νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Ρεπόρτερ Jiemian News |

Ο επίσημος ιστότοπος του Χρηματιστηρίου του Χονγκ Κονγκ αποκάλυψε στις 12 Αυγούστου ότι μετά από περισσότερο από μισό χρόνο, η Beijing Huahao Zhongtian Biopharmaceutical Co., Ltd. (αναφέρεται ως "Huahao Zhongtian") υπέβαλε για άλλη μια φορά υλικό αίτησης για εισαγωγή στην IPO στην κύρια διοικητικό συμβούλιο του Χρηματιστηρίου του Χονγκ Κονγκ. Προηγουμένως, η εταιρεία υπέβαλε για πρώτη φορά το ενημερωτικό δελτίο IPO στο Χονγκ Κονγκ στις 29 Ιανουαρίου του τρέχοντος έτους.

Αξίζει να αναφερθεί ότι η αρχική επιλογή της Huahao Zhongtian για τον τόπο εισαγωγής στο Χρηματιστήριο της Σαγκάης ήταν το Συμβούλιο Επιστήμης και Τεχνολογίας καινοτομίας του Χρηματιστηρίου της Σαγκάης. Ωστόσο, μετά από δύο γύρους ερευνών, η εταιρεία τερμάτισε τελικά την αίτησή της για εισαγωγή στο Συμβούλιο Καινοτομίας Επιστήμης και Τεχνολογίας τον Μάιο του 2023.

Το μονοπύρηνο προϊόν Utideron Injection θα κυκλοφορήσει το 2021

Η Huahao Zhongtian είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που καθοδηγείται από τεχνολογία συνθετικής βιολογίας, αφιερωμένη στην ανάπτυξη καινοτόμων αντικαρκινικών φαρμάκων. Από την ίδρυσή της το 2002, η εταιρεία έχει αναπτύξει τρεις βασικές τεχνολογικές πλατφόρμες που επικεντρώνονται στην έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων με βάση μικροβιακούς μεταβολίτες. Από την Τελευταία Εφικτή Ημερομηνία, η Εταιρεία είχε ένα εμπορευματοποιημένο προϊόν και 19 άλλα υποψήφια προϊόντα αγωγών.

Επί του παρόντος, η Huahao Zhongtian διαθέτει ένα μοναδικό προϊόν, το Utideron Injection. Οι υπάρχουσες κλινικές δοκιμές και έργα των βασικών προϊόντων και υποψηφίων προϊόντων της καλύπτουν προχωρημένο καρκίνο του μαστού, προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), νεοεπικουρική θεραπεία καρκίνου του μαστού, καρκίνο του στομάχου, καρκίνο του οισοφάγου, μετάσταση εγκεφάλου καρκίνου του μαστού, μετάσταση εγκεφάλου καρκίνου του πνεύμονα , γλοιοβλάστωμα Ενδείξεις για κυτταρικούς όγκους και άλλους συμπαγείς όγκους.

Ο Huahao Zhongtian είπε ότι το Utidelon Injection εγκρίθηκε για διάθεση στην αγορά από την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων το 2021, τερματίζοντας την έλλειψη στην Κίνα ανεξάρτητων ανεπτυγμένων εγχώριων πρωτοποριακών φαρμάκων χημειοθεραπείας τις τελευταίες δύο δεκαετίες. Από την Τελευταία Εφικτή Ημερομηνία, το Utideron Injection είναι το μόνο φάρμακο χημειοθεραπείας που αναπτύχθηκε μέσω τεχνολογίας συνθετικής βιολογίας και εγκρίθηκε για κυκλοφορία. Είναι επίσης το μόνο φάρμακο αναστολέα μικροσωληνίσκων με νέα μοριακή δομή που έχει εγκριθεί παγκοσμίως από το 2010.

Η εταιρεία αναπτύσσει μια από του στόματος μορφή δοσολογίας του Utideron, συγκεκριμένα τις κάψουλες Utideron, και έχει αναπτύξει ανεξάρτητα τρία υποψήφια προϊόντα με διαφορετικούς στόχους και μηχανισμούς δράσης, καθώς και άλλα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά BG22, BG18 και BG44, τα οποία βρίσκονται όλα στην πρώιμη ανάπτυξη στάδια. Προσβλέποντας στο μέλλον, η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση πριν από τη NDA για κάψουλες Utideron σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη για τη θεραπεία προχωρημένου καρκίνου του μαστού στην Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων το τέταρτο τρίμηνο του 2024 και πλήρη μονοθεραπεία με κάψουλες Utideron για τη θεραπεία προχωρημένων καρκίνος του μαστού στην Κίνα για κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ στον καρκίνο των ωοθηκών.

Πηγή εικόνας: Η Huahao Zhongtian κυκλοφόρησε το ενημερωτικό δελτίο μετοχών του Χονγκ Κονγκ στις 12 Αυγούστου 2024

Σύμφωνα με τον επίσημο ιστότοπο, η Chengdu Huahao Zhongtian, θυγατρική της Huahao Zhongtian που ανήκει εξ ολοκλήρου, έχει δημιουργήσει μια εθνική βάση εκβιομηχάνισης νέων φαρμάκων κατά των όγκων Κατηγορίας 1 και μια βάση παραγωγής και μετασχηματισμού τεχνολογίας συνθετικής βιολογίας, καλύπτοντας έκταση μεγαλύτερη από 50.000 τετραγωνικών μέτρων, με αρχική επένδυση περίπου 500 εκατομμυρίων γιουάν. Προς το παρόν, έχει ξεκινήσει η κατασκευή της δεύτερης φάσης του έργου, που καλύπτει συνολικά περισσότερα από 47.000 τετραγωνικά μέτρα, με συνολική επένδυση περίπου 360 εκατομμυρίων γιουάν.

Το ενημερωτικό δελτίο δείχνει ότι η υπάρχουσα παραγωγική ικανότητα της μονάδας παραγωγής πρώτης φάσης της εταιρείας μπορεί να παράγει 500.000 φιάλες Utideron injection ετησίως.Τα ποσοστά χρήσης των εγκαταστάσεων παραγωγής πρώτης φάσης το 2022, το 2023 και το πρώτο πεντάμηνο του 2024 είναι 5,5%, 39,4% και μηδέν αντίστοιχα., και 20.975 φιάλες, 107.608 φιάλες και 88.745 μπουκάλια Utideron Injection τοποθετήθηκαν στην αποθήκη αντίστοιχα.Στις 31 Μαΐου 2024, το απούλητο ή αδιάθετο απόθεμα για δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης ήταν περίπου 80.000 φιάλες.

Από την Τελευταία Εφικτή Ημερομηνία, περίπου 21.000 φιάλες ή το 39,2% του αποθέματος έχουν πουληθεί ή διατεθεί για δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης, οι υπόλοιπες περίπου 33.000 φιάλες αναμένεται να λήξουν τον Ιούνιο του 2025 και οι υπόλοιπες φιάλες αναμένεται να πωληθούν ή κατανεμήθηκαν έως το δεύτερο εξάμηνο του 2024. και περίπου 26.000 φιάλες των 3 ml Utideron injection, που παράγονται κυρίως για κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ στη θεραπεία του ΜΜΚΠ και για εφαρμογή στην Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για αλλαγή των προδιαγραφών φιαλών.

Η Huahao Zhongtian δήλωσε ότι η εταιρεία σχεδιάζει να επεκτείνει την παραγωγική ικανότητα με τη δημιουργία μιας γραμμής παραγωγής για κάψουλες Utidelon στην πρώτη φάση παραγωγής και την ανάπτυξη μιας μονάδας παραγωγής δεύτερης φάσης Η μονάδα παραγωγής δεύτερης φάσης αναμένεται να τεθεί σε λειτουργία το 2025 .«Αναμένουμε ότι η συνολική παραγωγική ικανότητα των παραγωγικών μας εγκαταστάσεων θα φτάσει τουλάχιστον το 1 εκατομμύριο φιάλες Utideron injection και τουλάχιστον 2 εκατομμύρια κάψουλες Utideron ετησίως το 2025».

Κανένας έλεγχος μέτοχος, προηγουμένως συγκέντρωσε 1,15 δισεκατομμύρια γιουάν

Η Jiemian News έμαθε ότι η Huahao Zhongtian δεν έχει μέτοχο ελέγχου και τα ίδια κεφάλαιά της είναι αρκετά διασκορπισμένα. Από την πιο πρόσφατη πρακτική ημερομηνία, ο Tang Li, ο 61χρονος ιδρυτής της εταιρείας, κατείχε άμεσα περίπου το 1,03% του εκδομένου μετοχικού κεφαλαίου της εταιρείας, ενώ η BaygenQT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Οι Jingronng και Zhuhai Hua Rong (και οι δύο ελέγχονται από τον Tang Li) κατέχουν συνολικά περίπου το 28,44% του εκδομένου μετοχικού κεφαλαίου της εταιρείας.

Ως εκ τούτου, η Tang Li και ο σύζυγός της Qiu Rongguo, Baygen QT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jinggrong και Zhuhai Huarong έχουν συλλογικά το δικαίωμα να ασκήσουν περίπου το 29,47% (λίγο λιγότερο από το 30%) των δικαιωμάτων ψήφου της εταιρείας , και αποτελούν τη μοναδική μεγαλύτερη ομάδα μετόχων. Ο Tang Li υπηρετεί επί του παρόντος ως πρόεδρος, επικεφαλής επιστήμονας και επικεφαλής μάρκετινγκ της εταιρείας.

Πηγή εικόνας: Η Huahao Zhongtian κυκλοφόρησε το ενημερωτικό δελτίο μετοχών του Χονγκ Κονγκ στις 12 Αυγούστου 2024

Από τον Νοέμβριο του 2013 έως τον Νοέμβριο του 2020, η Huahao Zhongtian ολοκλήρωσε συνολικά πέντε γύρους χρηματοδότησης μετοχικού κεφαλαίου και έλαβε διαδοχικά επενδύσεις από Zhongguancun Development Government Investment, Chengdu Venture Capital, Matrix Partners China, Dachen Venture Capital, MPCVI, Longpan Venture Capital και άλλα επενδυτικά ιδρύματα ή Επένδυση από κρατικούς φορείς, με συνολικό ποσό χρηματοδότησης 1,155 δισ. γιουάν.

Στις 31 Μαΐου 2024, το αχρησιμοποίητο ποσό των αντληθέντων κεφαλαίων της εταιρείας ήταν περίπου 505 εκατομμύρια γιουάν, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 43,7% των εσόδων.

Μετά την ολοκλήρωση του τελευταίου γύρου χρηματοδότησης τον Νοέμβριο του 2020, η εταιρεία αποτιμήθηκε σε περίπου 4,49 δισεκατομμύρια γιουάν.

Πηγή εικόνας: Η Huahao Zhongtian εξέδωσε ενημερωτικό δελτίο μετοχών στο Χονγκ Κονγκ στις 12 Αυγούστου 2024 και εξακολουθεί να χάνει χρήματα, λέγοντας ότι η ένεση Utilideron δεν θα αντιμετωπίσει μειώσεις τιμών πριν από το τέλος του 2026.

Τα οικονομικά στοιχεία δείχνουν ότι για τα έτη που έληξαν στις 31 Δεκεμβρίου 2022 και 2023 και τους πέντε μήνες που έληξαν στις 31 Μαΐου 2024, τα έσοδα της Huahao Zhongtian ήταν 32,82 εκατομμύρια γιουάν, 66,635 εκατομμύρια γιουάν και 28,564 εκατομμύρια γιουάν αντίστοιχα.

Πηγή εικόνας: Η Huahao Zhongtian κυκλοφόρησε το ενημερωτικό δελτίο μετοχών του Χονγκ Κονγκ στις 12 Αυγούστου 2024

Το ενημερωτικό δελτίο δείχνει ότι η αύξηση των εσόδων της Huahao Zhongtian τα τελευταία χρόνια αποδίδεται κυρίως στην αύξηση των πωλήσεων βασικών προϊόντων αφού συμπεριλήφθηκαν επίσημα στον Εθνικό Κατάλογο Φαρμάκων Ιατρικής Ασφάλισης το 2022. Τον Μάρτιο του 2021, η ένεση Utideron εγκρίθηκε από την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για διάθεση στην αγορά. Κάθε κύκλος θεραπείας απαιτεί περίπου πέντε φιάλες ένεσης Utideron.Αφού συμπεριλήφθηκε επίσημα στον Εθνικό Κατάλογο Φαρμάκων Ιατρικής Ασφάλισης την 1η Ιανουαρίου 2023, η τιμή του Utideron Injection μειώθηκε περισσότερο από 60% από την 1η Μαρτίου 2023, ενώ οι πωλήσεις αυξήθηκαν το 2022, το 2023 και τους πρώτους πέντε μήνες του 2024 Ήταν 18.483 φιάλες, 90.021 φιάλες και 38.577 φιάλες αντίστοιχα, και τα μικτά περιθώρια κέρδους ήταν 72,8%, 70,3% και 85,1% αντίστοιχα.

Ο Huahao Zhongtian είπε ότι στο μέλλον, εάν η αύξηση των πωλήσεων του προϊόντος δεν είναι η αναμενόμενη αφού το προϊόν συμπεριληφθεί στον εθνικό κατάλογο φαρμάκων ιατρικής ασφάλισης, μπορεί να έχει αρνητικό αντίκτυπο στη μακροπρόθεσμη λειτουργική απόδοση και την κερδοφορία της εταιρείας. Επιπλέον, η συμφωνία που θα συμπεριληφθεί στον εθνικό κατάλογο φαρμάκων ιατρικής ασφάλισης ισχύει μέχρι το τέλος Δεκεμβρίου 2024 εάν το Utilidelon Injection αφαιρεθεί από τον κατάλογο ή η τιμή μειωθεί πολύ περισσότερο από το αναμενόμενο κατά την προσαρμογή του φαρμάκου εθνικής ιατρικής ασφάλισης. Κατάλογος στο μέλλον, μπορεί να επηρεάσει τον βασικό ανταγωνισμό του προϊόντος, τον όγκο πωλήσεων ή την κερδοφορία της εταιρείας.

Ωστόσο, η Huahao Zhongtian δήλωσε στη συνέχεια ότι η προαναφερθείσα τιμή διαπραγμάτευσης ισχύει έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024, οπότε η εταιρεία θα επιδιώξει να ανανεώσει τη συμφωνία διαπραγμάτευσης για το φάρμακο. «Με βάση τις τρέχουσες εκτιμήσεις των πωλήσεων, οι διευθυντές πιστεύουν ότι η Utilideron Injection θα πληροί τις προϋποθέσεις που ορίζονται στους κανόνες ανανέωσης και δεν θα αντιμετωπίσει μειώσεις τιμών πριν από το τέλος του 2026».

Η Huahao Zhongtian είπε ότι ως προϊόν που διατίθεται στην αγορά, το Utideron Injection, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού, θα συνεχίσει να είναι η κύρια πηγή εσόδων και κερδών της εταιρείας στο εγγύς μέλλον, περιορίζοντας την κερδοφορία της εταιρείας σε ένα μόνο προϊόν. "Εάν υπάρξουν σημαντικές δυσμενείς αλλαγές στο περιβάλλον της αγοράς για το Utideron Injection ή αν υπάρξουν απροσδόκητες καθυστερήσεις στην επέκταση των ενδείξεων και στην ανάπτυξη σκευασμάτων, η επιχειρηματική μας απόδοση μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά."

Παρά τη συνεχιζόμενη αύξηση των εσόδων, η Huahao Zhongtian λειτουργεί με ζημιές τα τελευταία χρόνια. Η εταιρεία έχει υποστεί ζημίες και καθαρές λειτουργικές ταμειακές εκροές σε κάθε περίοδο από την ίδρυσή της. Το 2022, το 2023 και τους πρώτους πέντε μήνες του 2024, η εταιρεία κατέγραψε ζημιές 161 εκατομμυρίων γιουάν, 190 εκατομμυρίων γιουάν και 57,453 εκατομμυρίων γιουάν αντίστοιχα. «Αναμένουμε να συνεχίσουμε να έχουμε απώλειες για το άμεσο μέλλον και αναμένουμε αυτές οι απώλειες να αυξηθούν καθώς συνεχίζουμε να επεκτείνουμε την έρευνα και ανάπτυξη των προϊόντων μας και των υποψήφιων προϊόντων μας ενώ αυξάνουμε τις επενδύσεις μας στις πωλήσεις και το μάρκετινγκ».

Κατά την περίοδο αναφοράς, οι δαπάνες Ε&Α της εταιρείας ήταν 82,739 εκατομμύρια RMB, 127 εκατομμύρια RMB και 43,825 εκατομμύρια RMB αντίστοιχα, οι δαπάνες Ε&Α για βασικά προϊόντα (συμπεριλαμβανομένου του IIT) ήταν περίπου 50,8 εκατομμύρια RMB και 98,6 εκατομμύρια RMB αντίστοιχα. , αντιπροσωπεύοντας το 61,4%, 77,9% και 70,1% των συνολικών δαπανών Ε&Α και 21,9%, 37,1% και 33% των συνολικών λειτουργικών δαπανών. Επιπλέον, τα έξοδα πωλήσεων και διανομής της εταιρείας ήταν 97,91 εκατομμύρια γιουάν, 95,397 εκατομμύρια γιουάν και 29,278 εκατομμύρια γιουάν αντίστοιχα.

Ταυτόχρονα, το 2022, το 2023 και τους πρώτους πέντε μήνες του 2024, η Huahao Zhongtian κατέγραψε καθαρά μετρητά που χρησιμοποιήθηκαν σε λειτουργικές δραστηριότητες ύψους 79,438 εκατομμυρίων γιουάν, 149 εκατομμυρίων γιουάν και 51,014 εκατομμυρίων γιουάν αντίστοιχα. Η εταιρεία παραδέχτηκε ότι οι λειτουργικές ταμειακές ροές της κατά τη διάρκεια της περιόδου ιστορικού ήταν αρνητικές, κυρίως λόγω των δραστηριοτήτων έρευνας και ανάπτυξης που απαιτούν ταμειακή ένταση και του αυξημένου μάρκετινγκ των ήδη λανσαρισμένων προϊόντων.

Ωστόσο, οι διευθυντές της Huahao Zhongtian πιστεύουν ότι λαμβάνοντας υπόψη τους διαθέσιμους οικονομικούς πόρους, συμπεριλαμβανομένων των μετρητών και των ισοδύναμων μετρητών και αυτής της άντλησης κεφαλαίου, συν το ποσοστό καύσης μετρητών, η εταιρεία διαθέτει επαρκές κεφάλαιο κίνησης για να αντεπεξέλθει τουλάχιστον στους επόμενους 12 μήνες από την εκτιμώμενη ημερομηνία αυτού του εγγράφου Τουλάχιστον 125% των μηνιαίων δαπανών, συμπεριλαμβανομένων των εξόδων Ε&Α και των διοικητικών εξόδων.