▎無錫カントコンテンツチームによる編集

ジョンソン・エンド・ジョンソン社は本日、治療を受けている成人患者の治療におけるファーストインクラスの単剤療法候補としてのスプラバト（エスケタミン）CIII点鼻スプレーの承認を求める追加新薬申請書（sNDA）を米国FDAに提出したと発表した。抵抗性うつ病（TRD）。テスト結果は次のことを示していますSpravato 単独療法を受けた患者は、約 24 時間以内にうつ症状の急速な改善を経験し、少なくとも 4 週間持続しました。

現在、世界中で約8人に1人が精神疾患を患っています。中でもうつ病は最も一般的な精神疾患の一つであり、世界中で約2億8,000万人の患者がいます。同時に、うつ病患者のほぼ 3 分の 2 は既存の治療法では十分な軽減が得られません。重度のうつ病患者が 2 回以上の治療に反応しない場合、治療抵抗性うつ病に進行する可能性があります。これらの患者には新たな治療が非常に必要です。

この申請は主に、単剤としての Spravato の有効性、安全性、忍容性を評価した TRD4005 の第 4 相臨床試験の肯定的な結果に基づいています。この無作為化、二重盲検、多施設共同、プラセボ対照研究では、次のことが示されました。スプラバートを受けている患者において初め彼のモンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の合計スコアは、治療後 24 時間以内に急速に改善し、この変化は少なくとも 4 週間持続しました。

画像出典: 123RF

スプラバト単独療法の安全性プロフィールは、経口抑制剤と併用した場合に以前に観察されたものと一致しており、新たな安全性の懸念は確認されませんでした。

昨年のジョンソン＆ジョンソンスプラバトEscape-TRD臨床第3b相試験におけるTRD患者の治療で良好な結果。分析によると、スプラバートを受けた患者は、実薬対照群に比べて8週間後に寛解を達成する可能性が1.54倍高かった。この試験の詳細な結果は、New England Journal of Medicineに掲載されました。この試験結果は、治療抵抗性うつ病の治療における Spravato の使用の短期的および長期的な有効性についての重要な情報を医師に提供します。

Spravato 点鼻スプレーは、非選択的、非競合的な NMDA 受容体拮抗薬で、うつ病患者の脳細胞の神経接続の修復に役立つ可能性があります。この治療法は、TRD および急性の自殺念慮または自殺行動に関連するうつ病を治療するための経口抗うつ薬との併用が米国 FDA によって承認されています。（MDSI）成人患者。 2023年4月に本剤が発売されました。中国が承認急性の自殺念慮または自殺行動に関連する成人うつ病の抑うつ症状を軽減するために、経口抗うつ薬と組み合わせます。

参考文献:

免責事項: WuXi AppTec のコンテンツ チームは、世界的な生物医学的健康研究の進歩を紹介することに重点を置いています。この記事は情報交換のみを目的としており、記事内で表明された見解は WuXi AppTec の立場を代表するものではなく、また、WuXi AppTec が記事内で表明された見解を支持または反対することを意味するものでもありません。この記事は治療を推奨するものではありません。治療法の指導が必要な場合は、かかりつけの病院を受診してください。