소식

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21세기 비즈니스 헤럴드 기자 Ji Yuanyuan과 Han Liming이 상하이에서 보도했습니다.최근 글로벌 제약시장은 큰 변화를 겪고 있다.

한편, 세계경제의 발전과 함께 전체인구의 증가, 인구의 노령화 및 국민의 건강의식 제고, 신흥국의 도시화 진전 및 의료안보의 지속적인 개선으로 인해 세계 의약품 시장은 다양한 국가의 시스템 도입으로 지속적인 성장 추세를 보이고 있는 한편, 특허 절벽, 비용 통제, 전략적 조정, R&D 효율성 향상, 대규모 정리해고 등의 요인으로 인해 파이프라인 감축과 임상 중단은 세계 최대 제약회사의 '키워드'가 되었습니다.

현재 일부 다국적 제약회사의 시장 레이아웃 전략은 "확장"과 "수축" 사이를 오가고 있습니다. 일부는 "비용 절감 및 효율성 증대"를 선택하고 조직 관리 구조를 재구성하며 제품 파이프라인을 최적화합니다. 확장과 동시에 혁신 레이아웃. 예를 들어, 화이자는 2023년 11월 중국에서 13가 폐렴백신 팀을 해체하고 마케팅 및 유통권을 Shanghai Pharmaceuticals Keyuan Xinhai Pharmaceutical에 이전하기로 결정했습니다. 올해 BMS(Bristol-Myers Squibb)는 1분기 재무 보고서에서 조직 관리 구조를 재편하고 제품 파이프라인을 최적화할 것이라고 언급했습니다. 이는 약 2,200명의 직원에게 영향을 미칠 것입니다.

Leo China의 Yin Xiaofeng 총책임자는 중국 내 다국적 제약회사의 현재 발전 상황에 대해 21세기 비즈니스 헤럴드 기자와의 단독 인터뷰에서 "과거 중국 시장의 급속한 성장으로 인해 많은 사람들이 관심을 끌었습니다. 최근 시장이 성숙해지고 성장이 둔화됨에 따라 기업들은 대량구매와 의료보험 협상이 진전되면서 시장에 대한 기업들의 기대가 높아지면서 전략을 재검토하고 조정해야 합니다. 더욱 합리적이 되었고, 지속 가능한 발전과 수익성이 더욱 중요해졌습니다."

"기업은 중요하다고 생각하는 일, 잘할 수 있는 일만 할 수 있습니다. 대형 다국적 제약회사는 강력한 커버리지 역량을 보유하고 있지만 제품 파이프라인이 많습니다. 따라서 비핵심 제품의 경우 외부 협력이 중요한 요소 중 하나가 되었습니다. 이는 비즈니스 모델을 위한 선택이기도 합니다. 국내 기업에는 새로운 기회를 제공하는 반면, 중소 다국적 제약회사는 자원이 제한적일 때 파트너를 통해 비즈니스를 수행하는 것이 일반적인 선택입니다."

세계에서 두 번째로 큰 제약 시장인 우리나라는 약품 판매를 위한 "장소"에서 글로벌 바이오제약 산업 체인의 연결고리로 변모한 지 오래되었습니다. 2022년 RDPAC 조사에 따르면 다국적 제약회사의 90% 이상이 중국 시장의 글로벌 전략적 중요성이 향후 3~5년 동안 안정적으로 유지될 것이라고 답했습니다. R&D 문제, 접근 문제, 시장 문제, 인재 문제를 해결함으로써 다국적 제약회사는 중국에서의 레이아웃 논리를 점점 더 명확하게 만들 수 있습니다.

투자 결정은 합리적이어야 합니다

국가통계국의 자료에 따르면, 2050년까지 우리나라의 65세 이상 노인 인구 비율이 전체 인구의 27.9%에 이를 것으로 예상됩니다. 거대한 노인 인구는 중국 의료 산업에 대한 더 높은 요구 사항을 제시했으며 이는 또한 우리나라 의료 시장의 잠재력이 크다는 것을 나타냅니다. 관련 정책 지원과 함께 중국 시장은 다국적 제약회사 배치의 중요한 부분으로 남아 있습니다.

마케팅 목적으로 신약 등록만을 목표로 했던 과거와 달리, 중국을 글로벌 R&D 네트워크의 일부로 포함시키는 다국적 제약회사가 점점 늘어나고 있습니다. 공개 정보에 따르면 2020년 현재 다국적 제약회사는 중국에 총 25개의 R&D 센터를 설립하고 연간 R&D에 120억 위안 이상을 투자했으며 중국 본토에 13만 명 이상의 직원을 보유하고 있습니다. 이러한 추세는 계속되고 있으며, 올해 1월 AstraZeneca는 상하이를 자사의 5번째 글로벌 전략 중심지로 삼을 것이라고 발표했습니다.

맥킨지 글로벌 연구소(McKinsey Global Institute) 분석에 따르면 2040년까지 중국의 전체 질병 부담은 4억 DALY(장애 조정 수명)에 도달할 것이며 예방 수단, 치료 수단 및 획기적인 기술 연구를 통해 최대 55%까지 감소할 것으로 예상됩니다. , 건강한 삶에서 2억 개 이상의 DALY가 손실되는데, 이는 모두 다국적 제약회사가 주도하는 제약 혁신과 밀접한 관련이 있습니다.

피부질환을 예로 들면서, 만성질환 특성을 지닌 대부분의 피부질환은 자가면역과 밀접하게 연관되어 있어 치료가 쉽지 않다고 과거 국내 제약회사의 피부과 분야 연구개발은 주로 모방에 집중됐다. 만족스럽지 못한 임상 요구 사항이 많이 남아 있습니다. 향후 몇 년 동안 점점 더 많은 생물학적 제제가 출시될 것이며 일부 혁신적인 저분자 제품이 승인될 것입니다. Leo China는 또한 향후 3년 내에 두 가지 새로운 피부과 제품을 출시할 예정입니다. 이는 중국 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 임상 요구를 더 잘 충족하며 국내 피부과 시장의 발전을 더욱 촉진할 것이라고 믿습니다.

그러나 경쟁 측면에서 현재 국내 시장의 현실로 볼 때, 동일 타깃을 겨냥한 혁신신약 경쟁은 여전히 ​​매우 치열하다. 은샤오펑 대표는 경쟁 자체가 나쁜 것은 아니지만 지나친 경쟁은 업계에 고통을 안겨줄 것이라고 말했다. 가격이 빨리 떨어지면 R&D 투자는 합리적인 수익을 얻지 못하거나 심지어 손실을 입을 수도 있으며 이는 기업의 지속 가능한 발전에 심각한 영향을 미칠 것입니다."

"이를 위해서는 기업이 제품 연구 및 개발 결정을 내릴 때 보다 합리적이어야 합니다. 동시에 투자자는 프로젝트 평가를 할 때 초기 연구 개발부터 후기 상용화까지 장기적인 목표를 설정해야 합니다." 건전한 기업 발전의 하나는 R&D 프로젝트에 대한 올바른 결정을 내리는 것이 중요한 반면, 정부는 사회적 자원의 과도한 집중이 낭비로 이어지지 않도록 적절한 정책 지침을 제공해야 합니다.

R&D 센터의 설립과 업그레이드로 다국적 제약회사들은 대학, 병원 등 연구기관과 빈번히 협력하여 우리나라 보건산업에 기술, 경영, 인재, 장비 등 새로운 혈액을 주입해 왔습니다. 동시에 중국의 지역 혁신과 R&D 역량이 성장함에 따라 AstraZeneca, GSK, BMS, Merck 등 점점 더 많은 다국적 제약회사가 지역 혁신 세력과 R&D 협력 생태계를 구축하기로 선택했습니다.

다국적 제약사는 협력사업과 협력기업을 선정할 때 자체적인 기준을 갖고 있다. Yin Xiaofeng은 "선정된 협력 프로젝트는 글로벌 전략에 부합해야 한다. 이는 일관된 주장이다. 다른 한편으로는 부가가치를 창출하기 위해서는 진정으로 혁신적인 제품이 필요하다"고 강조했다.

비즈니스 모델을 혁신하세요

혁신신약이 성공적으로 시장에 출시될 때까지 초기 단계 연구 및 발굴, 임상 연구, 등재 신청 등 여러 난관을 거치는 데 보통 10년 이상이 걸리고 10억 달러의 비용이 소요됩니다. 상장 후 맞이하는 특허기간 역시 제약회사가 더 많은 이익을 얻기 위해서는 조속히 비용을 회수해야 하는 상황이기도 하다. 따라서 신약 연구개발은 결국 상용화 결과에 대한 시험을 치러야 한다.

현재 국내 혁신의약품 상용화 환경은 난제에 직면해 있으며, 제품 균일성을 위한 경쟁은 계속되고 있으며, 의료보험 접근 협상 및 카탈로그 업데이트가 정상화됨에 따라 혁신의약품 상용화에 대한 경험이 부족할 것입니다. 중국 생명공학은 새로운 도전이다.

Yin Xiaofeng은 현재 많은 국내 혁신 제약회사들이 연구개발에 자원을 집중하고 있지만 아직 상업화 역량을 갖추고 있지 않아 시장이 점점 성숙해지는 상황에서 현재 바이오의약품 투자 환경이 좋지 않아 외부 협력을 통해 상업화를 진행하고 있다고 솔직하게 말했습니다. 좋은 사업 운영 역량을 갖춘 우리나라 현지 기업들에게 더 많은 협력 가능성을 제공할 것입니다.

R&D에는 혁신이 필요하며 비즈니스 모델도 마찬가지입니다. 상용화 역량을 구축하려면 다년간의 축적과 추진력이 필요한 경우가 많습니다. 다국적 제약회사는 핵심 시장을 유지하면서도 새로운 판매 채널을 확장하고 비즈니스 모델을 통합하고 최적화하는 것이 일반적인 추세입니다.

Yin Xiaofeng은 "중국은 광대한 나라입니다. 우리는 과학 연구 개발, 의료 협력, 환자 교육 등 주요 프로젝트의 독립적 관리를 보장하기 위해 핵심 분야에 자체 팀을 구성하기로 결정했습니다. 우리는 중국과 협력하기로 결정했습니다. 비핵심 분야의 유능한 파트너와 함께 수많은 분산된 원격 지역의 의료기관과 환자에게 다가갈 수 있는 최첨단 의료 정보와 솔루션을 만들 수 있습니다.”

“핵심 영역과 비핵심 영역의 경계는 고정되어 있지 않습니다. 일부 영역에 사람이 적어 효과적인 팀 구성이 불가능할 경우 시장 점유율을 기준으로 지역 비율을 점진적으로 조정할 것입니다. 이 영역을 파트너 모델로 전환하고, 핵심 영역의 일부 시나리오 개발 역량이 제한되는 경우 가상 대표와 같은 혁신적인 모델을 통해 핵심 영역의 부족한 커버리지를 보완할 파트너도 찾을 것입니다." 한편, 상업 파트너를 선정할 때 매우 엄격한 기준이 요구되며, 현지 시장에서 상대방의 영향력을 판단하는 것 외에도 규정 준수를 포함한 관리 능력도 레오가 특히 중요하게 생각하는 부분이라고 설명했습니다. .

지난 2년 동안 의약품 규정 준수 시스템 구축은 중국 및 해외 제약회사가 중점을 두는 중요한 방향이 되었습니다. 제약회사는 엄격한 내부 통제 시스템을 수립하고 실행하는 등 반드시 수행해야 하는 일상적인 업무 외에도 마케팅 및 판촉 방법의 준수에 주의를 기울이고, 경쟁력 향상을 위한 새로운 비즈니스 모델과 혁신 경로를 적극적으로 모색해야 하며, 규제 당국과의 협력을 강화하고 필요에 따라 적시에 조정합니다. 또한, 영업 시스템과 영업 직원의 전략적 방향을 재편하기 위해 업계 개편을 기회로 삼고 있습니다.

Yin Xiaofeng의 관점에서 규정 준수 문화의 확립은 기업의 지속 가능한 발전의 핵심 포인트 중 하나입니다. "자체 상용화 팀을 구축하고 규정 준수 문화를 갖춘 팀을 구축하려면 자원과 시간의 축적이 필요합니다. 파트너의 경우 Leo China는 규정 준수 관리를 최대한 보장하기 위해 규정 준수 시스템을 내부 파트너까지 확장합니다."

병원 입원 보장 개선이 시급하다

청서 "높은 수준의 개방성을 통한 중국의 제약 혁신 촉진"의 데이터에 따르면 혁신 약물의 접근성 측면에서 2011년부터 2020년까지 전 세계적으로 408개의 신약이 출시되었으며 중국 시장에서는 약 23%만이 출시되었습니다. , 미국, 영국, 독일에서 50% 이상이 출시되었으며 성숙한 시장에 상장되기를 기다리고 있습니다. 의약품 지출 구조에서, 2020년 G20 국가 의약품 지출 구조로 볼 때, 중국의 특허 의약품 지출은 11%에 불과한 반면, 성숙 시장은 일반적으로 50% 이상을 차지합니다... 이러한 격차 뒤에는 지불 불능이 있습니다. 혁신적인 의약품 개발을 지원하는 보증 시스템입니다.

최근 몇 년간 우리나라는 '다단계 의료보안 체계 구축'이라는 목표와 임무를 명확히 했고, 다자간, 다지불 방식은 혁신 의약품의 접근성을 보장하고 향상시키는 중요한 돌파구가 됐다. 중국의 국가상환의약품목록(NRDL)은 2019년부터 매년 업데이트될 예정이며, 이로 인해 최근 몇 년간 다국적 기업이 중국에서 신약을 출시하는 속도도 빨라졌습니다.

그러나 혁신의약품의 의료보험 진입은 아직 첫 단계에 불과하다. 제약회사 입장에서는 여전히 병원 진입의 '라스트 마일' 문제가 업계 전체를 괴롭히고 있다. 2022년 말 IQVIA가 발표한 보고서에 따르면, 지난 5년간 국내 3,300개 3차 병원 중 약 10%만이 의료보험 급여 카탈로그에 포함된 혁신 의약품을 구매했으며, 그 중 5.4%만이 혁신 의약품을 구매했습니다. 2021년 의료보험급여 목록에 포함됐다. 2023년 입원 상황은 2022년보다 더 나빠질 전망이다.

인샤오펑(Yin Xiaofeng) 역시 “최근 몇 년간 의료개혁이 진전되면서 혁신적인 의약품이 병원에서 사용되는 속도가 빨라졌지만, 여전히 ‘라스트마일’ 문제는 명백하다. 레오의 제품이 중국에 진출했지만 오랫동안 병원의 보장 범위는 제한되어 있으며, 가장 큰 병목 현상은 병원마다 고유한 요구 사항과 시간표가 있어 제약 회사의 운영 효율성에 많은 어려움을 가져오기를 기대합니다. 이번 도입으로 의학과 산업의 심층적인 통합이 가속화되어 혁신적인 약물이 적시에 환자에게 혜택을 줄 수 있으며 기업의 연구 개발 투자 주기를 단축할 수 있는 강력한 지원도 제공될 것입니다."

신약 도입 관리를 담당하는 병원 약사위원회는 빈도, 리듬, 정보 공개 측면에서 약물의 병원 입원에 큰 영향을 미칩니다. 동시에, 의약품에 대한 임상 수요 수준, 유사 의약품에 대한 경쟁, 비용 지불 등의 요인도 의료보험 개혁 이후 혁신 의약품의 '입원 어려움'을 어느 정도 방해해 왔다.

일부 약물의 "입원 어려움" 문제를 해결하기 위해 우리나라 규제 당국은 약물의 "이중 채널" 관리 협상 요구 사항을 제시했습니다. 즉, 지정의료기관과 지정소매약국이라는 두 가지 채널을 통해 의약품 공급 보장, 임상적 사용 등의 협상에 있어 합리적인 요구를 충족함과 동시에 의료보험 지급 메커니즘에 편입된다.

"현재 상황으로 볼 때 '이중채널'은 일부 문제를 어느 정도 해결할 수 있을 뿐입니다. 의사와 환자 사이의 신뢰 문제를 포함해 '이중채널'에 대한 병원마다 태도가 다르기 때문에 의사들도 걱정할 수 있습니다. 의사결정에 추가적인 우려가 있습니다." Yin Xiaofeng은 "이러한 문제는 단기적으로 해결될 수 없습니다. 이를 위해서는 정부, 전문가, 기업 및 업계 당사자가 협력하여 진정한 혁신 의약품을 개발해야 합니다." 환자가 약물 사용 문제를 효과적으로 해결할 수 있도록 도와야 합니다. 회사로서 우리는 또한 자체 사업에서 시작하여 인구 범위를 확대하고 온라인 소매 사업을 수행하는 등 약물 접근성을 향상시키는 혁신적인 모델을 사용해야 합니다. 병원과 동시에 오프라인"

적응하여 살아남으세요. 다국적 제약사들이 환자 중심의 시장 전략에 따라 중국 내 옴니채널 레이아웃을 확대하고 병원, 약국, 인터넷 전자상거래 등 다채널로 제품을 판매하고 있는 것도 다국적 제약사가 변화를 겪고 있는 이유다. 현재 내부 및 외부 환경에서.