Новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Репортер 21st Century Business Herald Цзи Юаньюань и Хань Лимин сообщили из ШанхаяВ последние годы мировой фармацевтический рынок претерпевает глубокие изменения.

С одной стороны, с развитием мировой экономики, ростом общей численности населения, старением населения и повышением осведомленности людей о здравоохранении, развитием урбанизации в развивающихся странах и постоянным улучшением медицинской безопасности. систем в различных странах, глобальный фармацевтический рынок демонстрирует непрерывную тенденцию роста. С одной стороны, из-за таких факторов, как патентные обрывы, контроль затрат, стратегические корректировки и повышение эффективности исследований и разработок, крупномасштабные увольнения; сокращение трубопроводов и клиническое прекращение курения стали «ключевыми словами» для крупнейших фармацевтических компаний мира.

В настоящее время стратегии структуры рынка некоторых транснациональных фармацевтических компаний колеблются между «расширением» и «сокращением». Некоторые предпочитают «сократить затраты и повысить эффективность», реорганизовать организационную структуру управления и оптимизировать конвейеры продуктов, другие выбирают эндогенное расширение; инновационная планировка одновременно с пристройкой. Например, в ноябре 2023 года компания Pfizer решила расформировать свою команду по созданию 13-валентной вакцины против пневмонии в Китае и передать права на маркетинг и распространение компании Shanghai Pharmaceuticals Keyuan Xinhai Pharmaceutical. В этом году Bristol-Myers Squibb (BMS) упомянула в своем финансовом отчете за первый квартал, что реорганизует свою организационную структуру управления и оптимизирует линейку продуктов, что затронет примерно 2200 сотрудников.

Говоря о текущем состоянии развития транснациональных фармацевтических компаний в Китае, Инь Сяофэн, генеральный директор Leo China, сказал в эксклюзивном интервью репортеру 21st Century Business Herald: «Быстрый рост китайского рынка в прошлом привлекал многих иностранные фармацевтические компании инвестируют в Китай. В настоящее время рынок По мере взросления рынка и замедления роста компании должны пересмотреть и скорректировать свои стратегии. С развитием объемных закупок и переговоров по медицинскому страхованию ожидания компаний от рынка. стали более рациональными, а устойчивое развитие и прибыльность стали более важными».

«Компания может делать только то, что она считает важным и то, что она может делать хорошо. Хотя крупные транснациональные фармацевтические компании обладают сильными возможностями покрытия, у них есть множество продуктовых линеек. Поэтому для непрофильных продуктов внешнее сотрудничество стало одним из важных Выбор бизнес-модели. Это также открывает новые возможности для отечественных компаний. Напротив, малые и средние транснациональные фармацевтические компании обычно выбирают ведение бизнеса через партнеров, когда их ресурсы ограничены».

Будучи вторым по величине фармацевтическим рынком в мире, моя страна уже давно превратилась из «площадки» для продажи лекарств в звено глобальной цепочки биофармацевтической промышленности. Опрос RDPAC 2022 года показал, что более 90% транснациональных фармацевтических компаний заявили, что глобальное стратегическое значение китайского рынка останется стабильным в ближайшие 3-5 лет. Решая вопросы НИОКР, проблемы доступа, рыночные проблемы и проблемы талантов, транснациональные фармацевтические компании могут сделать логику своего присутствия в Китае все более ясной.

Инвестиционные решения должны быть рациональными

По данным Национального бюро статистики, к 2050 году доля пожилого населения моей страны в возрасте 65 лет и старше достигнет 27,9% от общей численности населения. Огромное пожилое население выдвигает более высокие требования к медицинской промышленности Китая, что также указывает на то, что медицинский рынок моей страны имеет огромный потенциал. В сочетании с соответствующей политической поддержкой китайский рынок остается важной частью структуры транснациональных фармацевтических компаний.

В отличие от прошлого, целью которого была только регистрация новых лекарств для маркетинга, все больше и больше транснациональных фармацевтических компаний включают Китай в свою глобальную сеть исследований и разработок. Публичная информация показывает, что по состоянию на 2020 год транснациональные фармацевтические компании создали в общей сложности 25 центров исследований и разработок в Китае, ежегодно инвестируя более 12 миллиардов юаней в исследования и разработки, и имеют более 130 000 сотрудников в материковом Китае. Эта тенденция сохраняется, и в январе этого года AstraZeneca объявила, что Шанхай станет ее пятым глобальным стратегическим центром.

Анализ Глобального института McKinsey предсказывает, что к 2040 году общее бремя болезней в Китае достигнет 400 миллионов DALY (лет жизни с поправкой на инвалидность), что, как ожидается, будет сокращено до 55% за счет профилактических средств, терапевтических средств и революционных технологических исследований, т.е. , Более 200 миллионов DALY были потеряны в результате здорового образа жизни, и все это тесно связано с фармацевтическими инновациями, возглавляемыми транснациональными фармацевтическими компаниями.

Приведя в качестве примера кожные заболевания, Инь Сяофэн сказал, что большинство кожных заболеваний с характеристиками хронических заболеваний тесно связаны с аутоиммунными заболеваниями и их нелегко вылечить. В прошлом исследования и разработки отечественных фармацевтических компаний в области дерматологии в основном были сосредоточены на имитации. продуктов, оставляя большое количество неудовлетворенных клинических потребностей. В ближайшие несколько лет будет запущено все больше и больше биологических агентов и будут одобрены некоторые инновационные низкомолекулярные продукты. В ближайшие три года Leo China также представит два новых дерматологических продукта, которые, по нашему мнению, откроют новые возможности лечения для китайских пациентов, лучше удовлетворят клинические потребности и будут способствовать дальнейшему развитию внутреннего дерматологического рынка.

Однако с точки зрения конкуренции, судя по нынешним реалиям отечественного рынка, конкуренция за инновационные препараты той же направленности по-прежнему очень жесткая. По мнению Инь Сяофэна, конкуренция сама по себе не является чем-то плохим, но чрезмерная конкуренция принесет вред отрасли. «Когда обнаруживается новая цель, различные фармацевтические компании спешат инвестировать огромные средства в исследования и разработки, в результате чего инновационные продукты становятся популярными. и быстро снижаются, инвестиции в НИОКР не могут получить разумную отдачу или даже принести убыток, что серьезно повлияет на устойчивое развитие предприятия».

«Это требует от компаний более рационального подхода при принятии решений по исследованиям и разработкам продуктов. В то же время при оценке проекта инвесторам необходимо ставить долгосрочные цели — от ранних исследований и разработок до поздней коммерциализации». здорового корпоративного развития, с одной стороны, ключевое значение имеет то, как принимать правильные решения по проектам НИОКР, с другой стороны, правительству также необходимо обеспечить соответствующее политическое руководство, чтобы избежать чрезмерной концентрации социальных ресурсов, ведущей к расточительству;

Создавая и модернизируя центры исследований и разработок, транснациональные фармацевтические компании часто сотрудничают с исследовательскими институтами, такими как университеты и больницы, вливая новую кровь, такую ​​​​как технологии, менеджмент, таланты и оборудование, в индустрию здравоохранения моей страны. В то же время, по мере роста местных инноваций и потенциала исследований и разработок в Китае, все больше и больше транснациональных фармацевтических компаний, таких как AstraZeneca, GSK, BMS и Merck, решили построить экосистему сотрудничества в области исследований и разработок с местными инновационными силами.

При выборе проектов сотрудничества и кооперативных предприятий транснациональные фармацевтические компании руководствуются собственными стандартами. Инь Сяофэн подчеркнул: «С одной стороны, выбранные проекты сотрудничества должны соответствовать глобальной стратегии. Это последовательное требование. С другой стороны, необходимы действительно инновационные продукты, которые принесут добавленную стоимость».

Трансформируйте бизнес-модель

Обычно инновационному препарату требуется более 10 лет и стоимость 1 миллиарда долларов США, чтобы пройти множество испытаний, таких как ранние стадии исследований и открытий, клинические исследования и подача заявки на включение в листинг, пока он не будет успешно выпущен на рынок. Срок действия патента, наступивший после листинга, также требует от фармацевтических компаний как можно скорее возместить затраты для достижения большей прибыли. Таким образом, в конце истории исследования и разработки новых лекарств должны пройти проверку результатами коммерциализации.

Текущая внутренняя среда коммерциализации инновационных лекарств полна проблем. Конкуренция за однородность продукции не ослабевает. Переговоры о доступе к медицинскому страхованию и обновления каталогов становятся нормой. Это, несомненно, приведет к увеличению переменных рыночной конкуренции. В коммерциализации инновационных лекарств недостаточно опыта. Китайские биотехнологии — это новый вызов.

Инь Сяофэн прямо заявил, что в настоящее время многие отечественные инновационные фармацевтические компании сосредоточивают свои ресурсы на исследованиях и разработках и еще не имеют возможностей коммерциализации. Столкнувшись с более зрелым рынком, они проводят коммерциализацию посредством внешнего сотрудничества. В настоящее время, когда биофармацевтическая инвестиционная среда становится лучше. Холодно, они предоставят больше возможностей сотрудничества для местных предприятий в моей стране с хорошими возможностями ведения бизнеса.

НИОКР требуют инноваций, как и бизнес-модель. Создание возможностей коммерциализации часто требует многих лет накопления и наращивания темпов. Хотя транснациональные фармацевтические компании сохраняют свои основные рынки, они также расширяют новые каналы продаж, а интеграция и оптимизация своих бизнес-моделей является общей тенденцией.

Инь Сяофэн объяснил на примере: «Китай — огромная страна. Мы решили создать собственные команды в основных областях, чтобы обеспечить независимое управление ключевыми проектами, такими как научные исследования и разработки, медицинское сотрудничество и обучение пациентов. Мы предпочитаем сотрудничать с способных партнеров в непрофильных областях для создания передовой медицинской информации и решений, которые смогут достичь медицинских учреждений и пациентов в многочисленных и рассредоточенных отдаленных районах».

«Границы между профильными и непрофильными направлениями не статичны. Мы будем постепенно корректировать региональные пропорции исходя из доли рынка. Когда в некоторых сферах мало людей и невозможно сформировать эффективную команду, мы будем отдавать приоритет. преобразование этой области в партнерскую модель; когда возможности разработки некоторых сценариев в основной области ограничены, мы также будем искать партнеров, чтобы дополнить недостаточный охват в основной области с помощью инновационных моделей, таких как виртуальные представители», — далее Инь Сяофэн. объяснил, что при выборе коммерческих партнеров также требуется очень строгий набор стандартов. Помимо оценки влияния другой стороны на местном рынке, Лео также уделяет особое внимание возможностям управления, включая соблюдение требований. .

За последние два года построение систем фармацевтического соответствия стало важным направлением, на котором сосредоточивают внимание китайские и зарубежные фармацевтические компании. Помимо рутинных задач, которые необходимо выполнить, таких как разработка и внедрение строгих систем внутреннего контроля, фармацевтическим компаниям также необходимо уделять внимание соответствию методов маркетинга и продвижения, активно изучать новые бизнес-модели и пути инноваций для повышения конкурентоспособности и укреплять сотрудничество с регулирующими органами, общаться и вносить своевременные коррективы по мере необходимости. Кроме того, мы воспользуемся возможностью отраслевых перестановок, чтобы изменить нашу систему продаж и стратегическое направление нашего торгового персонала.

По мнению Инь Сяофэна, создание культуры соблюдения требований является одним из ключевых моментов устойчивого корпоративного развития. «Создание собственной команды коммерциализации и создание команды с культурой соблюдения требований требует накопления ресурсов и времени; для партнеров Leo China распространяет систему соответствия на своих внутренних партнеров, чтобы обеспечить максимальный контроль соответствия».

Срочно необходимо улучшить охват госпитализаций

Данные синей книги «Продвижение фармацевтических инноваций Китая с высоким уровнем открытости» показывают, что с точки зрения доступности инновационных лекарств с 2011 по 2020 год в мире было запущено 408 новых лекарств, на китайский рынок было запущено лишь около 23%. , и более 50% были запущены в США, Великобритании и Германии. Ожидание листинга на зрелых рынках. В структуре расходов на лекарства, судя по структуре национальных расходов на лекарства «Большой двадцатки» в 2020 году, расходы на запатентованные лекарства в Китае составляют лишь 11%, в то время как на зрелые рынки в целом приходится более 50%... За этими пробелами стоит неспособность оплаты гарантийная система для поддержки разработки инновационных лекарств.

В последние годы в нашей стране уточнились цель и задача «построения многоуровневой системы медицинского обеспечения», а многопартийность и многоплатежность стали важным прорывом в обеспечении и повышении доступности инновационных лекарств. Национальный список компенсируемых лекарств Китая (NRDL) будет обновляться ежегодно с 2019 года, что также способствовало темпам запуска транснациональными компаниями новых лекарств в Китае в последние годы.

Однако внедрение инновационных лекарств в систему медицинского страхования – это только первый шаг. Для фармацевтических компаний проблема «последней мили» с поступлением в больницы все еще беспокоит всю отрасль. Согласно отчету, опубликованному IQVIA в конце 2022 года, за последние пять лет только около 10% из 3300 третичных больниц страны приобрели инновационные препараты, включенные в каталог возмещения медицинского страхования. Из них только 5,4% приобрели инновационные лекарства. включены в каталог возмещения медицинского страхования в 2021 году. , ситуация с поступлением в больницу в 2023 году будет хуже, чем в 2022 году.

Инь Сяофэн также отметил: «В последние несколько лет, с развитием медицинской реформы, скорость использования инновационных лекарств в больницах увеличилась, но проблема «последней мили» все еще очевидна. Хотя продукция Лео уже побывала в Китае в течение длительного времени. Охват больниц по-прежнему ограничен, и самым большим препятствием является составление списка больниц. Каждая больница имеет свои собственные требования и график, что создает множество проблем для операционной эффективности фармацевтических компаний. Мы с нетерпением ожидаем дальнейшего внедрения. Внедрение ускорит глубокую интеграцию медицины и промышленности, чтобы инновационные лекарства могли своевременно принести пользу пациентам, а также обеспечили более сильную поддержку компаниям для сокращения их инвестиционных циклов в исследованиях и разработках».

Больничный фармацевтический комитет, отвечающий за управление внедрением новых лекарств, имеет большое влияние на поступление лекарств в больницу с точки зрения частоты, ритма и раскрытия информации. В то же время такие факторы, как уровень клинического спроса на лекарства, конкуренция на аналогичные лекарства и оплата затрат, также в определенной степени препятствовали «трудностям госпитализации» инновационных лекарств после реформы медицинского страхования.

Чтобы решить проблему «трудностей с поступлением в больницы» для некоторых лекарств, регулирующие органы моей страны выдвинули требования по ведению переговоров о «двухканальном» управлении лекарствами. То есть через два канала назначенных медицинских учреждений и назначенных розничных аптек удовлетворяются разумные потребности в переговорах о гарантиях поставок лекарств, клиническом использовании и т. д., и они одновременно включаются в механизм оплаты медицинского страхования.

«Судя по нынешней ситуации, «двойные каналы» могут решить лишь некоторые проблемы в определенной степени. В каждой больнице по-разному относятся к «двойным каналам», в том числе к вопросу доверия между врачами и пациентами, что также может вызывать у врачей беспокойство по поводу Отток рецептов вызывает дополнительную озабоченность при принятии решений». Инь Сяофэн объяснил: «Эти проблемы не могут быть решены в краткосрочной перспективе. Это требует совместной работы правительства, экспертов, предприятий и представителей отрасли, чтобы действительно сделать инновационные лекарства доступными. и помочь пациентам эффективно решить проблемы с покупкой наркотиков. Нам, как компании, также необходимо начать с собственного бизнеса и использовать инновационные модели для расширения охвата населения и улучшения доступности лекарств, такие как ведение розничного бизнеса в Интернете и одновременно в автономном режиме помимо больниц».

Выживайте, приспосабливаясь. В соответствии с рыночной стратегией, ориентированной на пациента, транснациональные фармацевтические компании расширили свою омниканальную структуру в Китае и продают свою продукцию больницам, аптекам, электронной коммерции через Интернет и другим многочисленным каналам. Это также причина, по которой транснациональные фармацевтические компании сталкиваются с изменениями. в текущей внутренней и внешней среде.