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Il giornalista del 21st Century Business Herald Ji Yuanyuan e Han Liming hanno riferito da ShanghaiNegli ultimi anni il mercato farmaceutico globale sta subendo profondi cambiamenti.

Da un lato, con lo sviluppo dell’economia mondiale, la crescita della popolazione totale, l’invecchiamento della popolazione e la maggiore consapevolezza delle persone in materia di assistenza sanitaria, l’avanzamento dell’urbanizzazione nei paesi emergenti e il continuo miglioramento della sicurezza medica sistemi in vari paesi, il mercato farmaceutico globale sta mostrando un trend di crescita continua, da un lato, a causa di fattori quali il “patent cliffs”, il controllo dei costi, gli aggiustamenti strategici e il miglioramento dell’efficienza della ricerca e sviluppo, i licenziamenti su larga scala, tagli alle pipeline e cessazione clinica sono diventate “parole chiave” per le più grandi aziende farmaceutiche del mondo.

Attualmente, le strategie di assetto del mercato di alcune multinazionali farmaceutiche sono in bilico tra "espansione" e "contrazione". Alcuni scelgono di "ridurre i costi e aumentare l'efficienza", riorganizzare la struttura gestionale organizzativa e ottimizzare le pipeline di prodotti endogeni; layout di innovazione contemporaneamente all'estensione. Ad esempio, Pfizer ha deciso di sciogliere il suo team di vaccini contro la polmonite 13-valente in Cina nel novembre 2023 e di trasferire i diritti di marketing e distribuzione a Shanghai Pharmaceuticals Keyuan Xinhai Pharmaceutical. Quest'anno, Bristol-Myers Squibb (BMS) ha menzionato nella sua relazione finanziaria del primo trimestre che riorganizzerà la sua struttura di gestione organizzativa e ottimizzerà la sua pipeline di prodotti, che interesserà circa 2.200 dipendenti.

Parlando dell'attuale stato di sviluppo delle multinazionali farmaceutiche in Cina, Yin Xiaofeng, direttore generale di Leo China, ha dichiarato in un'intervista esclusiva con un giornalista del 21st Century Business Herald: "La rapida crescita del mercato cinese in passato ha attratto molti Le aziende farmaceutiche straniere investono in Cina. Al giorno d'oggi, il mercato Mentre il mercato matura e la crescita rallenta, le aziende devono riesaminare e adattare le loro strategie Con l'avanzamento degli acquisti basati sui volumi e della negoziazione dell'assicurazione medica, le aspettative delle aziende per il mercato sono diventati più razionali e lo sviluppo sostenibile e la redditività sono diventati più importanti”.

"Un'azienda può fare solo ciò che ritiene importante e ciò che può fare bene. Sebbene le grandi multinazionali farmaceutiche abbiano forti capacità di copertura, hanno molte pipeline di prodotti. Pertanto, per i prodotti non core, la cooperazione esterna è diventata uno degli aspetti più importanti scelte per il modello di business. Ciò offre anche nuove opportunità alle aziende nazionali. Al contrario, è una scelta comune per le aziende farmaceutiche multinazionali di piccole e medie dimensioni condurre affari tramite partner quando le loro risorse sono limitate."

Essendo il secondo mercato farmaceutico più grande del mondo, il mio Paese si è da tempo trasformato da “luogo” per la vendita di farmaci ad anello della catena globale dell’industria biofarmaceutica. Un sondaggio RDPAC del 2022 ha mostrato che oltre il 90% delle multinazionali farmaceutiche ha affermato che l’importanza strategica globale del mercato cinese rimarrà stabile nei prossimi 3-5 anni. Risolvendo i problemi di ricerca e sviluppo, di accesso, di mercato e di talento, le multinazionali farmaceutiche possono rendere sempre più chiara la logica del loro posizionamento in Cina.

Le decisioni di investimento devono essere razionali

Secondo i dati dell’Ufficio nazionale di statistica, entro il 2050, la percentuale della popolazione anziana del mio Paese di età pari o superiore a 65 anni raggiungerà il 27,9% della popolazione totale. L'enorme popolazione anziana ha avanzato requisiti più elevati per l'industria medica cinese, il che indica anche che il mercato medico del mio paese ha un enorme potenziale. Insieme al rilevante sostegno politico, il mercato cinese rimane una parte importante del panorama delle multinazionali farmaceutiche.

A differenza del passato, che mirava solo a registrare nuovi farmaci per la commercializzazione, sempre più aziende farmaceutiche multinazionali hanno incluso la Cina come parte della loro rete globale di ricerca e sviluppo. Le informazioni pubbliche mostrano che a partire dal 2020, le multinazionali farmaceutiche hanno creato un totale di 25 centri di ricerca e sviluppo in Cina, investendo più di 12 miliardi di yuan in ricerca e sviluppo ogni anno e hanno più di 130.000 dipendenti nella Cina continentale. Questa tendenza continua e nel gennaio di quest’anno AstraZeneca ha annunciato che Shanghai sarebbe diventato il suo quinto centro strategico globale.

L’analisi del McKinsey Global Institute prevede che entro il 2040, il carico complessivo di malattie in Cina raggiungerà i 400 milioni di DALY (anni di vita aggiustati per disabilità), che si prevede saranno ridotti fino al 55% attraverso mezzi preventivi, mezzi terapeutici e ricerca tecnologica innovativa, cioè , Più di 200 milioni di DALY sono andati persi in condizioni di salute, tutti strettamente legati all’innovazione farmaceutica guidata dalle multinazionali farmaceutiche.

Prendendo come esempio le malattie della pelle, Yin Xiaofeng ha affermato che la maggior parte delle malattie della pelle con caratteristiche di malattia cronica sono strettamente correlate all'autoimmunità e non sono facili da curare. In passato, la ricerca e lo sviluppo delle aziende farmaceutiche nazionali nel campo della dermatologia si concentravano principalmente sull'imitazione prodotti, lasciando un gran numero di bisogni clinici insoddisfatti. Nei prossimi anni verranno lanciati sul mercato sempre più agenti biologici e verranno approvati alcuni prodotti innovativi a base di piccole molecole. Leo China introdurrà inoltre due nuovi prodotti dermatologici nei prossimi tre anni, che riteniamo offriranno nuove opzioni terapeutiche ai pazienti cinesi, soddisferanno meglio le esigenze cliniche e promuoveranno ulteriormente lo sviluppo del mercato dermatologico nazionale.

Tuttavia, in termini di concorrenza, a giudicare dalla realtà attuale del mercato interno, la competizione per i farmaci innovativi per lo stesso target è ancora molto agguerrita. Secondo Yin Xiaofeng, la concorrenza in sé non è una cosa negativa, ma un'eccessiva concorrenza porterà dolore al settore. “Quando viene scoperto un nuovo obiettivo, varie aziende farmaceutiche si affrettano a investire ingenti fondi in ricerca e sviluppo, con il risultato che prodotti innovativi diventano popolari e prezzati rapidamente, gli investimenti in ricerca e sviluppo non possono ottenere un rendimento ragionevole o addirittura generare una perdita, il che influirà gravemente sullo sviluppo sostenibile dell'impresa ".

"Ciò richiede che le aziende siano più razionali quando prendono decisioni in materia di ricerca e sviluppo dei prodotti. Allo stesso tempo, gli investitori devono fissare obiettivi a lungo termine dalla ricerca e sviluppo iniziali alla commercializzazione tardiva quando fanno la valutazione del progetto", ha sottolineato Yin Xiaofeng da questa prospettiva di un sano sviluppo aziendale, da un lato, la chiave è come prendere buone decisioni sui progetti di ricerca e sviluppo, dall’altro, il governo deve anche fornire orientamenti politici adeguati per evitare un’eccessiva concentrazione di risorse sociali che porti a sprechi;

Con la creazione e il potenziamento dei centri di ricerca e sviluppo, le multinazionali farmaceutiche hanno spesso collaborato con istituti di ricerca come università e ospedali, iniettando nuova linfa in termini di tecnologia, gestione, talenti e attrezzature nel settore sanitario del mio paese. Allo stesso tempo, con la crescita dell’innovazione locale e della forza di ricerca e sviluppo della Cina, sempre più aziende farmaceutiche multinazionali, come AstraZeneca, GSK, BMS e Merck, hanno scelto di costruire un ecosistema di cooperazione in ricerca e sviluppo con le forze di innovazione locali.

Quando si selezionano progetti di cooperazione e imprese cooperative, le aziende farmaceutiche multinazionali hanno i propri standard. Yin Xiaofeng ha sottolineato: "Da un lato, i progetti di cooperazione selezionati devono rispettare la strategia globale. Questa è un'insistenza costante. D'altro canto, sono necessari prodotti veramente innovativi che portino valore aggiunto".

Trasformare il modello di business

Di solito ci vogliono più di 10 anni e un costo di 1 miliardo di dollari affinché un farmaco innovativo affronti molte sfide come la ricerca e la scoperta in fase iniziale, studi clinici e domanda di inserimento nella lista, fino a quando non viene lanciato con successo sul mercato. Il periodo di brevetto che si presenta dopo la quotazione impone inoltre alle aziende farmaceutiche di recuperare i costi il ​​prima possibile per ottenere maggiori profitti. Pertanto, alla fine della storia, la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci devono affrontare la prova dei risultati della commercializzazione.

L’attuale contesto di commercializzazione nazionale dei farmaci innovativi è pieno di sfide. La concorrenza per l’omogeneità dei prodotti continua senza sosta. Le trattative per l’accesso all’assicurazione medica e gli aggiornamenti dei cataloghi si stanno normalizzando. Ciò comporterà senza dubbio maggiori variabili di concorrenza sul mercato. La biotecnologia cinese rappresenta una nuova sfida.

Yin Xiaofeng ha detto senza mezzi termini che attualmente molte aziende farmaceutiche innovative nazionali concentrano le proprie risorse sulla ricerca e sullo sviluppo e non hanno ancora capacità di commercializzazione. Di fronte a un mercato sempre più maturo, conducono la commercializzazione attraverso la cooperazione esterna a freddo, forniranno maggiori possibilità di cooperazione per le imprese locali del mio paese con buone capacità operative.

La ricerca e lo sviluppo richiedono innovazione, così come il modello di business. La costruzione di capacità di commercializzazione richiede spesso anni di accumulo e slancio. Mentre le multinazionali farmaceutiche mantengono i loro mercati principali, stanno anche espandendo nuovi canali di vendita e la tendenza generale è l’integrazione e l’ottimizzazione dei loro modelli di business.

Yin Xiaofeng ha spiegato con un esempio: "La Cina è un paese vasto. Scegliamo di costruire i nostri team in aree chiave per garantire una gestione indipendente di progetti chiave come la ricerca scientifica e lo sviluppo, la cooperazione medica e l'educazione dei pazienti. Scegliamo di collaborare con partner capaci in aree non centrali per creare informazioni e soluzioni mediche all’avanguardia che possano raggiungere istituzioni mediche e pazienti in numerose e remote aree remote”.

“I confini tra aree chiave e aree non-core non sono statici Adegueremo gradualmente le proporzioni regionali in base alla quota di mercato. Quando ci sono poche persone in alcune aree ed è impossibile formare una squadra efficace, daremo la priorità convertire quest'area in un modello partner; quando le capacità di sviluppo di alcuni scenari nell'area centrale saranno limitate, cercheremo anche partner per integrare la copertura insufficiente nell'area centrale attraverso modelli innovativi come rappresentanti virtuali." Yin Xiaofeng prosegue. ha spiegato che nella selezione dei partner commerciali, d'altro canto, è richiesta anche una serie di standard molto rigidi Oltre a valutare l'influenza della controparte nel mercato locale, anche le capacità di gestione, inclusa la conformità, sono un punto di particolare preoccupazione per Leo. .

Negli ultimi due anni, la costruzione di sistemi di conformità farmaceutica è diventata un’importante direzione su cui si concentrano le aziende farmaceutiche cinesi e straniere. Oltre ai compiti di routine che devono essere svolti, come la formulazione e l’implementazione di rigorosi sistemi di controllo interno, le aziende farmaceutiche devono anche prestare attenzione alla conformità dei metodi di marketing e promozione, esplorare attivamente nuovi modelli di business e percorsi di innovazione per migliorare la competitività e rafforzare la cooperazione con le autorità di regolamentazione, comunicare e apportare modifiche tempestive secondo necessità. Inoltre, cogliamo l'opportunità del rimpasto del settore per rimodellare il nostro sistema di vendita e la direzione strategica del nostro personale di vendita.

Secondo Yin Xiaofeng, la creazione di una cultura della conformità è uno dei punti chiave dello sviluppo sostenibile aziendale. "Costruire un team di commercializzazione autocostruito e creare un team con una cultura di conformità richiede l'accumulo di risorse e tempo; per i partner, Leo China estende il sistema di conformità ai propri partner interni per garantire il massimo controllo della conformità."

Urgente necessità di migliorare la copertura dei ricoveri ospedalieri

I dati del libro blu "Promuovere l'innovazione farmaceutica cinese con un alto livello di apertura" mostrano che in termini di accessibilità dei farmaci innovativi, dal 2011 al 2020, sono stati lanciati 408 nuovi farmaci a livello globale, solo il 23% circa è stato lanciato nel mercato cinese , e più del 50% sono stati lanciati negli Stati Uniti, in Gran Bretagna e in Germania. In attesa di quotazione nei mercati maturi. Nella struttura della spesa farmaceutica, a giudicare dalla struttura nazionale della spesa farmaceutica del G20 nel 2020, la spesa per i farmaci brevettati rappresenta solo l’11% in Cina, mentre i mercati maturi generalmente rappresentano più del 50%... Dietro queste lacune c’è l’incapacità di pagamento sistema di garanzia per sostenere lo sviluppo di farmaci innovativi.

Negli ultimi anni, il nostro Paese ha chiarito l'obiettivo e il compito di "costruire un sistema di sicurezza medica multilivello" e la multipartizione e il multipagamento sono diventati un importante passo avanti per garantire e migliorare l'accessibilità dei farmaci innovativi. L'elenco nazionale dei farmaci rimborsati in Cina (NRDL) verrà aggiornato ogni anno a partire dal 2019, il che ha anche favorito il ritmo con cui le multinazionali lanciano nuovi farmaci in Cina negli ultimi anni.

Tuttavia, l'ingresso di farmaci innovativi nell'assicurazione medica è solo il primo passo. Per le aziende farmaceutiche, il problema dell'“ultimo miglio” dell'ingresso negli ospedali affligge ancora l'intero settore. Secondo un rapporto pubblicato da IQVIA alla fine del 2022, solo il 10% circa dei 3.300 ospedali terziari del Paese ha acquistato farmaci innovativi inclusi nel catalogo di rimborso dell'assicurazione medica negli ultimi cinque anni. Di questi, solo il 5,4% ha acquistato farmaci innovativi inclusi nel catalogo dei rimborsi dell'assicurazione medica nel 2021. , la situazione in ospedale nel 2023 sarà peggiore rispetto al 2022.

Yin Xiaofeng ha inoltre sottolineato: "Negli ultimi anni, con l'avanzamento della riforma medica, la velocità con cui i farmaci innovativi vengono utilizzati negli ospedali è aumentata, ma il problema dell'ultimo miglio è ancora evidente. Sebbene i prodotti Leo siano stati in Cina da molto tempo, la copertura negli ospedali è ancora limitata e il collo di bottiglia più grande è l’elenco degli ospedali. Ogni ospedale ha i propri requisiti e orari, il che comporta molte sfide per l’efficienza operativa delle aziende farmaceutiche L’introduzione accelererà la profonda integrazione tra medicina e industria, in modo che i farmaci innovativi possano apportare benefici ai pazienti in modo tempestivo e forniranno anche un sostegno più forte alle aziende per abbreviare i loro cicli di investimento in ricerca e sviluppo”.

Il comitato farmaceutico ospedaliero, responsabile della gestione dell’introduzione di nuovi farmaci, ha una grande influenza sull’ammissione dei farmaci in ospedale in termini di frequenza, ritmo e divulgazione delle informazioni. Allo stesso tempo, fattori come l’entità della domanda clinica di farmaci, la concorrenza per farmaci simili e il pagamento dei costi hanno in una certa misura ostacolato la “difficoltà di ricovero ospedaliero” dei farmaci innovativi dopo la riforma dell’assicurazione malattie.

Per risolvere il problema della "difficoltà di ingresso negli ospedali" per alcuni farmaci, le autorità regolatorie del mio Paese hanno avanzato requisiti per negoziare la gestione "a doppio canale" dei farmaci. Cioè, attraverso i due canali delle istituzioni mediche designate e delle farmacie al dettaglio designate, vengono soddisfatte le ragionevoli esigenze nella negoziazione delle garanzie di fornitura dei farmaci, dell’uso clinico, ecc., e vengono contemporaneamente incorporati nel meccanismo di pagamento dell’assicurazione medica.

"A giudicare dalla situazione attuale, il 'doppio canale' può risolvere alcuni problemi solo fino a un certo punto. Ogni ospedale ha atteggiamenti diversi nei confronti del 'doppio canale', inclusa la questione della fiducia tra medici e pazienti, che può anche preoccupare i medici per la C'è un'ulteriore preoccupazione nel processo decisionale." Yin Xiaofeng ha spiegato: "Questi problemi non possono essere risolti a breve termine. Ciò richiede che il governo, gli esperti, le imprese e gli operatori del settore lavorino insieme per rendere veramente accessibili i farmaci innovativi e aiutare i pazienti a risolvere efficacemente i loro problemi di acquisto. Il problema del consumo di farmaci, come azienda, dobbiamo anche partire dalla nostra attività e utilizzare modelli innovativi per espandere la copertura della popolazione e migliorare l'accessibilità dei farmaci, come condurre attività di vendita al dettaglio online e. offline contemporaneamente oltre agli ospedali ".

Sopravvivere adattandosi. Nell’ambito della strategia di mercato incentrata sul paziente, le multinazionali farmaceutiche hanno aumentato la loro struttura multicanale in Cina e hanno venduto i loro prodotti a ospedali, farmacie, e-commerce su Internet e altri canali multipli. Questo è anche il motivo per cui le multinazionali farmaceutiche si trovano ad affrontare dei cambiamenti nell’attuale contesto di riposizionamento interno ed esterno.