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El reportero del 21st Century Business Herald, Ji Yuanyuan y Han Liming, informaron desde ShanghaiEn los últimos años, el mercado farmacéutico mundial está experimentando profundos cambios.

Por un lado, con el desarrollo de la economía mundial, el crecimiento de la población total, el envejecimiento de la población y la mejora de la conciencia de la gente sobre la atención sanitaria, el avance de la urbanización en los países emergentes y la mejora continua de la seguridad médica. sistemas en varios países, el mercado farmacéutico mundial está mostrando una tendencia de crecimiento continuo, por un lado, debido a factores como acantilados de patentes, control de costos, ajustes estratégicos y mejora de la eficiencia de la I + D, despidos a gran escala; los recortes de producción y el cese clínico se han convertido en "palabras clave" para las compañías farmacéuticas más grandes del mundo.

En la actualidad, las estrategias de distribución del mercado de algunas empresas farmacéuticas multinacionales han estado oscilando entre la "expansión" y la "contracción". Algunas optan por "reducir costos y aumentar la eficiencia", reorganizar la estructura de gestión organizacional y optimizar las carteras de productos, otras optan por expandirse endógenamente; Diseño de innovación simultáneamente con extensión. Por ejemplo, Pfizer decidió disolver su equipo de vacuna contra la neumonía de 13 valencias en China en noviembre de 2023 y transferir los derechos de comercialización y distribución a Shanghai Pharmaceuticals Keyuan Xinhai Pharmaceutical. Este año, Bristol-Myers Squibb (BMS) mencionó en su informe financiero del primer trimestre que reorganizaría su estructura de gestión organizacional y optimizaría su cartera de productos, lo que afectará a aproximadamente 2.200 empleados.

Hablando sobre el actual estado de desarrollo de las compañías farmacéuticas multinacionales en China, Yin Xiaofeng, director general de Leo China, dijo en una entrevista exclusiva con un periodista del 21st Century Business Herald: "El rápido crecimiento del mercado chino en el pasado atrajo a muchos empresas farmacéuticas extranjeras para invertir en China Hoy en día, el mercado A medida que el mercado madura y el crecimiento se desacelera, las empresas deben reexaminar y ajustar sus estrategias. Con el avance de las compras basadas en el volumen y la negociación de seguros médicos, las expectativas de las empresas para el mercado. se han vuelto más racionales y el desarrollo sustentable y la rentabilidad han cobrado mayor importancia".

"Una empresa sólo puede hacer lo que cree que es importante y lo que puede hacer bien. Aunque las grandes empresas farmacéuticas multinacionales tienen una fuerte capacidad de cobertura, tienen muchos productos en cartera. Por lo tanto, para los productos complementarios, la cooperación externa se ha convertido en una de las importantes opciones para el modelo de negocio. Esto también brinda nuevas oportunidades a las empresas nacionales. Por el contrario, es una opción común para las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas multinacionales realizar negocios a través de socios cuando sus recursos son limitados".

Como segundo mercado farmacéutico más grande del mundo, mi país hace tiempo que pasó de ser un "lugar" de venta de medicamentos a un eslabón de la cadena de la industria biofarmacéutica mundial. Una encuesta del RDPAC de 2022 mostró que más del 90% de las empresas farmacéuticas multinacionales afirmaron que la importancia estratégica global del mercado chino se mantendrá estable en los próximos 3 a 5 años. Al resolver cuestiones de I+D, cuestiones de acceso, cuestiones de mercado y cuestiones de talento, las empresas farmacéuticas multinacionales pueden dejar cada vez más clara la lógica de su distribución en China.

Las decisiones de inversión deben ser racionales

Según datos de la Oficina Nacional de Estadísticas, para 2050, la proporción de la población anciana de mi país de 65 años o más alcanzará el 27,9% de la población total. La enorme población de edad avanzada ha planteado requisitos más altos para la industria médica de China, lo que también indica que el mercado médico de mi país tiene un enorme potencial. Junto con un apoyo político relevante, el mercado chino sigue siendo una parte importante del diseño de las empresas farmacéuticas multinacionales.

A diferencia del pasado, que sólo apuntaba a registrar nuevos medicamentos para su comercialización, cada vez más compañías farmacéuticas multinacionales han incluido a China como parte de su red global de I+D. La información pública muestra que, hasta 2020, las empresas farmacéuticas multinacionales han establecido un total de 25 centros de I+D en China, invirtiendo más de 12.000 millones de yuanes en I+D al año y tienen más de 130.000 empleados en China continental. Esta tendencia continúa y, en enero de este año, AstraZeneca anunció que Shanghai se convertiría en su quinto centro estratégico global.

El análisis del McKinsey Global Institute predice que para 2040, la carga general de morbilidad en China alcanzará los 400 millones de AVAD (años de vida ajustados por discapacidad), que se espera que se reduzca hasta en un 55% a través de medios preventivos, medios terapéuticos e investigaciones tecnológicas innovadoras, es decir. , Se han perdido más de 200 millones de AVAD en vidas saludables, todos los cuales están estrechamente relacionados con la innovación farmacéutica liderada por las empresas farmacéuticas multinacionales.

Tomando como ejemplo las enfermedades de la piel, Yin Xiaofeng dijo que la mayoría de las enfermedades de la piel con características de enfermedad crónica están estrechamente relacionadas con la autoinmunidad y no son fáciles de curar. En el pasado, la investigación y el desarrollo de las compañías farmacéuticas nacionales en el campo de la dermatología se centraban principalmente en la imitación. productos, dejando un gran número de necesidades clínicas insatisfechas. En los próximos años se lanzarán cada vez más agentes biológicos y se aprobarán algunos productos innovadores de moléculas pequeñas. Leo China también presentará dos nuevos productos dermatológicos en los próximos tres años, que creemos brindarán nuevas opciones de tratamiento a los pacientes chinos, satisfarán mejor las necesidades clínicas y promoverán aún más el desarrollo del mercado dermatológico nacional.

Sin embargo, en términos de competencia, a juzgar por la realidad actual del mercado interno, la competencia por medicamentos innovadores para el mismo objetivo sigue siendo muy feroz. En opinión de Yin Xiaofeng, la competencia en sí no es algo malo, pero una competencia excesiva perjudicará a la industria. “Cuando se descubre un nuevo objetivo, varias compañías farmacéuticas se apresuran a invertir enormes fondos en investigación y desarrollo, lo que hace que los productos innovadores se vuelvan populares. y el precio disminuye rápidamente, la inversión en I + D no puede obtener un rendimiento razonable o incluso generar pérdidas, lo que afectará gravemente el desarrollo sostenible de la empresa ".

"Esto requiere que las empresas sean más racionales al tomar decisiones de investigación y desarrollo de productos. Al mismo tiempo, los inversores deben establecer objetivos a largo plazo desde la investigación y el desarrollo iniciales hasta la comercialización tardía al realizar la evaluación del proyecto". de un desarrollo corporativo saludable, por un lado, cómo tomar buenas decisiones sobre proyectos de I+D es la clave; por el otro, el gobierno también debe proporcionar una orientación política adecuada para evitar una concentración excesiva de recursos sociales que conduzca a un desperdicio;

Con el establecimiento y la mejora de centros de I+D, las empresas farmacéuticas multinacionales han cooperado frecuentemente con instituciones de investigación como universidades y hospitales, inyectando sangre nueva, como tecnología, gestión, talentos y equipos, a la industria de la salud de mi país. Al mismo tiempo, a medida que crece la innovación local y la fuerza de I+D de China, cada vez más compañías farmacéuticas multinacionales, como AstraZeneca, GSK, BMS y Merck, han optado por construir un ecosistema de cooperación en I+D con fuerzas de innovación locales.

Las empresas farmacéuticas multinacionales tienen sus propias normas a la hora de seleccionar proyectos de cooperación y empresas cooperativas. Yin Xiaofeng enfatizó: "Por un lado, los proyectos de cooperación seleccionados deben cumplir con la estrategia global. Esta es una insistencia constante. Por otro lado, se necesitan productos verdaderamente innovadores que aporten valor añadido".

Transformar el modelo de negocio

Por lo general, se necesitan más de 10 años y un costo de mil millones de dólares para que un medicamento innovador atraviese muchos desafíos, como investigación y descubrimiento en etapas tempranas, estudios clínicos y solicitud de inclusión en la lista, hasta que se lanza con éxito al mercado. El período de patentes que enfrentan después de la cotización también requiere que las compañías farmacéuticas recuperen los costos lo antes posible para lograr más ganancias. Por lo tanto, al final de la historia, la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos deben enfrentar la prueba de los resultados de la comercialización.

El actual entorno de comercialización interna de medicamentos innovadores está lleno de desafíos. La competencia por la homogeneidad de los productos continúa sin cesar. Las negociaciones de acceso a los seguros médicos y las actualizaciones de catálogos traerán sin duda mayores variables de competencia en el mercado. La biotecnología china es un nuevo desafío.

Yin Xiaofeng dijo sin rodeos que, en la actualidad, muchas empresas farmacéuticas innovadoras nacionales centran sus recursos en la investigación y el desarrollo y aún no tienen capacidades de comercialización. Frente a un mercado cada vez más maduro, realizan la comercialización a través de la cooperación externa. frío, brindarán más posibilidades de cooperación para empresas locales en mi país con buenas capacidades de operación comercial.

La I+D requiere innovación, al igual que el modelo de negocio. La construcción de capacidades de comercialización a menudo requiere años de acumulación e impulso. Si bien las empresas farmacéuticas multinacionales mantienen sus mercados principales, también están expandiendo nuevos canales de ventas y la tendencia general es integrar y optimizar sus modelos de negocios.

Yin Xiaofeng explicó con un ejemplo: "China es un país enorme. Elegimos formar nuestros propios equipos en áreas centrales para garantizar una gestión independiente de proyectos clave como la investigación y el desarrollo científicos, la cooperación médica y la educación del paciente. Elegimos cooperar con socios capaces en áreas no centrales para crear información y soluciones médicas de vanguardia que puedan llegar a instituciones médicas y pacientes en áreas remotas numerosas y dispersas”.

“Los límites entre las áreas centrales y las áreas no centrales no son estáticos. Ajustaremos gradualmente las proporciones regionales en función de la participación de mercado. Cuando haya poca gente en algunas áreas y sea imposible formar un equipo eficaz, daremos prioridad a. convertir esta área en un modelo de socio; cuando las capacidades de desarrollo de algunos escenarios en el área central sean limitadas, también buscaremos socios para complementar la cobertura insuficiente en el área central a través de modelos innovadores como representantes virtuales". Explicó que al seleccionar socios comerciales, por otro lado, también se requiere un conjunto de estándares muy estrictos. Además de juzgar la influencia de la otra parte en el mercado local, las capacidades de gestión, incluido el cumplimiento, también son un punto de especial preocupación para Leo. .

En los últimos dos años, la construcción de sistemas de cumplimiento farmacéutico se ha convertido en una dirección importante en la que se centran las empresas farmacéuticas chinas y extranjeras. Además de las tareas rutinarias que deben realizarse, como formular e implementar estrictos sistemas de control interno, las compañías farmacéuticas también deben prestar atención al cumplimiento de los métodos de marketing y promoción, explorar activamente nuevos modelos de negocios y caminos de innovación para mejorar la competitividad, y Fortalecer la cooperación con las autoridades reguladoras. Comunicarnos y hacer los ajustes oportunos según sea necesario. Además, aprovechamos la oportunidad de la reorganización de la industria para remodelar nuestro sistema de ventas y la dirección estratégica de nuestro personal de ventas.

En opinión de Yin Xiaofeng, el establecimiento de una cultura de cumplimiento es uno de los puntos clave del desarrollo sostenible empresarial. "Construir un equipo de comercialización autoconstruido y establecer un equipo con una cultura de cumplimiento requiere la acumulación de recursos y tiempo; para los socios, Leo China extiende el sistema de cumplimiento a sus socios internos para garantizar el máximo control de cumplimiento".

Necesidad urgente de mejorar la cobertura de ingresos hospitalarios

Los datos del libro azul "Promoción de la innovación farmacéutica de China con un alto nivel de apertura" muestran que en términos de accesibilidad de medicamentos innovadores, de 2011 a 2020, se lanzaron 408 nuevos medicamentos a nivel mundial, solo alrededor del 23% se lanzaron en el mercado chino. , y más del 50% se lanzaron en Estados Unidos, Gran Bretaña y Alemania a la espera de cotizar en mercados maduros. En la estructura del gasto en medicamentos, a juzgar por la estructura nacional del gasto en medicamentos del G20 en 2020, los gastos en medicamentos patentados solo representan el 11% en China, mientras que los mercados maduros generalmente representan más del 50%... Detrás de estas brechas está la incapacidad de pago sistema de garantía para apoyar el desarrollo de medicamentos innovadores.

En los últimos años, nuestro país ha aclarado el objetivo y la tarea de "construir un sistema de seguridad médica multinivel", y el multipartidismo y el multipago se han convertido en un avance importante para garantizar y mejorar la accesibilidad de medicamentos innovadores. La Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso de China (NRDL) se actualizará anualmente a partir de 2019, lo que también ha promovido el ritmo de las empresas multinacionales que lanzan nuevos medicamentos en China en los últimos años.

Sin embargo, la entrada de medicamentos innovadores en los seguros médicos es sólo el primer paso. Para las empresas farmacéuticas, el problema de la "última milla" al llegar a los hospitales sigue afectando a toda la industria. Según un informe publicado por IQVIA a finales de 2022, sólo alrededor del 10% de los 3.300 hospitales terciarios del país han adquirido medicamentos innovadores incluidos en el catálogo de reembolso del seguro médico en los últimos cinco años. De ellos, sólo el 5,4% ha adquirido medicamentos innovadores. incluido en el catálogo de reembolso del seguro médico en 2021. , la situación al ingresar al hospital en 2023 será peor que en 2022.

Yin Xiaofeng también señaló: "En los últimos años, con el avance de la reforma médica, la velocidad del uso de medicamentos innovadores en los hospitales ha aumentado, pero el problema de la 'última milla' sigue siendo obvio. Aunque los productos de Leo han estado en China Durante mucho tiempo, la cobertura en los hospitales sigue siendo limitada y el mayor obstáculo es la lista de hospitales. Cada hospital tiene sus propios requisitos y horarios, lo que plantea muchos desafíos para la eficiencia operativa de las empresas farmacéuticas. Esperamos una mayor implementación. "La introducción acelerará la profunda integración de la medicina y la industria, de modo que los medicamentos innovadores puedan beneficiar a los pacientes de manera oportuna, y también brindará un mayor apoyo a las empresas para acortar sus ciclos de inversión en investigación y desarrollo".

El comité farmacéutico del hospital, responsable de la gestión de la introducción de nuevos medicamentos, tiene una gran influencia en la admisión de medicamentos al hospital en términos de frecuencia, ritmo y divulgación de información. Al mismo tiempo, factores como el nivel de demanda clínica de medicamentos, la competencia por medicamentos similares y el pago de costos también han obstaculizado en cierta medida la "dificultad de admisión hospitalaria" de medicamentos innovadores después de la reforma del seguro médico.

Para resolver el problema de la "dificultad para ingresar a los hospitales" para algunos medicamentos, las autoridades reguladoras de mi país han presentado requisitos para negociar la gestión de medicamentos en "doble canal". Es decir, a través de los dos canales de instituciones médicas designadas y farmacias minoristas designadas, se satisfacen las necesidades razonables en la negociación de garantías de suministro de medicamentos, uso clínico, etc., y se incorporan simultáneamente al mecanismo de pago del seguro médico.

"A juzgar por la situación actual, los 'canales duales' sólo pueden resolver algunos problemas hasta cierto punto. Cada hospital tiene actitudes diferentes hacia los 'canales duales', incluida la cuestión de la confianza entre médicos y pacientes, lo que también puede hacer que los médicos se preocupen por la salida de recetas existe una preocupación adicional en la toma de decisiones." Yin Xiaofeng explicó: "Estos problemas no se pueden resolver en el corto plazo. Esto requiere que el gobierno, los expertos, las empresas y las partes de la industria trabajen juntos para hacer que los medicamentos innovadores sean verdaderamente accesibles. y ayudar a los pacientes a resolver eficazmente sus problemas de compra. Como empresa, también debemos partir de nuestro propio negocio y utilizar modelos innovadores para ampliar la cobertura de la población y mejorar la accesibilidad de los medicamentos, como realizar negocios minoristas en línea y. fuera de línea simultáneamente además de los hospitales ".

Sobrevivir adaptándose. Bajo la estrategia de mercado centrada en el paciente, las empresas farmacéuticas multinacionales han aumentado su distribución omnicanal en China y han vendido sus productos a hospitales, farmacias, comercio electrónico por Internet y otros canales múltiples. Esta es también la razón por la que las empresas farmacéuticas multinacionales se enfrentan a cambios. en el actual reposicionamiento interno y externo.