Νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

22:21

Η βιοϊατρική είναι μία από τις τρεις κορυφαίες βιομηχανίες που επικεντρώνονται στην ανάπτυξη στη Σαγκάη και είναι επίσης ένας σημαντικός τομέας για την επιτάχυνση της καλλιέργειας νέων παραγωγικών δυνάμεων. Πρόσφατα, η Σαγκάη εξέδωσε έναν νέο γύρο γνωμοδοτήσεων για την υποστήριξη της καινοτόμου ανάπτυξης ολόκληρης της αλυσίδας βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας, εστιάζοντας σε βασικούς κρίκους όπως έρευνα και ανάπτυξη, κλινικές δοκιμές, αναθεώρηση και έγκριση, προώθηση εφαρμογών, εκβιομηχάνιση, επενδύσεις και χρηματοδότηση, πόροι δεδομένων , και η διεθνοποίηση, η καινοτομία της αλυσίδας, η μεταρρύθμιση πλήρους αλυσίδας και η ενδυνάμωση πλήρους αλυσίδας έχουν ξεκινήσει 37 μέτρα πολιτικής σε 8 πτυχές. Για την παροχή υπηρεσιών πλήρους κύκλου για «ένα χάπι», πώς θα επιταχύνουν οι νέοι κανονισμοί τη βιοφαρμακευτική βιομηχανία; Η ειδική στήλη "Tonight" του Dragon TV "Κατανοώντας τη Σαγκάη" προσκάλεσε τον Τανγκ Τζουν, αναπληρωτή διευθυντή του Κέντρου Προώθησης Βιοϊατρικής Βιομηχανίας της Σαγκάης, και τον Κου Σία, επικεφαλής σχεδιαστή βιομηχανικής ανάπτυξης του Lingang Life Blue Bay, να συζητήσουν μαζί.

Ο νέος γύρος πολιτικών είναι «έγκαιρη βροχή»

Οι "Διάφορες Γνώμες για την Υποστήριξη της Καινοτομίας και Ανάπτυξης Ολόκληρης της Αλυσίδας της Βιοφαρμακευτικής Βιομηχανίας" που εκδόθηκαν αυτή τη φορά επικεντρώνονται σε έξι πτυχές, όπως η περαιτέρω ενθάρρυνση καινοτόμων πηγών, η περαιτέρω ενίσχυση των πλεονεκτημάτων των κλινικών πόρων, η περαιτέρω συντόμευση των κύκλων ανάπτυξης προϊόντων και μάρκετινγκ και περαιτέρω επιτάχυνση την εφαρμογή καινοτόμων προϊόντων Προώθηση και περαιτέρω βελτίωση του συστήματος υποστήριξης όλων των παραγόντων και περαιτέρω απελευθέρωση της ζωτικότητας της μεταρρύθμισης και της καινοτομίας.

Ο έξω κόσμος έχει παρατηρήσει ότι μεταξύ αυτών των βασικών κατευθύνσεων υποστήριξης, η περαιτέρω ενθάρρυνση των πηγών καινοτομίας βρίσκεται στην κορυφή της λίστας. Ως τυπική βιομηχανία έντασης γνώσης, η επιμονή στην καινοτομία στην πηγή είναι μια ανεξάντλητη κινητήρια δύναμη για την ανάπτυξη υψηλής ποιότητας της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας. Οι «Γνώμες» προτείνουν την αύξηση της υποστήριξης για την έρευνα και την ανάπτυξη καινοτόμων φαρμακευτικών συσκευών, την ενθάρρυνση των επιχειρήσεων να πραγματοποιήσουν πρωτότυπη καινοτομία και την δυναμική καλλιέργεια προϊόντων υπερπαραγωγών. Αναπτύξτε προοπτικά πρωτοποριακά κομμάτια όπως γονιδιακή και κυτταρική θεραπεία, υποστηρίξτε την τεχνολογία τεχνητής νοημοσύνης για να ενισχύσετε την έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων και παρέχετε πιο έξυπνα σενάρια εφαρμογών.

Αυτή είναι η πρώτη φορά εδώ και τρία χρόνια που η Σαγκάη εκδίδει για άλλη μια φορά αρκετές γνωμοδοτήσεις για να υποστηρίξει την ανάπτυξη της βιοϊατρικής βιομηχανίας. Από το 2021, 19 καινοτόμα φάρμακα Κατηγορίας Ι και 25 καινοτόμες ιατρικές συσκευές Κατηγορίας ΙΙΙ έχουν εγκριθεί για εμπορία στη Σαγκάη στους τομείς της ογκολογίας, του μεταβολισμού, της ανοσίας, των νεύρων και άλλων τομέων, μιας σειράς νέων παγκοσμίως φαρμάκων και παγκόσμιας κλάσης. έχουν προκύψει ιατρικές συσκευές.

Τα καινοτόμα επιτεύγματα συνεχίζουν να αναδύονται και το βιομηχανικό επίπεδο επιταχύνεται επίσης. Η κλίμακα της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας της Σαγκάης έχει αυξηθεί από 761,7 δισεκατομμύρια γιουάν σε 933,7 δισεκατομμύρια γιουάν, ειδικά σε νέα κομμάτια αιχμής όπως η κυτταρική και γονιδιακή θεραπεία, η συνθετική βιολογία και η ιατρική απεικόνιση υψηλής τεχνολογίας, επιταχύνοντας τη δημιουργία νέας αναπτυξιακής δυναμικής.

Ταυτόχρονα, η Σαγκάη προωθεί ενεργά τη διεθνή ανάπτυξη και τη διάταξη της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας, συμπεριλαμβανομένης της Zhangjiang Hi-Tech, έχει σχηματίσει μια χωρική διάταξη "1+5+X" των 20 κορυφαίων διεθνών εταιρειών φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών έχουν εγκαταστήσει τα γραφεία τους στη Σαγκάη.

«Προς το παρόν, η βιοφαρμακευτική βιομηχανία της Σαγκάης έχει διαμορφώσει μια σχετικά πλήρη διάταξη βιομηχανικής αλυσίδας, η οποία καθιστά επίσης επείγουσα την αναβάθμιση και τη βελτίωση των πολιτικών. Βασίζονται στον τελευταίο γύρο πολιτικών που κυκλοφόρησε το 2021, θα βελτιστοποιηθεί και θα βελτιωθεί γύρω από τις απαιτήσεις και τις ανησυχίες των επιχειρήσεων και τις νέες τάσεις και απαιτήσεις στη βιομηχανική ανάπτυξη, καθιστώντας την πιο ολοκληρωμένη και στοχευμένη.

Ο Qu Xia, επικεφαλής σχεδιαστής βιομηχανικής ανάπτυξης του Lingang Life Blue Bay, είπε επίσης ότι τα στοχευμένα μέτρα που εκδίδονται από τις "Γνωμοδοτήσεις" είναι "επίκαιρα" και ανταποκρίνονται με ακρίβεια στις ανάγκες των επιχειρήσεων από βασικές πτυχές όπως η έρευνα και ανάπτυξη, η κλινική, η έγκριση, καταχώριση στην εφαρμογή κ.λπ. Η καινοτόμος ανάπτυξη ολόκληρης της αλυσίδας βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας παρέχει σημαντική υποστήριξη.

Η καινοτομία συστήματος συντομεύει περαιτέρω τους κύκλους ανάπτυξης και κυκλοφορίας προϊόντων

Η εστίαση σε σημεία πόνου και η ανταπόκριση στις ανάγκες του κλάδου είναι η αρχική πρόθεση του νέου κύκλου των «Opinions». Η καινοτομία συστημάτων έχει γίνει κορυφαία προτεραιότητα για την επιτάχυνση ολόκληρης της αλυσίδας της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας. Μεταξύ αυτών, η Σαγκάη έχει προωθήσει ενεργά το πιλοτικό πρόγραμμα του συστήματος κατόχων άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων και επιτάχυνε την αρχική και εκβιομηχάνιση διαδικασία της Zhangjiang Biomedicine, η οποία έχει προσελκύσει μεγάλη προσοχή από τον έξω κόσμο.

Το πρώτο εξάμηνο του τρέχοντος έτους εγκρίθηκαν τρία πρωτοποριακά φάρμακα πρώτης κατηγορίας στη Σαγκάη και το tolametinib, που στοχεύει το μελάνωμα, είναι ένα από αυτά. Το πρώτο στοχευμένο φάρμακο στον κόσμο για ενδείξεις γονιδιακής μετάλλαξης NRAS εγκρίθηκε στις 15 Μαρτίου και απεστάλη από το εργοστάσιο στις 20 Μαΐου. Έχει πλέον εισέλθει στη Σαγκάη Huibao, ωφελώντας περισσότερους από 80 ασθενείς σε όλη τη χώρα.

Κάτοχος αυτού του νέου φαρμάκου είναι η Kezhou Pharmaceuticals, η οποία έχει «εγκατασταθεί» στο Zhangjiang. Στην πορεία, η γέννηση νέων φαρμάκων έχει εφαρμοστεί σε περισσότερους από δώδεκα κλάδους όπως η βιολογία, η φαρμακευτική χημεία και ο μεταβολισμός των φαρμάκων. Η εξαιρετικά συγκεντρωμένη βιομηχανική αλυσίδα στο Zhangjiang λύνει τις ανησυχίες των επιχειρήσεων.

Το "τελικό βήμα" της Ε&Α και της κυκλοφορίας βασίζεται στο σύστημα κατόχων άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων που εφαρμόζεται στο Zhangjiang. Ο πυρήνας αυτού του συστήματος είναι ο διαχωρισμός της άδειας παραγωγής και της άδειας εμπορίας φαρμάκων Οι εταιρείες Ε&Α φαρμάκων μπορούν να λάβουν εγκρίσεις αδειών εμπορίας φαρμάκων αναθέτοντας την παραγωγή τρίτων, γεγονός που επιταχύνει σημαντικά την κυκλοφορία καινοτόμων φαρμάκων.

Από τα "εργαστήρια" στις "γραμμές παραγωγής" στα νοσοκομεία και τα φαρμακεία, πώς να διαθέσουμε πιο γρήγορα νέα και καλά φάρμακα στους ασθενείς Αυτή τη φορά η Σαγκάη πρότεινε επίσης έναν νέο στόχο "περαιτέρω συντόμευσης του κύκλου ανάπτυξης και μάρκετινγκ των προϊόντων".

Οι τελευταίες «Γνώμες» αναφέρουν ξεκάθαρα ότι μέσω καινοτόμων μέτρων, όπως η δημιουργία μιας ουράς κλινικής προετοιμασίας, θα προσπαθήσουμε να συντομεύσουμε τον χρόνο έναρξης της κλινικής λειτουργίας εντός 25 εβδομάδων, θα δημιουργήσουμε μηχανισμούς όπως «ένα σύνολο υλικών, μία υποβολή». για την αναθεώρηση δεοντολογίας για συμπίεση της συνολικής διαδικασίας εντός 3 εβδομάδων. χρονικό όριο για αιτήσεις κλινικών δοκιμών φαρμάκων σε 30 εργάσιμες ημέρες.

Επιπλέον, προκειμένου να επιταχυνθεί περαιτέρω η εφαρμογή και η προώθηση καινοτόμων προϊόντων, οι "Γνωμοδοτήσεις" προτείνουν την προώθηση περισσότερων "νέων και υψηλής ποιότητας φαρμάκων και συσκευών" για την εισαγωγή στην ιατρική ασφάλιση, διασφαλίζοντας ότι τα ιατρικά ιδρύματα της Σαγκάης " θα πρέπει να είναι πλήρως εξοπλισμένα», και να αυξήσει την πληρωμή ιατρικής ασφάλισης για καινοτόμα προϊόντα.

Ο Tang Jun παρατήρησε ότι οι "Γνώμες" ανέφεραν τη "συμπίεση" πέντε φορές συνολικά και έδωσαν συγκεκριμένα χρονικά όρια για τον χρόνο έναρξης κλινικής λειτουργίας, τη διαδικασία ηθικής αναθεώρησης και άλλες εργασίες για να συντομεύσει περαιτέρω τον κύκλο ανάπτυξης και μάρκετινγκ του προϊόντος και να επιταχύνει την εφαρμογή και την προώθηση καινοτόμων προϊόντων. «Τα καινοτόμα φάρμακα μπορούν να κυκλοφορήσουν νωρίτερα από το χρονοδιάγραμμα και για τις εταιρείες, το επενδυτικό κόστος μπορεί να μειωθεί ανάλογα· για τους ασθενείς, τα νέα φάρμακα δεν είναι τίποτα άλλο από τη δημιουργία ευκαιριών για ζωή και αγώνα ενάντια στον θάνατο».

Καλλιεργήστε το «υπομονετικό κεφάλαιο» για να δώσετε ζωτικότητα σε κορυφαίες βιομηχανίες

Η ενίσχυση των επενδύσεων και της χρηματοδότησης της στήριξης της βιοϊατρικής βιομηχανίας αποτελεί επίσης βασικό επίκεντρο των νεοεκδοθέντων "Γνωμοδοτήσεων". Η βιοφαρμακευτική βιομηχανία χαρακτηρίζεται από υψηλό κίνδυνο, υψηλές επενδύσεις και μακροχρόνιο κύκλο, και εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το βιομηχανικό κεφάλαιο. Σε συνδυασμό με την εισαγωγή αυτής της νέας πολιτικής, η Σαγκάη έχει προβεί σε γενικές ρυθμίσεις για τη βελτίωση του επενδυτικού συστήματος στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.

Σύμφωνα με τον Zhu Qigao, αναπληρωτή διευθυντή της Δημοτικής Επιτροπής Επιστήμης και Τεχνολογίας της Σαγκάης, υπάρχουν τέσσερα κύρια μέτρα: Πρώτον, να καλλιεργηθούν μεσοπρόθεσμοι και μακροπρόθεσμοι επενδυτές και «ασθενές κεφάλαιο» και να δημιουργηθεί ένα ταμείο βιοϊατρικής βιομηχανίας Το ταμείο του κλάδου θα δημιουργηθεί επίσης για να στοχεύει σε έργα απόδειξης της ιδέας και σε ενδιάμεσα έργα υψηλής ποιότητας στο πιλοτικό στάδιο, δεύτερον, να ενθαρρύνει τις εταιρικές επενδύσεις. Υποστήριξη κορυφαίων εταιρειών να ιδρύσουν εταιρικά επιχειρηματικά κεφάλαια (CVC) μεμονωμένα ή από κοινού για να ενισχύσουν την επώαση καινοτόμων έργων και τον συντονισμό της βιομηχανικής αλυσίδας, τρίτον, να υποστηρίξουν τις εταιρείες να γίνουν μεγαλύτερες και ισχυρότερες μέσω συγχωνεύσεων, εξαγορών και αναδιοργανώσεων και θα προωθήσουν τη δημιουργία συγχωνεύσεων βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας και Ταμεία εξαγορών, τέταρτον, επεκτείνουν το εύρος των επιχειρήσεων σε διάφορες μορφές χρηματοδότησης.

Η Σαγκάη έχει ήδη κάνει σχέδια για να κινητοποιήσει περισσότερο κοινωνικό κεφάλαιο, να υποστηρίξει την πρωτότυπη καινοτομία και τον μετασχηματισμό των επιτευγμάτων και να ενισχύσει βασικούς βασικούς τομείς όπως η βιοϊατρική. Μια άλλη υπερπαραγωγική γνώμη που δημοσιεύθηκε στις 30 Ιουλίου - "Διάφορες γνωμοδοτήσεις για την περαιτέρω προώθηση της υψηλής ποιότητας ανάπτυξης των επενδύσεων επιχειρηματικών συμμετοχών στη Σαγκάη" ανέφερε ότι είναι απαραίτητο να γίνει καλή χρήση των τριών κορυφαίων κεφαλαίων του κλάδου και να προωθηθεί η συντονισμένη σύνδεση των κρατικών πόρων και κοινωνικό κεφάλαιο Εστίαση στην υποστήριξη των επιχειρήσεων που βασίζονται στην τεχνολογία στο στάδιο της δημιουργίας ενός νέου ταμείου του κλάδου.

Η συνολική κλίμακα των τριών κορυφαίων κεφαλαίων του κλάδου της Σαγκάης έφτασε τα 100 δισεκατομμύρια γιουάν Από την πρώτη επίσημη ανακοίνωση στα τέλη Μαρτίου αυτού του έτους, ανακοινώθηκε επίσημα μόλις τέσσερις μήνες αργότερα. Στην τελετή έναρξης στις 26, οι επενδυτικές μονάδες των τριών κορυφαίων μητρικών ταμείων του κλάδου υπέγραψαν προθέσεις συνεργασίας με μια ομάδα οικολογικών εταίρων Μεταξύ αυτών, οι 10 κύριες εταιρείες της αλυσίδας που συμμετέχουν στην υπογραφή, συμπεριλαμβανομένης της Shanghai Pharmaceuticals, είναι και οι τρεις. κορυφαίες βιομηχανίες στη Σαγκάη Μια κορυφαία επιχείρηση με ισχυρή ικανότητα οδήγησης στη βιομηχανική αλυσίδα.

Πώς να καθοδηγήσετε με ακρίβεια το "ζωντανό νερό" εκατοντάδων δισεκατομμυρίων κεφαλαίων στις τρεις κορυφαίες βιομηχανίες, κατά την άποψη του Qu Xia, αυτά τα ταμεία κεφαλαίων όχι μόνο πρέπει να έχουν ακριβείς επαγγελματικές γνώσεις για τον εντοπισμό έργων, αλλά και να έχουν πολυδιάστατες μεταεπενδυτικές δυνατότητες σε βάθος για να βοηθήσουν τις σχετικές εταιρείες να δημιουργήσουν βιομηχανικές αλυσίδες ανάντη και κατάντη. «Έτσι, φέρνοντας κεφάλαιο για επένδυση, αυτό το «κεφάλαιο» δεν είναι μόνο κεφάλαιο, αλλά πόροι».

Από την υποστήριξη του "ζωντανού νερού" μεγάλων ποσών κεφαλαίων, έως το ξεκίνημα από τα μικρά για να σώσει τις μέρες της Ε&Α και της έγκρισης, εστιάζοντας στη νέα πίστα της βιοϊατρικής, η Σαγκάη ακολουθεί τη σχεδίαση κορυφαίου επιπέδου, ενισχύει τη μελλοντική διάταξη, τηρεί η πηγή της καινοτομίας, ενισχύει την ανάπτυξη ολόκληρης της αλυσίδας και τηρεί τις βιομηχανίες Empower, ενισχύει τις εγγυήσεις πολιτικής, βελτιώνει περαιτέρω το οικολογικό σύστημα τεχνολογικής καινοτομίας και βιομηχανικής ανάπτυξης και προωθεί την ανάπτυξη της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας προς υψηλότερη ποιότητα.

Κοιτάξτε τους δημοσιογράφους: Song Yi, Shu Ke, Zhao Feifei

Μοντάζ: Fang Feifei, Huang Yanlin

Επιμέλεια: Zhao Xin