berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Pada tahun 2023, di bidang penelitian dan pengembangan obat baru, kemajuan penelitian dan pengembangan jalur ADC (Antibody-Drug Conjugate, obat konjugasi antibodi) terus membuat terobosan, transaksi besar-besaran sering terjadi, dan industri terus mencapai klimaks. Pada awal tahun 2021, Shanghai Haoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (selanjutnya disebut sebagai "Haoyuan Pharmaceutical") telah membantu persetujuan obat ADC domestik pertama, Vidisitomab. Di balik obat antikanker kelas satu ini, Haoyuan Pharmaceutical membantu pelanggan di seluruh proses mulai dari R&D, aplikasi, dan produksi hingga menyelesaikan layanan CMC Payload-Linker dan aplikasi pendaftaran klinis. Tahun lalu, Haoyuan Pharmaceutical mengerjakan lebih dari 110 proyek ADC dan awalnya membangun platform penggandengan dan deteksi ADC. Pada akhir tahun 2023, Haoyuan Pharmaceutical memiliki 12 produk molekul kecil terkait obat ADC yang terdaftar di FDA AS untuk DMF.

Saat ini, Haoyuan Pharmaceutical memiliki 4 lini produksi ADC yang berhasil dioperasikan, memungkinkan pelanggan mensintesis molekul baru dengan cepat. Selain itu, dalam menghadapi permintaan pasar yang berkembang pesat akan ADC, Haoyuan Pharmaceutical telah berinvestasi dalam pembangunan basis CDMO obat konjugasi antibodi Chongqing, berkomitmen untuk membangun platform terintegrasi pengisian konjugasi antibodi ADC komersial untuk menyediakan antibodi kepada pelanggan global. Layanan CDMO terpadu untuk seluruh proses mulai dari biokonjugasi penghubung dan racun, muatan dan antibodi hingga pengisian formulasi, penelitian dan pengembangan, serta produksi.

Dilaporkan bahwa Kompetisi Inovasi Biologi Komputasi Internasional Shanghai 2023 yang diselenggarakan oleh Pusat Pengembangan Sains dan Teknologi Biomedis Shanghai sejauh ini telah memilih 73 tim untuk maju ke tahap evaluasi awal eksperimen basah dari kompetisi tersebut Haoyuan Pharmaceuticals, telah berpartisipasi dalam kompetisi ini. Rekan penyelenggara memberikan dukungan untuk sampel senyawa selama tahap verifikasi percobaan basah.

Di lini depan penemuan obat, Haoyuan Pharmaceutical telah menyelesaikan penelitian dan pengembangan independen serta sintesis lebih dari 28.000 produk, dan telah mengumpulkan lebih dari 116.000 bahan penyusun molekul, senyawa perkakas, dan reagen biokimia. Produknya kaya akan variasi, struktur baru , dan beragam fungsinya, menyediakan penelitian Ilmiah kepada pelanggan memberikan dukungan yang kuat.

01

Lebih dari sekedar "penjual air"

"Kami lebih seperti penambang emas"

Daya saing Haoyuan Pharmaceutical di bidang ADC berasal dari platform teknologi sintesis obat kimia yang sangat sulit. Hal ini bukan hanya tantangan teknis, namun juga merupakan hasil dari pemahaman mendalam terhadap kebutuhan pasar dan optimalisasi berkelanjutan.

Secara umum, karena sebagian besar berperan sebagai "OEM", CDMO sering dianggap serupa dengan "penjual air" selama periode "Demam Emas".

"Di bidang CDMO, kami seperti 'penambang emas' yang menganut paham jangka panjang, memanfaatkan potensi obat-obatan inovatif dan terus membangun keunggulan kompetitif yang berbeda dan global."”

02

Melihat ke depan:

Hancurkan "Efek Matius"

Dalam konteks lesunya investasi dan pembiayaan di bidang biomedis dan perlambatan perkembangan industri obat inovatif, persaingan antar perusahaan obat inovatif dalam negeri semakin meningkat, pangsa pasar terkonsentrasi di kalangan atas, diferensiasi industri menjadi serius, dan "Efek Matthew" dari Hengqiang yang kuat menjadi semakin terlihat.

Ingin mematahkan "Efek Matthew",

Bepergian melalui siklus hidup,

Hal ini tidak terlepas dari kegigihan inovasi dan jangka panjang.

Zheng Baofu, yang memulai karirnya dalam penelitian ilmiah dengan gelar doktor di bidang kimia, memimpin Haoyuan Pharmaceutical mulai dari menyewa peralatan dan lokasi, mengadopsi rute layanan yang disesuaikan dengan pelanggan, dan menggunakan permintaan untuk memandu pertumbuhan perusahaan. Dengan pengembangan intensif selama hampir 20 tahun, Haoyuan Pharmaceutical terus memperluas tata letaknya dengan visi masa depan. "

Zheng Baofu dengan jelas menyadari:“Melalui akumulasi teknologi dan investasi modal, kami berharap dapat membentuk infrastruktur biomedis baru milik Haoyuan, secara aktif menggunakan inovasi untuk memberdayakan pelanggan, membangun sistem kekayaan intelektual, dan mendukung perusahaan obat inovatif untuk berkembang lebih baik dan lebih cepat.””

Zheng Baofu secara khusus memperkenalkan teknologi yang dipatenkan dalam pengembangan obat ADC, "Dalam trastuzumab (DS-8201), ixotecan adalah bahan utama. Rute sintesis asli memiliki efisiensi rendah dan hasil rendah. Juga rendah.Melalui inovasi, tim kami mengurangi langkah sintesis, meningkatkan hasil, dan membentuk hak kekayaan intelektual baru. Inovasi ini memperpendek siklus produksi ixotecan hingga sepertiganya dan mengurangi biaya produksi hingga setengahnya. Hal ini tidak hanya menghemat biaya, namun juga mencerminkan manufaktur ramah lingkungan.”

Berbeda dengan kebanyakan perusahaan CRO dan CDMO, layanan Haoyuan Pharmaceutical tidak hanya di sektor industri, tetapi juga mencakup komunitas riset ilmiah secara luas.

Zheng Baofu menekankan:"Perbedaan penting dari Haoyuan adalah bahwa seluruh segmen reagen ilmu hayati kami melayani tahap awal penemuan obat. Target layanan kami memiliki cakupan yang lebih luas dan jangkauan layanan yang lebih kuat."

Tahun 2022 adalah titik balik yang kritis. Sebelumnya, bisnis CRO dan CDMO Haoyuan Pharmaceutical terutama terkonsentrasi di bidang produk antara dan API. Setelah akuisisi strategis seluruh kepemilikan ekuitas dalam obat-obatan sumber obat, kemampuan penelitian dan pengembangan Haoyuan Pharmaceutical dan tingkat teknis dalam bidang bisnis persiapan CDMO dan CMC telah ditingkatkan secara signifikan, dan tata letak bisnis telah ditingkatkan lebih lanjut.

Saat ini, Haoyuan Pharmaceutical telah mendirikan pusat penelitian dan pengembangan di banyak tempat di seluruh negeri dan membentuk berbagai platform teknologi inti, yang mencakup bidang API yang sangat aktif, obat turunan vitamin D, penghubung dan racun ADC, serta memiliki teknologi penyaringan throughput tinggi, pemotongan ramah lingkungan. -teknologi canggih seperti teknologi kimia fluida dan teknologi reaksi fotokimia.

Pada saat yang sama, dengan mengandalkan produk dan teknologi mutakhir Haoyuan Pharmaceutical, pelanggan koperasi telah menerbitkan lebih dari 37.000 dokumen penelitian ilmiah penelitian dan pengembangan biomedis dan obat baru di banyak jurnal terkenal internasional.

03

Pergi ke laut:

"Blok penyusun molekuler dan bisnis CDMO kami saat ini menguasai 80% pangsa pasar domestik, dan persaingannya cukup ketat." Untuk mempertahankan kemampuan pembangunan berkelanjutan dalam persaingan pasar yang ketat dan menerobos batasan geografis, Haoyuan Pharmaceutical telah mempercepat tata letak globalnya. Faktanya, proses globalisasi tidak terjadi dalam semalam.

“Pada awal tahun 2017, kami mendirikan anak perusahaan di Amerika Serikat, dan juga mendirikan anak perusahaan di Jerman, Jepang, dan Hong Kong.” Dalam beberapa tahun terakhir, dengan meningkatkan investasi modal dan mengoptimalkan fasilitas produksi dan manufaktur, Haoyuan Pharmaceutical telah mencapai tingkat dialog langsung dengan perusahaan farmasi internasional besar dan pelanggan berkualitas tinggi, dan telah mendapatkan pengakuan dari mereka. Namun di pasar internasional, Haoyuan Pharmaceutical masih menjadi "pendatang baru" di bidang CDMO. Zheng Baofu berkata terus terang, "Pemahaman semua orang tentang Haoyuan lebih pada senyawa alat MCE dan reagen penelitian ilmiah front-end. Bagi pelanggan, modul produksi dan manufaktur kami masih relatif baru."

Untuk mendapatkan pijakan di pasar internasional, strategi yang diadopsi oleh Haoyuan Pharmaceutical adalah menggunakan bidang vertikal sebagai titik terobosan, terus memperkuat pengembangan dan penelitian teknologi utama, dan secara bertahap memperluas ke XDC, PROTAC, obat asam nukleat kecil. , bahan baku reagen diagnostik, dan bidang terapi sel. Segmentasikan jalur dan gunakan teknologi AI untuk meningkatkan daya saing produk.

Zheng Baofu mengungkapkan bahwa Haoyuan Pharmaceutical telah menjalankan total 676 proyek obat inovatif, mencakup pasar Tiongkok, Jepang, Korea Selatan, Amerika Serikat, dan Eropa, dan beberapa produk telah memasuki tahap klinis fase II, fase III, atau tahap penerapan daftar obat baru.

//Bio-talk Musim 2 pada tahun 2024//

Bio-talk adalah kolom wawancara yang dibuat oleh Pusat Pengembangan Teknologi Biomedis Shanghai dan Sains dan Teknologi Shanghai. Kolom ini bertujuan untuk mengeksplorasi secara mendalam penelitian mutakhir dan percikan ideologis para ilmuwan, wirausahawan, dan pemimpin industri di bidang biomedis, dan menyuntikkannya. "Ilmu pengetahuan dan teknologi air hidup" untuk mempromosikan pengembangan inovatif industri biofarmasi Shanghai.

Penulis: Lan Yue

Difoto oleh: Zhao Zhongyi

Diproduksi oleh: Gina.Z