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Ji Yuanyuan, repórter do 21st Century Business Herald, e Han Liming reportaram de XangaiNos últimos anos, o mercado farmacêutico global está passando por profundas mudanças.

Por um lado, com o desenvolvimento da economia mundial, o crescimento da população total, o envelhecimento da população e o aumento da consciência das pessoas sobre os cuidados de saúde, o avanço da urbanização nos países emergentes e a melhoria contínua da segurança médica sistemas em vários países, o mercado farmacêutico global apresenta uma tendência de crescimento contínuo, por outro lado, por um lado, devido a fatores como penhascos de patentes, controle de custos, ajustes estratégicos e melhoria da eficiência de P&D, demissões em grande escala, cortes em pipelines e cessação clínica tornaram-se “palavras-chave” para as maiores empresas farmacêuticas do mundo.

Atualmente, as estratégias de layout de mercado de algumas empresas farmacêuticas multinacionais têm oscilado entre “expansão” e “contração”. Algumas optam por “reduzir custos e aumentar a eficiência”, reorganizar a estrutura de gestão organizacional e otimizar pipelines de produtos, outras optam por expandir endógeno; layout de inovação simultaneamente com extensão. Por exemplo, a Pfizer decidiu dissolver a sua equipa de vacina contra a pneumonia 13-valente na China em Novembro de 2023 e transferir os direitos de comercialização e distribuição para a Shanghai Pharmaceuticals Keyuan Xinhai Pharmaceutical. Este ano, a Bristol-Myers Squibb (BMS) mencionou no seu relatório financeiro do primeiro trimestre que iria reorganizar a sua estrutura de gestão organizacional e optimizar o seu pipeline de produtos, o que afectará aproximadamente 2.200 funcionários.

Falando sobre o atual estado de desenvolvimento das empresas farmacêuticas multinacionais na China, Yin Xiaofeng, gerente geral da Leo China, disse em entrevista exclusiva a um repórter do 21st Century Business Herald: "O rápido crescimento do mercado chinês no passado atraiu muitos empresas farmacêuticas estrangeiras investem na China Hoje em dia, o mercado À medida que o mercado amadurece e o crescimento desacelera, as empresas devem reexaminar e ajustar as suas estratégias. Com o avanço da compra baseada em volume e da negociação de seguros médicos, as expectativas das empresas para o mercado. tornaram-se mais racionais e o desenvolvimento sustentável e a rentabilidade tornaram-se mais importantes ".

"Uma empresa só pode fazer o que considera importante e o que pode fazer bem. Embora as grandes empresas farmacêuticas multinacionais tenham fortes capacidades de cobertura, elas têm muitos pipelines de produtos. Portanto, para produtos não essenciais, a cooperação externa tornou-se um dos importantes escolhas para o modelo de negócios. Isto também traz novas oportunidades para as empresas nacionais. Em contraste, é uma escolha comum para as pequenas e médias empresas farmacêuticas multinacionais conduzirem negócios através de parceiros quando os seus recursos são limitados.

Sendo o segundo maior mercado farmacêutico do mundo, o meu país deixou de ser um "local" para a venda de medicamentos e passou a ser um elo na cadeia global da indústria biofarmacêutica. Uma pesquisa RDPAC de 2022 mostrou que mais de 90% das empresas farmacêuticas multinacionais afirmaram que a importância estratégica global do mercado chinês permanecerá estável nos próximos 3-5 anos. Ao resolver questões de I&D, questões de acesso, questões de mercado e questões de talento, as empresas farmacêuticas multinacionais poderão tornar cada vez mais clara a lógica da sua implantação na China.

As decisões de investimento precisam ser racionais

De acordo com dados do Gabinete Nacional de Estatísticas, até 2050, a proporção da população idosa do meu país com 65 anos ou mais atingirá 27,9% da população total. A enorme população idosa impôs exigências mais elevadas à indústria médica da China, o que também indica que o mercado médico do meu país tem um enorme potencial. Juntamente com o apoio político relevante, o mercado chinês continua a ser uma parte importante do layout das empresas farmacêuticas multinacionais.

Diferentemente do passado, que visava apenas registar novos medicamentos para comercialização, cada vez mais empresas farmacêuticas multinacionais incluíram a China como parte da sua rede global de I&D. A informação pública mostra que, em 2020, as empresas farmacêuticas multinacionais estabeleceram um total de 25 centros de I&D na China, investindo mais de 12 mil milhões de yuans em I&D anualmente, e têm mais de 130.000 funcionários na China continental. Esta tendência continua e, em Janeiro deste ano, a AstraZeneca anunciou que Xangai se tornaria o seu quinto centro estratégico global.

A análise do McKinsey Global Institute prevê que, até 2040, a carga global de doenças na China atingirá 400 milhões de DALYs (anos de vida ajustados por incapacidade), que deverão ser reduzidos em até 55% através de meios preventivos, meios terapêuticos e investigação tecnológica inovadora, ou seja, , Mais de 200 milhões de DALYs foram perdidos na vida saudável, todos intimamente relacionados com a inovação farmacêutica liderada por empresas farmacêuticas multinacionais.

Tomando as doenças de pele como exemplo, Yin Xiaofeng disse que a maioria das doenças de pele com características de doenças crônicas estão intimamente relacionadas à autoimunidade e não são fáceis de curar. No passado, a pesquisa e o desenvolvimento das empresas farmacêuticas nacionais no campo da dermatologia concentravam-se principalmente na imitação. produtos, deixando um grande número de necessidades clínicas insatisfeitas. Nos próximos anos, serão lançados cada vez mais agentes biológicos e serão aprovados alguns produtos inovadores de pequenas moléculas. A Leo China também apresentará dois novos produtos dermatológicos nos próximos três anos, que acreditamos trarão novas opções de tratamento aos pacientes chineses, atenderão melhor às necessidades clínicas e promoverão ainda mais o desenvolvimento do mercado dermatológico doméstico.

Contudo, em termos de concorrência, a julgar pela realidade atual do mercado nacional, a concorrência por medicamentos inovadores para o mesmo alvo ainda é muito acirrada. Na opinião de Yin Xiaofeng, a concorrência em si não é uma coisa má, mas a concorrência excessiva trará sofrimento à indústria “Quando um novo alvo é descoberto, várias empresas farmacêuticas correm para investir enormes fundos em investigação e desenvolvimento, resultando na popularização de produtos inovadores. e precificados rapidamente. Declínio, o investimento em P&D não pode obter um retorno razoável ou mesmo ter prejuízo, o que afetará seriamente o desenvolvimento sustentável da empresa ".

"Isso exige que as empresas sejam mais racionais ao tomar decisões de pesquisa e desenvolvimento de produtos. Ao mesmo tempo, os investidores precisam definir metas de longo prazo, desde a pesquisa e desenvolvimento inicial até a comercialização tardia, ao fazer a avaliação do projeto." do desenvolvimento empresarial saudável, por um lado, como tomar boas decisões sobre projectos de I&D é a chave; por outro lado, o governo também precisa de fornecer orientações políticas adequadas para evitar a concentração excessiva de recursos sociais que conduza ao desperdício;

Com o estabelecimento e modernização de centros de I&D, as empresas farmacêuticas multinacionais têm cooperado frequentemente com instituições de investigação, como universidades e hospitais, injetando sangue novo, como tecnologia, gestão, talentos e equipamentos, na indústria da saúde do meu país. Ao mesmo tempo, à medida que a inovação local e a força de I&D da China crescem, cada vez mais empresas farmacêuticas multinacionais, como AstraZeneca, GSK, BMS e Merck, optaram por construir um ecossistema de cooperação em I&D com forças de inovação locais.

Ao selecionar projetos de cooperação e empresas cooperativas, as empresas farmacêuticas multinacionais têm o seu próprio conjunto de padrões. Yin Xiaofeng enfatizou: "Por um lado, os projetos de cooperação selecionados devem estar em conformidade com a estratégia global. Esta é uma insistência consistente. Por outro lado, são necessários produtos verdadeiramente inovadores para trazer valor acrescentado".

Transforme o modelo de negócios

Geralmente, são necessários mais de 10 anos e um custo de mil milhões de dólares para que um medicamento inovador passe por muitos desafios, tais como investigação e descoberta em fase inicial, estudos clínicos e pedido de listagem, até ser lançado com sucesso no mercado. O período de patentes enfrentado após a listagem também exige que as empresas farmacêuticas recuperem os custos o mais rápido possível para obter mais lucros. Portanto, no final da história, a investigação e o desenvolvimento de novos medicamentos devem enfrentar o teste dos resultados da comercialização.

O actual ambiente de comercialização nacional de medicamentos inovadores está repleto de desafios. A concorrência pela homogeneidade dos produtos continua inabalável. As negociações de acesso aos seguros médicos e as actualizações de catálogos irão, sem dúvida, trazer maiores variáveis ​​de concorrência no mercado. A biotecnologia chinesa é um novo desafio.

Yin Xiaofeng disse sem rodeios que, atualmente, muitas empresas farmacêuticas inovadoras nacionais concentram seus recursos em pesquisa e desenvolvimento e ainda não têm capacidade de comercialização. Enfrentando um mercado cada vez mais maduro, elas conduzem a comercialização por meio da cooperação externa. frio, eles proporcionarão mais possibilidades de cooperação para empresas locais em meu país com boas capacidades de operação comercial.

A I&D exige inovação, e o mesmo acontece com o modelo de negócio. A construção de capacidades de comercialização requer muitas vezes anos de acumulação e impulso. Embora as empresas farmacêuticas multinacionais mantenham os seus mercados principais, também estão a expandir novos canais de vendas e a integração e otimização dos seus modelos de negócio é a tendência geral.

Yin Xiaofeng explicou com um exemplo: "A China é um país vasto. Optamos por construir as nossas próprias equipas em áreas centrais para garantir a gestão independente de projectos-chave, tais como investigação e desenvolvimento científico, cooperação médica e educação dos pacientes. Optamos por cooperar com parceiros capazes em áreas não essenciais para produzir informações e soluções médicas de ponta que possam alcançar instituições médicas e pacientes em áreas remotas numerosas e dispersas.”

“Os limites entre as áreas centrais e as áreas não essenciais não são estáticos. Ajustaremos gradativamente as proporções regionais com base na participação de mercado. Quando houver poucas pessoas em algumas áreas e for impossível formar uma equipe eficaz, daremos prioridade. converter esta área num modelo de parceiro; quando as capacidades de desenvolvimento de alguns cenários na área central forem limitadas, também procuraremos parceiros para complementar a cobertura insuficiente na área central através de modelos inovadores, como representantes virtuais." Yin Xiaofeng ainda. explicou que ao selecionar parceiros comerciais, por outro lado, também é necessário um conjunto de padrões muito rigorosos. Além de avaliar a influência da outra parte no mercado local, as capacidades de gestão, incluindo a conformidade, também são um ponto de preocupação especial para Leo. .

Nos últimos dois anos, a construção de sistemas de conformidade farmacêutica tornou-se uma direção importante na qual as empresas farmacêuticas chinesas e estrangeiras se concentram. Além das tarefas rotineiras que devem ser realizadas, como a formulação e implementação de sistemas de controlo interno rigorosos, as empresas farmacêuticas também precisam de prestar atenção à conformidade dos métodos de marketing e promoção, explorar ativamente novos modelos de negócios e caminhos de inovação para melhorar a competitividade, e fortalecer a cooperação com as autoridades reguladoras, comunicar e fazer ajustes oportunos conforme necessário. Além disso, aproveitamos a oportunidade da remodelação da indústria para remodelar o nosso sistema de vendas e a direção estratégica da nossa equipe de vendas.

Na opinião de Yin Xiaofeng, o estabelecimento de uma cultura de compliance é um dos pontos-chave do desenvolvimento sustentável corporativo. "Construir uma equipe de comercialização autoconstruída e estabelecer uma equipe com uma cultura de conformidade requer o acúmulo de recursos e tempo; para os parceiros, a Leo China estende o sistema de conformidade aos seus parceiros internos para garantir o máximo controle de conformidade."

Necessidade urgente de melhorar a cobertura de internações hospitalares

Dados do livro azul "Promovendo a Inovação Farmacêutica da China com um Alto Nível de Abertura" mostram que em termos de acessibilidade a medicamentos inovadores, de 2011 a 2020, 408 novos medicamentos foram lançados globalmente, apenas cerca de 23% foram lançados no mercado chinês , e mais de 50% foram lançados nos Estados Unidos, Grã-Bretanha e Alemanha. Aguardando listagem em mercados maduros. Na estrutura de despesas com medicamentos, a julgar pela estrutura nacional de despesas com medicamentos do G20 em 2020, as despesas com medicamentos patenteados representam apenas 11% na China, enquanto os mercados maduros geralmente representam mais de 50%... Por trás dessas lacunas está a incapacidade de pagamento. sistema de garantia para apoiar o desenvolvimento de medicamentos inovadores.

Nos últimos anos, o nosso país esclareceu o objectivo e a tarefa de "construir um sistema de segurança médica multinível", e o multipartidário e o multipagamento tornaram-se um avanço importante para garantir e melhorar a acessibilidade a medicamentos inovadores. A Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso (NRDL) da China será atualizada anualmente a partir de 2019, o que também promoveu o ritmo das empresas multinacionais lançando novos medicamentos na China nos últimos anos.

No entanto, a entrada de medicamentos inovadores nos seguros médicos é apenas o primeiro passo. Para as empresas farmacêuticas, o problema da “última milha” de entrada nos hospitais ainda assola toda a indústria. De acordo com um relatório divulgado pela IQVIA no final de 2022, apenas cerca de 10% dos 3.300 hospitais terciários do país adquiriram medicamentos inovadores incluídos no catálogo de reembolso de seguros médicos nos últimos cinco anos. Entre eles, apenas 5,4% adquiriram medicamentos inovadores. incluído no catálogo de reembolso do seguro médico em 2021., a situação da entrada no hospital em 2023 será pior do que em 2022.

Yin Xiaofeng também destacou: "Nos últimos anos, com o avanço da reforma médica, a velocidade do uso de medicamentos inovadores em hospitais aumentou, mas o problema da 'última milha' ainda é óbvio. Embora os produtos de Leo tenham estado na China há muito tempo, a cobertura nos hospitais ainda é limitada, e o maior gargalo é a listagem dos hospitais. Cada hospital tem seus próprios requisitos e cronogramas, o que traz muitos desafios à eficiência operacional das empresas farmacêuticas. A introdução acelerará a integração profunda da medicina e da indústria, para que medicamentos inovadores possam beneficiar os pacientes em tempo hábil, e também fornecerá um apoio mais forte para as empresas encurtarem seus ciclos de investimento em pesquisa e desenvolvimento ".

A comissão farmacêutica hospitalar, responsável pela gestão da introdução de novos medicamentos, tem grande influência na admissão de medicamentos no hospital em termos de frequência, ritmo e divulgação de informações. Ao mesmo tempo, factores como o nível de procura clínica de medicamentos, a concorrência por medicamentos similares e o pagamento dos custos também têm, em certa medida, dificultado a "dificuldade de internamento hospitalar" de medicamentos inovadores após a reforma do seguro médico.

A fim de resolver o problema da "dificuldade de entrada nos hospitais" para alguns medicamentos, as autoridades reguladoras do meu país apresentaram requisitos para a negociação da gestão de medicamentos em "canal duplo". Ou seja, através dos dois canais de instituições médicas designadas e farmácias retalhistas designadas, são satisfeitas necessidades razoáveis ​​​​na negociação de garantias de fornecimento de medicamentos, uso clínico, etc., e são simultaneamente incorporadas no mecanismo de pagamento do seguro médico.

"A julgar pela situação atual, os 'canais duplos' só podem resolver alguns problemas até certo ponto. Cada hospital tem atitudes diferentes em relação aos 'canais duplos', incluindo a questão da confiança entre médicos e pacientes, o que também pode deixar os médicos preocupados com o saída de prescrições. Há uma preocupação adicional na tomada de decisões." Yin Xiaofeng explicou: "Esses problemas não podem ser resolvidos no curto prazo. Isso exige que o governo, os especialistas, as empresas e as partes da indústria trabalhem juntos para tornar verdadeiramente acessíveis medicamentos inovadores. e ajudar os pacientes a resolver eficazmente os seus problemas de compra O problema do uso de medicamentos Como empresa, também precisamos de começar a partir do nosso próprio negócio e utilizar modelos inovadores para expandir a cobertura populacional e melhorar a acessibilidade dos medicamentos, tais como a realização de negócios de venda a retalho online e. offline simultaneamente, além de hospitais ".

Sobreviva adaptando-se. No âmbito da estratégia de mercado centrada no paciente, as empresas farmacêuticas multinacionais aumentaram o seu layout omnicanal na China e venderam os seus produtos a hospitais, farmácias, comércio electrónico na Internet e outros canais múltiplos. Esta é também a razão pela qual as empresas farmacêuticas multinacionais estão a enfrentar mudanças. no actual ambiente interno e externo.