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Repórter de notícias Jiemian |

O site oficial da Bolsa de Valores de Hong Kong divulgou em 12 de agosto que, após mais de meio ano, a Beijing Huahao Zhongtian Biopharmaceutical Co., Ltd. (referida como "Huahao Zhongtian") mais uma vez apresentou materiais de inscrição para listagem de IPO no principal conselho da Bolsa de Valores de Hong Kong. Anteriormente, a empresa apresentou pela primeira vez o seu prospecto IPO de Hong Kong em 29 de janeiro deste ano.

Vale a pena mencionar que a escolha inicial de Huahao Zhongtian para o local de listagem de IPO foi o Conselho de Inovação Científica e Tecnológica da Bolsa de Valores de Xangai. No entanto, após duas rondas de inquéritos, a empresa finalmente encerrou o seu pedido de listagem no Conselho de Inovação Científica e Tecnológica em maio de 2023.

O produto de núcleo único Utideron Injection será lançado em 2021

Huahao Zhongtian é uma empresa biofarmacêutica impulsionada pela tecnologia de biologia sintética e dedicada ao desenvolvimento de medicamentos inovadores contra o câncer. Desde a sua criação em 2002, a empresa desenvolveu três plataformas tecnológicas principais com foco na pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos baseados em metabólitos microbianos. Na Última Data Praticável, a Empresa tinha um produto comercializado e 19 outros candidatos a produtos em pipeline.

Atualmente, Huahao Zhongtian possui um produto de núcleo único, Utideron Injection. Os ensaios clínicos e projetos existentes de seus principais produtos e produtos candidatos abrangem câncer de mama avançado, câncer de pulmão de células não pequenas avançado (NSCLC), tratamento neoadjuvante de câncer de mama, câncer gástrico, câncer de esôfago, metástase cerebral de câncer de mama, metástase cerebral de câncer de pulmão , glioblastoma Indicações para tumores celulares e outros tumores sólidos.

Huahao Zhongtian disse que a injeção de Utidelon foi aprovada para comercialização pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos em 2021, acabando com a falta de medicamentos quimioterápicos inovadores de primeira classe desenvolvidos de forma independente na China nas últimas duas décadas. Na última data praticável, Utideron Injection é o único medicamento quimioterápico desenvolvido por meio de tecnologia de biologia sintética e aprovado para comercialização. É também o único medicamento inibidor de tumor de microtúbulos com uma nova estrutura molecular que foi aprovado globalmente desde 2010.

A empresa está a desenvolver uma forma farmacêutica oral de Utideron, nomeadamente cápsulas de Utideron, e desenvolveu de forma independente três candidatos a produtos com diferentes alvos e mecanismos de ação, bem como outros princípios farmacêuticos ativos BG22, BG18 e BG44, todos em fase de desenvolvimento inicial. etapas. Olhando para o futuro, a empresa planeja enviar um pedido pré-NDA para cápsulas de Utideron combinadas com capecitabina no tratamento de câncer de mama avançado à Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos no quarto trimestre de 2024, e completar a monoterapia com cápsulas de Utideron para o tratamento de câncer de mama avançado. câncer de mama na China. FPI para ensaios clínicos de fase II em câncer de ovário.

Fonte da imagem: Huahao Zhongtian lançou o prospecto de ações de Hong Kong em 12 de agosto de 2024

De acordo com o site oficial, Chengdu Huahao Zhongtian, uma subsidiária integral da Huahao Zhongtian, construiu uma base nacional de industrialização de novos medicamentos antitumorais Classe 1 e uma base de produção e transformação de tecnologia de biologia sintética, cobrindo uma área de mais de 50.000 metros quadrados, com um investimento inicial de aproximadamente 500 milhões de yuans. Actualmente, foi iniciada a construção da segunda fase do projecto, abrangendo um total de mais de 47.000 metros quadrados, com um investimento total de aproximadamente 360 ​​milhões de yuans. A conclusão está prevista para o final de 2024.

O prospecto mostra que a capacidade de produção existente nas instalações de produção da primeira fase da empresa pode produzir 500.000 frascos de injeção de Utideron por ano.As taxas de utilização das suas instalações de produção da primeira fase em 2022, 2023 e nos primeiros cinco meses de 2024 são de 5,5%, 39,4% e zero, respetivamente., e 20.975 frascos, 107.608 frascos e 88.745 frascos de Utideron Injection foram colocados no armazém, respectivamente.Em 31 de maio de 2024, o estoque não vendido ou não alocado para atividades de pesquisa e desenvolvimento era de aproximadamente 80 mil garrafas.

Na última data praticável, aproximadamente 21.000 garrafas ou 39,2% do estoque foram vendidas ou alocadas para atividades de pesquisa e desenvolvimento; as aproximadamente 33.000 garrafas restantes deverão expirar em junho de 2025, e as garrafas restantes deverão ser vendidas ou vendidas; alocado até o segundo semestre de 2024. número e cerca de 26.000 frascos de injeção de Utideron de 3 ml, que são produzidos principalmente para ensaios clínicos de fase III no tratamento de NSCLC e para solicitação à Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos para alterar as especificações do frasco.

Huahao Zhongtian afirmou que a empresa planeja expandir a capacidade de produção estabelecendo uma linha de produção para cápsulas Utidelon na unidade de produção da primeira fase e desenvolvendo uma unidade de produção da segunda fase. A unidade de produção da segunda fase deverá entrar em operação em 2025. .“Esperamos que a capacidade total de produção de nossas instalações de produção atinja pelo menos 1 milhão de frascos de injeção de Utideron e pelo menos 2 milhões de cápsulas de Utideron por ano em 2025”.

Nenhum acionista controlador, levantou anteriormente 1,15 bilhão de yuans

O Jiemian News apurou que Huahao Zhongtian não tem acionista controlador e seu patrimônio está bastante disperso. Na última data praticável, Tang Li, o fundador de 61 anos da empresa, detinha diretamente aproximadamente 1,03% do capital social emitido da empresa, enquanto BaygenQT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong e Zhuhai Hua Rong (ambas controladas pela Tang Li) detêm um total de aproximadamente 28,44% do capital social emitido da empresa.

Portanto, Tang Li e seu cônjuge Qiu Rongguo, Baygen QT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong e Zhuhai Huarong coletivamente têm o direito de exercer aproximadamente 29,47% (um pouco menos de 30%) dos direitos de voto da empresa. , e constituem o maior grupo de acionistas. Tang Li atualmente atua como presidente, cientista-chefe e diretor de marketing da empresa.

Fonte da imagem: Huahao Zhongtian lançou o prospecto de ações de Hong Kong em 12 de agosto de 2024

De novembro de 2013 a novembro de 2020, Huahao Zhongtian completou um total de cinco rodadas de financiamento de capital e recebeu sucessivamente investimentos de Zhongguancun Development Government Investment, Chengdu Venture Capital, Matrix Partners China, Dachen Venture Capital, MPCVI, Longpan Venture Capital e outras instituições de investimento ou Investimento de agências governamentais, com um montante total de financiamento de 1,155 bilhão de yuans.

Em 31 de maio de 2024, o valor não utilizado de fundos arrecadados pela empresa era de aproximadamente 505 milhões de yuans, representando aproximadamente 43,7% dos rendimentos.

Após a conclusão da última rodada de financiamento em novembro de 2020, a empresa foi avaliada em aproximadamente 4,49 bilhões de yuans.

Fonte da imagem: Huahao Zhongtian emitiu um prospecto de ações de Hong Kong em 12 de agosto de 2024 e ainda está perdendo dinheiro, dizendo que a injeção de Utilideron não enfrentará cortes de preços antes do final de 2026.

Os dados financeiros mostram que para os anos encerrados em 31 de dezembro de 2022 e 2023, e para os cinco meses encerrados em 31 de maio de 2024, a receita de Huahao Zhongtian foi de 32,82 milhões de yuans, 66,635 milhões de yuans e 28,564 milhões de yuans, respectivamente.

Fonte da imagem: Huahao Zhongtian lançou o prospecto de ações de Hong Kong em 12 de agosto de 2024

O prospecto mostra que o crescimento da receita de Huahao Zhongtian nos últimos anos é atribuído principalmente ao aumento nas vendas de produtos principais depois de terem sido oficialmente incluídos no Catálogo Nacional de Medicamentos do Seguro Médico em 2022. Em março de 2021, a injeção de Utideron foi aprovada pela State Food and Drug Administration para comercialização. Cada ciclo de tratamento requer cerca de cinco frascos de injeção de Utideron.Depois de ser oficialmente incluído no Catálogo Nacional de Medicamentos do Seguro Médico em 1º de janeiro de 2023, o preço da injeção de Utideron caiu mais de 60% desde 1º de março de 2023, enquanto as vendas aumentaram em 2022, 2023 e nos primeiros cinco meses de 2024 Foram 18.483 garrafas, 90.021 garrafas e 38.577 garrafas respectivamente, e as margens de lucro bruto foram de 72,8%, 70,3% e 85,1% respectivamente.

Huahao Zhongtian disse que, no futuro, se o crescimento das vendas do produto não for o esperado após o produto ser incluído no catálogo nacional de medicamentos do seguro médico, ainda poderá ter um impacto negativo no desempenho operacional e na lucratividade de longo prazo da empresa. Além disso, o acordo para inclusão no catálogo de medicamentos do seguro médico nacional é válido até o final de dezembro de 2024 caso o Utilidelon Injetável seja retirado do catálogo ou o preço seja reduzido muito mais do que o esperado durante o ajuste do medicamento do seguro médico nacional; catálogo no futuro, pode afetar a concorrência central da força do produto, o volume de vendas ou a lucratividade da empresa.

No entanto, Huahao Zhongtian afirmou posteriormente que o preço negociado acima mencionado é válido até 31 de dezembro de 2024, altura em que a empresa procurará renovar o acordo de negociação do medicamento. “Com base nas estimativas atuais de vendas, os diretores acreditam que o Utilideron Injection atenderá às condições estabelecidas nas regras de renovação e não enfrentará reduções de preços antes do final de 2026.”

Huahao Zhongtian disse que, como produto comercializado, o Utideron Injection, usado para tratar o câncer de mama avançado, continuará a ser a principal fonte de receitas e lucros da empresa no futuro próximo, limitando a lucratividade da empresa a um único produto. "Se houver grandes mudanças adversas no ambiente de mercado para Utideron Injection ou se houver atrasos inesperados na expansão das indicações e no desenvolvimento de formulações, nosso desempenho comercial poderá ser afetado negativamente."

Apesar do crescimento contínuo das receitas, Huahao Zhongtian tem operado com prejuízo nos últimos anos. A empresa incorreu em perdas e saídas de caixa operacionais líquidas em cada período desde a sua criação. Em 2022, 2023 e nos primeiros cinco meses de 2024, a empresa registrou perdas de 161 milhões de yuans, 190 milhões de yuans e 57,453 milhões de yuans, respectivamente. "Esperamos continuar a incorrer em perdas no futuro próximo e esperamos que essas perdas aumentem à medida que continuamos a expandir a nossa investigação e desenvolvimento dos nossos produtos e candidatos a produtos, ao mesmo tempo que aumentamos os nossos investimentos em vendas e marketing."

Durante o período do relatório, as despesas de P&D da empresa foram de 82,739 milhões de RMB, 127 milhões de RMB e 43,825 milhões de RMB, respectivamente, dos quais as despesas de P&D para produtos principais (incluindo IIT) foram de aproximadamente 50,8 milhões de RMB, 98,6 milhões de RMB e 30,7 milhões de RMB, respectivamente. representando no mesmo período, respectivamente, 61,4%, 77,9% e 70,1% do total das despesas de P&D e 21,9%, 37,1% e 33% do total das despesas operacionais. Além disso, as despesas de vendas e distribuição da empresa foram de 97,91 milhões de yuans, 95,397 milhões de yuans e 29,278 milhões de yuans, respectivamente.

Ao mesmo tempo, em 2022, 2023 e nos primeiros cinco meses de 2024, Huahao Zhongtian registrou caixa líquido usado nas atividades operacionais de 79,438 milhões de yuans, 149 milhões de yuans e 51,014 milhões de yuans, respectivamente. A empresa admitiu que o seu fluxo de caixa operacional durante o período histórico foi negativo, principalmente devido às atividades de pesquisa e desenvolvimento com uso intensivo de caixa e ao aumento da comercialização de produtos já lançados.

No entanto, os diretores da Huahao Zhongtian acreditam que tendo em conta os recursos financeiros disponíveis, incluindo caixa e equivalentes de caixa e esta captação de capital, mais a taxa de consumo de caixa, a empresa tem capital de giro suficiente para fazer face pelo menos aos próximos 12 meses a partir do data estimada deste documento Pelo menos 125% dos custos mensais, incluindo despesas de P&D e despesas administrativas.