समाचारं

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

उद्योगस्य सार्वजनिकदत्तांशस्य अनुसारं विगतवर्षद्वये वैश्विक एडीसी औषधानां नैदानिकपञ्जीकरणस्य संख्या दुगुणा अभवत्, चीनीय एडीसी लोकप्रियलक्ष्यसूचौ प्रायः वर्चस्वं धारयति एडीसी इत्यादीनां जैवसंयुग्मितौषधानां विकासाय आउटसोर्सिंग्-दरः ७०% इत्येव अधिकः अस्ति, यः अन्येषां जैविक-औषधानां समग्र-आउटसोर्सिंग्-दरात् ३४% इत्येव दूरं अतिक्रमति

बाजारप्रतिवेदनानां तथा WuXi United इत्यस्य २०२३ तमस्य वर्षस्य वार्षिकप्रदर्शनप्रतिवेदनस्य अनुसारं २०२३ तमस्य वर्षस्य अन्ते WuXi United इत्यनेन ३४५ सशक्ताः ग्राहकाः सञ्चिताः, ४२७ प्रारम्भिकचरणस्य शोधपरियोजनाः सञ्चिताः, १०,००० अणुनां प्रारम्भिकचरणस्य विकासः इत्यादीनि माइलस्टोनानि च प्राप्तानि सम्पूर्णे २०२३ तमे वर्षे सेवितानां व्यापकचिकित्सापरियोजनानां संख्या १४३ (२१ मध्यतः उत्तरचरणपर्यन्तं परियोजना सहितम्) यावत् भविष्यति । वैश्विक-उद्योगेन ग्राहकैः च वैश्विक-एडीसी-क्षेत्रे सर्वाधिकप्रभावशालिनः आयोजने "विश्व-एडीसी-पुरस्कारेषु" वर्षद्वयं यावत् क्रमशः मान्यतां प्राप्तवती अस्ति, २०२३ तमे वर्षे "सर्वश्रेष्ठ-सीडीएमओ-विजेता" इति उपाधिं च प्राप्तवती अस्ति WuXi Alliance इत्यस्य निरन्तरविकासः कम्पनीयाः विश्वस्य अग्रणीनां एकीकृतव्यापकसेवानां शक्तिं परिमाणं च पूर्णतया प्रदर्शयति यथा प्रारम्भिकविकासः, नैदानिकसंशोधनं तथा एडीसी तथा पैन-संयुग्मितौषधानां व्यावसायिकं उत्पादनम्।

WuXi United इत्यस्य मुख्यकार्यकारी जिन्कै ली इत्यनेन उक्तं यत् -

“यदि अभिनव औषधकम्पनयः

एकः उत्तमः एडीसी अथवा एक्सडीसी औषध उम्मीदवारः भवतु,

अस्माकं अन्तः अन्तः मञ्चेन सह साझेदारी कृत्वा,

यथाशीघ्रं चिकित्साशास्त्रीयव्यवहारं प्रति उन्नतुं शक्यते । " " .

शोधतः चिकित्सापर्यन्तं प्रायः एडीसी अभिनव औषधकम्पनीनां जीवनरेखा एव गतिः भवति । एडीसी उद्योगः प्रफुल्लितः भवति इति समयस्य ज्वारस्य सवारीं कृत्वा WuXi Alliance इत्यनेन एडीसी इत्यस्य प्रारम्भिकाविष्कारः, नैदानिकविकासः, व्यावसायिकं उत्पादनं च इत्यादिभिः विश्वस्य अग्रणीभिः एकीकृतैः व्यापकसेवाभिः उद्योगं सशक्तीकरणे स्वस्य तकनीकीशक्तिः परिमाणं च पूर्णतया प्रदर्शितम् अस्ति तथा च पैन- conjugated drugs. अतः बलस्य विकासः कथं भवति ?

"ट्रम्प कार्ड" इति ।

एकीकृत मञ्च

WuXi United विश्वस्य कतिपयेषु CRDMOs मध्ये अन्यतमः अस्ति यः ADCs इत्यादीनां जैवसंयुग्मितौषधानां अन्तः अन्तः सेवासु केन्द्रितः अस्ति ।

२०२३ तमस्य वर्षस्य वित्तीयप्रतिवेदनानुसारं २०२३ तमस्य वर्षस्य दिसम्बरमासस्य अन्ते WuXi United इत्यनेन ३४५ ग्राहकानाम् सेवा कृता अस्ति एकीकृतः व्यापकः च प्रौद्योगिकीमञ्चः सफलतायाः कुञ्जी अस्ति ।

वस्तुतः एडीसी-पैन-संयुग्मित-औषधानां कृते पटलः अतीव द्रुतगत्या विकसितः अस्ति, परन्तु एडीसी-अणुनां निहितजटिलतायाः कारणात् अनुसन्धान-विकास-प्रक्रियायाः उत्पादनस्य च सर्वान् पक्षान् अधिकं जटिलं कृतवान् अस्ति In order to meet to meet the end-to-end development of the industry माङ्गं पूर्तयितुं WuXi इत्यनेन संयुक्तरूपेण अस्य पटलस्य सेवायै एकीकृतं मञ्चं स्थापितं, यत् पूर्णशृङ्खला CRDMO अस्ति ।

आर अत्याधुनिक औषध-आविष्कारस्य अर्थः भवति,

D इति प्रक्रियाविकासस्य अर्थः, २.

M इति उत्पादनार्थम्, २.

अतः WuXi Alliance द्वारा निर्मितं एकीकृतं मञ्चम्

वयं पूर्णशृङ्खलासेवाः प्रदामः।

ली जिनकै इत्यनेन उक्तं यत् - "एडीसी-पट्टिका अतीव जटिला अस्ति । जैव-औषधस्य इतिहासे प्रथमवारं लघु-अणु-बृहत्-अणुयोः संयोजनेन औषधं निर्मितम् । औषध-आविष्कारात् आरभ्य प्रक्रिया-विकासपर्यन्तं विभिन्नाः प्रकाराः कम्पनयः एडीसी-इत्यस्य समर्थनं कुर्वन्ति स्म .

एतादृशस्य अन्तः अन्तः एकीकृतमञ्चक्षमतायाः निर्माणे किं बृहत्तमं कष्टं वर्तते?

यतो हि एडीसी-पट्टिका अतीव तीव्रगत्या विकसिता अस्ति तथा च अन्तरविषयः क्षेत्रान्तर-उद्योगः च अस्ति, वर्तमानसामान्य-उद्योग-अभ्यासः केवलं एतेषां भिन्न-विषयाणां क्षेत्राणां च भिन्न-भिन्न-आवश्यकतानां बहु-कम्पनीभ्यः बहिः प्रदातुं शक्नोति, परन्तु एतादृशं सेवा-प्रतिरूपं अतीव अकुशलम् तथा अधिकं महत्त्वपूर्णम्। "इदं ग्राहकानाम् औषधं निर्माय एकस्मिन् समये अनेकविभिन्नसेवाकम्पनीभिः सह सम्पर्कं कर्तुं तुल्यम् अस्ति, यतः प्रत्येकं सेवाकम्पनी केवलं स्वक्षमतानां भागं निपुणतां प्राप्नोति। परन्तु वयं एतेषां भिन्नक्षेत्राणां चरणानां च आवश्यकताः एकत्र आनेतुं शक्नुमः। एतत् So- 'अन्ततः अन्तः सेवा' इति उच्यते।"

“अन्ततः अन्तः सेवाक्षमतायाः कारणात्,

एडीसी विकासस्य प्रत्येकस्मिन् पक्षे .

एडीसी इत्यस्य प्रत्येकस्य घटकस्य कृते .

अस्माकं समर्थनं दातुं विश्वस्तरीयं तकनीकीदलम् अस्ति,

औषधाविष्कारं व्यावसायिकं उत्पादनं प्रति सशक्तीकरणं

समग्रं प्रक्रिया । " " .

IND दाखिलीकरणं द्रुतं भवति

२ वर्षाधिकात् १५ मासान् यावत् न्यूनीकृतम्

वस्तुतः एडीसी इत्यस्य विकासप्रक्रियायां एडीसी इत्यस्य अनेकप्रक्रियाकठिनतानां कारणात् एडीसी इत्यस्य अनुसंधानविकासस्य उत्पादनस्य च "विभिन्नभागेषु" भिन्नाः सज्जताविधयः सन्ति

WuXi Alliance इत्यस्य प्रक्रियामञ्चः

विश्वस्य अग्रणीमानकैः सह, २.

DNA तः IND पर्यन्तं १५ मासेषु पूर्णं कर्तुं शक्यते,

उद्योगस्य मानदण्डस्य तुलने समयः अर्धं लघुः भवति ।

ली जिनकै इत्यनेन उक्तं यत्, "ग्राहकानाम् केवलं WuXi Alliance इत्यस्मात् एकां कम्पनीं अन्वेष्टव्यं यत् मञ्चित-अथवा एकीकृत-IND तथा BLA-परियोजनानां कृते आवश्यकं सर्वं कार्यं पूर्णं कर्तुं शक्नोति, येन औषधस्य व्यावसायिकीकरणं अतीव शीघ्रं कर्तुं शक्यते।

स्वतन्त्रसंशोधनविकासस्य बाह्यसहकार्यस्य च द्विचक्रचालकप्रतिरूपस्य माध्यमेन एकीकृतप्रौद्योगिकीमञ्चस्य पुनरावृत्तिं नेतृत्वं च निर्वाहयितुं प्रौद्योगिकीमञ्चस्य निर्माणार्थं WuXi Alliance कृते जादुई हथियारम् अस्ति।

ग्राहकानाम् आवश्यकतानां आधारेण WuXi Alliance इत्यनेन Kai Tak Pharmaceuticals, SyntaBio, Multititude Therapeutics/HySlink, IntoCell इत्यादिभिः सह अनेकैः सुप्रसिद्धैः जैवप्रौद्योगिकीभिः अथवा जैवऔषधकम्पनीभिः सह बहुविधरणनीतिकसहकार्यं प्राप्तम्, यत्र एडीसी-अभ्यर्थीनां आविष्कारं त्वरितरूपेण कर्तुं ग्राहकानाम् सशक्तीकरणं च अस्ति औषधानि, अधिकानि नवीनजैवसंयुग्मितौषधानि विकसयन्ति, विकासदक्षतां सफलतायाः दरं च सुधारयन्ति।

एडीसी औषध जीएमपी उत्पादन

न अधिकं न्यूनदहलीजः

उद्योगेन औषधविकासप्रक्रियायाः सदैव "संकीर्णपलायनम्" इति उक्तं, एडीसी-सङ्घस्य जटिलसंरचना च अनुसंधानविकासस्य उत्पादनस्य च अनेकचुनौत्यस्य सामनां करोति

"एडीसी औषधं तुल्यम् अस्ति।"

त्रयः औषधानि उत्पादयितुं प्रयत्नः।

एकस्य एडीसी इत्यस्य उत्पादनं, .

प्रायः ७ भिन्नानां आपूर्तिकर्तानां आवश्यकता भवति,

भिन्न-भिन्न-उत्पादन-आधारेषु पृथिवीं बहुवारं परिभ्रमन्तु” इति ।

"एडीसी-इत्यस्य नैदानिकं व्यावसायिकं च उत्पादनं उद्योगे सामान्या आव्हानं वर्तते, उत्पादनक्षमतानिर्माणं च WuXi United इत्यस्य प्रमुखक्षमता अस्ति। वयम् आशास्महे यत् यदि अस्माकं ग्राहकानाम् उत्पादाः सफलतया अन्तिम-उत्पादन-पदे उन्नताः भवन्ति तर्हि वयं असमर्थाः न भविष्यामः उत्पादनक्षमतां अन्वेष्टुम्।"

ली जिनकाई इत्यनेन परिचयः कृतः यत् एडीसी इत्यत्र अत्यन्तं सक्रियः अत्यन्तं विषाक्तः च रसायनः भवति । कारखानाभवनं, विभाजितप्रबन्धनप्रतिरूपं, सख्तसञ्चालनप्रक्रियाश्च सुनिश्चितयन्ति यत् वयं ग्राहकानाम् औषधनिर्माणस्य सफलतादरं अनुपालनं च सुधारयितुम् सहायतां कर्तुं शक्नुमः। अतः बहूनां कारखानानां विशेषरूपेण निर्माणं करणीयम् यत् ते उत्पादनं कर्तुं शक्नुवन्ति । एडीसी उद्योगस्य तीव्रविकासेन सह वर्तमानं उत्पादनक्षमता वैश्विकरूपेण गम्भीररूपेण अपर्याप्तम् अस्ति ।

तस्मिन् एव काले एडीसी औषधानां सुरक्षा प्रमुखानां औषधकम्पनीनां केन्द्रबिन्दुः सर्वदा एव अस्ति ।

एडीसी-औषधानां नैदानिक-व्यावसायिक-उत्पादनं सदैव उद्योगस्य सम्मुखे सामान्य-चुनौत्यं भवति स्म उत्पादनक्षमताम् एकस्थानीयं अनुसंधानविकासं उत्पादनं च। अत्यन्तं सक्रियस्य अत्यन्तं विषाक्तस्य च अणुस्य उत्पादनार्थं वर्तमानकाले चीनदेशे WuXi United इत्यस्य त्रयः आधाराः सन्ति, येषु शाङ्घाई आधारः जैवसंयुग्मितौषधानां आविष्कारं विकासं च केन्द्रितः अस्ति वुक्सी आधारः एकस्मिन् एव उद्याने "एक-विराम" उत्पादनं साक्षात्कृतवान्, एडीसी इत्यस्य चतुर्णां मूल-उत्पादन-क्षेत्राणां कवरं कृतवान्, यत्र प्रतिपिण्ड-मध्यवर्ती, भार-लिङ्कर्, युग्मन-समाधानं, संयुग्मित-तत्परता च सन्ति समान उद्यानं, यत् अत्यन्तं कुशलं भवति संयुग्मितौषधआपूर्तिशृङ्खलां बहुधा सरलीकरोति तथा च उत्पादनचक्रं महत्त्वपूर्णतया लघु करोति।

फ्रॉस्ट् एण्ड् सुलिवन् इत्यस्य अनुसारं २०३० तमे वर्षे वैश्विक एडीसी औषधविपणनं ६४.७ अरब अमेरिकीडॉलर् यावत् भविष्यति, यत्र ३०% चक्रवृद्धिवार्षिकवृद्धिः भविष्यति तस्मिन् एव काले वैश्विक एडीसी आउटसोर्सिंगसेवाविपण्यं २०३० तमे वर्षे ११ अरब अमेरिकीडॉलर् यावत् महतीं वृद्धिं प्राप्स्यति, यत्र २८.४% चक्रवृद्धिवार्षिकवृद्धिः भविष्यति वर्तमान समये घरेलु एडीसी सीडीएमओ न्यूनप्रतिस्पर्धायुक्तः विपण्यः अस्ति यस्य गणना मार्केट् आकारस्य १५% आधारेण भवति, यत् न्यूनातिन्यूनं प्रायः १० अरबस्य आउटसोर्सिंग् मार्केट् उत्पद्यते, यत् सम्भाव्यविस्फोटकः सीएक्सओ खण्डः इति वक्तुं शक्यते

"अस्मिन् वर्षे बहवः ग्राहकाः उत्पादाः भविष्यन्ति। वर्षाणां विकासानन्तरं ते अधुना विलम्बेन चिकित्सापदे सन्ति। तेषां प्रक्रियासत्यापनं कृत्वा उत्पादनपदे प्रवेशः करणीयः। उत्पादस्य प्रक्षेपणात् पूर्वं एते अतीव महत्त्वपूर्णाः माइलस्टोन्स् सन्ति। अस्माकं आवश्यकता अस्ति ग्राहकानाम् एतान् महत्त्वपूर्णान् पक्षान् व्यवहारे स्थापयितुं साहाय्यं कर्तुं माइलस्टोन् सफलतया सिद्धः अभवत्” इति ।

ली जिनकै इत्यनेन बोधितं यत् उत्पादनक्षमतायाः विन्यासः अग्रे-दृष्टिकोणः, सहकारिणी च भवितुम् आवश्यकः अस्ति । WuXi United इत्यनेन सिङ्गापुरे अपि परिचालन-आधारः स्थापितः, यः २०२६ तः आरभ्य उपयोगाय स्थापितः भविष्यति । "उत्पादनक्षमतां वर्धयितुं त्रिचरणीयरणनीतिकयोजनायाः अनुसारं वयं वैश्विकव्यापारिकोत्पादनमूलानां विन्यासं त्वरयामः यत् कम्पनी ग्राहकानाम् व्यापकव्यापकानाम् आपूर्तिशृङ्खलानां आवश्यकतानां पूर्तये शक्नोति।

कम्पनीनां विशेषज्ञानाञ्च मतं आधिकारिकपदानां प्रतिनिधित्वं न करोति

सम्पादकः zy