notícias

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

22:21

A biomedicina é uma das três principais indústrias focadas no desenvolvimento em Xangai e é também uma área importante para acelerar o cultivo de novas forças produtivas. Recentemente, Xangai emitiu uma nova rodada de pareceres para apoiar o desenvolvimento inovador de toda a cadeia da indústria biofarmacêutica, concentrando-se em elos-chave como pesquisa e desenvolvimento, ensaios clínicos, revisão e aprovação, promoção de aplicações, industrialização, investimento e financiamento, recursos de dados e internacionalização A inovação da cadeia, a reforma de toda a cadeia e o empoderamento de toda a cadeia lançaram 37 medidas políticas em 8 aspectos. Para fornecer serviços de ciclo completo para “uma pílula”, como irão os novos regulamentos acelerar a indústria biofarmacêutica? A coluna especial "Tonight" da Dragon TV "Understanding Shanghai" convidou Tang Jun, vice-diretor do Centro de Promoção da Indústria Biomédica de Xangai, e Qu Xia, planejador-chefe de desenvolvimento industrial da Lingang Life Blue Bay, para discutirem juntos.

A nova rodada de políticas é "chuva oportuna"

Os "Vários pareceres sobre o apoio à inovação e ao desenvolvimento de toda a cadeia da indústria biofarmacêutica", emitidos desta vez, concentram-se em seis aspectos, incluindo o incentivo adicional a fontes inovadoras, a ampliação adicional das vantagens dos recursos clínicos, a redução ainda maior dos ciclos de desenvolvimento e comercialização de produtos e a aceleração adicional a aplicação de produtos inovadores. Promover e melhorar ainda mais o sistema de apoio de todos os fatores e liberar ainda mais a vitalidade da reforma e da inovação.

O mundo exterior notou que, entre estas principais direções de apoio, o incentivo adicional às fontes de inovação está no topo da lista. Sendo uma típica indústria intensiva em conhecimento, insistir na inovação das fontes é uma força motriz inesgotável para o desenvolvimento de alta qualidade da indústria biofarmacêutica. Os "Pareceres" propõem aumentar o apoio à investigação e desenvolvimento de dispositivos farmacêuticos inovadores, incentivar as empresas a realizar inovações originais e cultivar vigorosamente produtos de grande sucesso. Implantar prospectivamente caminhos de ponta, como terapia genética e celular, apoiar tecnologia de inteligência artificial para capacitar a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos e fornecer cenários de aplicação mais inteligentes.

Esta é a primeira vez em três anos que Xangai emite mais uma vez vários pareceres para apoiar o desenvolvimento da indústria biomédica. Desde 2021, 19 medicamentos inovadores de Classe I e 25 dispositivos médicos inovadores de Classe III foram aprovados para comercialização em Xangai. Nas áreas de oncologia, metabolismo, imunidade, nervos e outras áreas, uma série de novos medicamentos de classe mundial. dispositivos médicos surgiram instrumento.

Conquistas inovadoras continuam a surgir e o nível industrial também está a acelerar. A escala da indústria biofarmacêutica de Xangai aumentou de 761,7 bilhões de yuans para 933,7 bilhões de yuans, especialmente em novas áreas de ponta, como terapia celular e genética, biologia sintética e imagens médicas de ponta, acelerando a criação de um novo impulso de desenvolvimento.

Ao mesmo tempo, Xangai promove ativamente o desenvolvimento internacional e o layout da indústria biofarmacêutica. Incluindo Zhangjiang Hi-Tech, formou um layout espacial "1+5+X" de 90% das 20 principais empresas internacionais de dispositivos farmacêuticos e médicos. estabeleceram seus escritórios em Xangai.

"Atualmente, a indústria biofarmacêutica de Xangai formou um layout de cadeia industrial relativamente completo, o que também torna urgente a atualização e melhoria das políticas." De acordo com Tang Jun, vice-diretor do Centro de Promoção da Indústria Biofarmacêutica de Xangai, as "Opiniões" foram emitidas desta vez. Baseado na última rodada de políticas lançadas em 2021, será otimizado e melhorado em torno das demandas e preocupações das empresas e das novas tendências e requisitos no desenvolvimento industrial, tornando-o mais abrangente e direcionado.

Qu Xia, planejador-chefe de desenvolvimento industrial da Lingang Life Blue Bay, também disse que as medidas direcionadas emitidas pelas "Opiniões" são "oportunas" e respondem com precisão às necessidades das empresas em aspectos-chave como pesquisa e desenvolvimento, clínica, aprovação, listagem para aplicação, etc. O desenvolvimento inovador de toda a cadeia da indústria biofarmacêutica fornece um suporte importante.

A inovação do sistema encurta ainda mais os ciclos de desenvolvimento e lançamento de produtos

Concentrar-se nos pontos problemáticos e responder às necessidades da indústria é a intenção original da nova rodada de “Opiniões”. A inovação de sistemas tornou-se uma prioridade máxima para acelerar toda a cadeia da indústria biofarmacêutica. Entre eles, Xangai promoveu ativamente o programa piloto do sistema de titulares de autorização de comercialização de medicamentos ao longo dos anos e acelerou o processo original e de industrialização da Biomedicina de Zhangjiang, que atraiu muita atenção do mundo exterior.

No primeiro semestre deste ano, três medicamentos inovadores de primeira classe foram aprovados em Xangai, e o tolametinib, que tem como alvo o melanoma, é um deles. O primeiro medicamento do mundo direcionado para indicações de mutação genética NRAS foi aprovado em 15 de março e enviado da fábrica em 20 de maio. Ele agora entrou em Shanghai Huibao, beneficiando mais de 80 pacientes em todo o país.

O proprietário deste novo medicamento é a Kezhou Pharmaceuticals, que se “instalou” em Zhangjiang. Ao longo do caminho, o nascimento de novos medicamentos foi aplicado a mais de uma dúzia de disciplinas, como biologia, química medicinal e metabolismo de medicamentos. As empresas devem contar com a terceirização contratual em quase todas as fases. A cadeia industrial altamente concentrada em Zhangjiang resolve as preocupações das empresas.

A "etapa final" de P&D e lançamento depende do sistema de titulares de autorização de comercialização de medicamentos implementado em Zhangjiang. O núcleo deste sistema é separar a licença de produção e a licença de comercialização de medicamentos; as empresas de P&D de medicamentos podem obter aprovações de licença de comercialização de medicamentos confiando a produção a terceiros, o que acelera bastante o lançamento de medicamentos inovadores.

Dos "laboratórios" às "linhas de produção", aos hospitais e farmácias, como disponibilizar mais rapidamente medicamentos novos e bons aos pacientes? Desta vez, Xangai também propôs uma nova meta de "encurtar ainda mais o ciclo de desenvolvimento e comercialização de produtos".

Os últimos “Pareceres” afirmam claramente que através de medidas inovadoras, como o estabelecimento de uma fila de preparação clínica, esforçar-nos-emos por reduzir o tempo de início clínico para 25 semanas, estabeleceremos mecanismos como “um conjunto de materiais, uma submissão”; para que a revisão ética reduza o processo global para 3 semanas. É também necessário promover a implementação do projecto-piloto de revisão e aprovação do registo nacional para reduzir o prazo de revisão dos pedidos de suplementos de medicamentos para 60 dias úteis; o prazo para pedidos de ensaios clínicos de medicamentos é de 30 dias úteis.

Além disso, a fim de acelerar ainda mais a aplicação e promoção de produtos inovadores, os "Pareceres" propõem que mais "medicamentos e dispositivos novos e de alta qualidade" sejam promovidos para serem admitidos no seguro médico, garantindo que as instituições médicas de Xangai " devem estar totalmente equipados" e aumentar o pagamento de seguros médicos para produtos inovadores.

Tang Jun notou que as "Opiniões" mencionavam "compressão" cinco vezes no total e deram limites de tempo específicos para o início clínico, processo de revisão ética e outras tarefas para encurtar ainda mais o ciclo de desenvolvimento e marketing do produto e acelerar a aplicação e promoção de produtos inovadores. "Os medicamentos inovadores podem ser lançados antes do previsto e, para as empresas, os custos de investimento podem ser reduzidos em conformidade; para os pacientes, os novos medicamentos nada mais são do que criar oportunidades para a vida e uma corrida contra a morte."

Cultive o “capital paciente” para injetar vitalidade nas indústrias líderes

O reforço do investimento e do apoio financeiro à indústria biomédica é também um dos principais focos dos «Pareceres» recentemente emitidos. A indústria biofarmacêutica é caracterizada por alto risco, alto investimento e ciclo longo, e é altamente dependente do capital industrial. Em conjunto com a introdução desta nova política, Xangai tomou medidas globais para melhorar o sistema de investimento na indústria biofarmacêutica.

De acordo com Zhu Qigao, vice-diretor da Comissão Municipal de Ciência e Tecnologia de Xangai, existem quatro medidas principais: Primeiro, cultivar investidores de médio e longo prazo e "capital paciente" e estabelecer um fundo de fundos para a indústria biomédica. um fundo industrial também será criado para atingir os setores de prova de conceito e de médio prazo em projetos de alta qualidade na fase piloto; em segundo lugar, incentivar investimentos em empreendimentos corporativos. Apoiar empresas líderes a estabelecerem capital de risco corporativo (CVC) individual ou conjuntamente para fortalecer a incubação de projetos inovadores e a coordenação da cadeia industrial; em terceiro lugar, apoiar as empresas a se tornarem maiores e mais fortes através de fusões, aquisições e reorganizações, e promoverá o estabelecimento de fusões e reorganizações da indústria biofarmacêutica; fundos de aquisições; em quarto lugar, expandir o alcance das empresas em diversas formas de canais de financiamento.

Xangai já fez planos para mobilizar mais capital social, apoiar a inovação original e a transformação de realizações, e fortalecer áreas fundamentais como a biomedicina. Outra opinião de grande sucesso divulgada em 30 de julho - "Várias opiniões sobre como promover ainda mais o desenvolvimento de investimentos de risco de alta qualidade em Xangai" mencionou que é necessário fazer bom uso dos três principais fundos de fundos da indústria e promover a ligação coordenada de recursos governamentais e capital social. Concentrar-se no apoio às empresas de base tecnológica na fase inicial, na fase de arranque e na fase de crescimento, para estabelecer um novo fundo industrial futuro;

A escala total dos três principais fundos de fundos da indústria de Xangai atingiu 100 bilhões de yuans. Desde seu primeiro anúncio oficial no final de março deste ano, foi anunciado oficialmente apenas quatro meses depois. Na cerimónia de lançamento no dia 26, as unidades de investimento dos três principais fundos-mãe da indústria assinaram intenções de cooperação com um grupo de parceiros ecológicos. Entre elas, as 10 empresas mestres da cadeia participantes na assinatura, incluindo a Shanghai Pharmaceuticals, estão todas nas três. indústrias líderes em Xangai. Uma empresa líder com forte capacidade de condução na cadeia industrial.

Como orientar com precisão a "água viva" de centenas de bilhões de fundos para as três indústrias líderes, na opinião de Qu Xia, esses fundos de fundos não só precisam ter conhecimento profissional preciso para identificar projetos, mas também ter multi-dimensional capacidades aprofundadas pós-investimento para ajudar empresas relevantes a construir cadeias industriais a montante e a jusante. “Portanto, trazendo capital para investir, esse ‘capital’ não é apenas capital, mas recursos.”

Desde o apoio à "água viva" de grandes quantias de fundos, até começar aos poucos para salvar os dias de P&D e aprovação, com foco no novo caminho da biomedicina, Xangai adere ao design de alto nível, fortalece o layout voltado para o futuro, adere a a fonte de inovação, fortalece o desenvolvimento de toda a cadeia e adere a Capacitar as indústrias, fortalecer as garantias políticas, melhorar ainda mais o sistema ecológico de inovação tecnológica e desenvolvimento industrial e promover o desenvolvimento da indústria biofarmacêutica em direção a uma qualidade superior.

Veja os repórteres: Song Yi, Shu Ke, Zhao Feifei

Editor: Fang Feifei, Huang Yanlin

Editor: Zhao Xin