uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

21st Century Business Heraldin toimittaja Ji Yuanyuan ja Han Liming raportoivat ShanghaistaViime vuosina globaalit lääkemarkkinat ovat kokeneet syvällisiä muutoksia.

Toisaalta maailmantalouden kehittyessä, kokonaisväestön kasvussa, väestön ikääntyessä ja ihmisten terveydenhuollon tietoisuuden lisääntyessä, kaupungistumisen eteneminen kehittyvissä maissa ja lääketurvan jatkuva parantaminen. Maailmanlaajuiset lääkemarkkinat osoittavat jatkuvaa kasvua eri maissa, toisaalta johtuen sellaisista tekijöistä kuin patenttikalliot, kustannusten hallinta, strategiset mukautukset ja T&K-tehokkuuden parantaminen, laajamittaiset irtisanomiset, putkien leikkauksista ja kliinisestä lopettamisesta on tullut "avainsanoja" maailman suurimmille lääkeyhtiöille.

Tällä hetkellä joidenkin monikansallisten lääkeyhtiöiden markkinajärjestelyt ovat liikkuneet "laajenemisen" ja "supistumisen" välillä. Jotkut haluavat "vähentää kustannuksia ja lisätä tehokkuutta", organisoida uudelleen organisaation hallintorakennetta ja optimoida tuotevalikoimaa innovaatio-asettelu samanaikaisesti laajennuksen kanssa. Esimerkiksi Pfizer päätti hajottaa 13-valenttisen keuhkokuumerokoteryhmän Kiinassa marraskuussa 2023 ja siirtää markkinointi- ja jakeluoikeudet Shanghai Pharmaceuticals Keyuan Xinhai Pharmaceuticalille. Tänä vuonna Bristol-Myers Squibb (BMS) mainitsi ensimmäisen vuosineljänneksen talousraportissaan järjestävänsä uudelleen organisaation johtamisrakenteensa ja optimoivansa tuotevalikoimaansa, mikä vaikuttaa noin 2 200 työntekijään.

Leo Chinan toimitusjohtaja Yin Xiaofeng sanoi 21st Century Business Heraldin toimittajan haastattelussa Kiinan monikansallisten lääkeyhtiöiden nykyisestä kehitystilanteesta: "Kiinan markkinoiden nopea kasvu menneisyydessä houkutteli monia ulkomaiset lääkeyhtiöt investoivat Kiinaan Nykyään markkinat markkinoiden kypsyessä ja kasvun hidastuessa yritysten on tarkasteltava ja mukautettava strategioitaan volyymiperusteisten osto- ja sairausvakuutusneuvottelujen kehittyessä ovat tulleet järkevämmiksi ja kestävästä kehityksestä ja kannattavuudesta on tullut entistä tärkeämpiä.

"Yritys voi tehdä vain sitä, mitä se pitää tärkeänä ja mitä se osaa hyvin. Vaikka suurilla monikansallisilla lääkeyhtiöillä on vahva kattavuus, niillä on monia tuotelinjoja. Siksi ulkopuolinen yhteistyö on noussut yhdeksi tärkeimmistä ei-ydintuotteiden osalta. valintoja liiketoimintamallille Se tuo uusia mahdollisuuksia kotimaisille yrityksille Sitä vastoin pienille ja keskisuurille monikansallisille yrityksille on tavallista harjoittaa liiketoimintaa resurssien ollessa rajalliset.

Maailman toiseksi suurimpana lääkemarkkinana kotimaani on kauan sitten muuttunut lääkkeiden myyntipaikasta maailmanlaajuisen biolääketeollisuuden ketjun lenkkiksi. Vuoden 2022 RDPAC-tutkimus osoitti, että yli 90 % monikansallisista lääkeyhtiöistä ilmoitti Kiinan markkinoiden globaalin strategisen merkityksen pysyvän vakaana seuraavien 3-5 vuoden aikana. Ratkaisemalla T&K-ongelmia, pääsyongelmia, markkinakysymyksiä ja lahjakkuutta koskevia kysymyksiä monikansalliset lääkeyhtiöt voivat selventää asettelunsa logiikkaa Kiinassa.

Sijoituspäätösten on oltava järkeviä

Tilastokeskuksen tietojen mukaan vuoteen 2050 mennessä maani 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien vanhusten osuus on 27,9 prosenttia koko väestöstä. Valtava iäkäs väestö on asettanut korkeampia vaatimuksia Kiinan lääketeollisuudelle, mikä myös osoittaa, että kotimaani lääkemarkkinoilla on valtava potentiaali. Yhdessä asiaankuuluvan poliittisen tuen kanssa Kiinan markkinat ovat edelleen tärkeä osa monikansallisten lääkeyhtiöiden rakennetta.

Toisin kuin menneisyydessä, jonka tarkoituksena oli vain rekisteröidä uusia lääkkeitä markkinointia varten, yhä useammat monikansalliset lääkeyhtiöt ovat ottaneet Kiinan osaksi maailmanlaajuista T&K-verkostoaan. Julkiset tiedot osoittavat, että vuodesta 2020 lähtien monikansalliset lääkeyhtiöt ovat perustaneet Kiinaan yhteensä 25 T&K-keskusta, jotka investoivat vuosittain yli 12 miljardia yuania T&K-toimintaan, ja niillä on yli 130 000 työntekijää Manner-Kiinassa. Tämä suuntaus jatkuu, ja tämän vuoden tammikuussa AstraZeneca ilmoitti, että Shanghaista tulee sen viides globaali strateginen keskus.

McKinsey Global Instituten analyysi ennustaa, että vuoteen 2040 mennessä Kiinan kokonaistautitaakka saavuttaa 400 miljoonaa DALY:tä (työkyvyttömyyskorjattu elinvuosi), jonka odotetaan vähenevän jopa 55 % ennaltaehkäisevien keinojen, terapeuttisten keinojen ja läpimurtoteknologian tutkimuksen avulla. , Yli 200 miljoonaa DALY:tä on menetetty terveessä elämässä, jotka kaikki liittyvät läheisesti monikansallisten lääkeyhtiöiden johtamaan lääkeinnovaatioon.

Esimerkkinä ihotaudit, Yin Xiaofeng sanoi, että useimmat kroonisten sairauksien ominaisuuksista kärsivät ihosairaudet liittyvät läheisesti autoimmuniteettiin, eikä niitä ole helppo parantaa. Aiemmin kotimaisten lääkeyhtiöiden ihotautien tutkimus- ja kehitystyö keskittyi lähinnä jäljittelyyn tuotteita, jotka jättävät suuren määrän tyydyttämättömiä kliinisiä tarpeita. Lähivuosina markkinoille tuodaan yhä enemmän biologisia aineita ja innovatiivisia pienimolekyylisiä tuotteita hyväksytään. Leo China esittelee seuraavien kolmen vuoden aikana myös kaksi uutta ihotautituotetta, joiden uskomme tuovan uusia hoitovaihtoehtoja kiinalaisille potilaille, vastaavan paremmin kliinisiä tarpeita ja edistävän entisestään kotimaisten ihotautimarkkinoiden kehitystä.

Kilpailun kannalta kotimarkkinoiden nykytilanteesta päätellen kilpailu innovatiivisista lääkkeistä samaan kohteeseen on kuitenkin edelleen erittäin kovaa. Yin Xiaofengin näkemyksen mukaan kilpailu itsessään ei ole huono asia, mutta liiallinen kilpailu tuo alalle kipua ”Kun uusi kohde löydetään, useat lääkeyritykset ryntäävät investoimaan valtavia varoja tutkimukseen ja kehitykseen, minkä seurauksena innovatiivisista tuotteista tulee suosittuja. ja hinnoiteltu nopeasti, T&K-investoinnit eivät voi saada kohtuullista tuottoa tai jopa tappiota, mikä vaikuttaa vakavasti yrityksen kestävään kehitykseen.

"Tämä vaatii yrityksiltä rationaalista toimintaa tuotetutkimus- ja tuotekehityspäätöksiä tehdessään. Samaan aikaan sijoittajien on asetettava pitkän aikavälin tavoitteita varhaisesta tutkimuksesta ja kehityksestä myöhäiseen kaupallistamiseen tehdessään projektiarviointia." Yritysten terveen kehityksen kannalta tärkeintä on toisaalta se, miten tehdään hyviä päätöksiä T&K-hankkeissa.

Tutkimus- ja kehityskeskusten perustamisen ja parantamisen myötä monikansalliset lääkeyritykset ovat usein tehneet yhteistyötä tutkimuslaitosten, kuten yliopistojen ja sairaaloiden, kanssa ruiskuttaen uutta verta, kuten teknologiaa, johtamista, kykyjä ja laitteita kotimaani terveysteollisuuteen. Samaan aikaan Kiinan paikallisen innovaatio- ja T&K-voiman kasvaessa yhä useammat monikansalliset lääkeyhtiöt, kuten AstraZeneca, GSK, BMS ja Merck, ovat päättäneet rakentaa T&K-yhteistyön ekosysteemin paikallisten innovaatiovoimien kanssa.

Monikansallisilla lääkeyhtiöillä on omat standardinsa valittaessa yhteistyöhankkeita ja osuuskuntia. Yin Xiaofeng korosti: "Yhtäältä valittujen yhteistyöhankkeiden on oltava globaalin strategian mukaisia. Tämä on johdonmukaista vaatimusta. Toisaalta tarvitaan todella innovatiivisia tuotteita lisäarvon tuomiseksi."

Muuta liiketoimintamallia

Innovatiivinen lääke kestää yleensä yli 10 vuotta ja maksaa 1 miljardi dollaria, jotta se käy läpi monia haasteita, kuten varhaisen vaiheen tutkimuksen ja löydön, kliiniset tutkimukset ja listalle ottaminen, ennen kuin se saatetaan menestyksekkäästi markkinoille. Listautumisen jälkeinen patenttikausi edellyttää myös lääkeyhtiöiden kustannusten takaisinmaksua mahdollisimman pian saadakseen lisää voittoa. Siksi tarinan lopussa uuden lääketutkimuksen ja -kehityksen on kohdattava kaupallistamistulosten testi.

Nykyinen kotimainen innovatiivisten lääkkeiden kaupallistamisympäristö on täynnä haasteita. Kilpailu tuotteiden homogeenisuudesta jatkuu ennallaan. Kiinalainen biotekniikka on uusi haaste.

Yin Xiaofeng sanoi suoraan, että tällä hetkellä monet kotimaiset innovatiiviset lääkeyritykset keskittävät resurssinsa tutkimukseen ja kehitykseen, mutta niillä ei vielä ole kaupallistamiskykyä. Edessä on yhä kypsemmät markkinat, ne harjoittavat kaupallistamista ulkoisen yhteistyön kautta kylmänä, ne tarjoavat lisää yhteistyömahdollisuuksia kotimaani paikallisille yrityksille, joilla on hyvät liiketoimintamahdollisuudet.

T&K vaatii innovaatioita, samoin liiketoimintamalli. Kaupallistamiskyvyn rakentaminen vaatii usein vuosien kertymistä ja vauhtia Samalla kun monikansalliset lääkeyhtiöt säilyttävät ydinmarkkinansa, ne laajentavat myös uusia myyntikanavia ja liiketoimintamallien integrointi ja optimointi on yleinen trendi.

Yin Xiaofeng selitti esimerkillä: "Kiina on laaja maa. Päätämme rakentaa omia tiimejä ydinalueillemme varmistaaksemme keskeisten projektien, kuten tieteellisen tutkimuksen ja kehityksen, lääketieteellisen yhteistyön ja potilaskoulutuksen, riippumattoman hallinnan. Päätämme tehdä yhteistyötä osaavia kumppaneita muilla kuin ydinalueilla valmistamaan huippuluokan lääketieteellistä tietoa ja ratkaisuja, jotka voivat tavoittaa lääketieteelliset laitokset ja potilaat lukuisilla ja hajallaan syrjäisillä alueilla."

”Ydinalueiden ja ei-ydinalueiden väliset rajat eivät ole staattisia. Sopeutamme alueellisia suhteita asteittain markkinaosuuksien mukaan, kun joillain alueilla on vähän ihmisiä ja tehokkaan tiimin muodostaminen ei ole mahdollista muuttamalla tämä alue kumppanimalliksi, kun joidenkin ydinalueen skenaarioiden kehitysmahdollisuudet ovat rajalliset, etsimme myös kumppaneita täydentämään ydinalueen riittämätöntä kattavuutta innovatiivisilla malleilla, kuten virtuaaliedustajilla." selitti, että kaupallisia kumppaneita valittaessa vaaditaan myös erittäin tiukat standardit. Sen lisäksi, että arvioidaan toisen osapuolen vaikutusta paikallisilla markkinoilla, myös johtamiskyvyt, mukaan lukien noudattaminen, ovat Leolle erityisen tärkeitä. .

Kahden viime vuoden aikana lääkkeiden vaatimustenmukaisuusjärjestelmien rakentamisesta on tullut tärkeä suunta, johon kiinalaiset ja ulkomaiset lääkeyhtiöt keskittyvät. Rutiinitehtävien, kuten tiukkojen sisäisten valvontajärjestelmien muotoilun ja käyttöönoton, lisäksi lääkeyhtiöiden tulee kiinnittää huomiota myös markkinointi- ja promootiomenetelmien yhteensopivuuteen, aktiivisesti tutkia uusia liiketoimintamalleja ja innovaatiopolkuja kilpailukyvyn parantamiseksi sekä Vahvistamme yhteistyötä viranomaisten kanssa ja teemme tarvittaessa muutoksia.

Yin Xiaofengin näkemyksen mukaan noudattamiskulttuurin luominen on yksi yritysten kestävän kehityksen avainkohdista. "Itse rakennetun kaupallistamistiimin rakentaminen ja vaatimustenmukaisuuskulttuurin omaavan tiimin perustaminen vaatii resurssien ja ajan keräämistä; kumppaneille Leo China laajentaa vaatimustenmukaisuusjärjestelmän sisäisiin kumppaneihinsa varmistaakseen parhaan mahdollisen vaatimustenmukaisuuden valvonnan."

Kiireellisesti on parannettava sairaalahoitoa

Tiedot sinisestä kirjasta "Promoting China's Pharmaceutical Innovation with a High Level of Openness" osoittavat, että innovatiivisten lääkkeiden saavutettavuudesta mitattuna vuosina 2011–2020 lanseerattiin maailmanlaajuisesti 408 uutta lääkettä, joista vain noin 23 % tuotiin Kiinan markkinoille. , ja yli 50 % lanseerattiin Yhdysvalloissa, Isossa-Britanniassa ja Saksassa. Odotetaan listaamista kypsillä markkinoilla. Lääkemenojen rakenteessa G20-maiden kansallisesta lääkemenorakenteesta vuonna 2020 päätellen patentoitujen lääkemenojen osuus on Kiinassa vain 11 %, kun taas kypsillä markkinoilla yleensä yli 50 %... Näiden aukkojen takana on maksukyvyttömyys innovatiivisten lääkkeiden kehittämistä.

Viime vuosina maamme on selventänyt "monitasoisen lääketurvajärjestelmän rakentamisen" tavoitetta ja tehtävää, ja monipuolueesta ja monimaksusta on tullut tärkeä läpimurto innovatiivisten lääkkeiden saatavuuden varmistamisessa ja parantamisessa. Kiinan kansallinen korvauslääkeluettelo (NRDL) päivitetään vuosittain vuodesta 2019 alkaen, mikä on myös edistänyt monikansallisten yritysten vauhtia uusien lääkkeiden lanseerauksessa Kiinassa viime vuosina.

Innovatiivisten lääkkeiden tulo sairausvakuutuksiin on kuitenkin vasta ensimmäinen askel Lääkeyhtiöille "viimeisen mailin" ongelma sairaaloiden käyttöönotosta vaivaa edelleen koko alaa. IQVIA:n vuoden 2022 lopussa julkaiseman raportin mukaan vain noin 10 % maan 3 300 korkea-asteen sairaalasta on ostanut sairausvakuutuksen korvausluetteloon kuuluvia innovatiivisia lääkkeitä viimeisen viiden vuoden aikana sisällytetty sairausvakuutuksen korvausluetteloon vuonna 2021. , vuonna 2023 sairaalaan tulotilanne on huonompi kuin vuonna 2022.

Yin Xiaofeng huomautti myös: "Viime vuosina lääketieteen uudistuksen edistymisen myötä sairaaloissa käytettävien innovatiivisten lääkkeiden nopeus on noussut, mutta "viimeisen mailin" ongelma on edelleen ilmeinen. Vaikka Leon tuotteet ovat olleet Kiinassa jo pitkään, kattavuus sairaaloissa on edelleen rajallinen, ja suurin pullonkaula on sairaaloiden listaus Käyttöönotto nopeuttaa lääketieteen ja teollisuuden syvää integraatiota, jotta innovatiiviset lääkkeet voivat hyödyttää potilaita oikea-aikaisesti ja tarjota yrityksille vahvempaa tukea tutkimus- ja kehitysinvestointien lyhentämiseen.

Sairaalan lääketoimikunnalla, joka vastaa uusien lääkkeiden käyttöönoton hallinnasta, on suuri vaikutus lääkkeiden sairaalaan ottamiseen frekvenssin, rytmin ja tiedon julkistamisen osalta. Samaan aikaan sellaiset tekijät kuin lääkkeiden kliinisen kysynnän taso, kilpailu samankaltaisista lääkkeistä ja kustannusten maksaminen ovat myös jossain määrin estäneet innovatiivisten lääkkeiden "sairaalaan pääsyn vaikeutta" sairausvakuutusuudistuksen jälkeen.

Ratkaistakseen joidenkin lääkkeiden "sairaalaan pääsyn vaikeuksia" maani sääntelyviranomaiset ovat esittäneet vaatimuksia huumeiden "kaksikanavaisesta" hallinnasta neuvotellaan. Toisin sanoen kahden kanavan eli nimettyjen hoitolaitosten ja nimettyjen vähittäisapteekkien kautta tyydytetään lääkkeiden toimitustakuista, kliinisestä käytöstä jne. neuvoteltaessa kohtuulliset tarpeet ja ne liitetään samanaikaisesti sairausvakuutuksen maksumekanismiin.

"Nykytilanteesta päätellen "kaksoiskanavat" voivat ratkaista joitakin ongelmia vain jossain määrin. Jokaisella sairaalalla on erilainen asenne "kaksikanaviin", mukaan lukien lääkäreiden ja potilaiden välinen luottamus, mikä saattaa myös saada lääkärit huolestumaan Reseptien ulosvirtaus Päätöksenteossa on lisähuoli." Yin Xiaofeng selitti: "Näitä ongelmia ei voida ratkaista lyhyellä aikavälillä. Tämä edellyttää hallituksen, asiantuntijoiden, yritysten ja alan osapuolten yhteistyötä tehdäkseen innovatiivisista lääkkeistä saatavia ja auttaa potilaita ratkaisemaan tehokkaasti heidän osto-ongelmansa. Yrityksenä meidän on myös lähdettävä omasta liiketoiminnastamme ja käytettävä innovatiivisia malleja väestön kattavuuden lisäämiseksi ja lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi, kuten vähittäiskaupan harjoittaminen verkossa. offline-tilassa samanaikaisesti sairaaloiden lisäksi.

Selviydy sopeutumalla. Potilaskeskeisen markkinastrategian mukaisesti monikansalliset lääkeyhtiöt ovat lisänneet monikanavaista asetteluaan Kiinassa ja myyneet tuotteitaan sairaaloihin, apteekkeihin, verkkokauppaan ja muihin moniin kanaviin. Tämä on myös syy siihen, miksi monikansalliset lääkeyhtiöt ovat muutosten edessä nykyisessä sisäisessä ja ulkoisessa ympäristössä.