uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

22:21

Biolääketiede on yksi kolmesta johtavasta kehitykseen keskittyvästä toimialasta Shanghaissa, ja se on myös tärkeä alue uusien tuotantovoimien viljelyn vauhdittamisessa. Shanghai on äskettäin julkaissut uuden lausuntokierroksen koko biolääketeollisuuden ketjun innovatiivisen kehittämisen tukemiseksi keskittyen keskeisiin lenkkeihin, kuten tutkimus- ja kehitystoimintaan, kliinisiin tutkimuksiin, arviointiin ja hyväksyntään, sovellusten edistämiseen, teollistumiseen, investointeihin ja rahoitukseen, tietoresursseihin. , ja kansainvälistyminen Ketjuinnovaatiot, koko ketjun uudistus ja täyden ketjun voimaannuttaminen ovat käynnistäneet 37 politiikkaa kahdeksassa näkökulmassa. Kuinka uudet määräykset vauhdittavat biolääketeollisuutta tarjotakseen täyden syklin palvelut "yhdelle pillerille"? Dragon TV:n "Tonight" -erikoissarake "Understanding Shanghai" kutsui Shanghain biolääketieteen teollisuuden edistämiskeskuksen apulaisjohtajan Tang Junin ja Lingang Life Blue Bayn johtavan teollisuuden kehittämissuunnittelijan Qu Xian keskustelemaan yhdessä.

Uusi politiikkakierros on "oikea-aikainen sade"

Tällä kertaa julkaistuissa "Useissa mielipiteissä biolääketeollisuuden koko ketjun innovaation ja kehittämisen tukemisesta" keskitytään kuuteen näkökohtaan, mukaan lukien innovatiivisten lähteiden kannustaminen entisestään, kliinisten resurssien etujen vahvistaminen entisestään, tuotekehitys- ja markkinointisyklien lyhentäminen ja nopeuttaminen edelleen. innovatiivisten tuotteiden soveltaminen Edistää ja parantaa edelleen kaikkien tekijöiden tukijärjestelmää ja vapauttaa uudistuksen ja innovaation elinvoimaa.

Ulkomaailma on huomannut, että näiden keskeisten tukisuuntien joukossa edelleen kannustavat innovaatiolähteet ovat listan kärjessä. Tyypillisenä tietointensiivisenä toimialana lähdeinnovaatioiden vaatiminen on ehtymätön liikkeellepaneva voima biolääketeollisuuden laadukkaalle kehitykselle. "Lausunnot" ehdottavat innovatiivisten farmaseuttisten laitteiden tutkimuksen ja kehittämisen tukemisen lisäämistä, yritysten kannustamista omaperäiseen innovaatioon ja jyrkkään menestystuotteiden viljelemistä. Ota potentiaalisesti käyttöön huippuluokan menetelmiä, kuten geeni- ja soluterapiaa, tue tekoälyteknologiaa lääketutkimuksen ja -kehityksen tehostamiseksi ja tarjoa älykkäämpiä sovellusskenaarioita.

Tämä on ensimmäinen kerta kolmeen vuoteen, kun Shanghai on jälleen antanut useita lausuntoja tukeakseen biolääketieteen teollisuuden kehitystä. Vuodesta 2021 lähtien Shanghaissa on hyväksytty markkinointiin 19 luokan I innovatiivista lääkettä ja 25 luokan III innovatiivista lääketieteellistä laitetta Onkologian, aineenvaihdunnan, immuniteetin, hermojen ja muiden alojen aloilla, useita maailman ensimmäisiä uusia lääkkeitä ja maailmanluokkaa. lääkinnällisiä laitteita.

Innovatiivisia saavutuksia syntyy edelleen, ja myös teollinen taso kiihtyy. Shanghain biolääketeollisuuden mittakaava on kasvanut 761,7 miljardista yuanista 933,7 miljardiin yuaniin, erityisesti uusien uusien alueiden, kuten solu- ja geeniterapian, synteettisen biologian ja huippuluokan lääketieteellisen kuvantamisen, osalta, mikä nopeuttaa uuden kehitysvauhdin luomista.

Samaan aikaan Shanghai edistää aktiivisesti biolääketeollisuuden kansainvälistä kehitystä ja asettelua, mukaan lukien Zhangjiang Hi-Tech, se on muodostanut 90 % 20 suurimmasta lääke- ja lääkintälaiteyrityksestä ovat perustaneet toimistonsa Shanghaihin.

"Tällä hetkellä Shanghain biolääketeollisuus on muodostanut suhteellisen täydellisen teollisen ketjun, mikä tekee myös politiikkojen päivittämisestä ja parantamisesta kiireellistä Shanghain biolääketeollisuuden edistämiskeskuksen apulaisjohtajan Tang Junin mukaan tällä kertaa julkaistut "lausunnot". ovat Vuonna 2021 julkaistujen viimeisten politiikkakierrosten perusteella sitä optimoidaan ja parannetaan yritysten vaatimusten ja huolenaiheiden sekä teollisuuden kehityksen uusien trendien ja vaatimusten mukaisesti, jolloin siitä tulee kokonaisvaltaisempi ja kohdennettumpi.

Qu Xia, Lingang Life Blue Bayn johtava teollinen kehityssuunnittelija, sanoi myös, että "Opinionsin" julkaisemat kohdistetut toimenpiteet ovat "oikea-aikaisia" ja vastaavat tarkasti yritysten tarpeita keskeisistä näkökohdista, kuten tutkimuksen ja kehityksen, kliinisen, hyväksynnän, listaus hakemukseen jne. Koko biolääketeollisuusketjun innovatiivinen kehittäminen on tärkeä tuki.

Järjestelmäinnovaatiot lyhentävät edelleen tuotekehitys- ja lanseerausjaksoja

Kipukohtiin keskittyminen ja teollisuuden tarpeisiin vastaaminen on uuden "Opinions"-kierroksen alkuperäinen tarkoitus. Järjestelmäinnovaatioista on tullut ensisijainen tavoite biolääketeollisuuden koko ketjun vauhdittamiseksi. Näistä Shanghai on aktiivisesti edistänyt lääkkeiden myyntilupajärjestelmän pilottiohjelmaa vuosien ajan ja nopeuttanut Zhangjiang Biomedicinen alkuperäistä ja teollistamisprosessia, joka on herättänyt paljon huomiota ulkopuolelta.

Tämän vuoden ensimmäisellä puoliskolla Shanghaissa hyväksyttiin kolme ensiluokkaista innovatiivista lääkettä, joista yksi on melanoomaan kohdistuva tolametinibi. Maailman ensimmäinen kohdelääke NRAS-geenimutaatioiden indikaatioihin hyväksyttiin 15. maaliskuuta ja lähetettiin tehtaalta 20. toukokuuta. Se on nyt saapunut Shanghai Huibaoon, josta on hyötyä yli 80 potilaalle eri puolilla maata.

Tämän uuden lääkkeen omistaja on Kezhou Pharmaceuticals, joka on "astunut" Zhangjiangiin. Matkan varrella uusien lääkkeiden syntyä on sovellettu yli tusinaan tieteenalaan, kuten biologiaan, lääkekemiaan ja lääkeaineenvaihduntaan. Yritysten on turvauduttava sopimusulkoistuksiin lähes kaikissa vaiheissa. Zhangjiangin erittäin keskittynyt teollisuusketju ratkaisee yritysten huolet.

T&K:n ja lanseerauksen "viimeinen vaihe" perustuu Zhangjiangissa käyttöön otettuun lääkkeen myyntilupajärjestelmään. Järjestelmän ydin on lääkkeiden tuotantolisenssin ja markkinointiluvan erottaminen toisistaan. Lääkealan tutkimus- ja tuotekehitysyritykset voivat hankkia lääkkeiden markkinointilupia antamalla kolmannen osapuolen tuotannon, mikä nopeuttaa huomattavasti innovatiivisten lääkkeiden lanseerausta.

"Laboratorioista" "tuotantolinjoihin" sairaaloihin ja apteekkeihin, kuinka saada uusia ja hyviä lääkkeitä potilaiden saataville tällä kertaa Shanghai ehdotti myös uutta tavoitetta "tuotekehitys- ja markkinointisyklin lyhentämisestä edelleen".

Viimeisimmissä "Opinionsissa" todetaan selvästi, että innovatiivisilla toimenpiteillä, kuten kliinisen valmistusjonon perustamisella, pyrimme lyhentämään kliinisen käynnistysajan 25 viikkoon, luomme mekanismeja, kuten "yksi materiaalisarja, yksi toimitus"; eettisen tarkastelun tiivistämiseksi koko prosessin ajaksi 3 viikkoon On myös edistettävä kansallisen rekisteröinti- ja hyväksymisuudistuksen toteuttamista lyhentääkseen lääkelisähakemusten käsittelyaikaa 60 työpäivään. kliinisiä lääketutkimuksia koskevien hakemusten aikaraja on 30 työpäivää.

Lisäksi innovatiivisten tuotteiden soveltamisen ja edistämisen nopeuttamiseksi edelleen "Mielipiteet" ehdottavat, että enemmän "uusia ja laadukkaita lääkkeitä ja laitteita" olisi edistettävä sairausvakuutuksen saamiseksi, jotta Shanghain lääketieteelliset laitokset " pitäisi olla täysin varusteltu", ja nostaa innovatiivisten tuotteiden sairausvakuutusmaksuja.

Tang Jun huomasi, että "Opinions" mainitsi "pakkauksen" yhteensä viisi kertaa ja antoi erityiset aikarajat kliiniselle käynnistysajalle, eettiselle arviointiprosessille ja muille tehtäville tuotekehitys- ja markkinointisyklin lyhentämiseksi entisestään sekä hakemusten ja myynninedistämisen nopeuttamiseksi. innovatiivisista tuotteista. "Innovatiiviset lääkkeet voidaan tuoda markkinoille etuajassa ja yrityksille investointikustannuksia voidaan pienentää vastaavasti; potilaille uudet lääkkeet eivät ole muuta kuin mahdollisuuksia elämään ja kilpailua kuolemaa vastaan."

Viljele "potilaspääomaa" lisätäksesi elinvoimaa johtaville teollisuudenaloille

Biolääketieteen alan investointi- ja rahoitustuen vahvistaminen on myös äskettäin ilmestyneiden "Opinions" pääpaino. Biolääketeollisuudelle on ominaista korkea riski, suuri investointi ja pitkä sykli, ja se on erittäin riippuvainen teollisesta pääomasta. Tämän uuden politiikan käyttöönoton yhteydessä Shanghai on tehnyt yleisiä järjestelyjä biolääketeollisuuden investointijärjestelmän parantamiseksi.

Shanghain kaupungin tiede- ja teknologiakomission apulaisjohtajan Zhu Qigaon mukaan on neljä päätoimenpidettä: Ensinnäkin keskipitkän ja pitkän aikavälin sijoittajien ja "potilaspääoman" kasvattaminen ja biolääketieteen alan rahastojen perustaminen Perustetaan myös alan rahasto, joka on tarkoitettu kokeiluvaiheessa oleville alkuvaiheen laadukkaille hankkeille. Tuetaan johtavia yrityksiä perustamaan yritysten riskipääomaa (CVC) yksittäin tai yhdessä innovatiivisten projektihautomoiden ja teollisuusketjujen koordinoinnin vahvistamiseksi, kolmanneksi tuetaan yrityksiä kasvamaan ja vahvistumaan fuusioiden, yritysostojen ja uudelleenjärjestelyjen kautta sekä edistetään biolääketeollisuuden fuusioiden perustamista ja hankinnan varoja, neljänneksi laajentaa yritysten eri muodoissa rahoituskanavia.

Shanghai on jo tehnyt suunnitelmia saada lisää sosiaalista pääomaa, tukea alkuperäistä innovaatiota ja saavutusten muutosta sekä vahvistaa keskeisiä ydinalueita, kuten biolääketieteen. Toisessa 30. heinäkuuta julkaistussa menestyslausunnossa "Useita mielipiteitä riskisijoitusten korkealaatuisen kehittämisen edelleen edistämisestä Shanghaissa" mainittiin, että on tarpeen hyödyntää kolmea johtavaa alan rahastorahastoa ja edistää valtion resurssien koordinoitua yhdistämistä. ja sosiaalinen pääoma keskittyä tukemaan teknologiaan perustuvia yrityksiä siemenvaiheessa, käynnistysvaiheessa ja kasvuvaiheessa.

Shanghain kolmen johtavan rahastorahaston koko oli 100 miljardia yuania Sen ensimmäisen virallisen ilmoituksen jälkeen tämän vuoden maaliskuun lopussa, se julkistettiin virallisesti vasta neljä kuukautta myöhemmin. Avajaistilaisuudessa 26. päivänä kolmen johtavan alan emorahaston sijoitusyksiköt allekirjoittivat yhteistyöaikeet joukon ekologisia kumppaneita. Heidän joukossaan ovat kaikki allekirjoittamiseen osallistuneet 10 ketjumestariyritystä, mukaan lukien Shanghai Pharmaceuticals. johtavat teollisuudenalat Shanghaissa Johtava yritys, jolla on vahva ajokyky teollisuusketjussa.

Kuinka ohjata tarkasti satojen miljardien rahastojen "elävä vesi" kolmelle johtavalle toimialalle, Qu Xian näkemyksen mukaan näillä rahastorahastoilla ei tarvitse olla vain tarkkaa ammatillista tietämystä hankkeiden tunnistamiseksi, vaan niillä on myös moniulotteisuus. investointien jälkeiset perusteelliset valmiudet, jotka auttavat asiaankuuluvia yrityksiä rakentamaan tuotantoketjun alkupään ja loppupään teollisuusketjuja. "Joten pääoman tuominen sijoittamiseen, tämä "pääoma" ei ole vain pääomaa, vaan resursseja."

Suurten rahamäärien "elävän veden" tuesta pienestä aloittamiseen T&K- ja hyväksyntäpäivien pelastamiseksi, keskittyen uuteen biolääketieteen linjaan, Shanghai noudattaa huipputason suunnittelua, vahvistaa tulevaisuuteen suuntautuvaa ulkoasua, noudattaa innovaation lähteenä, vahvistaa koko ketjun kehitystä ja sitoutuu Empower-toimialoihin, vahvistaa poliittisia takeita, parantaa edelleen teknologisen innovaation ja teollisen kehityksen ekologista järjestelmää sekä edistää biolääketeollisuuden kehitystä kohti korkeampaa laatua.

Katso uutistoimittajat: Song Yi, Shu Ke, Zhao Feifei

Toimittaja: Fang Feifei, Huang Yanlin

Toimittaja: Zhao Xin