Новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

22:21

Биомедицина входит в тройку ведущих отраслей, ориентированных на развитие в Шанхае, а также является важным направлением ускорения выращивания новых производительных сил. Недавно Шанхай опубликовал новый раунд заключений в поддержку инновационного развития всей цепочки биофармацевтической промышленности, уделяя особое внимание ключевым звеньям, таким как исследования и разработки, клинические испытания, рассмотрение и одобрение, продвижение приложений, индустриализация, инвестиции и финансирование, ресурсы данных. , а также интернационализация цепных инноваций, полномасштабная реформа и расширение прав и возможностей всей цепочки запустили 37 политических мер в 8 аспектах. Чтобы обеспечить полный цикл услуг за «одну таблетку», как новые правила ускорят развитие биофармацевтической отрасли? Специальная рубрика «Понимание Шанхая» на канале Dragon TV «Сегодня вечером» пригласила Тан Цзюня, заместителя директора Шанхайского центра содействия биомедицинской промышленности, и Цюй Ся, главного специалиста по планированию промышленного развития Lingang Life Blue Bay, для совместного обсуждения.

Новый раунд политики – «своевременный дождь»

В опубликованном на этот раз «Несколько мнений о поддержке инноваций и развития всей цепочки биофармацевтической промышленности» основное внимание уделяется шести аспектам, включая дальнейшее поощрение инновационных источников, дальнейшее усиление преимуществ клинических ресурсов, дальнейшее сокращение циклов разработки продуктов и маркетинга, а также дальнейшее ускорение применение инновационных продуктов. Продвижение и дальнейшее совершенствование системы всефакторной поддержки и дальнейшее высвобождение жизненной силы реформ и инноваций.

Внешний мир заметил, что среди этих ключевых направлений поддержки на первом месте стоят источники дальнейшего поощрения инноваций. Как типичная наукоемкая отрасль, настаивание на исходных инновациях является неиссякаемой движущей силой качественного развития биофармацевтической промышленности. «Мнения» предлагают увеличить поддержку исследований и разработок инновационных фармацевтических устройств, поощрять предприятия к внедрению оригинальных инноваций и активно развивать продукты-блокбастеры. Перспективное внедрение передовых направлений, таких как генная и клеточная терапия, поддержка технологий искусственного интеллекта для расширения возможностей исследований и разработок лекарств, а также предоставление более интеллектуальных сценариев применения.

Впервые за три года Шанхай вновь опубликовал несколько заключений в поддержку развития биомедицинской промышленности. С 2021 года 19 инновационных препаратов класса I и 25 инновационных медицинских устройств класса III были одобрены для продажи в Шанхае. В области онкологии, обмена веществ, иммунитета, нервной системы и других областях был представлен ряд первых в мире новых лекарств мирового класса. появились медицинские приборы.

Инновационные достижения продолжают появляться, а промышленный уровень также ускоряется. Масштабы биофармацевтической промышленности Шанхая увеличились с 761,7 млрд юаней до 933,7 млрд юаней, особенно в новых передовых направлениях, таких как клеточная и генная терапия, синтетическая биология и высокотехнологичная медицинская визуализация, что ускоряет создание нового импульса развития.

В то же время Шанхай активно способствует международному развитию и планированию биофармацевтической промышленности. Включая Zhangjiang Hi-Tech, он сформировал пространственную структуру «1+5+X» для 20 крупнейших международных компаний по производству фармацевтических препаратов и медицинского оборудования. открыли свои офисы в Шанхае.

«В настоящее время биофармацевтическая промышленность Шанхая сформировала относительно полную структуру производственной цепочки, что также делает актуальной модернизацию и совершенствование политики». Основанная на последнем раунде политики, выпущенной в 2021 году, она будет оптимизирована и улучшена с учетом потребностей и проблем предприятий, а также новых тенденций и требований в промышленном развитии, что сделает ее более комплексной и целенаправленной.

Цюй Ся, главный специалист по планированию промышленного развития Lingang Life Blue Bay, также сказал, что целевые меры, опубликованные в «Мнениях», являются «своевременными» и точно отвечают потребностям предприятий в таких ключевых аспектах, как исследования и разработки, клинические исследования, одобрение, листинг к применению и т. д. Важную поддержку оказывает инновационное развитие всей цепочки биофармацевтической промышленности.

Системные инновации еще больше сокращают циклы разработки и запуска продуктов.

Сосредоточение внимания на болевых точках и реагирование на потребности отрасли — первоначальная цель нового раунда «Мнения». Системные инновации стали главным приоритетом для ускорения всей цепочки биофармацевтической промышленности. Среди них Шанхай на протяжении многих лет активно продвигал пилотную программу системы держателей регистрационных удостоверений на лекарства и ускорил первоначальный процесс индустриализации биомедицины Чжанцзян, которая привлекла большое внимание из внешнего мира.

В первой половине этого года в Шанхае были одобрены три первоклассных инновационных препарата, одним из которых является толаметиниб, нацеленный на борьбу с меланомой. Первый в мире таргетный препарат для лечения мутаций гена NRAS был одобрен 15 марта и отправлен с завода 20 мая. В настоящее время он поступил в Шанхай Хуйбао, приняв помощь более чем 80 пациентам по всей стране.

Владельцем нового препарата является компания Kezhou Pharmaceuticals, «обосновавшаяся» в Чжанцзяне. Попутно создание новых лекарств было применено к более чем дюжине дисциплин, таких как биология, медицинская химия и метаболизм лекарств. Предприятиям приходится полагаться на аутсорсинг по контракту почти на каждом этапе. Высококонцентрированная производственная цепочка в Чжанцзяне решает проблемы предприятий.

«Последний этап» НИОКР и запуска опирается на систему держателей разрешений на продажу лекарств, внедренную в Чжанцзяне. Суть этой системы заключается в разделении лицензии на производство и маркетинговой лицензии на лекарства; компании, занимающиеся исследованиями и разработками лекарств, могут получать разрешения на продажу лекарств, доверяя производство третьим лицам, что значительно ускоряет запуск инновационных лекарств.

От «лабораторий» до «производственных линий» и больниц и аптек: как быстрее сделать новые и хорошие лекарства доступными для пациентов? На этот раз Шанхай также предложил новую цель — «дальнейшее сокращение цикла разработки и маркетинга продукции».

В последних «Мнениях» четко говорится, что посредством инновационных мер, таких как установление очереди на клиническую подготовку, мы будем стремиться сократить время начала клинической практики до 25 недель, мы создадим такие механизмы, как «один набор материалов, одна подача»; для проверки этики, чтобы сократить общий процесс до 3 недель. Также необходимо способствовать реализации пилотной реформы национальной регистрации и утверждения, чтобы сократить срок рассмотрения заявок на лекарственные добавки до 60 рабочих дней, а также рассмотрения и утверждения; Срок подачи заявок на проведение клинических испытаний лекарственных средств составляет 30 рабочих дней.

Кроме того, в целях дальнейшего ускорения применения и продвижения инновационных продуктов «Мнения» предлагают продвигать больше «новых и высококачественных лекарств и устройств», которые будут допущены к медицинскому страхованию, обеспечить, чтобы медицинские учреждения Шанхая « должны быть полностью оборудованы», и увеличить оплату медицинского страхования за инновационную продукцию.

Тан Цзюнь заметил, что в «Мнениях» в общей сложности упоминается «сжатие» пять раз, и указаны конкретные сроки для клинического запуска, процесса этической проверки и других задач, чтобы еще больше сократить цикл разработки продукта и маркетинга, а также ускорить его применение и продвижение. инновационных продуктов. «Инновационные лекарства могут быть запущены досрочно, и для компаний инвестиционные затраты могут быть соответственно сокращены; для пациентов новые лекарства — это не что иное, как создание возможностей для жизни и гонка против смерти».

Развивайте «терпеливый капитал», чтобы вдохнуть жизнь в ведущие отрасли

Усиление инвестиционной и финансовой поддержки биомедицинской промышленности также является основным направлением недавно выпущенного «Мнения». Биофармацевтическая промышленность характеризуется высоким риском, большими инвестициями и длительным циклом и сильно зависит от промышленного капитала. В связи с введением этой новой политики Шанхай принял общие меры по улучшению инвестиционной системы в биофармацевтической промышленности.

По словам Чжу Цигао, заместителя директора Шанхайской муниципальной комиссии по науке и технологиям, существует четыре основных меры: во-первых, привлечь среднесрочных и долгосрочных инвесторов и «терпеливый капитал», а также создать фонд фондов биомедицинской промышленности. Будущее. отраслевой фонд также будет создан для тех, кто работает в экспериментальных и среднесрочных отраслях на ранней стадии, во-вторых, поощрять корпоративные венчурные инвестиции. Поддерживать ведущие компании в создании корпоративного венчурного капитала (CVC) индивидуально или совместно для усиления инкубации инновационных проектов и координации производственных цепочек. приобретение средств; в-четвертых, расширить сферу деятельности предприятий в различных формах финансирования.

Шанхай уже разработал планы по мобилизации большего социального капитала, поддержке оригинальных инноваций и преобразований достижений, а также укреплению ключевых ключевых областей, таких как биомедицина. В другом популярном мнении, опубликованном 30 июля, «Несколько мнений по дальнейшему содействию качественному развитию венчурного инвестирования в Шанхае», упоминается, что необходимо эффективно использовать фонды трех ведущих отраслевых фондов и способствовать скоординированному объединению государственных ресурсов. и социальный капитал, сосредоточив внимание на поддержке технологических предприятий на начальном этапе, этапе запуска и этапе роста, создать новый отраслевой фонд будущего;

Общий размер трех ведущих отраслевых фондов Шанхая достиг 100 миллиардов юаней. С момента своего первого официального объявления в конце марта этого года о нем было официально объявлено только четыре месяца спустя. На церемонии открытия 26 числа инвестиционные подразделения трех ведущих материнских фондов отрасли подписали намерения о сотрудничестве с группой экологических партнеров. Среди них все 10 ведущих сетевых компаний, участвующих в подписании, включая Shanghai Pharmaceuticals, входят в тройку. Ведущие отрасли Шанхая Ведущее предприятие с сильными движущими силами в производственной цепочке.

Как точно направить «живую воду» сотен миллиардов фондов в три ведущие отрасли, по мнению Цюй Ся, эти фонды фондов не только должны обладать точными профессиональными знаниями для определения проектов, но и иметь многомерную структуру. послеинвестиционные углубленные возможности, которые помогут соответствующим компаниям построить добывающие и перерабатывающие промышленные цепочки. «Так что, принося капитал для инвестирования, этот «капитал» — это не просто капитал, а ресурсы».

От поддержки «живой воды» больших объемов средств до начала с малого, чтобы сэкономить дни исследований и разработок и одобрения, сосредоточив внимание на новом направлении биомедицины, Шанхай придерживается дизайна высшего уровня, укрепляет перспективную планировку, придерживается источник инноваций, усиливает развитие всей цепочки и придерживается Empower отраслей, укрепляет политические гарантии, дальнейшего улучшения экологической системы технологических инноваций и промышленного развития, а также способствует развитию биофармацевтической промышленности в направлении более высокого качества.

Посмотрите на репортеров: Сун И, Шу Кэ, Чжао Фейфэй.

Монтажер: Фан Фейфэй, Хуан Яньлинь

Монтажер: Чжао Синь