berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Reporter Berita Jiemian |

Situs web resmi Bursa Efek Hong Kong mengungkapkan pada 12 Agustus bahwa setelah lebih dari setengah tahun, Beijing Huahao Zhongtian Biopharmaceutical Co., Ltd. (disebut sebagai "Huahao Zhongtian") sekali lagi mengajukan materi permohonan untuk pencatatan IPO di bursa utama. dewan Bursa Efek Hong Kong. Sebelumnya, perseroan pertama kali menyampaikan prospektus IPO Hong Kong pada 29 Januari tahun ini.

Patut disebutkan bahwa pilihan awal Huahao Zhongtian untuk tempat pencatatan IPO adalah Dewan Inovasi Sains dan Teknologi Bursa Efek Shanghai. Perusahaan ini mulai mencatatkan pekerjaan konseling pada Agustus 2021 dan menyerahkan materi permohonan pencatatan IPO ke Dewan Inovasi Sains dan Teknologi pada Juni 2022. Namun, setelah dua putaran penyelidikan, perusahaan tersebut akhirnya menghentikan permohonannya untuk terdaftar di Dewan Inovasi Sains dan Teknologi pada Mei 2023.

Produk inti tunggal Utideron Injection akan diluncurkan pada tahun 2021

Huahao Zhongtian adalah perusahaan biofarmasi yang digerakkan oleh teknologi biologi sintetik yang didedikasikan untuk mengembangkan obat kanker yang inovatif. Sejak didirikan pada tahun 2002, perusahaan ini telah mengembangkan tiga platform teknologi inti yang berfokus pada penelitian dan pengembangan obat baru berdasarkan metabolit mikroba. Hingga Tanggal Praktis Terakhir, Perusahaan memiliki satu produk yang dikomersialkan dan 19 kandidat produk pipa lainnya.

Saat ini, Huahao Zhongtian memiliki produk inti tunggal, Utideron Injection. Uji klinis dan proyek produk inti dan kandidat produk yang ada mencakup kanker payudara stadium lanjut, kanker paru non-sel kecil stadium lanjut (NSCLC), pengobatan kanker payudara neoadjuvan, kanker lambung, kanker esofagus, metastasis otak kanker payudara, metastasis otak kanker paru-paru , glioblastoma Indikasi tumor sel dan tumor padat lainnya.

Huahao Zhongtian mengatakan bahwa Injeksi Utidelon telah disetujui untuk dipasarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara pada tahun 2021, mengakhiri kurangnya obat kemoterapi inovatif kelas satu dalam negeri yang dikembangkan secara mandiri di Tiongkok dalam dua dekade terakhir. Pada Tanggal Praktis Terbaru, Injeksi Utideron adalah satu-satunya obat kemoterapi yang dikembangkan melalui teknologi biologi sintetik dan disetujui untuk dipasarkan. Ini juga merupakan satu-satunya obat tumor penghambat mikrotubulus dengan struktur molekul baru yang telah disetujui secara global sejak 2010. .

Perusahaan sedang mengembangkan bentuk sediaan oral Utideron, yaitu kapsul Utideron, dan telah secara mandiri mengembangkan tiga kandidat produk dengan target dan mekanisme kerja yang berbeda, serta bahan aktif farmasi lainnya BG22, BG18 dan BG44, yang semuanya dalam tahap pengembangan awal. tahapan. Ke depan, perusahaan berencana untuk mengajukan permohonan pra-NDA untuk kapsul Utideron yang dikombinasikan dengan capecitabine dalam pengobatan kanker payudara stadium lanjut ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara pada kuartal keempat tahun 2024, dan menyelesaikan monoterapi kapsul Utideron untuk pengobatan kanker stadium lanjut. kanker payudara di China. FPI untuk uji klinis fase II pada kanker ovarium.

Sumber gambar: Huahao Zhongtian merilis prospektus saham Hong Kong pada 12 Agustus 2024

Menurut situs resminya, Chengdu Huahao Zhongtian, anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh Huahao Zhongtian, telah membangun basis industrialisasi obat baru anti tumor kelas 1 nasional dan basis produksi dan transformasi teknologi biologi sintetik, yang mencakup area seluas lebih dari 50.000 meter persegi, dengan investasi awal sekitar 500 juta yuan. Saat ini, pembangunan proyek tahap kedua telah dimulai dengan luas total lebih dari 47.000 meter persegi, dengan total investasi sekitar 360 juta yuan.

Prospektus menunjukkan, kapasitas produksi fasilitas produksi tahap pertama perseroan saat ini mampu memproduksi 500.000 botol injeksi Utideron per tahun.Tingkat utilisasi fasilitas produksi tahap pertama pada tahun 2022, 2023 dan lima bulan pertama tahun 2024 masing-masing sebesar 5,5%, 39,4% dan nol., dan 20.975 botol, 107.608 botol dan 88.745 botol Injeksi Utideron masing-masing dimasukkan ke dalam gudang.Sampai dengan tanggal 31 Mei 2024, persediaan yang belum terjual atau tidak dialokasikan untuk kegiatan penelitian dan pengembangan berjumlah kurang lebih 80.000 botol.

Hingga Tanggal Praktis Terakhir, sekitar 21.000 botol atau 39,2% dari persediaan telah terjual atau dialokasikan untuk kegiatan penelitian dan pengembangan; sisanya sekitar 33.000 botol diperkirakan akan habis masa berlakunya pada bulan Juni 2025, dan sisa botol diperkirakan akan dijual atau dialokasikan pada paruh kedua tahun 2024. jumlah; dan sekitar 26.000 botol injeksi Utideron 3 ml, yang terutama diproduksi untuk uji klinis fase III dalam pengobatan NSCLC dan untuk diajukan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara untuk mengubah spesifikasi botol.

Huahao Zhongtian menyatakan, perseroan berencana meningkatkan kapasitas produksi dengan membangun lini produksi kapsul Utidelon di fasilitas produksi tahap pertama dan mengembangkan fasilitas produksi tahap kedua diharapkan bisa dioperasikan pada tahun 2025 .“Kami memperkirakan total kapasitas produksi fasilitas produksi kami akan mencapai setidaknya 1 juta botol injeksi Utideron dan setidaknya 2 juta kapsul Utideron per tahun pada tahun 2025.”

Tidak ada pemegang saham pengendali, yang sebelumnya mengumpulkan 1,15 miliar yuan

Jiemian News mengetahui bahwa Huahao Zhongtian tidak memiliki pemegang saham pengendali dan ekuitasnya cukup tersebar. Pada Tanggal Praktis Terakhir, Tang Li, pendiri perusahaan yang berusia 61 tahun, secara langsung memegang sekitar 1,03% modal saham yang ditempatkan perusahaan, sementara BaygenQT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong dan Zhuhai Hua Rong (keduanya dikendalikan oleh Tang Li) memiliki total sekitar 28,44% modal saham yang ditempatkan perusahaan.

Oleh karena itu, Tang Li dan pasangannya Qiu Rongguo, Baygen QT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong dan Zhuhai Huarong secara kolektif memiliki hak untuk menggunakan sekitar 29,47% (sedikit kurang dari 30%) hak suara perusahaan , dan merupakan satu-satunya kelompok pemegang saham terbesar. Tang Li saat ini menjabat sebagai ketua, kepala ilmuwan, dan kepala pemasaran perusahaan.

Sumber gambar: Huahao Zhongtian merilis prospektus saham Hong Kong pada 12 Agustus 2024

Dari November 2013 hingga November 2020, Huahao Zhongtian menyelesaikan total lima putaran pembiayaan ekuitas, dan berturut-turut menerima investasi dari Zhongguancun Development Government Investment, Chengdu Venture Capital, Matrix Partners China, Dachen Venture Capital, MPCVI, Longpan Venture Capital, dan lembaga investasi lainnya atau Investasi dari instansi pemerintah, dengan total jumlah pembiayaan 1,155 miliar yuan.

Pada tanggal 31 Mei 2024, jumlah dana yang dikumpulkan perusahaan yang belum terpakai adalah sekitar 505 juta yuan, menyumbang sekitar 43,7% dari pendapatan.

Setelah selesainya putaran pembiayaan terakhir pada November 2020, nilai perusahaan tersebut sekitar 4,49 miliar yuan.

Sumber gambar: Huahao Zhongtian mengeluarkan prospektus saham Hong Kong pada 12 Agustus 2024 dan masih merugi, mengatakan bahwa injeksi Utilideron tidak akan mengalami penurunan harga sebelum akhir tahun 2026.

Data keuangan menunjukkan bahwa untuk tahun yang berakhir pada 31 Desember 2022 dan 2023, dan lima bulan yang berakhir pada 31 Mei 2024, pendapatan Huahao Zhongtian masing-masing sebesar 32,82 juta yuan, 66,635 juta yuan, dan 28,564 juta yuan.

Sumber gambar: Huahao Zhongtian merilis prospektus saham Hong Kong pada 12 Agustus 2024

Prospektus menunjukkan bahwa pertumbuhan pendapatan Huahao Zhongtian dalam beberapa tahun terakhir terutama disebabkan oleh peningkatan penjualan produk inti setelah resmi dimasukkan dalam Katalog Obat Asuransi Kesehatan Nasional pada tahun 2022. Pada bulan Maret 2021, suntikan Utideron disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara untuk dipasarkan. Setiap siklus pengobatan memerlukan sekitar lima botol suntikan Utideron.Setelah resmi masuk dalam Katalog Obat Asuransi Kesehatan Nasional pada 1 Januari 2023, harga Injeksi Utideron turun lebih dari 60% sejak 1 Maret 2023, sedangkan penjualan meningkat pada tahun 2022, 2023, dan lima bulan pertama tahun 2024. .Mereka masing-masing berjumlah 18.483 botol, 90.021 botol dan 38.577 botol, dan margin laba kotor masing-masing sebesar 72,8%, 70,3% dan 85,1%.

Huahao Zhongtian mengatakan di masa depan, jika pertumbuhan penjualan produk tidak sesuai harapan setelah produk dimasukkan dalam katalog obat asuransi kesehatan nasional, hal tersebut mungkin masih berdampak negatif pada kinerja operasional dan profitabilitas perusahaan dalam jangka panjang. Selain itu, perjanjian untuk dimasukkan dalam katalog obat asuransi kesehatan nasional berlaku sampai dengan akhir Desember 2024 jika Injeksi Utilidelon dikeluarkan dari katalog atau harganya diturunkan jauh lebih dari yang diharapkan selama penyesuaian obat asuransi kesehatan nasional. katalog di masa depan, hal ini dapat mempengaruhi persaingan inti produk, volume penjualan atau profitabilitas perusahaan.

Namun Huahao Zhongtian kemudian menyatakan bahwa harga negosiasi tersebut di atas berlaku hingga 31 Desember 2024, yang mana pada saat itu perusahaan akan berupaya memperbarui perjanjian negosiasi obat tersebut. "Berdasarkan perkiraan penjualan saat ini, direksi yakin bahwa Utilideron Injection akan memenuhi persyaratan yang ditetapkan dalam aturan pembaruan dan tidak akan menghadapi penurunan harga sebelum akhir tahun 2026."

Huahao Zhongtian mengatakan bahwa sebagai produk yang dipasarkan, Injeksi Utideron, yang digunakan untuk mengobati kanker payudara stadium lanjut, akan terus menjadi sumber pendapatan dan keuntungan utama perusahaan dalam waktu dekat, sehingga membatasi profitabilitas perusahaan hanya pada satu produk. "Jika terjadi perubahan besar yang merugikan dalam lingkungan pasar untuk Utideron Injection atau jika ada penundaan yang tidak terduga dalam memperluas indikasi dan mengembangkan formulasi, kinerja bisnis kami mungkin akan terkena dampak buruk."

Meskipun pendapatan terus meningkat, Huahao Zhongtian mengalami kerugian dalam beberapa tahun terakhir. Perusahaan telah mengalami kerugian dan arus kas keluar operasi bersih di setiap periode sejak awal berdirinya. Pada tahun 2022, 2023, dan lima bulan pertama tahun 2024, perusahaan mencatat kerugian masing-masing sebesar 161 juta yuan, 190 juta yuan, dan 57,453 juta yuan. “Kami memperkirakan akan terus mengalami kerugian di masa mendatang dan memperkirakan kerugian ini akan meningkat seiring kami terus memperluas penelitian dan pengembangan produk dan kandidat produk kami sekaligus meningkatkan investasi penjualan dan pemasaran kami.”

Selama periode pelaporan, pengeluaran penelitian dan pengembangan perusahaan masing-masing sebesar RMB 82,739 juta, RMB 127 juta, dan RMB 43,825 juta, dimana pengeluaran penelitian dan pengembangan untuk produk inti (termasuk IIT) masing-masing berjumlah sekitar RMB 50,8 juta, RMB 98,6 juta, dan RMB 30,7 juta. terhitung untuk periode yang sama masing-masing. Selain itu, beban penjualan dan distribusi perseroan masing-masing sebesar 97,91 juta yuan, 95,397 juta yuan, dan 29,278 juta yuan.

Sementara itu, pada tahun 2022, 2023, dan lima bulan pertama tahun 2024, Huahao Zhongtian mencatatkan kas bersih yang digunakan untuk aktivitas operasi masing-masing sebesar 79,438 juta yuan, 149 juta yuan, dan 51,014 juta yuan. Perusahaan mengakui bahwa arus kas operasinya selama periode rekam jejaknya negatif, terutama disebabkan oleh aktivitas penelitian dan pengembangan yang intensif tunai dan peningkatan pemasaran produk yang sudah diluncurkan.

Namun, direktur Huahao Zhongtian percaya bahwa dengan mempertimbangkan sumber daya keuangan yang tersedia, termasuk kas dan setara kas dan peningkatan modal ini, ditambah tingkat pembakaran kas, perusahaan memiliki modal kerja yang cukup untuk menghadapi setidaknya 12 bulan ke depan sejak krisis. perkiraan tanggal dokumen ini. Setidaknya 125% dari biaya bulanan, termasuk biaya penelitian dan pengembangan dan biaya administrasi.