▎УсиПод редакцией команды Kant Content

Компания Johnson & Johnson объявила сегодня, что подала дополнительную заявку на новое лекарство (sNDA) в FDA США с целью одобрения своего назального спрея Справато (эскетамин) CIII в качестве потенциальной первой в своем классе монотерапии для лечения взрослых пациентов с лечением. резистентная депрессия (ТРД). Результаты испытаний показывают, чтоУ пациентов, получавших монотерапию Справато, наблюдалось быстрое улучшение симптомов депрессии примерно в течение 24 часов, которое сохранялось в течение как минимум 4 недель.

В настоящее время примерно каждый восьмой человек в мире страдает психическим заболеванием. Среди них депрессия является одним из наиболее распространенных психических заболеваний, которым страдают около 280 миллионов пациентов во всем мире. В то же время почти две трети пациентов с депрессией не могут получить адекватного облегчения от существующих методов лечения. Когда пациенты с тяжелой депрессией не реагируют на два или более лечения, у них может развиться резистентная к лечению депрессия. Эти пациенты испытывают огромную потребность в новых методах лечения.

Это сообщение в первую очередь основано на положительных результатах клинического исследования TRD4005 фазы 4, в котором оценивалась эффективность, безопасность и переносимость Справато в качестве монотерапии. Это рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование показало, чтоУ пациентов, получающих СправатопервыйОбщий балл по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) быстро улучшился в течение 24 часов после лечения, и это изменение сохранялось в течение как минимум 4 недель.

Источник изображения: 123RF

СправатоПрофиль безопасности монотерапии соответствовал тому, который наблюдался ранее при сочетании с пероральными депрессантами, и не было выявлено никаких новых проблем с безопасностью.

Джонсон и Джонсон в прошлом годуСправатоПоложительные результаты лечения пациентов с TRD в клиническом исследовании фазы 3b Escape-TRD.Анализ показывает, У пациентов, получавших Справато, вероятность достижения ремиссии через восемь недель была в 1,54 раза выше, чем у пациентов из группы активного контроля. Подробные результаты исследования были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.Результаты исследования предоставляют врачам важную информацию о краткосрочной и долгосрочной эффективности использования Spravato для лечения резистентной к лечению депрессии.

Назальный спрей Справато — неселективный, неконкурентный антагонист рецепторов NMDA, который может помочь восстановить нервные связи в клетках головного мозга у людей с депрессией.Эта терапия была одобрена FDA США для использования в сочетании с пероральными антидепрессантами для лечения ТРД и депрессии, связанной с острыми суицидальными мыслями или поведением.(МДСИ) Взрослые пациенты. В апреле 2023 года препарат был запущен в продажу вКитай одобрилВ сочетании с пероральными антидепрессантами для облегчения симптомов депрессии у взрослых с депрессией, связанной с острыми суицидальными мыслями или поведением.

Использованная литература:

Отказ от ответственности: команда разработчиков WuXi AppTec фокусируется на представлении результатов глобальных биомедицинских исследований в области здравоохранения. Эта статья предназначена только для обмена информацией. Мнения, выраженные в статье, не отражают позицию WuXi AppTec и не означают, что WuXi AppTec поддерживает или выступает против точек зрения, выраженных в статье. Эта статья не является рекомендацией по лечению. Если вам нужна консультация по вариантам лечения, обратитесь в обычную больницу.