berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Reporter 21st Century Business Herald Ji Yuanyuan dan Han Liming melaporkan dari ShanghaiDalam beberapa tahun terakhir, pasar farmasi global sedang mengalami perubahan besar.

Di satu sisi, seiring dengan perkembangan perekonomian dunia, pertumbuhan jumlah penduduk, penuaan penduduk dan peningkatan kesadaran masyarakat akan layanan kesehatan, kemajuan urbanisasi di negara-negara berkembang dan peningkatan berkelanjutan dalam keamanan medis. sistem di berbagai negara, pasar farmasi global menunjukkan tren pertumbuhan yang berkelanjutan; di sisi lain, di sisi lain, karena faktor-faktor seperti penghentian paten, pengendalian biaya, penyesuaian strategis, dan peningkatan efisiensi penelitian dan pengembangan, PHK skala besar, pemotongan pipa, dan penghentian klinis telah menjadi “kata kunci” bagi perusahaan farmasi terbesar di dunia.

Saat ini, strategi tata letak pasar beberapa perusahaan farmasi multinasional berada di antara "ekspansi" dan "kontraksi". Beberapa memilih untuk "mengurangi biaya dan meningkatkan efisiensi", mengatur ulang struktur manajemen organisasi, dan mengoptimalkan jalur produk; tata letak inovasi bersamaan dengan perluasan. Misalnya, Pfizer memutuskan untuk membubarkan tim vaksin pneumonia 13 valensinya di Tiongkok pada November 2023 dan mengalihkan hak pemasaran dan distribusi ke Shanghai Pharmaceuticals Keyuan Xinhai Pharmaceutical. Tahun ini, Bristol-Myers Squibb (BMS) menyebutkan dalam laporan keuangan kuartal pertama bahwa mereka akan mengatur ulang struktur manajemen organisasi dan mengoptimalkan jalur produknya, yang akan mempengaruhi sekitar 2,200 karyawan.

Berbicara tentang status perkembangan perusahaan farmasi multinasional di Tiongkok saat ini, Yin Xiaofeng, manajer umum Leo Tiongkok, mengatakan dalam sebuah wawancara eksklusif dengan seorang reporter dari 21st Century Business Herald, "Pertumbuhan pesat pasar Tiongkok di masa lalu menarik banyak orang perusahaan farmasi asing untuk berinvestasi di Tiongkok. Saat ini, pasar Ketika pasar semakin matang dan pertumbuhan melambat, perusahaan harus memeriksa kembali dan menyesuaikan strategi mereka. Dengan kemajuan negosiasi pembelian berbasis volume dan asuransi kesehatan, harapan perusahaan terhadap pasar menjadi lebih rasional, dan pembangunan berkelanjutan serta profitabilitas menjadi lebih penting.

“Sebuah perusahaan hanya dapat melakukan apa yang dianggap penting dan dapat dilakukan dengan baik. Meskipun perusahaan farmasi multinasional besar memiliki kemampuan cakupan yang kuat, mereka memiliki banyak saluran produk. Oleh karena itu, untuk produk non-inti, kerja sama eksternal menjadi salah satu hal yang penting. pilihan model bisnis. Hal ini juga membawa peluang baru bagi perusahaan dalam negeri. Sebaliknya, perusahaan farmasi multinasional kecil dan menengah merupakan pilihan umum untuk menjalankan bisnis melalui mitra ketika sumber daya mereka terbatas."

Sebagai pasar farmasi terbesar kedua di dunia, negara saya telah lama bertransformasi dari “tempat” penjualan obat menjadi penghubung dalam rantai industri biofarmasi global. Survei RDPAC tahun 2022 menunjukkan bahwa lebih dari 90% perusahaan farmasi multinasional menyatakan bahwa kepentingan strategis global pasar Tiongkok akan tetap stabil dalam 3-5 tahun ke depan. Dengan menyelesaikan masalah penelitian dan pengembangan, masalah akses, masalah pasar, dan masalah bakat, perusahaan farmasi multinasional dapat membuat logika tata letak mereka di Tiongkok menjadi semakin jelas.

Keputusan investasi harus rasional

Menurut data Biro Statistik Nasional, pada tahun 2050, proporsi penduduk lanjut usia di negara saya yang berusia 65 tahun ke atas akan mencapai 27,9% dari total penduduk. Populasi lansia yang besar telah memberikan tuntutan yang lebih tinggi terhadap industri medis Tiongkok, yang juga menunjukkan bahwa pasar medis negara saya memiliki potensi yang sangat besar. Ditambah dengan dukungan kebijakan yang relevan, pasar Tiongkok tetap menjadi bagian penting dari tata letak perusahaan farmasi multinasional.

Berbeda dengan masa lalu yang hanya bertujuan mendaftarkan obat baru untuk dipasarkan, semakin banyak perusahaan farmasi multinasional yang memasukkan Tiongkok sebagai bagian dari jaringan penelitian dan pengembangan global mereka. Informasi publik menunjukkan bahwa pada tahun 2020, perusahaan farmasi multinasional telah mendirikan total 25 pusat penelitian dan pengembangan di Tiongkok, menginvestasikan lebih dari 12 miliar yuan dalam penelitian dan pengembangan setiap tahunnya, dan memiliki lebih dari 130.000 karyawan di Tiongkok daratan. Tren ini terus berlanjut, dan pada bulan Januari tahun ini, AstraZeneca mengumumkan bahwa Shanghai akan menjadi pusat strategis global kelima.

Analisis McKinsey Global Institute memperkirakan bahwa pada tahun 2040, beban penyakit Tiongkok secara keseluruhan akan mencapai 400 juta DALY (tahun hidup yang disesuaikan dengan disabilitas), yang diperkirakan akan berkurang hingga 55% melalui cara-cara pencegahan, cara terapeutik, dan penelitian teknologi terobosan. , Lebih dari 200 juta DALY telah hilang dalam hidup sehat, yang kesemuanya berkaitan erat dengan inovasi farmasi yang dipimpin oleh perusahaan farmasi multinasional.

Mengambil contoh penyakit kulit, Yin Xiaofeng mengatakan bahwa sebagian besar penyakit kulit dengan ciri-ciri penyakit kronis berkaitan erat dengan autoimun dan tidak mudah disembuhkan. Dulu, penelitian dan pengembangan perusahaan farmasi dalam negeri di bidang dermatologi terutama berfokus pada peniruan produk, meninggalkan sejumlah besar kebutuhan klinis yang tidak terpenuhi. Dalam beberapa tahun ke depan, semakin banyak agen biologis yang akan diluncurkan dan beberapa produk molekul kecil yang inovatif akan disetujui. Leo China juga akan memperkenalkan dua produk dermatologi baru dalam tiga tahun ke depan, yang kami yakini akan memberikan pilihan pengobatan baru bagi pasien Tiongkok, memenuhi kebutuhan klinis dengan lebih baik, dan semakin mendorong perkembangan pasar dermatologi dalam negeri.

Namun dari segi persaingan, dilihat dari realitas pasar dalam negeri saat ini, persaingan obat-obatan inovatif untuk sasaran yang sama masih sangat ketat. Dalam pandangan Yin Xiaofeng, persaingan itu sendiri bukanlah hal yang buruk, namun persaingan yang berlebihan akan merugikan industri. “Ketika target baru ditemukan, berbagai perusahaan farmasi bergegas menginvestasikan dana besar dalam penelitian dan pengembangan, sehingga produk inovatif menjadi populer dan harganya menurun dengan cepat, investasi penelitian dan pengembangan tidak dapat memperoleh pengembalian yang wajar atau bahkan kerugian, yang akan berdampak serius pada pembangunan berkelanjutan perusahaan.

"Hal ini mengharuskan perusahaan untuk lebih rasional ketika membuat keputusan penelitian dan pengembangan produk. Pada saat yang sama, investor perlu menetapkan tujuan jangka panjang dari penelitian dan pengembangan awal hingga komersialisasi akhir ketika melakukan evaluasi proyek." pengembangan perusahaan yang sehat, satu Di satu sisi, bagaimana mengambil keputusan yang baik pada proyek penelitian dan pengembangan adalah kuncinya, di sisi lain, pemerintah juga perlu memberikan panduan kebijakan yang tepat untuk menghindari konsentrasi sumber daya sosial yang berlebihan dan mengakibatkan pemborosan;

Dengan pendirian dan peningkatan pusat penelitian dan pengembangan, perusahaan farmasi multinasional sering kali bekerja sama dengan lembaga penelitian seperti universitas dan rumah sakit, menyuntikkan darah baru seperti teknologi, manajemen, bakat, dan peralatan ke dalam industri kesehatan negara saya. Pada saat yang sama, seiring dengan tumbuhnya inovasi lokal dan kekuatan penelitian dan pengembangan Tiongkok, semakin banyak perusahaan farmasi multinasional, seperti AstraZeneca, GSK, BMS, dan Merck, yang memilih untuk membangun ekosistem kerja sama penelitian dan pengembangan dengan kekuatan inovasi lokal.

Ketika memilih proyek kerja sama dan perusahaan koperasi, perusahaan farmasi multinasional memiliki standarnya sendiri. Yin Xiaofeng menekankan, "Di satu sisi, proyek kerja sama yang dipilih harus sesuai dengan strategi global. Ini adalah desakan yang konsisten. Di sisi lain, diperlukan produk yang benar-benar inovatif untuk memberikan nilai tambah."

Transformasi model bisnis

Biasanya diperlukan waktu lebih dari 10 tahun dan biaya US$1 miliar agar sebuah obat inovatif dapat melewati banyak tantangan seperti penelitian dan penemuan tahap awal, studi klinis, dan pengajuan pendaftaran, hingga berhasil diluncurkan di pasar. Masa paten yang dihadapi setelah pencatatan juga mengharuskan perusahaan farmasi untuk memulihkan biaya sesegera mungkin untuk memperoleh lebih banyak keuntungan. Oleh karena itu, pada akhirnya, penelitian dan pengembangan obat baru harus menghadapi ujian hasil komersialisasi.

Lingkungan komersialisasi obat-obatan inovatif dalam negeri saat ini penuh dengan tantangan. Persaingan untuk homogenitas produk terus berlanjut. Negosiasi akses asuransi kesehatan dan pembaruan katalog menjadi normal. Hal ini tidak diragukan lagi akan membawa variabel persaingan pasar yang lebih besar. Bioteknologi Tiongkok adalah sebuah tantangan baru.

Yin Xiaofeng secara blak-blakan mengatakan bahwa saat ini, banyak perusahaan farmasi inovatif dalam negeri yang memfokuskan sumber dayanya pada penelitian dan pengembangan dan belum memiliki kemampuan komersialisasi. Menghadapi pasar yang semakin matang, mereka melakukan komersialisasi melalui kerja sama eksternal dingin, mereka akan Memberikan lebih banyak kemungkinan kerjasama untuk perusahaan lokal di negara saya dengan kemampuan operasi bisnis yang baik.

Penelitian dan pengembangan memerlukan inovasi, begitu pula model bisnisnya. Pembangunan kemampuan komersialisasi seringkali memerlukan akumulasi dan momentum selama bertahun-tahun. Meskipun perusahaan farmasi multinasional mempertahankan pasar inti mereka, mereka juga memperluas saluran penjualan baru dan mengintegrasikan serta mengoptimalkan model bisnis mereka merupakan tren umum.

Yin Xiaofeng menjelaskan dengan sebuah contoh, "Tiongkok adalah negara yang luas. Kami memilih untuk membangun tim kami sendiri di bidang-bidang inti untuk memastikan manajemen independen atas proyek-proyek utama seperti penelitian dan pengembangan ilmiah, kerja sama medis, dan pendidikan pasien. Kami memilih untuk bekerja sama dengan mitra yang mampu di bidang non-inti untuk membuat informasi dan solusi medis mutakhir yang dapat menjangkau institusi medis dan pasien di banyak daerah terpencil yang tersebar.”

“Batas antara kawasan inti dan kawasan non-inti tidak bersifat statis. Secara bertahap kami akan menyesuaikan proporsi wilayah berdasarkan pangsa pasar mengubah bidang ini menjadi model mitra; ketika kemampuan pengembangan beberapa skenario di bidang inti terbatas, kami juga akan mencari mitra untuk melengkapi cakupan yang tidak mencukupi di bidang inti melalui model inovatif seperti perwakilan virtual." Yin Xiaofeng lebih lanjut. menjelaskan bahwa dalam memilih mitra komersial, di sisi lain, serangkaian standar yang sangat ketat juga diperlukan. Selain menilai pengaruh pihak lain di pasar lokal, kemampuan manajemen termasuk kepatuhan juga menjadi perhatian khusus bagi Leo .

Dalam dua tahun terakhir, pembangunan sistem kepatuhan farmasi telah menjadi arah penting yang menjadi fokus perusahaan farmasi Tiongkok dan asing. Selain tugas rutin yang harus dilakukan seperti merumuskan dan menerapkan sistem pengendalian internal yang ketat, perusahaan farmasi juga perlu memperhatikan kepatuhan metode pemasaran dan promosi, aktif menjajaki model bisnis baru dan jalur inovasi untuk meningkatkan daya saing, dan memperkuat kerja sama dengan otoritas pengatur. berkomunikasi dan melakukan penyesuaian tepat waktu jika diperlukan. Selain itu, kami memanfaatkan peluang perombakan industri untuk membentuk kembali sistem penjualan dan arahan strategis staf penjualan kami.

Dalam pandangan Yin Xiaofeng, pembentukan budaya kepatuhan adalah salah satu poin penting pembangunan berkelanjutan perusahaan. "Membangun tim komersialisasi yang dibangun sendiri dan membentuk tim dengan budaya kepatuhan memerlukan akumulasi sumber daya dan waktu; bagi mitra, Leo China memperluas sistem kepatuhan ke mitra internal mereka untuk memastikan kontrol kepatuhan yang maksimal."

Kebutuhan mendesak untuk meningkatkan cakupan rawat inap di rumah sakit

Data dari buku biru “Mempromosikan Inovasi Farmasi Tiongkok dengan Tingkat Keterbukaan Tinggi” menunjukkan bahwa dalam hal aksesibilitas obat-obatan inovatif, dari tahun 2011 hingga 2020, terdapat 408 obat baru yang diluncurkan secara global, hanya sekitar 23% yang diluncurkan di pasar Tiongkok. , dan lebih dari 50% diluncurkan di Amerika Serikat, Inggris, dan Jerman. Menunggu untuk dicatatkan di pasar yang sudah matang. Dalam struktur belanja obat, dilihat dari struktur belanja obat nasional G20 pada tahun 2020, belanja obat yang dipatenkan hanya mencapai 11% di Tiongkok, sedangkan pasar negara maju umumnya menyumbang lebih dari 50%... Di balik kesenjangan ini adalah ketidakmampuan pembayaran sistem jaminan untuk mendukung pengembangan obat-obatan inovatif.

Dalam beberapa tahun terakhir, negara kita telah memperjelas tujuan dan tugas "membangun sistem keamanan medis multi-level", dan multi-pihak dan multi-pembayaran telah menjadi terobosan penting untuk memastikan dan meningkatkan aksesibilitas obat-obatan inovatif. Daftar Obat Penggantian Biaya Nasional Tiongkok (NRDL) akan diperbarui setiap tahun mulai tahun 2019, yang juga mendorong laju perusahaan multinasional meluncurkan obat-obatan baru di Tiongkok dalam beberapa tahun terakhir.

Namun, masuknya obat-obatan inovatif ke dalam asuransi kesehatan hanyalah langkah awal. Bagi perusahaan farmasi, masalah “last mile” dalam memasuki rumah sakit masih menjangkiti seluruh industri. Menurut laporan yang dirilis oleh IQVIA pada akhir tahun 2022, hanya sekitar 10% dari 3.300 rumah sakit tersier di negara tersebut yang telah membeli obat-obatan inovatif yang termasuk dalam katalog penggantian biaya asuransi kesehatan dalam lima tahun terakhir termasuk dalam katalog penggantian asuransi kesehatan pada tahun 2021. , situasi memasuki rumah sakit pada tahun 2023 akan lebih buruk dibandingkan pada tahun 2022.

Yin Xiaofeng juga mengatakan, "Dalam beberapa tahun terakhir, dengan kemajuan reformasi medis, kecepatan penggunaan obat-obatan inovatif di rumah sakit telah meningkat, namun masalah 'last mile' masih terlihat jelas. Meskipun produk Leo telah beredar di Tiongkok untuk waktu yang lama, Cakupan di rumah sakit masih terbatas, dan hambatan terbesar adalah pencatatan rumah sakit. Setiap rumah sakit memiliki persyaratan dan jadwalnya sendiri, yang membawa banyak tantangan terhadap efisiensi operasional perusahaan farmasi Jalur ini akan mempercepat integrasi mendalam antara obat-obatan dan industri, sehingga obat-obatan inovatif dapat bermanfaat bagi pasien secara tepat waktu, dan juga memberikan dukungan yang lebih kuat bagi perusahaan untuk mempersingkat siklus investasi penelitian dan pengembangan mereka.

Komite farmasi rumah sakit, yang bertanggung jawab atas pengelolaan pengenalan obat baru, mempunyai pengaruh yang besar terhadap masuknya obat ke rumah sakit dalam hal frekuensi, ritme, dan keterbukaan informasi. Pada saat yang sama, faktor-faktor seperti tingkat permintaan klinis terhadap obat-obatan, persaingan untuk mendapatkan obat serupa, dan pembayaran biaya juga, sampai batas tertentu, menghambat "kesulitan masuk rumah sakit" terhadap obat-obatan inovatif setelah reformasi asuransi kesehatan.

Untuk mengatasi masalah "kesulitan memasuki rumah sakit" untuk beberapa obat, otoritas pengatur di negara saya telah mengajukan persyaratan untuk menegosiasikan pengelolaan obat "saluran ganda". Artinya, melalui dua saluran institusi medis yang ditunjuk dan apotek ritel yang ditunjuk, kebutuhan yang wajar dalam menegosiasikan jaminan pasokan obat, penggunaan klinis, dll. terpenuhi, dan secara bersamaan dimasukkan ke dalam mekanisme pembayaran asuransi kesehatan.

“Dilihat dari situasi saat ini, 'saluran ganda' hanya dapat menyelesaikan beberapa masalah sampai batas tertentu. Setiap rumah sakit memiliki sikap berbeda terhadap 'saluran ganda', termasuk masalah kepercayaan antara dokter dan pasien, yang mungkin juga membuat dokter khawatir. keluarnya resep. Ada kekhawatiran tambahan dalam pengambilan keputusan." Yin Xiaofeng menjelaskan, "Masalah-masalah ini tidak dapat diselesaikan dalam jangka pendek. Hal ini memerlukan kerja sama dari pemerintah, para ahli, perusahaan dan pihak industri untuk membuat obat-obatan inovatif dapat diakses dan membantu pasien memecahkan masalah pembelian obat secara efektif. Sebagai sebuah perusahaan, kita juga perlu memulai dari bisnis kita sendiri dan menggunakan model inovatif untuk memperluas cakupan populasi dan meningkatkan aksesibilitas obat-obatan, seperti menjalankan bisnis ritel online dan offline secara bersamaan selain rumah sakit.

Bertahan hidup dengan beradaptasi. Di bawah strategi pasar yang berpusat pada pasien, perusahaan farmasi multinasional telah meningkatkan tata letak omni-channel mereka di Tiongkok dan menjual produk mereka ke rumah sakit, apotek, e-commerce Internet, dan berbagai saluran lainnya. Hal ini juga menjadi alasan mengapa perusahaan farmasi multinasional menghadapi perubahan dalam reposisi lingkungan internal dan eksternal saat ini.