ニュース

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

郭晶晶記者 |

香港証券取引所の公式ウェブサイトは8月12日、北京華豪中天生物薬剤有限公司（以下「華豪中天」）が半年以上の時を経て再びIPO上場申請書類をメインサイトに提出したと明らかにした。香港証券取引所の取締役会。これに先立ち、同社は今年1月29日に初めて香港でのIPO目論見書を提出した。

華豪中天が最初にIPO上場場所として選んだのは上海証券取引所科学技術イノベーション委員会であったことは注目に値する。同社は2021年8月に上場カウンセリング業務を開始し、2022年6月に科学技術イノベーション委員会にIPO上場申請書類を提出した。しかし、2回の調査を経て、同社は最終的に2023年5月に科学技術イノベーション委員会への上場申請を中止した。

シングルコア製品「ユタイデロン注射」は 2021 年に発売予定

Huahao Zhongtian は、革新的な抗がん剤の開発に特化した合成生物学技術を推進するバイオ医薬品会社です。 2002 年の設立以来、同社は微生物代謝産物に基づく新薬の研究開発に焦点を当てた 3 つのコア技術プラットフォームを開発してきました。最新の実用化可能日の時点で、同社は 1 つの商品化製品と 19 のその他のパイプライン製品候補を持っています。

現在、Huahao Zhongtian には、Utideron Injection という単一のコア製品があります。同社の中核製品および製品候補の既存の臨床試験およびプロジェクトは、進行性乳がん、進行性非小細胞肺がん（NSCLC）、乳がんの術前補助療法、胃がん、食道がん、乳がんの脳転移、肺がんの脳転移をカバーしています。 、神経膠芽腫 細胞腫瘍およびその他の固形腫瘍の適応症。

Huahao Zhongtian氏は、ウタイデロン注射剤が2021年に国家食品医薬品局によって販売が承認され、過去20年間に中国が独自に開発した国内の第一級の革新的な化学療法薬の不足に終止符が打たれたと述べた。最新の実用化可能日の時点で、ユタイデロン注射液は、合成生物学技術によって開発され、販売が承認された唯一の化学療法薬であり、2010 年以降世界中で承認されている、新規の分子構造を持つ唯一の微小管阻害剤腫瘍薬でもあります。

同社はユタイデロンの経口剤形、すなわちユタイデロンカプセルを開発中であり、異なる標的と作用機序を持つ3つの製品候補と、その他の医薬品有効成分BG22、BG18、BG44を独自に開発しており、これらはすべて初期開発段階にある。段階。今後の見通しとして、同社は2024年第4四半期に進行乳がんの治療におけるカペシタビンと併用するウタイデロンカプセルの事前NDA申請を国家食品医薬品局に提出し、進行乳がんの治療におけるウタイデロンカプセルの単独療法を完了する予定である。中国における乳がんの卵巣がんの第II相臨床試験のFPI。

画像出典：華豪中天、2024年8月12日に香港株式目論見書を発表

公式ウェブサイトによると、華豪中天の完全子会社である成都華豪中天は、国家クラス1の抗腫瘍新薬産業化基地と合成生物学技術の生産・転換基地を建設し、面積以上をカバーしているとのこと。敷地面積は5万平方メートル、初期投資は約5億元。現在、総投資額は約3億6,000万元で、総面積4万7,000平方メートルを超えるプロジェクトの第2期工事が着工されており、2024年末までに完成する予定だ。

目論見書では、同社の第1段階生産施設の既存の生産能力で年間50万本のウタイデロン注射液を生産できることが示されている。2022年、2023年、2024年の最初の5か月における第1段階の生産施設の稼働率はそれぞれ5.5%、39.4%、ゼロとなる。、そしてウタイデロン注射液はそれぞれ20,975本、107,608本、88,745本が倉庫に入庫した。2024 年 5 月 31 日の時点で、研究開発活動のための売れ残りまたは未割り当ての在庫は約 80,000 ボトルでした。

最新の実行可能日の時点で、在庫の 39.2% に相当する約 21,000 ボトルが販売または研究開発活動に割り当てられており、残りの約 33,000 ボトルは 2025 年 6 月に期限切れとなる予定であり、残りのボトルは販売または販売される予定です。および約 26,000 本の 3 ml ユチデロン注射液ボトルが、主に NSCLC 治療における第 III 相臨床試験用と、ボトルの仕様変更を国家食品医薬品局に申請するために生産されています。

Huahao Zhongtian 氏は、同社は第 1 段階の生産施設にユータイデロン カプセルの生産ラインを確立し、第 2 段階の生産施設を開発することで生産能力を拡大する計画であると述べた。第 2 段階の生産施設は 2025 年に稼働する予定である。 。「当社の生産施設の総生産能力は、2025年には年間少なくとも100万本のウタイデロン注射剤と少なくとも200万本のウタイデロンカプセルに達すると予想しています。」

支配株主なし、以前は11億5000万元を調達

Jiemian Newsは、華豪中天には支配株主がおらず、資本がかなり分散していることを知った。最新の実行可能日の時点で、同社の創設者である唐李氏（61歳）は同社の発行済株式資本の約1.03％を直接保有しており、一方でBaygenQT Inc.、北京北京園、珠海華新、珠海華金、珠海はJingrong と Zhuhai Hua Rong (どちらも Tang Li が支配) は、同社の発行済み株式資本の合計約 28.44% を保有しています。

したがって、Tang Liとその配偶者Qiu Rongguo、Baygen QT Inc.、Beijing Beijingyuan、Zhuhai Huaxin、Zhuhai Huajin、Zhuhai Jinrong、Zhuhai Huarongは合わせて同社の議決権の約29.47％（30％弱）を行使する権利を有します。であり、単一の最大株主グループを構成しています。 Tang Li は現在、同社の会長、最高科学者、最高マーケティング責任者を務めています。

画像出典：華豪中天、2024年8月12日に香港株式目論見書を発表

2013年11月から2020年11月まで、華豪中天は計5ラウンドの株式融資を完了し、中関村発展政府投資、成都ベンチャーキャピタル、マトリックスパートナーズチャイナ、大チェンベンチャーキャピタル、MPCVI、龍潘ベンチャーキャピタルなどの投資機関から相次いで投資を受けた。または政府機関からの投資、融資総額は11億5,500万元。

2024年5月31日時点で、同社の調達資金の未使用額は約5億500万元で、収益の約43.7％を占めた。

2020年11月に最新の資金調達ラウンドが完了した後、同社の評価額は約44億9000万元となった。

画像出典：華豪中天は2024年8月12日に香港株式目論見書を発行したが、依然として損失を出しており、ユーティリデロン注射は2026年末までに値下げに直面しないと述べた。

財務データによると、2022年と2023年12月31日までの各年度、および2024年5月31日までの5か月間の華豪中天の収益は、それぞれ3,282万元、6,663万5,000元、2,856万4,000元であった。

画像出典：華豪中天、2024年8月12日に香港株式目論見書を発表

目論見書によると、華豪中天の近年の収益成長は主に、2022年に国家医療保険医薬品カタログに正式に掲載されて以降の主力製品の売上増加によるものである。 2021年3月、ウタイデロン注射剤は州食品医薬品局によって販売が承認されました。各治療サイクルには約5本のウタイデロン注射剤が必要です。2023年1月1日に国民医療保険医薬品カタログに正式に掲載された後、2023年3月1日以降、ユチデロン注射液の価格は60％以上下落したが、2022年、2023年、2024年の最初の5か月間で売上は増加した。それぞれ18,483本、90,021本、38,577本で、売上総利益率はそれぞれ72.8%、70.3%、85.1%でした。

Huahao Zhongtian氏は、将来的に、同製品が国民医療保険の医薬品カタログに掲載された後、同製品の売上の伸びが予想通りにならなかった場合、依然として同社の長期的な業績と収益性にマイナスの影響を与える可能性があると述べた。なお、国民医療保険医薬品のカタログ掲載協定は、保険医薬品の調整によりユティリデロン注射液がカタログから削除されたり、予定よりも大幅に値下げされた場合には、2024年12月末まで有効となります。将来的には、製品の主要な競争、販売量、または会社の収益性に影響を与える可能性があります。

しかし、華豪中天はその後、上記の交渉価格は2024年12月31日まで有効であり、その時点で同社は医薬品交渉契約の更新を求めると述べた。 「現在の売上高の見積もりに基づいて、取締役たちはユーティリデロン注射液が更新規則に定められた条件を満たし、2026年末までに値下げされることはないと考えています。」

Huahao Zhongtian氏は、進行性乳がんの治療に使用されるユータイデロン注射剤が市販品として、近い将来も同社の主な収益源であり続けるため、同社の収益性は単一製品に限定されると述べた。 「ユータイデロン注の市場環境に大きな悪影響が生じた場合、または適応拡大や製剤開発に予期せぬ遅れが生じた場合には、当社の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。」

Huahao Zhongtian は収益が増加し続けているにもかかわらず、近年は赤字で営業しています。同社は創業以来、各期に損失と営業キャッシュ純流出を発生させてきた。 2022年、2023年、2024年の最初の5か月に、同社はそれぞれ1億6,100万元、1億9,000万元、5,745万3,000元の損失を記録した。 「当分の間は引き続き損失が発生すると予想しており、販売およびマーケティングへの投資を増やしながら製品および製品候補の研究開発を拡大し続けるにつれて、損失はさらに増加すると予想されます。」

報告期間中の同社の研究開発支出はそれぞれ8,273万9,000人民元、1億2,700万人民元、4,382万5,000人民元であり、そのうちコア製品（IITを含む）の研究開発支出はそれぞれ約5,080万人民元、9,860万人民元、3,070万人民元であった。同期間はそれぞれ、総研究開発費の61.4％、77.9％、70.1％、総営業費の21.9％、37.1％、33％を占めています。また、同社の販売・流通経費はそれぞれ9,791万元、9,539万7,000元、2,927万8,000元となった。

同時に、2022年、2023年、2024年の最初の5か月に、華豪中天は営業活動で使用した純現金がそれぞれ7943万8000元、1億4900万元、5101万4000元を記録した。同社は、主に現金を大量に消費する研究開発活動とすでに発売された製品のマーケティング増加により、実績期間中の営業キャッシュフローがマイナスだったことを認めた。

しかし、華豪中天の取締役らは、現金および現金同等物と今回の資本調達を含む利用可能な財源と現金燃焼率を考慮すると、同社には少なくとも今後12カ月間は対処できるだけの十分な運転資本があると考えている。研究開発費と管理費を含む月次コストの少なくとも 125% がこの文書の見積日付に記載されています。