▎WuxiEdité par l'équipe de contenu de Kant

Johnson & Johnson a annoncé aujourd'hui avoir soumis une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) à la FDA américaine visant à obtenir l'approbation de son spray nasal Spravato (eskétamine) CIII en tant que monothérapie potentielle de première classe pour le traitement des patients adultes atteints de dépression résistante (TRD). Les résultats des tests montrent queLes patients ayant reçu Spravato en monothérapie ont présenté une amélioration rapide des symptômes dépressifs en 24 heures environ et ont persisté pendant au moins 4 semaines.

Actuellement, environ 1 personne sur 8 dans le monde souffre de maladie mentale. Parmi elles, la dépression est l’une des maladies mentales les plus courantes, avec environ 280 millions de patients dans le monde. Dans le même temps, près des deux tiers des patients souffrant de dépression ne peuvent obtenir un soulagement adéquat grâce aux traitements existants. Lorsque les patients souffrant de dépression sévère ne répondent pas à deux traitements ou plus, ils peuvent évoluer vers une dépression résistante au traitement. Ces patients ont un énorme besoin de nouveaux traitements.

Cette présentation est principalement basée sur les résultats positifs de l'étude clinique de phase 4 du TRD4005, qui a évalué l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du Spravato en monothérapie. Cette étude randomisée, en double aveugle, multicentrique et contrôlée par placebo a montré queChez les patients recevant Spravatod'abordSon score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) s'est amélioré rapidement dans les 24 heures suivant le traitement, et ce changement a persisté pendant au moins 4 semaines.

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SpravatoLe profil d'innocuité de la monothérapie était conforme à celui observé précédemment lorsqu'elle était associée à des dépresseurs oraux, et aucun nouveau problème d'innocuité n'a été identifié.

Johnson & Johnson l'année dernièreSpravatoRésultats positifs dans le traitement des patients TRD dans l’essai clinique de phase 3b Escape-TRD.L'analyse montre, Les patients ayant reçu Spravato avaient 1,54 fois plus de chances d'obtenir une rémission après huit semaines que ceux du groupe témoin actif. Les résultats détaillés de l'essai ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.Les résultats de l'essai fournissent aux médecins des informations importantes sur l'efficacité à court et à long terme de l'utilisation de Spravato pour traiter la dépression résistante au traitement.

Le spray nasal Spravato est un antagoniste non sélectif et non compétitif des récepteurs NMDA qui peut aider à réparer les connexions neuronales dans les cellules cérébrales chez les personnes souffrant de dépression.Cette thérapie a été approuvée par la FDA américaine pour une utilisation en association avec des antidépresseurs oraux pour traiter les TRD et la dépression associées à des idées ou à des comportements suicidaires aigus.(MDSI) Patients adultes. En avril 2023, le médicament a été lancé enLa Chine a approuvéCombiné avec un antidépresseur oral pour soulager les symptômes dépressifs chez les adultes souffrant de dépression associée à des idées ou des comportements suicidaires aigus.

Les références:

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