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Die Reporter des 21st Century Business Herald, Ji Yuanyuan und Han Liming, berichteten aus ShanghaiDer globale Pharmamarkt unterliegt in den letzten Jahren tiefgreifenden Veränderungen.

Einerseits mit der Entwicklung der Weltwirtschaft, dem Wachstum der Gesamtbevölkerung, der Alterung der Bevölkerung und dem gestiegenen Bewusstsein der Menschen für die Gesundheitsversorgung, der fortschreitenden Urbanisierung in Schwellenländern und der kontinuierlichen Verbesserung der medizinischen Sicherheit Systeme in verschiedenen Ländern zeigt der globale Pharmamarkt andererseits einen kontinuierlichen Wachstumstrend, einerseits aufgrund von Faktoren wie Patentklippen, Kostenkontrolle, strategischen Anpassungen und verbesserter F&E-Effizienz, Massenentlassungen, Pipeline-Kürzungen und klinische Einstellung sind zu „Schlüsselwörtern“ für die größten Pharmaunternehmen der Welt geworden.

Derzeit schwanken die Marktgestaltungsstrategien einiger multinationaler Pharmaunternehmen zwischen „Expansion“ und „Rückgang“. Einige entscheiden sich für „Kosten senken und Effizienz steigern“, die organisatorische Managementstruktur neu organisieren und die Produktpipelines optimieren Innovationslayout gleichzeitig mit Erweiterung. Beispielsweise hat Pfizer beschlossen, sein Team für 13-valente Lungenentzündungsimpfstoffe in China im November 2023 aufzulösen und die Marketing- und Vertriebsrechte an Shanghai Pharmaceuticals Keyuan Xinhai Pharmaceutical zu übertragen. In diesem Jahr erwähnte Bristol-Myers Squibb (BMS) in seinem Finanzbericht für das erste Quartal, dass das Unternehmen seine organisatorische Managementstruktur neu organisieren und seine Produktpipeline optimieren werde, was etwa 2.200 Mitarbeiter betreffen werde.

Über den aktuellen Entwicklungsstand multinationaler Pharmaunternehmen in China sagte Yin Xiaofeng, General Manager von Leo China, in einem Exklusivinterview mit einem Reporter des 21st Century Business Herald: „Das schnelle Wachstum des chinesischen Marktes in der Vergangenheit hat viele angezogen.“ Heutzutage investieren ausländische Pharmaunternehmen in China. Da der Markt reifer wird und sich das Wachstum verlangsamt, müssen Unternehmen ihre Strategien mit der Weiterentwicklung des volumenbasierten Einkaufs und der Krankenversicherungsverhandlungen überdenken sind rationaler geworden und nachhaltige Entwicklung und Rentabilität haben an Bedeutung gewonnen.

„Ein Unternehmen kann nur das tun, was es für wichtig hält und was es gut kann. Große multinationale Pharmaunternehmen verfügen zwar über starke Abdeckungsfähigkeiten, verfügen aber über viele Produktpipelines. Daher ist die externe Zusammenarbeit für nicht zum Kerngeschäft gehörende Produkte zu einem der wichtigsten geworden.“ Dies bietet auch für inländische Unternehmen neue Möglichkeiten. Im Gegensatz dazu ist es für kleine und mittlere multinationale Pharmaunternehmen üblich, Geschäfte über Partner abzuwickeln, wenn ihre Ressourcen begrenzt sind.

Als zweitgrößter Pharmamarkt der Welt hat sich mein Land längst von einem „Verkaufsort“ für Medikamente zu einem Glied in der globalen biopharmazeutischen Industriekette entwickelt. Eine RDPAC-Umfrage aus dem Jahr 2022 ergab, dass mehr als 90 % der multinationalen Pharmaunternehmen angaben, dass die globale strategische Bedeutung des chinesischen Marktes in den nächsten drei bis fünf Jahren stabil bleiben wird. Durch die Lösung von F&E-Problemen, Zugangsproblemen, Marktproblemen und Talentproblemen können multinationale Pharmaunternehmen die Logik ihres Layouts in China immer deutlicher machen.

Investitionsentscheidungen müssen rational sein

Nach Angaben des National Bureau of Statistics wird der Anteil der älteren Bevölkerung meines Landes im Alter von 65 Jahren und älter bis zum Jahr 2050 27,9 % der Gesamtbevölkerung erreichen. Die große ältere Bevölkerung stellt höhere Anforderungen an die medizinische Industrie Chinas, was auch darauf hindeutet, dass der medizinische Markt meines Landes ein enormes Potenzial hat. In Verbindung mit entsprechender politischer Unterstützung bleibt der chinesische Markt ein wichtiger Bestandteil der Struktur multinationaler Pharmaunternehmen.

Anders als in der Vergangenheit, die nur darauf abzielte, neue Medikamente für die Vermarktung zu registrieren, haben immer mehr multinationale Pharmaunternehmen China in ihr globales Forschungs- und Entwicklungsnetzwerk aufgenommen. Aus öffentlichen Informationen geht hervor, dass multinationale Pharmaunternehmen bis 2020 insgesamt 25 Forschungs- und Entwicklungszentren in China eingerichtet haben, jährlich mehr als 12 Milliarden Yuan in Forschung und Entwicklung investieren und mehr als 130.000 Mitarbeiter auf dem chinesischen Festland beschäftigen. Dieser Trend setzt sich fort und im Januar dieses Jahres kündigte AstraZeneca an, dass Shanghai sein fünftes globales strategisches Zentrum werden würde.

Analysen des McKinsey Global Institute gehen davon aus, dass Chinas Gesamtkrankheitslast bis 2040 400 Millionen DALYs (behinderungsbereinigte Lebensjahre) erreichen wird, was durch präventive Maßnahmen, therapeutische Maßnahmen und bahnbrechende Technologieforschung voraussichtlich um bis zu 55 % reduziert werden wird , Mehr als 200 Millionen DALYs sind im gesunden Leben verloren gegangen, was allesamt eng mit der pharmazeutischen Innovation der multinationalen Pharmaunternehmen zusammenhängt.

Am Beispiel von Hautkrankheiten sagte Yin Xiaofeng, dass die meisten Hautkrankheiten mit chronischen Krankheitsmerkmalen eng mit Autoimmunität zusammenhängen und nicht leicht zu heilen seien. In der Vergangenheit konzentrierten sich die Forschung und Entwicklung inländischer Pharmaunternehmen auf dem Gebiet der Dermatologie hauptsächlich auf Nachahmung Produkte, die eine große Anzahl unbefriedigter klinischer Bedürfnisse hinterlassen. In den nächsten Jahren werden immer mehr biologische Wirkstoffe auf den Markt gebracht und einige innovative niedermolekulare Produkte zugelassen. Leo China wird in den nächsten drei Jahren außerdem zwei neue Dermatologieprodukte einführen, von denen wir glauben, dass sie chinesischen Patienten neue Behandlungsmöglichkeiten bieten, die klinischen Bedürfnisse besser erfüllen und die Entwicklung des inländischen Dermatologiemarktes weiter vorantreiben werden.

Im Hinblick auf den Wettbewerb ist der Wettbewerb um innovative Medikamente für das gleiche Ziel jedoch immer noch sehr hart, wenn man die aktuelle Realität auf dem heimischen Markt betrachtet. Nach Ansicht von Yin Xiaofeng ist der Wettbewerb an sich keine schlechte Sache, aber übermäßiger Wettbewerb wird der Branche Schmerzen bereiten: „Wenn ein neues Ziel entdeckt wird, investieren verschiedene Pharmaunternehmen schnell große Summen in Forschung und Entwicklung, was dazu führt, dass innovative Produkte populär werden.“ Wenn die Investitionen in Forschung und Entwicklung schnell zurückgehen, können sie keine angemessene Rendite erzielen oder sogar einen Verlust erwirtschaften, was die nachhaltige Entwicklung des Unternehmens ernsthaft beeinträchtigen wird.

„Dies erfordert, dass Unternehmen rationaler vorgehen, wenn sie Produktforschungs- und -entwicklungsentscheidungen treffen. Gleichzeitig müssen sich Investoren bei der Projektbewertung langfristige Ziele setzen, von der frühen Forschung und Entwicklung bis zur späten Kommerzialisierung.“ Für eine gesunde Unternehmensentwicklung kommt es einerseits darauf an, wie man bei Forschungs- und Entwicklungsprojekten gute Entscheidungen trifft, andererseits muss die Regierung auch geeignete politische Leitlinien bereitstellen, um eine übermäßige Konzentration sozialer Ressourcen zu vermeiden, die zu Verschwendung führt.

Durch die Einrichtung und Modernisierung von Forschungs- und Entwicklungszentren haben multinationale Pharmaunternehmen häufig mit Forschungseinrichtungen wie Universitäten und Krankenhäusern zusammengearbeitet und der Gesundheitsindustrie meines Landes neues Blut in den Bereichen Technologie, Management, Talente und Ausrüstung zugeführt. Während Chinas lokale Innovations- und F&E-Stärke wächst, entscheiden sich gleichzeitig immer mehr multinationale Pharmaunternehmen wie AstraZeneca, GSK, BMS und Merck für den Aufbau eines F&E-Kooperationsökosystems mit lokalen Innovationskräften.

Bei der Auswahl von Kooperationsprojekten und Kooperationsunternehmen haben multinationale Pharmaunternehmen ihre eigenen Maßstäbe. Yin Xiaofeng betonte: „Einerseits müssen die ausgewählten Kooperationsprojekte der globalen Strategie entsprechen. Das ist eine konsequente Forderung. Andererseits sind wirklich innovative Produkte erforderlich, die einen Mehrwert bringen.“

Transformieren Sie das Geschäftsmodell

Es dauert in der Regel mehr als 10 Jahre und kostet 1 Milliarde US-Dollar, bis ein innovatives Medikament viele Herausforderungen wie frühe Forschungs- und Entdeckungsphasen, klinische Studien und den Antrag auf Zulassung durchlaufen hat, bis es erfolgreich auf den Markt gebracht wird. Die Patentlaufzeit nach der Börsennotierung zwingt Pharmaunternehmen außerdem dazu, die Kosten so schnell wie möglich zu decken, um mehr Gewinne zu erzielen. Daher muss sich die Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel am Ende der Prüfung der Kommerzialisierungsergebnisse stellen.

Das aktuelle inländische Kommerzialisierungsumfeld für innovative Medikamente ist weiterhin unvermindert. Die Verhandlungen über den Zugang zu Krankenversicherungen und Katalogaktualisierungen werden zweifellos zu größeren Wettbewerbsvariablen auf dem Markt führen. Chinesische Biotechnologie ist eine neue Herausforderung.

Yin Xiaofeng sagte unverblümt, dass viele inländische innovative Pharmaunternehmen derzeit ihre Ressourcen auf Forschung und Entwicklung konzentrieren und noch nicht über die Möglichkeit zur Kommerzialisierung verfügen. Angesichts eines zunehmend ausgereiften Marktes führen sie die Kommerzialisierung derzeit durch externe Zusammenarbeit durch Kalt, sie werden mehr Kooperationsmöglichkeiten für lokale Unternehmen in meinem Land mit guten Geschäftsbetriebskapazitäten bieten.

Forschung und Entwicklung erfordern Innovation, und das gilt auch für das Geschäftsmodell. Der Aufbau von Kommerzialisierungsfähigkeiten erfordert oft jahrelange Akkumulation und Dynamik. Während multinationale Pharmaunternehmen ihre Kernmärkte beibehalten, erweitern sie gleichzeitig neue Vertriebskanäle und integrieren und optimieren ihre Geschäftsmodelle.

Yin Xiaofeng erklärte anhand eines Beispiels: „China ist ein riesiges Land. Wir haben uns dafür entschieden, unsere eigenen Teams in Kernbereichen aufzubauen, um die unabhängige Verwaltung wichtiger Projekte wie wissenschaftliche Forschung und Entwicklung, medizinische Zusammenarbeit und Patientenaufklärung sicherzustellen. Wir entscheiden uns für die Zusammenarbeit mit.“ kompetente Partner in nicht zum Kerngeschäft gehörenden Bereichen, um hochmoderne medizinische Informationen und Lösungen bereitzustellen, die medizinische Einrichtungen und Patienten in zahlreichen und verstreuten abgelegenen Gebieten erreichen können.“

„Die Grenzen zwischen Kerngebieten und Nicht-Kerngebieten sind nicht statisch. Wir werden die regionalen Anteile basierend auf dem Marktanteil schrittweise anpassen. Wenn es in einigen Gebieten nicht möglich ist, ein effektives Team zu bilden, werden wir ihnen Vorrang geben „Wenn die Entwicklungskapazitäten einiger Szenarien im Kernbereich begrenzt sind, werden wir auch nach Partnern suchen, um die unzureichende Abdeckung im Kernbereich durch innovative Modelle wie virtuelle Vertreter zu ergänzen.“ erklärte, dass bei der Auswahl von Handelspartnern neben der Beurteilung des Einflusses der anderen Partei auf dem lokalen Markt auch die Managementfähigkeiten, einschließlich der Einhaltung von Vorschriften, ein besonderes Anliegen seien .

In den letzten zwei Jahren hat sich der Aufbau von Pharma-Compliance-Systemen zu einer wichtigen Richtung entwickelt, auf die sich chinesische und ausländische Pharmaunternehmen konzentrieren. Zusätzlich zu den Routineaufgaben, die erledigt werden müssen, wie die Formulierung und Implementierung strenger interner Kontrollsysteme, müssen Pharmaunternehmen auch auf die Einhaltung der Marketing- und Werbemethoden achten, aktiv neue Geschäftsmodelle und Innovationspfade erkunden, um die Wettbewerbsfähigkeit zu verbessern Wir stärken die Zusammenarbeit mit den Regulierungsbehörden und nehmen bei Bedarf rechtzeitig Anpassungen vor. Darüber hinaus nutzen wir die Chance der Branchenumstrukturierung, um unser Vertriebssystem und die strategische Ausrichtung unserer Vertriebsmitarbeiter neu zu gestalten.

Aus Sicht von Yin Xiaofeng ist die Etablierung einer Compliance-Kultur einer der Kernpunkte einer nachhaltigen Unternehmensentwicklung. „Der Aufbau eines selbst aufgebauten Kommerzialisierungsteams und die Etablierung eines Teams mit einer Compliance-Kultur erfordert die Anhäufung von Ressourcen und Zeit. Für Partner weitet Leo China das Compliance-System auf ihre internen Partner aus, um eine maximale Compliance-Kontrolle zu gewährleisten.“

Es ist dringend erforderlich, die Abdeckung der Krankenhauseinweisungen zu verbessern

Daten aus dem Blaubuch „Promoting China's Pharmaceutical Innovation with a High Level of Openness“ zeigen, dass im Hinblick auf die Zugänglichkeit innovativer Medikamente von 2011 bis 2020 weltweit 408 neue Medikamente auf den Markt kamen, nur etwa 23 % wurden auf dem chinesischen Markt eingeführt , und mehr als 50 % wurden in den Vereinigten Staaten, Großbritannien und Deutschland eingeführt und warten auf die Notierung in reifen Märkten. In der Arzneimittelausgabenstruktur, gemessen an der nationalen Arzneimittelausgabenstruktur der G20 im Jahr 2020, machen die Ausgaben für patentierte Arzneimittel in China nur 11 % aus, während reife Märkte im Allgemeinen mehr als 50 % ausmachen ... Hinter diesen Lücken steckt die Unfähigkeit der Zahlung Garantiesystem zur Unterstützung der Entwicklung innovativer Medikamente.

In den letzten Jahren hat unser Land das Ziel und die Aufgabe des „Aufbaus eines mehrstufigen medizinischen Sicherheitssystems“ klargestellt, und Mehrparteien- und Mehrfachzahlungen sind zu einem wichtigen Durchbruch geworden, um die Zugänglichkeit innovativer Medikamente sicherzustellen und zu verbessern. Chinas National Reimbursement Drug List (NRDL) wird ab 2019 jährlich aktualisiert, was in den letzten Jahren auch dazu beigetragen hat, dass multinationale Unternehmen neue Medikamente in China auf den Markt bringen.

Der Eintritt innovativer Medikamente in die Krankenversicherung ist jedoch nur der erste Schritt. Für Pharmaunternehmen plagt das Problem der „letzten Meile“ beim Eintritt in Krankenhäuser immer noch die gesamte Branche. Laut einem Ende 2022 von IQVIA veröffentlichten Bericht haben in den letzten fünf Jahren nur etwa 10 % der 3.300 Hochschulkrankenhäuser des Landes innovative Medikamente erworben, die im Erstattungskatalog der Krankenversicherung enthalten sind. Davon haben nur 5,4 % innovative Medikamente erworben 2021 in den Erstattungskatalog der Krankenversicherung aufgenommen werden, wird die Situation bei Krankenhauseinweisungen im Jahr 2023 schlechter sein als im Jahr 2022.

Yin Xiaofeng wies außerdem darauf hin: „In den letzten Jahren hat sich mit der Weiterentwicklung der medizinischen Reform die Geschwindigkeit des Einsatzes innovativer Medikamente in Krankenhäusern erhöht, aber das Problem der „letzten Meile“ ist immer noch offensichtlich. Obwohl Leos Produkte in China erhältlich waren Die Abdeckung in Krankenhäusern ist seit langem begrenzt und der größte Engpass ist die Auflistung von Krankenhäusern. Jedes Krankenhaus hat seine eigenen Anforderungen und Zeitpläne, was viele Herausforderungen für die betriebliche Effizienz von Pharmaunternehmen mit sich bringt Die Einführung wird die tiefe Integration von Medizin und Industrie beschleunigen, sodass innovative Medikamente zeitnah von Nutzen sein können, und auch Unternehmen stärker dabei unterstützen, ihre Forschungs- und Entwicklungsinvestitionszyklen zu verkürzen.

Das Arzneimittelkomitee des Krankenhauses, das für die Verwaltung der Einführung neuer Arzneimittel verantwortlich ist, hat hinsichtlich Häufigkeit, Rhythmus und Offenlegung von Informationen großen Einfluss auf die Aufnahme von Arzneimitteln in das Krankenhaus. Gleichzeitig haben Faktoren wie die Höhe der klinischen Nachfrage nach Arzneimitteln, der Wettbewerb um ähnliche Arzneimittel und die Kostenzahlung in gewissem Maße auch die „Schwierigkeit bei der Krankenhauseinweisung“ innovativer Arzneimittel nach der Krankenversicherungsreform behindert.

Um das Problem zu lösen, dass einige Arzneimittel nur schwer in Krankenhäuser gelangen, haben die Regulierungsbehörden meines Landes Anforderungen für die Aushandlung eines „zweikanaligen“ Arzneimittelmanagements aufgestellt. Das heißt, über die beiden Kanäle ausgewiesener medizinischer Einrichtungen und ausgewiesener Einzelhandelsapotheken werden angemessene Bedürfnisse bei der Aushandlung von Arzneimittelversorgungsgarantien, klinischer Verwendung usw. erfüllt und gleichzeitig in den Zahlungsmechanismus der Krankenversicherung integriert.

„Nach der aktuellen Situation zu urteilen, können ‚Dual Channels‘ einige Probleme nur bis zu einem gewissen Grad lösen. Jedes Krankenhaus hat unterschiedliche Einstellungen zu ‚Dual Channels‘, einschließlich der Frage des Vertrauens zwischen Ärzten und Patienten, was Ärzten auch Sorgen bereiten kann.“ Es gibt ein zusätzliches Problem bei der Entscheidungsfindung.“ Yin Xiaofeng erklärte: „Diese Probleme können nicht kurzfristig gelöst werden. Dies erfordert die Zusammenarbeit von Regierung, Experten, Unternehmen und Industrieparteien, um wirklich innovative Medikamente zugänglich zu machen.“ und Patienten dabei zu helfen, ihre Kaufprobleme effektiv zu lösen. Als Unternehmen müssen wir auch von unserem eigenen Geschäft ausgehen und innovative Modelle nutzen, um die Bevölkerungsabdeckung zu erweitern und die Zugänglichkeit von Medikamenten zu verbessern offline gleichzeitig zusätzlich zu Krankenhäusern.

Überlebe durch Anpassung. Im Rahmen der patientenzentrierten Marktstrategie haben multinationale Pharmaunternehmen ihr Omnichannel-Layout in China erweitert und ihre Produkte an Krankenhäuser, Apotheken, Internet-E-Commerce und andere Mehrfachkanäle verkauft. Dies ist auch der Grund, warum multinationale Pharmaunternehmen vor Veränderungen stehen im aktuellen internen und externen Umfeld.