berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

22:21

Biomedis adalah salah satu dari tiga industri terkemuka yang fokus pada pembangunan di Shanghai, dan juga merupakan bidang penting untuk mempercepat pengembangan kekuatan produktif baru. Baru-baru ini, Shanghai telah mengeluarkan pendapat baru untuk mendukung pengembangan inovatif seluruh rantai industri biofarmasi, dengan fokus pada hubungan utama seperti penelitian dan pengembangan, uji klinis, peninjauan dan persetujuan, promosi aplikasi, industrialisasi, investasi dan pembiayaan, sumber daya data. , dan internasionalisasi. Inovasi rantai, reformasi rantai penuh, dan pemberdayaan rantai penuh telah meluncurkan 37 langkah kebijakan dalam 8 aspek. Untuk menyediakan layanan siklus penuh “satu pil”, bagaimana peraturan baru ini akan mempercepat industri biofarmasi? Kolom khusus "Malam Ini" Dragon TV "Memahami Shanghai" mengundang Tang Jun, wakil direktur Pusat Promosi Industri Biomedis Shanghai, dan Qu Xia, kepala perencana pengembangan industri Lingang Life Blue Bay, untuk berdiskusi bersama.

Babak baru kebijakan adalah "hujan tepat waktu"

"Beberapa Pendapat tentang Mendukung Inovasi dan Pengembangan Seluruh Rantai Industri Biofarmasi" yang dikeluarkan kali ini berfokus pada enam aspek, termasuk lebih mendorong sumber-sumber inovatif, semakin memperkuat keunggulan sumber daya klinis, semakin memperpendek siklus pengembangan produk dan pemasaran, dan semakin mempercepat penerapan produk-produk inovatif. Mempromosikan dan lebih meningkatkan sistem pendukung semua faktor dan semakin melepaskan vitalitas reformasi dan inovasi.

Dunia luar telah memperhatikan bahwa di antara arahan dukungan utama ini, sumber-sumber inovasi yang lebih mendorong berada di urutan teratas. Sebagai industri yang padat pengetahuan, penekanan pada inovasi sumber merupakan kekuatan pendorong yang tiada habisnya bagi pengembangan industri biofarmasi yang berkualitas tinggi. "Opini" tersebut mengusulkan untuk meningkatkan dukungan terhadap penelitian dan pengembangan perangkat farmasi yang inovatif, mendorong perusahaan untuk melakukan inovasi orisinal, dan dengan penuh semangat mengembangkan produk-produk blockbuster. Secara prospektif menerapkan jalur-jalur mutakhir seperti terapi gen dan sel, mendukung teknologi kecerdasan buatan untuk memberdayakan penelitian dan pengembangan obat, dan menyediakan skenario aplikasi yang lebih cerdas.

Ini adalah pertama kalinya dalam tiga tahun Shanghai kembali mengeluarkan beberapa pendapat untuk mendukung perkembangan industri biomedis. Sejak tahun 2021, 19 obat inovatif Kelas I dan 25 alat kesehatan inovatif Kelas III telah disetujui untuk dipasarkan di Shanghai. Di bidang onkologi, metabolisme, imunitas, saraf dan bidang lainnya, sejumlah obat baru pertama di dunia dan kelas dunia. peralatan medis telah muncul.

Prestasi inovatif terus bermunculan, dan tingkat industri pun semakin pesat. Skala industri biofarmasi Shanghai telah meningkat dari 761,7 miliar yuan menjadi 933,7 miliar yuan, terutama di bidang-bidang baru yang mutakhir seperti terapi sel dan gen, biologi sintetik, dan pencitraan medis kelas atas, sehingga mempercepat terciptanya momentum pembangunan baru.

Pada saat yang sama, Shanghai secara aktif mempromosikan pengembangan internasional dan tata letak industri biofarmasi. Termasuk Zhangjiang Hi-Tech, telah membentuk tata ruang "1+5+X". telah mendirikan kantor mereka di Shanghai.

"Saat ini, industri biofarmasi Shanghai telah membentuk tata letak rantai industri yang relatif lengkap, yang juga menjadikan peningkatan dan penyempurnaan kebijakan menjadi mendesak." Menurut Tang Jun, wakil direktur Pusat Promosi Industri Biofarmasi Shanghai, "Opini" yang dikeluarkan kali ini Berdasarkan putaran kebijakan terakhir yang dikeluarkan pada tahun 2021, kebijakan ini akan dioptimalkan dan ditingkatkan sesuai dengan tuntutan dan kekhawatiran perusahaan serta tren dan persyaratan baru dalam pengembangan industri, menjadikannya lebih komprehensif dan tepat sasaran.

Qu Xia, kepala perencana pengembangan industri Lingang Life Blue Bay, juga mengatakan bahwa langkah-langkah yang ditargetkan yang dikeluarkan oleh "Opini" adalah "tepat waktu" dan secara akurat menanggapi kebutuhan perusahaan dari aspek-aspek utama seperti penelitian dan pengembangan, klinis, persetujuan, daftar hingga aplikasi, dll. Perkembangan inovatif seluruh rantai industri biofarmasi memberikan dukungan penting.

Inovasi sistem semakin memperpendek siklus pengembangan dan peluncuran produk

Berfokus pada permasalahan dan menanggapi kebutuhan industri adalah tujuan awal dari babak baru "Opini". Inovasi sistem telah menjadi prioritas utama untuk mempercepat seluruh rantai industri biofarmasi. Diantaranya, Shanghai telah secara aktif mempromosikan program percontohan sistem pemegang izin edar obat selama bertahun-tahun dan mempercepat proses asli dan industrialisasi Biomedis Zhangjiang, yang telah menarik banyak perhatian dari dunia luar.

Pada paruh pertama tahun ini, tiga obat inovatif kelas satu disetujui di Shanghai, dan tolametinib, yang menargetkan melanoma, adalah salah satunya. Obat bertarget pertama di dunia untuk indikasi mutasi gen NRAS telah disetujui pada tanggal 15 Maret dan dikirim dari pabrik pada tanggal 20 Mei. Kini obat tersebut telah memasuki Shanghai Huibao dan memberikan manfaat kepada lebih dari 80 pasien di seluruh negeri.

Pemilik obat baru ini adalah Kezhou Pharmaceuticals yang telah "menetap" di Zhangjiang. Dalam perjalanannya, lahirnya obat-obatan baru telah diterapkan pada lebih dari selusin disiplin ilmu seperti biologi, kimia obat, dan metabolisme obat. Perusahaan harus bergantung pada outsourcing kontrak di hampir setiap tahap. Rantai industri yang sangat terkonsentrasi di Zhangjiang memecahkan kekhawatiran perusahaan.

"Langkah terakhir" dari penelitian dan pengembangan dan peluncuran bergantung pada sistem pemegang izin edar obat yang diterapkan di Zhangjiang. Inti dari sistem ini adalah memisahkan izin produksi dan izin edar obat; Perusahaan penelitian dan pengembangan obat dapat memperoleh persetujuan izin pemasaran obat dengan mempercayakan produksi pihak ketiga, yang sangat mempercepat peluncuran obat-obatan inovatif.

Dari "laboratorium" hingga "jalur produksi" hingga rumah sakit dan apotek, bagaimana cara agar obat-obatan baru dan baik tersedia bagi pasien dengan lebih cepat? Kali ini Shanghai juga mengusulkan tujuan baru untuk "lebih memperpendek siklus pengembangan produk dan pemasaran".

"Pendapat" terbaru dengan jelas menyatakan bahwa melalui langkah-langkah inovatif seperti menetapkan antrian persiapan klinis, kami akan berusaha untuk mempersingkat waktu mulai klinis menjadi dalam 25 minggu; kami akan menetapkan mekanisme seperti "satu set materi, satu penyerahan"; agar tinjauan etika mempersingkat keseluruhan proses menjadi dalam waktu 3 minggu; Penting juga untuk mendorong penerapan tinjauan registrasi nasional dan percontohan reformasi persetujuan untuk mengurangi batas waktu peninjauan permohonan suplemen obat menjadi 60 hari kerja serta peninjauan dan persetujuan. batas waktu pengajuan uji klinis obat hingga 30 hari kerja.

Selain itu, untuk lebih mempercepat penerapan dan promosi produk-produk inovatif, "Opini" mengusulkan agar lebih banyak "obat-obatan dan perangkat baru dan berkualitas tinggi" harus dipromosikan agar dapat diterima di asuransi kesehatan, memastikan bahwa institusi medis Shanghai " harus lengkap", dan meningkatkan pembayaran asuransi kesehatan untuk produk-produk inovatif.

Tang Jun memperhatikan bahwa "Pendapat" menyebutkan "kompresi" sebanyak lima kali, dan memberikan batasan waktu khusus untuk waktu permulaan klinis, proses peninjauan etika, dan tugas-tugas lain untuk lebih mempersingkat siklus pengembangan produk dan pemasaran serta mempercepat penerapan dan promosi. produk-produk inovatif. “Obat-obatan inovatif dapat diluncurkan lebih cepat dari jadwal, dan bagi perusahaan, biaya investasi dapat dikurangi; bagi pasien, obat-obatan baru tidak lebih dari menciptakan peluang untuk hidup dan berpacu dengan kematian.”

Kembangkan “modal kesabaran” untuk menyuntikkan vitalitas ke dalam industri terkemuka

Memperkuat dukungan investasi dan pembiayaan untuk industri biomedis juga merupakan fokus utama dari “Opini” yang baru diterbitkan. Industri biofarmasi memiliki ciri risiko tinggi, investasi tinggi, dan siklus panjang, serta sangat bergantung pada modal industri. Sehubungan dengan pemberlakuan kebijakan baru ini, Shanghai telah membuat pengaturan menyeluruh untuk meningkatkan sistem investasi di industri biofarmasi.

Menurut Zhu Qigao, wakil direktur Komisi Sains dan Teknologi Kota Shanghai, ada empat langkah utama: Pertama, menumbuhkan investor jangka menengah dan panjang serta "modal pasien", dan membentuk dana dana industri biomedis dana industri juga akan dibentuk untuk menargetkan mereka yang berada dalam industri pembuktian konsep dan jangka menengah. proyek-proyek berkualitas tinggi tahap awal dalam tahap percontohan, kedua, mendorong investasi ventura korporasi. Mendukung perusahaan-perusahaan terkemuka untuk membentuk modal ventura perusahaan (CVC) secara individu atau bersama-sama untuk memperkuat inkubasi proyek inovatif dan koordinasi rantai industri; ketiga, mendukung perusahaan untuk menjadi lebih besar dan kuat melalui merger, akuisisi dan reorganisasi, dan akan mendorong pembentukan merger dan merger industri biofarmasi. akuisisi dana; keempat, memperluas cakupan usaha dalam berbagai bentuk saluran pembiayaan.

Shanghai telah membuat rencana untuk memobilisasi lebih banyak modal sosial, mendukung inovasi orisinal dan transformasi prestasi, serta memperkuat bidang-bidang inti utama seperti biomedis. Pendapat blockbuster lainnya yang dirilis pada tanggal 30 Juli - "Beberapa Pendapat tentang Mempromosikan Lebih Lanjut Pengembangan Investasi Ventura Berkualitas Tinggi di Shanghai" menyebutkan bahwa tiga dana industri terkemuka perlu dimanfaatkan dengan baik dan mendorong keterkaitan sumber daya pemerintah yang terkoordinasi dan modal sosial. Fokus untuk mendukung perusahaan berbasis teknologi pada tahap awal, tahap permulaan, dan tahap pertumbuhan;

Skala total dana dana tiga industri terkemuka di Shanghai mencapai 100 miliar yuan. Sejak pengumuman resmi pertama pada akhir Maret tahun ini, dana tersebut diumumkan secara resmi hanya empat bulan kemudian. Pada upacara peluncuran pada tanggal 26, unit investasi dari tiga dana induk industri terkemuka menandatangani niat kerja sama dengan sekelompok mitra ekologi. Di antara mereka, 10 perusahaan induk rantai yang berpartisipasi dalam penandatanganan tersebut, termasuk Shanghai Pharmaceuticals, semuanya termasuk dalam ketiganya industri terkemuka di Shanghai. Perusahaan terkemuka dengan kemampuan mengemudi yang kuat dalam rantai industri.

Bagaimana mengarahkan "air hidup" dana ratusan miliar secara akurat ke tiga industri terkemuka, dalam pandangan Qu Xia, dana dana ini tidak hanya perlu memiliki pengetahuan profesional yang tepat untuk mengidentifikasi proyek, tetapi juga memiliki multi-dimensi kemampuan untuk membantu perusahaan terkait membangun rantai industri hulu dan hilir. “Jadi mendatangkan modal untuk berinvestasi, ‘modal’ ini bukan sekedar modal, tapi sumber daya.”

Dari dukungan "air hidup" dana dalam jumlah besar, hingga memulai dari yang kecil untuk menghemat waktu penelitian dan pengembangan dan persetujuan, dengan fokus pada jalur baru biomedis, Shanghai menganut desain tingkat atas, memperkuat tata letak berwawasan ke depan, mematuhi sumber inovasi, memperkuat pengembangan keseluruhan rantai, dan menganut Pemberdayaan industri, memperkuat jaminan kebijakan, lebih meningkatkan sistem ekologi inovasi teknologi dan pengembangan industri, dan mendorong pengembangan industri biofarmasi menuju kualitas yang lebih tinggi.

Lihatlah reporter berita: Song Yi, Shu Ke, Zhao Feifei

Editor: Fang Feifei, Huang Yanlin

Editor: Zhao Xin