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궈징징(Guo Jingjing) 기자 |

홍콩 증권거래소 공식 홈페이지는 8월 12일, 반년여 만에 북경화하오중천바이오제약유한공사(이하 '화하오중천')가 다시 한번 IPO 상장 신청 자료를 메인에 제출했다고 밝혔다. 홍콩증권거래소 이사회. 앞서 회사는 올해 1월 29일 처음으로 홍콩 IPO 투자설명서를 제출했다.

Huahao Zhongtian이 IPO 상장 장소로 처음 선택한 곳은 상하이 증권거래소 과학기술혁신위원회였으며 2021년 8월 상장 상담 업무를 시작했고 2022년 6월 과학기술혁신위원회에 IPO 상장 신청 자료를 제출했습니다. 하지만 두 차례의 문의 끝에 결국 2023년 5월 과학기술혁신위원회 상장 신청을 종료했다.

단일핵심제품 '유티데론주' 2021년 출시 예정

Huahao Zhongtian은 혁신적인 항암제 개발에 전념하는 합성생물학 기술을 기반으로 하는 바이오제약회사입니다. 회사는 2002년 설립 이후 미생물 대사산물 기반 신약 연구개발에 중점을 두고 3가지 핵심 기술 플랫폼을 개발해 왔다. 실행 가능한 가장 최근 날짜를 기준으로 회사는 상용화 제품 1개와 기타 파이프라인 제품 후보 19개를 보유하고 있습니다.

현재 Huahao Zhongtian은 단일 핵심 제품인 Utideron Injection을 보유하고 있습니다. 핵심제품 및 제품후보물질의 기존 임상시험 및 프로젝트는 진행성 유방암, 진행성 비소세포폐암(NSCLC), 유방암 신보강치료, 위암, 식도암, 유방암 뇌전이, 폐암 뇌전이 등을 포괄한다. , 교모세포종 세포 종양 및 기타 고형 종양에 대한 적응증.

Huahao Zhongtian은 Utidelon 주사가 2021년 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)의 시판 승인을 받아 지난 20년 동안 중국에서 독자적으로 개발된 국내 일류 혁신 화학요법 약물이 부족했던 상황을 종식시켰다고 말했습니다. 최근 출시일 기준으로 유티데론주사는 합성생물학 기술을 통해 개발되어 시판허가를 받은 유일한 화학요법제이며, 2010년부터 전 세계적으로 승인된 새로운 분자구조를 지닌 유일한 미세소관 억제제 종양치료제이다.

회사는 Utideron의 경구 투여 형태, 즉 Utideron 캡슐을 개발 중이며, 서로 다른 표적과 작용 메커니즘을 갖춘 3가지 제품 후보와 기타 활성 제약 성분인 BG22, BG18 및 BG44를 독립적으로 개발했습니다. 이들 제품은 모두 초기 개발 단계에 있습니다. 단계. 회사는 앞으로 2024년 4분기에 진행성 유방암 치료에 유티데론 캡슐과 카페시타빈 병용제에 대한 사전 NDA 신청을 국가식품의약국(FDA)에 제출하고, 진행성 유방암 치료를 위한 유티데론 캡슐 단독요법을 완료할 계획이다. 난소암에 대한 2상 임상시험을 위한 중국의 유방암 FPI.

이미지 출처: Huahao Zhongtian이 2024년 8월 12일 홍콩 주식 투자설명서를 발표했습니다.

공식 웹사이트에 따르면 Huahao Zhongtian의 전액 출자 자회사인 Chengdu Huahao Zhongtian은 국가 1급 항종양 신약 산업화 기지와 합성 생물학 기술 생산 및 전환 기지를 건설했으며, 이는 50,000평방미터, 초기 투자액은 약 5억 위안입니다. 현재 프로젝트 2단계 건설이 시작되었으며 총 면적은 47,000제곱미터가 넘고 총 투자액은 약 3억 6천만 위안으로 2024년 말까지 완료될 예정입니다.

투자설명서에 따르면 회사의 1단계 생산 시설의 기존 생산 능력은 연간 500,000병의 유티데론 주사제를 생산할 수 있는 것으로 나와 있습니다.2022년, 2023년, 2024년 첫 5개월간 1단계 생산시설 가동률은 각각 5.5%, 39.4%, 0%다., 유티데론주사 20,975병, 107,608병, 88,745병이 창고에 각각 투입됐다.2024년 5월 31일 현재 연구개발 활동을 위한 미판매 또는 할당되지 않은 재고는 약 80,000병입니다.

실행 가능한 가장 최근 날짜를 기준으로 재고의 약 39.2%인 약 21,000병이 판매되거나 연구 개발 활동에 할당되었으며 나머지 약 33,000병은 2025년 6월에 만료될 것으로 예상되며 나머지 병은 판매되거나 판매될 것으로 예상됩니다. 2024년 하반기까지 할당. NSCLC 치료에 대한 3상 임상 시험 및 병 사양 변경을 위해 국가 식품의약청에 신청하기 위해 주로 생산되는 3ml 유티데론 주사제 약 26,000병.

Huahao Zhongtian은 회사가 1단계 생산 시설에 Utidelon 캡슐 생산 라인을 구축하고 2단계 생산 시설을 개발하여 생산 능력을 확장할 계획이며 2025년에 가동될 예정이라고 밝혔습니다. ."우리는 우리 생산 시설의 총 생산 능력이 2025년에 연간 최소 100만 병의 유티데론 주사제와 최소 200만 개의 유티데론 캡슐에 도달할 것으로 예상합니다."

지배주주 없음, 이전에 11억 5천만 위안 조달

Jiemian News는 Huahao Zhongtian에 지배 주주가 없으며 지분이 상당히 분산되어 있다는 사실을 알게 되었습니다. 최근 실행 가능한 일자 기준으로 회사 창립자인 Tang Li(61세)가 회사의 발행 주식 자본금의 약 1.03%를 직접 보유하고 있으며 BaygenQT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong과 Zhuhai Hua Rong(둘 다 Tang Li가 통제함)은 회사 발행 주식 자본의 총 약 28.44%를 보유하고 있습니다.

따라서 Tang Li와 그녀의 배우자 Qiu Rongguo, Baygen QT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong 및 Zhuhai Huarong은 공동으로 회사 의결권의 약 29.47%(30%에 약간 못 미치는)를 행사할 권리를 갖습니다. , 단일 최대주주그룹을 구성하고 있습니다. Tang Li는 현재 회사의 회장, 최고 과학자, 최고 마케팅 책임자를 맡고 있습니다.

이미지 출처: Huahao Zhongtian이 2024년 8월 12일 홍콩 주식 투자설명서를 발표했습니다.

2013년 11월부터 2020년 11월까지 Huahao Zhongtian은 총 5차례의 지분 융자를 완료했으며 Zhongguancun Development Government Investment, Chengdu Venture Capital, Matrix Partners China, Dachen Venture Capital, MPCVI, Longpan Venture Capital 및 기타 투자 기관으로부터 연속적으로 투자를 받았습니다. 또는 총 융자 금액이 11억 5,500만 위안인 정부 기관의 투자.

2024년 5월 31일 현재 회사의 미사용 자금 조달 금액은 약 5억 500만 위안으로 수익금의 약 43.7%를 차지합니다.

2020년 11월 최신 자금 조달이 완료된 후 회사 가치는 약 44억 9천만 위안으로 평가되었습니다.

이미지 출처: Huahao Zhongtian은 2024년 8월 12일 홍콩 주식 투자설명서를 발행했으며 여전히 손실을 보고 있으며 유틸리데론 주사제는 2026년 말 이전에는 가격 인하를 겪지 않을 것이라고 말했습니다.

재무 데이터에 따르면 2022년 12월 31일과 2023년까지, 2024년 5월 31일까지 5개월 동안 Huahao Zhongtian의 수익은 각각 3,282만 위안, 6,6635만 위안, 2,8564만 위안이었습니다.

이미지 출처: Huahao Zhongtian이 2024년 8월 12일 홍콩 주식 투자설명서를 발표했습니다.

투자설명서에 따르면 최근 몇 년 동안 Huahao Zhongtian의 매출 성장은 주로 2022년 국가 의료 보험 의약품 목록에 공식적으로 포함된 핵심 제품의 판매 증가에 기인한 것으로 나타났습니다. 2021년 3월, 유티데론 주사는 주 식품의약청(State Food and Drug Administration)의 시판 승인을 받았습니다. 각 치료 주기에는 약 5병의 유티데론 주사가 필요합니다.2023년 1월 1일 국민의료보험 의약품목록에 정식 등재된 이후 유티데론주정의 가격은 2023년 3월 1일 이후 60% 이상 하락한 반면, 2022년, 2023년, 2024년 첫 5개월 동안 매출은 증가했다. 각각 18,483병, 90,021병, 38,577병이었으며 매출총이익률은 각각 72.8%, 70.3%, 85.1%였다.

Huahao Zhongtian은 향후 제품이 국가 의료 보험 의약품 카탈로그에 포함된 후 제품의 매출 성장이 예상과 다르더라도 회사의 장기적인 운영 성과와 수익성에 여전히 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 말했습니다. 또한, 국민의료보험 의약품 목록에 포함되는 협약은 유틸리데론주가 목록에서 제외되거나 국민의료보험 의약품 조정 과정에서 예상보다 가격이 크게 인하되는 경우 2024년 12월 말까지 유효하다. 향후 카탈로그의 경우 제품의 핵심 경쟁, 판매량 또는 회사 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다.

그러나 Huahao Zhongtian은 이후 위에서 언급한 협상 가격은 2024년 12월 31일까지 유효하며, 그 시점에 회사는 약품 협상 계약 갱신을 모색할 것이라고 밝혔습니다. "이사들은 현재 매출 추정치를 바탕으로 유틸리데론주가 갱신 규칙에 명시된 조건을 충족하며 2026년 말 이전에 가격 인하를 겪지 않을 것이라고 믿고 있습니다."

Huahao Zhongtian은 진행성 유방암 치료에 사용되는 Utideron 주사가 시판 제품으로서 가까운 미래에도 회사의 주요 수익원이 될 것이며 회사의 수익성은 단일 제품으로 제한될 것이라고 말했습니다. "유티데론주에 대한 시장 환경에 중대한 불리한 변화가 있거나 적응증 확대 및 제제 개발이 예상치 못한 지연이 있는 경우 당사의 사업 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다."

지속적인 매출 성장에도 불구하고 Huahao Zhongtian은 최근 몇 년간 적자를 기록해 왔습니다. 회사는 창립 이래 각 기간 동안 손실과 순영업현금유출을 기록했습니다. 2022년, 2023년, 2024년 첫 5개월 동안 회사는 각각 1억6100만 위안, 1억9000만 위안, 5745만3000위안의 손실을 기록했다. "우리는 가까운 미래에 계속해서 손실이 발생할 것으로 예상하며, 판매 및 마케팅 투자를 늘리는 동시에 제품 및 제품 후보에 대한 연구 개발을 계속 확대함에 따라 이러한 손실이 더 커질 것으로 예상합니다."

보고 기간 동안 회사의 R&D 지출은 각각 8273만9000위안, 1억2700만 위안, 4382만5000위안이었으며, 그 중 핵심 제품(IIT 포함)에 대한 R&D 지출은 각각 약 5080만 위안, 9860만 위안, 3070만 위안이었다. 이는 같은 기간 전체 연구개발비의 61.4%, 77.9%, 70.1%, 전체 운영비의 21.9%, 37.1%, 33%를 차지한다. 이 밖에 회사의 판매비용과 유통비용은 각각 9791만위안, 95397만위안, 29278만위안을 기록했다.

동시에 Huahao Zhongtian은 2022년, 2023년, 2024년 첫 5개월 동안 각각 7943만8000위안, 1억4900만 위안, 51014만 위안의 영업 활동에 사용된 순현금을 기록했다. 회사는 주로 현금 집약적인 연구 개발 활동과 이미 출시된 제품의 마케팅 증가로 인해 기록 기간 동안 영업 현금 흐름이 부정적이었다는 점을 인정했습니다.

그러나 Huahao Zhongtian의 이사들은 현금 및 현금 등가물과 이러한 자본 조달, 현금 소진율을 포함한 가용 금융 자원을 고려할 때 회사가 최소 향후 12개월 동안 대처할 수 있는 충분한 운전 자본을 보유하고 있다고 믿습니다. 이 문서의 예상 날짜. R&D 비용 및 관리 비용을 포함하여 월별 비용의 최소 125%.