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21世紀ビジネスヘラルド記者の季源源氏とハン・リーミン氏が上海から報告近年、世界の医薬品市場は大きな変化を迎えています。

世界経済の発展に伴い、総人口の増加、高齢化、国民の医療意識の向上が進む一方で、新興国では都市化が進み、医療安全の継続的な向上が図られています。世界の医薬品市場は、特許の壁、コスト管理、戦略的調整、研究開発効率の向上、大規模な人員削減などの要因により、継続的な成長傾向を示しています。パイプラインの削減と臨床中止は、世界最大の製薬会社にとっての「キーワード」となっている。

現在、一部の多国籍製薬会社の市場レイアウト戦略は「拡大」と「縮小」の間を行き来しており、「コスト削減と効率性の向上」を選択し、組織管理構造を再編し、製品パイプラインを最適化することを選択する企業もある。拡張と同時に革新的なレイアウトを実現します。例えば、ファイザーは2023年11月に中国の13価肺炎ワクチンチームを解散し、販売・販売権を上海製薬科源辛海製薬に譲渡することを決定した。今年、ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は第1四半期財務報告書で、組織管理構造を再編し、製品パイプラインを最適化すると述べており、これにより約2,200人の従業員が影響を受けることになる。

レオ・チャイナのゼネラルマネジャー、イン・シャオフェン氏は、中国の多国籍製薬会社の現在の発展状況について、21世紀ビジネス・ヘラルド紙の記者との独占インタビューで次のように述べた。外資系製薬企業の中国への投資 市場が成熟し、成長が鈍化する中、企業は戦略の再検討と調整を迫られており、従量課金制の購買や医療保険交渉が進む中、企業の市場に対する期待も高まっている。より合理的になり、持続可能な開発と収益性がより重要になっています。」

「企業は、重要だと考えることと、自社がうまくできることしか実行できません。大手多国籍製薬会社は強力なカバー力を持っていますが、多くの製品パイプラインを持っています。したがって、非中核製品については、外部協力が重要な要素の1つになっています。」これは、ビジネスモデルの選択肢でもあり、これは国内企業に新たな機会をもたらしますが、対照的に、リソースが限られている中小規模の多国籍製薬会社にとっては、パートナーを通じてビジネスを行うのが一般的な選択です。」

世界第 2 位の医薬品市場である我が国は、医薬品を販売する「場」から世界的なバイオ医薬品産業チェーンのつながりへと変化して久しいです。 2022年のRDPAC調査によると、多国籍製薬企業の90％以上が、中国市場の世界戦略的重要性は今後3～5年間安定していると述べた。研究開発の問題、アクセスの問題、市場の問題、人材の問題を解決することで、多国籍製薬会社は中国における自社の配置ロジックをますます明確にする可能性がある。

投資決定は合理的である必要がある

国家統計局のデータによると、2050年までに我が国の65歳以上の高齢者人口の割合は総人口の27.9％に達するとのことです。膨大な高齢者人口により、中国の医療産業に対する要求はさらに高まっており、これはまた、我が国の医療市場が巨大な潜在力を持っていることを示しています。関連する政策支援と相まって、中国市場は依然として多国籍製薬会社のレイアウトの重要な部分を占めています。

販売のための新薬の登録のみを目的としていた過去とは異なり、世界的な研究開発ネットワークの一部として中国を組み込む多国籍製薬会社が増えています。公開情報によると、2020年の時点で、多国籍製薬企業は中国に合計25の研究開発センターを設立し、年間120億元以上を研究開発に投資し、中国本土に13万人以上の従業員を抱えている。この傾向は続き、今年1月、アストラゼネカは上海を同社の5番目の世界戦略拠点とすることを発表した。

マッキンゼー・グローバル・インスティテュートの分析では、2040年までに中国全体の疾病負担は4億DALY（障害調整生存年）に達すると予測されており、これは予防手段、治療手段、画期的な技術研究によって最大55％削減されると予想されている。 , 健康的な生活において2億以上のDALYが失われており、そのすべては多国籍製薬会社が主導する医薬品イノベーションと密接に関係しています。

皮膚疾患を例に挙げると、イン・シャオフォン氏は、慢性疾患の特徴を持つ皮膚疾患のほとんどは自己免疫と密接に関連しており、治療が容易ではないと述べ、これまで国内製薬会社の皮膚科分野の研究開発は主に模倣に焦点を当てていたと述べた。多くの臨床ニーズが満たされていないままになっています。今後数年間で、ますます多くの生物学的製剤が発売され、いくつかの革新的な小分子製品が承認されるでしょう。レオ チャイナは今後 3 年間で 2 つの新しい皮膚科製品も導入する予定です。これにより、中国人の患者に新たな治療の選択肢がもたらされ、臨床ニーズをより適切に満たし、国内の皮膚科市場の発展がさらに促進されると考えられます。

しかし、競争という点では、現在の国内市場の現実から判断すると、同じターゲットに対する革新的な医薬品の競争は依然として非常に熾烈を極めています。尹暁峰氏は、競争自体は悪いことではないが、過度の競争は業界に苦痛をもたらす、「新たな標的が見つかると、さまざまな製薬会社が研究開発に巨額の資金を投入し、その結果革新的な製品が人気を博すことになる」と述べた。急速に価格が下落すると、研究開発投資は妥当な収益を得ることができず、さらには損失が発生し、企業の持続可能な発展に深刻な影響を与えることになります。」

「このため、企業は製品の研究開発に関する意思決定を行う際に、より合理的であることが求められます。同時に、投資家はプロジェクトの評価を行う際に、初期の研究開発から後期の商品化までの長期的な目標を設定する必要があると、その観点から強調しました。」企業の健全な発展のためには、研究開発プロジェクトについてどのように適切な意思決定を行うかが鍵となる一方で、社会資源の過度の集中が無駄につながることを避けるために、政府が適切な政策指導を行う必要もあります。

研究開発センターの設立と高度化により、多国籍製薬企業は大学や病院などの研究機関と頻繁に協力し、技術、経営、人材、設備などの新しい血液を我が国の医療産業に注入してきました。同時に、中国の現地イノベーションと研究開発力が高まるにつれ、アストラゼネカ、GSK、BMS、メルクなどの多国籍製薬企業が現地のイノベーション勢力との研究開発協力エコシステムの構築を選択するケースが増えている。

多国籍製薬会社は協力プロジェクトや協力企業を選択する際に独自の基準を設けています。尹暁峰氏は、「一方で、選ばれた協力プロジェクトは世界戦略に準拠しなければならない。これは一貫した主張である。他方で、付加価値をもたらすには真に革新的な製品が必要である」と強調した。

ビジネスモデルの変革

革新的な医薬品が市場に投入されるまでには、通常、初期段階の研究と発見、臨床研究、上場申請などの多くの課題を経て、10年以上の歳月と10億米ドルの費用がかかります。上場後に直面する特許期間も、製薬会社がより多くの利益を達成するためにできるだけ早くコストを回収する必要がある。したがって、新薬の研究開発は最終的には製品化の成果を試されることになります。

現在の国内の革新的医薬品の商業化環境は課題に満ちており、製品の均一性をめぐる競争は衰えることなく続いており、これにより、間違いなく市場競争の変動要因が大きくなる。中国のバイオテクノロジーは新たな挑戦です。

尹暁峰氏は、現在、国内の革新的な製薬企業の多くは、研究開発にリソースを集中しており、市場の成熟化に直面して、バイオ医薬品の投資環境が整っている現在、商業化を行っていると率直に述べた。寒いですが、彼らは優れた事業運営能力を持つ私の国の地元企業に、より多くの協力の可能性を提供します。

研究開発にはイノベーションが必要であり、ビジネスモデルにもイノベーションが必要です。商業化能力の構築には、多くの場合、長年の蓄積と勢いが必要です。多国籍製薬会社は中核市場を維持する一方、新たな販売チャネルを拡大し、ビジネスモデルを統合して最適化するのが一般的な傾向です。

イン・シャオフェン氏は例を挙げて説明した、「中国は広大な国です。科学研究​​開発、医療協力、患者教育などの主要プロジェクトの独立した管理を確保するために、私たちは中核分野で独自のチームを構築することを選択しました。私たちは中国と協力することを選択しました」非中核分野の有能なパートナーは、多数の遠隔地にある医療機関や患者に届けることができる最先端の医療情報とソリューションを作成できます。」

「コアエリアと非コアエリアの境界は固定的ではありません。一部のエリアで人員が少なく、効果的なチームを編成できない場合は、市場シェアに基づいて地域の割合を徐々に調整します。この領域をパートナーモデルに変換し、コア領域の一部のシナリオの開発能力が制限されている場合は、仮想代表などの革新的なモデルを通じてコア領域の不足を補うパートナーも探します。」一方で、商業パートナーを選定する際には、現地市場における相手方の影響力を判断することに加え、コンプライアンスを含めた管理能力も特に重視する点であると説明した。 。

過去 2 年間で、医薬品コンプライアンス システムの構築は、中国および外国の製薬企業が注力する重要な方向となっています。製薬会社は、厳格な内部管理システムの策定と導入といった日常的な業務に加えて、マーケティングやプロモーション方法の遵守にも注意を払い、競争力を向上させるために新しいビジネスモデルやイノベーションの道を積極的に模索する必要があります。さらに、必要に応じて、規制当局との連携を強化し、タイムリーな調整を行います。

イン・シャオフェン氏の見解では、コンプライアンス文化の確立は企業の持続可能な発展の重要なポイントの1つです。 「自社で商用化チームを構築し、コンプライアンス文化を備えたチームを確立するには、リソースと時間を蓄積する必要があります。パートナー向けに、レオ チャイナはコンプライアンス システムを社内パートナーにも拡張し、最大限のコンプライアンス管理を保証します。」

入院保障を改善することが急務

ブルーブック「高レベルの開放性による中国の医薬品イノベーションの促進」のデータによると、革新的な医薬品の入手可能性の観点から、2011年から2020年までに408の新薬が世界中で発売され、そのうち中国市場で発売されたのはわずか約23％であることが示されています。 、50％以上が米国、英国、ドイツで発売され、成熟市場での上場を待っています。医薬品支出構造は、2020年のG20国家医薬品支出構造から判断すると、中国では特許医薬品支出が11％に過ぎないのに対し、成熟市場は一般に50％以上を占めている…このギャップの背景には支払い能力のなさがある革新的な医薬品の開発をサポートする保証制度。

近年、我が国は「多層的な医療安全システムの構築」という目標と課題を明確にしており、革新的な医薬品のアクセシビリティを確保し改善するためには、多者・多決済が重要な突破口となっている。中国の国家償還医薬品リスト（NRDL）は2019年から毎年更新されることになり、これにより近年、多国籍企業が中国で新薬を発売するペースも促進されている。

しかし、製薬会社にとって、革新的な医薬品の医療保険への参入は最初のステップにすぎず、病院への参入という「ラストワンマイル」の問題は依然として業界全体を悩ませている。 2022年末にIQVIAが発表した報告書によると、国内の3,300の三次病院のうち、過去5年間に医療保険償還カタログに含まれる革新​​的な医薬品を購入したのはわずか約10％で、そのうち革新的な医薬品を購入したのはわずか5.4％だという。 2021 年の医療保険償還カタログに含まれるため、2023 年に入院する状況は 2022 年よりも悪化するでしょう。

尹暁峰氏はまた、「ここ数年、医療改革の進展に伴い、革新的な医薬品が病院で使用されるスピードは速くなっていますが、『ラストワンマイル』の問題は依然として明らかです。レオの製品は中国で販売されてきましたが、長い間、病院での適用範囲は依然として限られており、最大のボトルネックは病院ごとに独自の要件とスケジュールがあり、製薬会社の業務効率に多くの課題をもたらしていると考えています。この導入により、医療と産業の緊密な統合が加速され、革新的な医薬品がタイムリーに患者に利益をもたらすことができるとともに、企業の研究開発投資サイクルを短縮するための強力なサポートも提供されます。」

新薬導入の管理を担う病院薬剤委員会は、薬剤の入院頻度、リズム、情報開示の面で大きな影響力を持っています。同時に、医薬品の臨床需要の水準、類似薬の競争、費用負担などの要因も、医療保険改革後の革新的医薬品の「入院の困難さ」をある程度妨げている。

一部の医薬品の「病院への入場の困難さ」の問題を解決するために、私の国の規制当局は、医薬品の「二重チャネル」管理を交渉するための要件を提示しました。すなわち、指定医療機関と指定小売薬局という２つのチャネルを通じて、医薬品の供給保証や臨床使用等の交渉における合理的なニーズに応え、同時に医療保険の支払いの仕組みに組み込むこととなります。

「現状から判断すると、『デュアルチャネル』ではある程度の問題しか解決できません。医師と患者の信頼関係など、『デュアルチャネル』に対する考え方は病院ごとに異なり、医師側も不安を抱えているのかもしれません」処方箋の流出も意思決定にさらなる懸念がある」とイン・シャオフェン氏は説明し、「これらの問題は短期的には解決できないため、革新的な医薬品を真に利用できるようにするには、政府、専門家、企業、業界関係者が協力する必要がある。企業として、私たち自身のビジネスから始めて、オンラインでの小売ビジネスの実施など、革新的なモデルを使用して医薬品の入手しやすさを向上させる必要もあります。病院に加えて同時にオフラインになります。」

適応して生き残る。患者中心の市場戦略のもと、多国籍製薬企業は中国でオムニチャネルのレイアウトを増やし、病院、薬局、インターネット電子商取引などの複数のチャネルに製品を販売しています。これが多国籍製薬企業が変化に直面している理由でもあります。現在の内部および外部環境の再配置。