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22:21

Die Biomedizin ist eine der drei führenden Industrien mit Schwerpunkt auf Entwicklung in Shanghai und ein wichtiger Bereich für die Beschleunigung der Entwicklung neuer Produktivkräfte. Vor kurzem hat Shanghai eine neue Runde von Stellungnahmen herausgegeben, um die innovative Entwicklung der gesamten biopharmazeutischen Industriekette zu unterstützen und sich dabei auf wichtige Verbindungen wie Forschung und Entwicklung, klinische Studien, Überprüfung und Zulassung, Anwendungsförderung, Industrialisierung, Investitionen und Finanzierung sowie Datenressourcen zu konzentrieren und Internationalisierung haben 37 politische Maßnahmen in 8 Aspekten eingeleitet. Wie werden die neuen Vorschriften die biopharmazeutische Industrie beschleunigen, um umfassende Dienstleistungen für „eine Pille“ bereitzustellen? Die Sonderkolumne „Understanding Shanghai“ von Dragon TV „Tonight“ lud Tang Jun, stellvertretender Direktor des Shanghai Biomedical Industry Promotion Center, und Qu Xia, Chefplaner für industrielle Entwicklung von Lingang Life Blue Bay, zu einer gemeinsamen Diskussion ein.

Die neue Politikrunde sei „zeitgemäßer Regen“

Die dieses Mal veröffentlichten „Mehrere Stellungnahmen zur Unterstützung der Innovation und Entwicklung der gesamten Kette der biopharmazeutischen Industrie“ konzentrieren sich auf sechs Aspekte, darunter die weitere Förderung innovativer Quellen, die weitere Verstärkung klinischer Ressourcenvorteile, die weitere Verkürzung der Produktentwicklungs- und Marketingzyklen und die weitere Beschleunigung die Anwendung innovativer Produkte. Förderung und weitere Verbesserung des All-Faktor-Unterstützungssystems und weitere Freisetzung der Vitalität von Reformen und Innovationen.

Die Außenwelt hat bemerkt, dass unter diesen wichtigen Förderrichtungen die weitere Förderung von Innovationsquellen ganz oben auf der Liste steht. Als typische wissensintensive Industrie ist das Beharren auf Quelleninnovationen eine unerschöpfliche treibende Kraft für die qualitativ hochwertige Entwicklung der biopharmazeutischen Industrie. Die „Stellungnahmen“ schlagen vor, die Unterstützung für die Forschung und Entwicklung innovativer pharmazeutischer Geräte zu erhöhen, Unternehmen zu originellen Innovationen zu ermutigen und Blockbuster-Produkte energisch zu kultivieren. Künftig werden innovative Methoden wie Gen- und Zelltherapie eingesetzt, die Technologie der künstlichen Intelligenz unterstützt, um die Arzneimittelforschung und -entwicklung voranzutreiben, und intelligentere Anwendungsszenarien bereitgestellt.

Dies ist das erste Mal seit drei Jahren, dass Shanghai erneut mehrere Stellungnahmen zur Unterstützung der Entwicklung der biomedizinischen Industrie abgegeben hat. Seit 2021 wurden in Shanghai 19 innovative Medikamente der Klasse I und 25 innovative Medizinprodukte der Klasse III für die Vermarktung zugelassen. In den Bereichen Onkologie, Stoffwechsel, Immunität, Nerven und anderen Bereichen wurden eine Reihe von weltweit ersten neuen Medikamenten und Weltklasse-Medikamenten zugelassen Es sind medizinische Geräte entstanden.

Es entstehen weiterhin innovative Errungenschaften, und auch das industrielle Niveau beschleunigt sich. Der Umfang der biopharmazeutischen Industrie Shanghais ist von 761,7 Milliarden Yuan auf 933,7 Milliarden Yuan gestiegen, insbesondere in innovativen neuen Bereichen wie Zell- und Gentherapie, synthetischer Biologie und hochwertiger medizinischer Bildgebung, was die Entstehung neuer Entwicklungsimpulse beschleunigt.

Gleichzeitig fördert Shanghai aktiv die internationale Entwicklung und Gestaltung der biopharmazeutischen Industrie und hat mit Zhangjiang Hi-Tech eine „1+5+X“-Raumordnung für 90 % der führenden internationalen Pharma- und Medizingeräteunternehmen geschaffen haben ihre Büros in Shanghai eingerichtet.

„Gegenwärtig hat Shanghais biopharmazeutische Industrie ein relativ vollständiges Industriekettenlayout gebildet, was auch eine Modernisierung und Verbesserung der Richtlinien dringend erforderlich macht“, so Tang Jun, stellvertretender Direktor des Shanghai Biopharmaceutical Industry Promotion Center, in den „Meinungen“, die dieses Mal herausgegeben wurden Basierend auf der letzten im Jahr 2021 veröffentlichten Runde von Richtlinien wird es im Hinblick auf die Anforderungen und Anliegen von Unternehmen sowie neue Trends und Anforderungen in der industriellen Entwicklung optimiert und verbessert, wodurch es umfassender und zielgerichteter wird.

Qu Listung bis hin zur Anwendung usw. Die innovative Entwicklung der gesamten biopharmazeutischen Industriekette leistet wichtige Unterstützung.

Systeminnovationen verkürzen die Produktentwicklungs- und Markteinführungszyklen weiter

Die Fokussierung auf Schwachstellen und die Reaktion auf Branchenbedürfnisse ist die ursprüngliche Absicht der neuen „Meinungsrunde“. Systeminnovationen haben höchste Priorität, um die gesamte Kette der biopharmazeutischen Industrie zu beschleunigen. Unter anderem hat Shanghai im Laufe der Jahre das Pilotprogramm des Arzneimittelzulassungsinhabersystems aktiv gefördert und den Gründungs- und Industrialisierungsprozess der Zhangjiang-Biomedizin beschleunigt, was in der Außenwelt große Aufmerksamkeit erregt hat.

Im ersten Halbjahr dieses Jahres wurden in Shanghai drei erstklassige innovative Medikamente zugelassen, darunter Tolametinib, das gegen Melanome wirkt. Das weltweit erste zielgerichtete Medikament für NRAS-Genmutationsindikationen wurde am 15. März zugelassen und am 20. Mai aus der Fabrik versandt. Es ist jetzt in Shanghai Huibao erhältlich und kommt mehr als 80 Patienten im ganzen Land zugute.

Eigentümer dieses neuen Medikaments ist Kezhou Pharmaceuticals, das sich in Zhangjiang „niedergelassen“ hat. Im Laufe der Zeit wurde die Entstehung neuer Medikamente auf mehr als ein Dutzend Disziplinen wie Biologie, medizinische Chemie und Arzneimittelstoffwechsel angewendet. Unternehmen sind in fast jeder Phase auf Auftrags-Outsourcing angewiesen. Die hochkonzentrierte Industriekette in Zhangjiang löst die Sorgen der Unternehmen.

Der „letzte Schritt“ der Forschung und Entwicklung sowie der Markteinführung basiert auf dem in Zhangjiang implementierten System für Arzneimittelzulassungsinhaber. Der Kern dieses Systems besteht darin, die Produktionslizenz und die Vermarktungslizenz von Arzneimitteln zu trennen; Arzneimittelforschungs- und -entwicklungsunternehmen können Genehmigungen für die Arzneimittelvermarktung erhalten, indem sie die Produktion an Dritte übertragen, was die Markteinführung innovativer Arzneimittel erheblich beschleunigt.

Von „Laboren“ über „Produktionslinien“ bis hin zu Krankenhäusern und Apotheken: Wie können neue und gute Medikamente den Patienten schneller zur Verfügung gestellt werden? Dieses Mal schlug Shanghai auch ein neues Ziel vor, nämlich „den Produktentwicklungs- und Marketingzyklus weiter zu verkürzen“.

In den neuesten „Stellungnahmen“ heißt es eindeutig, dass wir durch innovative Maßnahmen wie die Einrichtung einer klinischen Vorbereitungswarteschlange danach streben werden, die klinische Anlaufzeit auf 25 Wochen zu verkürzen. Wir werden Mechanismen wie „ein Materialsatz, eine Einreichung“ einführen; für die Ethikprüfung, um den Gesamtprozess auf drei Wochen zu verkürzen. Außerdem muss die Umsetzung des Pilotprojekts zur nationalen Registrierungsprüfung und Zulassungsreform vorangetrieben werden, um die Prüfungsfrist für Arzneimittelzusatzanträge auf 60 Arbeitstage zu verkürzen Frist für Anträge für klinische Arzneimittelstudien auf 30 Arbeitstage.

Um die Anwendung und Förderung innovativer Produkte weiter zu beschleunigen, schlagen die „Stellungnahmen“ außerdem vor, dass mehr „neue und hochwertige Medikamente und Geräte“ für die Aufnahme in die Krankenversicherung gefördert werden sollten, um sicherzustellen, dass Shanghais medizinische Einrichtungen „ sollten voll ausgestattet sein“ und die Krankenversicherungsbeiträge für innovative Produkte erhöhen.

Tang Jun bemerkte, dass in den „Meinungen“ „Komprimierung“ insgesamt fünfmal erwähnt wurde, und gab spezifische Zeitlimits für die klinische Anlaufzeit, den ethischen Überprüfungsprozess und andere Aufgaben an, um den Produktentwicklungs- und Marketingzyklus weiter zu verkürzen und die Anwendung und Werbung zu beschleunigen innovativer Produkte. „Innovative Medikamente können früher auf den Markt gebracht werden und für Unternehmen können die Investitionskosten entsprechend gesenkt werden; für Patienten sind neue Medikamente nichts anderes als Chancen auf Leben und einen Wettlauf gegen den Tod.“

Kultivieren Sie „geduldiges Kapital“, um führenden Industrien Vitalität zu verleihen

Auch die Stärkung der Investitions- und Finanzierungsunterstützung für die biomedizinische Industrie ist ein Schwerpunkt der neu herausgegebenen „Stellungnahmen“. Die biopharmazeutische Industrie zeichnet sich durch hohe Risiken, hohe Investitionen und lange Zyklen aus und ist in hohem Maße von Industriekapital abhängig. Im Zusammenhang mit der Einführung dieser neuen Richtlinie hat Shanghai allgemeine Vorkehrungen getroffen, um das Investitionssystem in der biopharmazeutischen Industrie zu verbessern.

Laut Zhu Qigao, stellvertretender Direktor der Shanghai Municipal Science and Technology Commission, gibt es vier Hauptmaßnahmen: Erstens, mittel- und langfristige Investoren und „geduldiges Kapital“ zu kultivieren und einen Dachfonds für die biomedizinische Industrie einzurichten Darüber hinaus wird ein Industriefonds eingerichtet, der sich an diejenigen in der Proof-of-Concept- und mittelfristigen Industrie richtet, die sich in der Pilotphase mit hochwertigen Projekten befassen und Unternehmensinvestitionen fördern sollen. Unterstützung führender Unternehmen beim Aufbau von Corporate Venture Capital (CVC) einzeln oder gemeinsam, um die Inkubation innovativer Projekte und die Koordinierung der Industriekette zu stärken; Unterstützung von Unternehmen dabei, durch Fusionen, Übernahmen und Umstrukturierungen größer und stärker zu werden; und Förderung der Gründung von Fusionen in der biopharmazeutischen Industrie Akquisitionsfonds; viertens erweitern Sie den Umfang der Unternehmen in verschiedenen Formen der Finanzierungskanäle.

Shanghai hat bereits Pläne zur Mobilisierung von mehr sozialem Kapital, zur Unterstützung origineller Innovationen und Leistungstransformationen sowie zur Stärkung wichtiger Kernbereiche wie der Biomedizin gemacht. In einer weiteren am 30. Juli veröffentlichten Blockbuster-Stellungnahme „Mehrere Stellungnahmen zur weiteren Förderung der qualitativ hochwertigen Entwicklung von Risikoinvestitionen in Shanghai“ wurde erwähnt, dass es notwendig sei, die drei führenden Dachfonds der Branche sinnvoll zu nutzen und die koordinierte Verknüpfung staatlicher Ressourcen zu fördern und Sozialkapital auf die Unterstützung technologiebasierter Unternehmen in der Startphase, der Startphase und der Wachstumsphase.

Der Gesamtumfang der drei führenden Industrie-Dachfonds erreichte 100 Milliarden Yuan. Seit seiner ersten offiziellen Ankündigung Ende März dieses Jahres wurde er nur vier Monate später offiziell bekannt gegeben. Bei der Eröffnungszeremonie am 26. unterzeichneten die Investmenteinheiten der drei führenden Mutterfonds der Branche Kooperationsabsichten mit einer Gruppe ökologischer Partner. Darunter sind die zehn an der Unterzeichnung beteiligten Kettenmeisterunternehmen, darunter Shanghai Pharmaceuticals Führende Industrien in Shanghai. Ein führendes Unternehmen mit starker Antriebskraft in der Industriekette.

Um das „lebendige Wasser“ von Hunderten von Milliarden Fonds genau in die drei führenden Branchen zu leiten, müssen diese Dachfonds nach Ansicht von Qu Xia nicht nur über präzises Fachwissen verfügen, um Projekte zu identifizieren, sondern auch über mehrdimensionale Kenntnisse verfügen Nach der Investition umfassende Ausstattung, um relevanten Unternehmen beim Aufbau vor- und nachgelagerter Industrieketten zu helfen. „Also Kapital zum Investieren zu bringen, ist dieses ‚Kapital‘ nicht nur Kapital, sondern Ressourcen.“

Von der Unterstützung des „lebendigen Wassers“ mit großen Geldbeträgen bis hin zum kleinen Anfang, um die Tage der Forschung und Entwicklung sowie der Zulassung zu sparen und sich auf die neue Richtung der Biomedizin zu konzentrieren, hält Shanghai an Design auf höchstem Niveau fest, stärkt zukunftsorientiertes Layout und hält daran fest die Quelle der Innovation, stärkt die Entwicklung der gesamten Kette und hält an der Stärkung der Industrie fest, stärkt die politischen Garantien, verbessert das Ökosystem der technologischen Innovation und der industriellen Entwicklung weiter und fördert die Entwicklung der biopharmazeutischen Industrie hin zu höherer Qualität.

Schauen Sie sich die Nachrichtenreporter an: Song Yi, Shu Ke, Zhao Feifei

Herausgeber: Fang Feifei, Huang Yanlin

Herausgeber: Zhao Xin