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Ji Yuanyuan et Han Liming, reporters du 21st Century Business Herald, ont fait un reportage depuis ShanghaiCes dernières années, le marché pharmaceutique mondial connaît de profondes mutations.

D'une part, avec le développement de l'économie mondiale, la croissance de la population totale, le vieillissement de la population et la sensibilisation accrue des citoyens aux soins de santé, l'avancée de l'urbanisation dans les pays émergents et l'amélioration continue de la sécurité médicale. systèmes dans divers pays, le marché pharmaceutique mondial affiche une tendance à la croissance continue, d'une part, en raison de facteurs tels que les falaises de brevets, le contrôle des coûts, les ajustements stratégiques et l'amélioration de l'efficacité de la R&D, les licenciements à grande échelle, les coupures de pipeline et l'arrêt clinique sont devenus des « mots clés » pour les plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales.

À l'heure actuelle, les stratégies d'aménagement du marché de certaines sociétés pharmaceutiques multinationales oscillent entre « expansion » et « contraction ». Certaines choisissent de « réduire les coûts et d'augmenter l'efficacité », de réorganiser la structure de gestion organisationnelle et d'optimiser les pipelines de produits ; mise en page d'innovation simultanément avec l'extension. Par exemple, Pfizer a décidé de dissoudre son équipe de vaccins 13-valents contre la pneumonie en Chine en novembre 2023 et de transférer les droits de commercialisation et de distribution à Shanghai Pharmaceuticals Keyuan Xinhai Pharmaceutical. Cette année, Bristol-Myers Squibb (BMS) a annoncé dans son rapport financier du premier trimestre qu'elle réorganiserait sa structure de gestion organisationnelle et optimiserait son pipeline de produits, ce qui affecterait environ 2 200 employés.

Parlant de l'état actuel du développement des sociétés pharmaceutiques multinationales en Chine, Yin Xiaofeng, directeur général de Leo Chine, a déclaré dans une interview exclusive avec un journaliste du 21st Century Business Herald : « La croissance rapide du marché chinois dans le passé a attiré de nombreuses personnes. Les sociétés pharmaceutiques étrangères doivent investir en Chine. De nos jours, le marché mûrit et la croissance ralentit, les entreprises doivent réexaminer et ajuster leurs stratégies avec l'avancement des achats basés sur le volume et de la négociation des assurances médicales, ainsi que les attentes des entreprises à l'égard du marché. sont devenus plus rationnels, et le développement durable et la rentabilité sont devenus plus importants.

« Une entreprise ne peut faire que ce qu'elle pense être important et ce qu'elle peut faire bien. Bien que les grandes sociétés pharmaceutiques multinationales disposent de solides capacités de couverture, elles disposent de nombreux pipelines de produits. Par conséquent, pour les produits non essentiels, la coopération externe est devenue l'un des principaux choix pour le modèle commercial. Cela apporte également de nouvelles opportunités aux entreprises nationales. En revanche, les petites et moyennes sociétés pharmaceutiques multinationales choisissent souvent de faire des affaires par l'intermédiaire de partenaires lorsque leurs ressources sont limitées.

En tant que deuxième plus grand marché pharmaceutique au monde, la Chine est depuis longtemps passée d'un « lieu » de vente de médicaments à un maillon de la chaîne industrielle biopharmaceutique mondiale. Une enquête RDPAC de 2022 a montré que plus de 90 % des sociétés pharmaceutiques multinationales ont déclaré que l'importance stratégique mondiale du marché chinois resterait stable au cours des 3 à 5 prochaines années. En résolvant les problèmes de R&D, d’accès, de marché et de talents, les sociétés pharmaceutiques multinationales pourraient rendre de plus en plus claire la logique de leur implantation en Chine.

Les décisions d’investissement doivent être rationnelles

Selon les données du Bureau national des statistiques, d'ici 2050, la proportion de la population âgée de 65 ans et plus en Chine atteindra 27,9 % de la population totale. L'énorme population âgée impose des exigences plus élevées à l'industrie médicale chinoise, ce qui indique également que le marché médical chinois a un énorme potentiel. Associé à un soutien politique pertinent, le marché chinois reste un élément important de la configuration des sociétés pharmaceutiques multinationales.

Contrairement au passé, qui visait uniquement à enregistrer de nouveaux médicaments en vue de leur commercialisation, de plus en plus de sociétés pharmaceutiques multinationales ont inclus la Chine dans leur réseau mondial de R&D. Les informations publiques montrent qu'en 2020, les sociétés pharmaceutiques multinationales ont créé un total de 25 centres de R&D en Chine, investissant plus de 12 milliards de yuans en R&D par an, et comptent plus de 130 000 employés en Chine continentale. Cette tendance se poursuit et en janvier de cette année, AstraZeneca a annoncé que Shanghai deviendrait son cinquième centre stratégique mondial.

L'analyse du McKinsey Global Institute prédit que d'ici 2040, le fardeau global de la maladie en Chine atteindra 400 millions d'AVCI (années de vie ajustées sur l'incapacité), ce qui devrait être réduit jusqu'à 55 % grâce à des moyens préventifs, des moyens thérapeutiques et une recherche technologique de pointe, c'est-à-dire , Plus de 200 millions de DALY ont été perdues au cours d’une vie saine, toutes étroitement liées à l’innovation pharmaceutique menée par les sociétés pharmaceutiques multinationales.

Prenant l'exemple des maladies de la peau, Yin Xiaofeng a déclaré que la plupart des maladies de la peau présentant des caractéristiques de maladie chronique sont étroitement liées à l'auto-immunité et ne sont pas faciles à guérir. Dans le passé, la recherche et le développement des sociétés pharmaceutiques nationales dans le domaine de la dermatologie se concentraient principalement sur l'imitation. produits, laissant un grand nombre de besoins cliniques insatisfaits. Au cours des prochaines années, de plus en plus d'agents biologiques seront lancés et certains produits innovants à petites molécules seront approuvés. Leo China lancera également deux nouveaux produits dermatologiques au cours des trois prochaines années, qui, selon nous, apporteront de nouvelles options de traitement aux patients chinois, répondront mieux aux besoins cliniques et favoriseront davantage le développement du marché national de la dermatologie.

Cependant, en termes de concurrence, à en juger par la réalité actuelle du marché intérieur, la concurrence pour les médicaments innovants destinés à une même cible reste très féroce. Selon Yin Xiaofeng, la concurrence en elle-même n'est pas une mauvaise chose, mais une concurrence excessive nuira à l'industrie. « Lorsqu'une nouvelle cible est découverte, diverses sociétés pharmaceutiques se précipitent pour investir d'énormes fonds dans la recherche et le développement, ce qui rend les produits innovants populaires. et en baisse rapide des prix, les investissements en R&D ne peuvent pas obtenir un rendement raisonnable ni même générer des pertes, ce qui affectera gravement le développement durable de l'entreprise.

"Cela exige que les entreprises soient plus rationnelles lorsqu'elles prennent des décisions en matière de recherche et de développement de produits. Dans le même temps, les investisseurs doivent fixer des objectifs à long terme, depuis les débuts de la recherche et du développement jusqu'à la commercialisation tardive, lors de l'évaluation des projets." d'un développement sain des entreprises, d'une part, comment prendre de bonnes décisions sur les projets de R&D est la clé, d'autre part, le gouvernement doit également fournir des orientations politiques appropriées pour éviter une concentration excessive des ressources sociales conduisant à un gaspillage ;

Avec la création et la modernisation de centres de R&D, les sociétés pharmaceutiques multinationales ont fréquemment coopéré avec des instituts de recherche tels que des universités et des hôpitaux, injectant du sang neuf tel que de la technologie, de la gestion, des talents et des équipements dans l'industrie de la santé de mon pays. Dans le même temps, à mesure que la Chine développe sa force locale en matière d'innovation et de R&D, de plus en plus de sociétés pharmaceutiques multinationales, telles qu'AstraZeneca, GSK, BMS et Merck, ont choisi de construire un écosystème de coopération en R&D avec les forces d'innovation locales.

Lors de la sélection des projets de coopération et des entreprises coopératives, les sociétés pharmaceutiques multinationales ont leur propre ensemble de normes. Yin Xiaofeng a souligné : « D'une part, les projets de coopération sélectionnés doivent être conformes à la stratégie globale. C'est une insistance constante. D'autre part, des produits véritablement innovants sont nécessaires pour apporter de la valeur ajoutée. »

Transformer le modèle économique

Il faut généralement plus de 10 ans et un coût de 1 milliard de dollars pour qu'un médicament innovant passe par de nombreux défis tels que la recherche et la découverte à un stade précoce, les études cliniques et la demande d'inscription sur la liste, jusqu'à ce qu'il soit lancé avec succès sur le marché. La période de brevet après l'inscription oblige également les sociétés pharmaceutiques à recouvrer leurs coûts le plus rapidement possible afin de réaliser davantage de bénéfices. Par conséquent, en fin de compte, la recherche et le développement de nouveaux médicaments doivent être confrontés à l’épreuve des résultats de la commercialisation.

L'environnement national actuel de commercialisation des médicaments innovants est plein de défis. La concurrence pour l'homogénéité des produits se poursuit sans relâche. Les négociations sur l'accès à l'assurance médicale et les mises à jour des catalogues sont normalisées. Cela entraînera sans aucun doute une plus grande concurrence sur le marché. L'expérience dans la commercialisation des médicaments innovants est insuffisante. La biotechnologie chinoise constitue un nouveau défi.

Yin Xiaofeng a déclaré sans ambages qu'à l'heure actuelle, de nombreuses sociétés pharmaceutiques innovantes nationales concentrent leurs ressources sur la recherche et le développement et ne disposent pas encore de capacités de commercialisation. Face à un marché de plus en plus mature, elles mènent leur commercialisation par le biais d'une coopération externe. à froid, ils offriront davantage de possibilités de coopération aux entreprises locales de mon pays dotées de bonnes capacités opérationnelles.

La R&D nécessite de l’innovation, tout comme le modèle économique. La construction de capacités de commercialisation nécessite souvent des années d’accumulation et d’élan. Tandis que les sociétés pharmaceutiques multinationales maintiennent leurs marchés principaux, elles élargissent également de nouveaux canaux de vente et intègrent et optimisent leurs modèles commerciaux, telle est la tendance générale.

Yin Xiaofeng a expliqué avec un exemple : « La Chine est un vaste pays. Nous choisissons de constituer nos propres équipes dans des domaines clés pour assurer une gestion indépendante de projets clés tels que la recherche et le développement scientifiques, la coopération médicale et l'éducation des patients. Nous choisissons de coopérer avec des partenaires compétents dans des domaines non essentiels pour créer des informations et des solutions médicales de pointe pouvant atteindre les institutions médicales et les patients dans de nombreuses régions éloignées dispersées.

« Les frontières entre les zones centrales et les zones non essentielles ne sont pas statiques. Nous ajusterons progressivement les proportions régionales en fonction des parts de marché. Lorsqu'il y a peu de monde dans certaines zones et qu'il est impossible de former une équipe efficace, nous donnerons la priorité à. convertir cette zone en un modèle de partenariat ; lorsque les capacités de développement de certains scénarios dans la zone centrale sont limitées, nous rechercherons également des partenaires pour compléter la couverture insuffisante dans la zone centrale grâce à des modèles innovants tels que des représentants virtuels. " a expliqué que lors de la sélection des partenaires commerciaux, un ensemble de normes très strictes est également requis. Outre l'évaluation de l'influence de l'autre partie sur le marché local, les capacités de gestion, y compris la conformité, sont également un point de préoccupation particulier pour Leo. .

Au cours des deux dernières années, la construction de systèmes de conformité pharmaceutique est devenue une direction importante sur laquelle se concentrent les sociétés pharmaceutiques chinoises et étrangères. En plus des tâches de routine qui doivent être accomplies, telles que la formulation et la mise en œuvre de systèmes de contrôle interne stricts, les sociétés pharmaceutiques doivent également prêter attention à la conformité des méthodes de marketing et de promotion, explorer activement de nouveaux modèles commerciaux et voies d'innovation pour améliorer leur compétitivité et renforcer la coopération avec les autorités réglementaires, communiquer et apporter les ajustements nécessaires en temps opportun. De plus, nous saisissons l'opportunité du remaniement de l'industrie pour remodeler notre système de vente et l'orientation stratégique de notre personnel de vente.

Pour Yin Xiaofeng, l'établissement d'une culture de conformité est l'un des points clés du développement durable des entreprises. « Construire une équipe de commercialisation auto-construite et établir une équipe dotée d'une culture de conformité nécessite une accumulation de ressources et de temps ; pour les partenaires, Leo China étend le système de conformité à ses partenaires internes pour garantir un contrôle de conformité maximal.

Il est urgent d’améliorer la couverture des hospitalisations

Les données du livre bleu « Promouvoir l'innovation pharmaceutique chinoise avec un haut niveau d'ouverture » montrent qu'en termes d'accessibilité aux médicaments innovants, de 2011 à 2020, 408 nouveaux médicaments ont été lancés dans le monde, dont seulement 23 % environ ont été lancés sur le marché chinois. , et plus de 50 % ont été lancés aux États-Unis, en Grande-Bretagne et en Allemagne en attente de cotation sur les marchés matures. Dans la structure des dépenses en médicaments, à en juger par la structure nationale des dépenses en médicaments du G20 en 2020, les dépenses en médicaments brevetés ne représentent que 11 % en Chine, alors que les marchés matures en représentent généralement plus de 50 %... Derrière ces écarts se cache l'incapacité du paiement système de garantie pour soutenir le développement de médicaments innovants.

Ces dernières années, notre pays a clarifié l'objectif et la tâche de « construire un système de sécurité médicale à plusieurs niveaux », et le multipartisme et le multipaiement sont devenus une avancée importante pour garantir et améliorer l'accessibilité des médicaments innovants. La Liste nationale des médicaments remboursables (NRDL) de la Chine sera mise à jour chaque année à partir de 2019, ce qui a également favorisé le rythme des sociétés multinationales qui lancent de nouveaux médicaments en Chine ces dernières années.

Cependant, l'entrée de médicaments innovants dans l'assurance médicale n'est que la première étape. Pour les sociétés pharmaceutiques, le problème du « dernier kilomètre » de l'entrée dans les hôpitaux continue de tourmenter l'ensemble du secteur. Selon un rapport publié par IQVIA fin 2022, seuls 10 % environ des 3 300 hôpitaux tertiaires du pays ont acheté des médicaments innovants inclus dans le catalogue de remboursement de l'assurance maladie au cours des cinq dernières années. Parmi eux, seuls 5,4 % ont acheté des médicaments innovants. inclus dans le catalogue de remboursement de l'assurance maladie en 2021. , la situation à l'entrée à l'hôpital en 2023 sera pire qu'en 2022.

Yin Xiaofeng a également souligné : « Au cours des dernières années, avec l'avancement de la réforme médicale, la vitesse d'utilisation des médicaments innovants dans les hôpitaux a augmenté, mais le problème du « dernier kilomètre » est toujours évident. Bien que les produits de Leo soient en Chine pendant longtemps, la couverture dans les hôpitaux est encore limitée et le plus gros goulot d'étranglement est la liste des hôpitaux. Chaque hôpital a ses propres exigences et calendrier, ce qui pose de nombreux défis pour l'efficacité opérationnelle des sociétés pharmaceutiques. Nous attendons avec impatience la poursuite de la mise en œuvre. "

Le comité pharmaceutique hospitalier, responsable de la gestion de l'introduction des nouveaux médicaments, a une grande influence sur l'admission des médicaments à l'hôpital en termes de fréquence, de rythme et de divulgation d'informations. Dans le même temps, des facteurs tels que le niveau de la demande clinique de médicaments, la concurrence pour des médicaments similaires et le paiement des coûts ont également, dans une certaine mesure, entravé la « difficulté d'admission à l'hôpital » des médicaments innovants après la réforme de l'assurance maladie.

Afin de résoudre le problème de la « difficulté d'entrée à l'hôpital » pour certains médicaments, les autorités de réglementation chinoises ont proposé des exigences pour négocier une gestion « à double canal » des médicaments. Autrement dit, à travers les deux canaux des institutions médicales désignées et des pharmacies de détail désignées, les besoins raisonnables en matière de négociation des garanties d'approvisionnement en médicaments, d'utilisation clinique, etc. sont satisfaits, et ils sont simultanément intégrés dans le mécanisme de paiement de l'assurance médicale.

« À en juger par la situation actuelle, les « doubles canaux » ne peuvent résoudre certains problèmes que dans une certaine mesure. Chaque hôpital a des attitudes différentes à l'égard des « doubles canaux », y compris la question de la confiance entre les médecins et les patients, ce qui peut également inquiéter les médecins quant à la Il existe une préoccupation supplémentaire dans la prise de décision. » Yin Xiaofeng a expliqué : « Ces problèmes ne peuvent pas être résolus à court terme. Cela nécessite que le gouvernement, les experts, les entreprises et les acteurs de l'industrie travaillent ensemble pour rendre réellement accessibles les médicaments innovants. et aider les patients à résoudre efficacement leurs problèmes d'achat.En tant qu'entreprise, nous devons également partir de notre propre activité et utiliser des modèles innovants pour élargir la couverture de la population et améliorer l'accessibilité des médicaments, comme la vente au détail en ligne et. hors ligne simultanément en plus des hôpitaux ".

Survivre en s'adaptant. Dans le cadre d'une stratégie de marché centrée sur le patient, les sociétés pharmaceutiques multinationales ont accru leur présence omnicanale en Chine et ont vendu leurs produits aux hôpitaux, aux pharmacies, au commerce électronique sur Internet et à d'autres canaux multiples. C'est également la raison pour laquelle les sociétés pharmaceutiques multinationales sont confrontées à des changements. dans le contexte de repositionnement interne et externe actuel.