Новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

В 2023 году в области исследований и разработок новых лекарств ADC (конъюгат антитело-лекарство, конъюгат антител) отслеживает прогресс исследований и разработок, продолжает совершать прорывы, часто происходят огромные транзакции, и отрасль продолжает достигать кульминации. Уже в 2021 году компания Shanghai Haoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (далее именуемая «Haoyuan Pharmaceutical») оказала содействие в одобрении первого отечественного препарата ADC Видиситомаб. Создавая этот первоклассный противораковый препарат, компания Haoyuan Pharmaceutical помогает клиентам на протяжении всего процесса: от исследований и разработок, применения и производства до завершения услуги Payload-Linker CMC и подачи заявки на клиническую регистрацию. В прошлом году компания Haoyuan Pharmaceutical реализовала более 110 проектов ADC и первоначально создала платформу сопряжения и обнаружения ADC. По состоянию на конец 2023 года у Haoyuan Pharmaceutical имеется 12 низкомолекулярных продуктов, относящихся к препаратам ADC, зарегистрированным в FDA США для ДМФ.

В настоящее время компания Haoyuan Pharmaceutical успешно ввела в эксплуатацию 4 производственные линии ADC, что позволяет клиентам быстро синтезировать новые молекулы. Кроме того, в условиях быстро растущего рыночного спроса на ADC, компания Haoyuan Pharmaceutical инвестировала в строительство базы CDMO для лекарств, конъюгированных с антителами, в Чунцине, стремясь создать коммерческую интегрированную платформу ADC для конъюгации и наполнения антителами, чтобы обеспечить клиентов по всему миру антителами. Комплексное обслуживание CDMO для всего процесса: от биоконъюгации линкеров и токсинов, полезных нагрузок и антител до наполнения рецептур, исследований и разработок и производства.

Сообщается, что на Шанхайском международном конкурсе инноваций в области вычислительной биологии 2023 года, организованном Шанхайским центром развития биомедицинской науки и технологий, в настоящее время отобрано 73 команды для перехода на этап предварительной оценки влажного эксперимента Haoyuan Biotech (MCE), дочерней компании Haoyuan. Компания Pharmaceuticals приняла участие в этом конкурсе. Соорганизатор предоставил поддержку образцов соединений на этапе проверки влажного эксперимента.

На переднем крае разработки лекарств компания Haoyuan Pharmaceutical завершила независимые исследования, разработки и синтез более 28 000 продуктов и накопила более 116 000 молекулярных строительных блоков, инструментальных соединений и биохимических реагентов. Продукты богаты разнообразием и имеют новую структуру. и разнообразны по функциям, предоставление клиентам научных исследований обеспечивает надежную поддержку.

01

Больше, чем просто «продавцы воды»

«Мы больше похожи на золотоискателей»

Конкурентоспособность Haoyuan Pharmaceutical в области ADC обусловлена ​​ее чрезвычайно сложной технологической платформой химического синтеза лекарств. Это не только техническая задача, но и результат глубокого понимания потребностей рынка и постоянной оптимизации.

Вообще говоря, поскольку большинство из них выступают в роли «OEM», CDMO часто рассматриваются как «продавцы воды» в период «золотой лихорадки».

«В сфере CDMO мы подобны «золотодобытчикам», который придерживается долгосрочного подхода, используя потенциал инновационных лекарств и продолжая создавать дифференцированные и глобальные конкурентные преимущества», — сказал Чжэн Баофу.”

02

Заглядывая вперед:

Разрушьте «эффект Мэтью»

В условиях вялых биофармацевтических инвестиций и финансирования, а также замедления развития инновационной фармацевтической отрасли конкуренция среди отечественных инновационных фармацевтических компаний усилилась, доли рынка концентрируются наверху, отраслевая дифференциация серьезна, и «эффект Мэтью» сильный Хэнцян становился все более значительным.

Хотите разрушить «Эффект Мэтью»,

Путешествуя по жизненному циклу,

Это неотделимо от устойчивости инноваций и долгосрочности.

Чжэн Баофу, начавший свою карьеру в области научных исследований с докторской степенью по химии, возглавил Haoyuan Pharmaceutical, начав с аренды оборудования и площадей, внедрения индивидуальных маршрутов обслуживания клиентов и использования спроса для управления ростом компании. За почти 20 лет интенсивного развития компания Haoyuan Pharmaceutical продолжила расширять свою деятельность, руководствуясь перспективным видением. "

Чжэн Баофу ясно понял:«Посредством накопления технологий и капиталовложений мы надеемся сформировать новую биомедицинскую инфраструктуру, принадлежащую Хаоюаню, активно использовать инновации для расширения возможностей клиентов, построить нашу систему интеллектуальной собственности и поддержать инновационные фармацевтические компании, чтобы они развивались лучше и быстрее».”

Чжэн Баофу специально представил запатентованную технологию при разработке лекарств ADC: «В трастузумабе (DS-8201) иксотекан является ключевым материалом. Первоначальный путь синтеза имеет низкую эффективность и низкий выход. Также низкий.Благодаря инновациям наша команда сократила этапы синтеза, увеличила выход и сформировала новые права интеллектуальной собственности. Это нововведение сократило производственный цикл иксотекана на одну треть и снизило производственные затраты вдвое. Это не только экономия средств, но и отражение экологически чистого производства.”

В отличие от большинства компаний CRO и CDMO, услуги Haoyuan Pharmaceutical оказываются не только в промышленном секторе, но и широко охватывают научно-исследовательское сообщество.

Чжэн Баофу подчеркнул:«Важным отличием Haoyuan является то, что весь наш сегмент реагентов для медико-биологических наук обслуживает ранние этапы открытия лекарств. Наши цели обслуживания имеют более широкий охват и широту услуг».

2022 год станет решающим поворотным моментом. Ранее направления CRO и CDMO Haoyuan Pharmaceutical были в основном сосредоточены в сфере промежуточных продуктов и АФС. После стратегического приобретения всех долей участия в производстве лекарств, возможности Haoyuan Pharmaceutical в области исследований и разработок, а также технический уровень в сфере подготовки CDMO и CMC были значительно расширены, а структура бизнеса была еще более улучшена.

В настоящее время Haoyuan Pharmaceutical создала центры исследований и разработок во многих местах по всей стране и сформировала несколько основных технологических платформ, охватывающих области высокоактивных API, производных витамина D, линкеров ADC и токсинов, а также имеет высокопроизводительную технологию скрининга, Green Cutting. передовые технологии, такие как технология жидкостной химии и технология фотохимических реакций.

В то же время, опираясь на продукцию и передовые технологии Haoyuan Pharmaceutical, сотрудничающие клиенты опубликовали более 37 000 научных исследований в области биомедицины и новых лекарств во многих всемирно известных журналах.

03

Выход в море:

«Наш бизнес по молекулярным строительным блокам и CDMO в настоящее время занимает 80% доли внутреннего рынка, и конкуренция довольно жесткая», — сказал Чжэн Баофу. Чтобы сохранить возможности устойчивого развития в условиях жесткой рыночной конкуренции и преодолеть географические ограничения, Haoyuan Pharmaceutical ускорила свое глобальное размещение. На самом деле процесс глобализации не происходит в одночасье.

«Уже в 2017 году мы открыли дочерние компании в США, а также в Германии, Японии и Гонконге», — добавил Чжэн Баофу. За последние годы за счет увеличения капитальных вложений и оптимизации производства и производственных мощностей компания Haoyuan Pharmaceutical вышла на уровень прямого диалога с крупнейшими международными фармацевтическими компаниями и качественными клиентами и завоевала их признание. Однако на международном рынке Haoyuan Pharmaceutical по-прежнему остается «новичком» в сфере CDMO. Чжэн Баофу откровенно сказал: «Все понимают Haoyuan, скорее, в отношении составов для инструментов MCE и передовых реагентов для научных исследований. Для клиентов наши производственные и производственные модули все еще относительно новы».

Чтобы закрепиться на международном рынке, стратегия Haoyuan Pharmaceutical заключается в использовании вертикальных полей в качестве точки прорыва, продолжении усиления разработки и исследования ключевых технологий и постепенном расширении производства XDC, PROTAC, малых препаратов нуклеиновых кислот, сырья для диагностических реагентов. и области клеточной терапии. Сегментируйте отслеживание и используйте технологию искусственного интеллекта для повышения конкурентоспособности продукции.

Чжэн Баофу сообщил, что Haoyuan Pharmaceutical реализовала в общей сложности 676 проектов инновационных лекарственных препаратов, охватывающих рынки Китая, Японии, Южной Кореи, США и Европы, а некоторые продукты вступили в клиническую фазу II, фазу III или стадии подачи заявки на новые лекарства.

//Биоразговор, 2 сезон в 2024 году//

Bio-talk — это колонка интервью, созданная Шанхайским центром развития биомедицинских технологий и Шанхайской научно-технической организацией. Целью этой колонки является глубокое изучение передовых исследований и идеологических идей ученых, предпринимателей и лидеров отрасли в области биомедицины и инъекций. «Наука и технологии живой воды» для содействия инновационному развитию биофармацевтической промышленности Шанхая.

Автор: Лан Юэ

Фотограф: Чжао Чжуни

Продюсер: Gina.Z