новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Репортер новостей Jiemian Го Цзинцзин

Официальный сайт Гонконгской фондовой биржи сообщил 12 августа, что спустя более чем полгода компания Beijing Huahao Zhongtian Biopharmaceutical Co., Ltd. (именуемая «Huahao Zhongtian») вновь подала материалы заявки на IPO на главной бирже. Совет директоров Гонконгской фондовой биржи. Ранее компания впервые представила свой проспект IPO в Гонконге 29 января этого года.

Стоит отметить, что первоначально Huahao Zhongtian выбрала место проведения IPO — Совет по инновациям в области науки и технологий Шанхайской фондовой биржи. Он начал консультационную работу по листингу в августе 2021 года и подал материалы заявки на листинг IPO в Совет по инновациям в области науки и технологий в июне 2022 года. Однако после двух раундов запросов компания наконец отозвала заявку на листинг в Совете по инновациям в области науки и технологий в мае 2023 года.

Единый основной продукт Utideron Injection будет запущен в 2021 году.

Huahao Zhongtian — биофармацевтическая компания, основанная на технологиях синтетической биологии и занимающаяся разработкой инновационных лекарств от рака. С момента своего основания в 2002 году компания разработала три основные технологические платформы, ориентированные на исследования и разработку новых лекарств на основе микробных метаболитов. По состоянию на Последнюю дату внесения изменений Компания имела один коммерческий продукт и 19 других потенциальных продуктов, находящихся в стадии разработки.

В настоящее время Huahao Zhongtian имеет единственный основной продукт — Utideron Injection. Существующие клинические испытания и проекты основных продуктов и продуктов-кандидатов охватывают распространенный рак молочной железы, распространенный немелкоклеточный рак легких (НМРЛ), неоадъювантное лечение рака молочной железы, рака желудка, рака пищевода, метастазов рака молочной железы в головной мозг, метастазов рака легких в головной мозг. , глиобластома Показания: клеточные опухоли и другие солидные опухоли.

Хуахао Чжунтянь сообщил, что Utidelon Injection был одобрен для продажи Государственным управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2021 году, что положило конец нехватке в Китае независимо разработанных отечественных первоклассных инновационных химиотерапевтических препаратов за последние два десятилетия. На последнюю дату введения в эксплуатацию Утидерон для инъекций является единственным химиотерапевтическим препаратом, разработанным с использованием технологии синтетической биологии и одобренным для продажи. Это также единственный противоопухолевый препарат-ингибитор микротрубочек с новой молекулярной структурой, одобренный во всем мире с 2010 года.

Компания разрабатывает пероральную лекарственную форму Утидерона, а именно капсулы Утидерона, и независимо разработала три продукта-кандидата с разными целями и механизмами действия, а также другие активные фармацевтические ингредиенты BG22, BG18 и BG44, которые все находятся на ранней стадии разработки. этапы. Заглядывая в будущее, компания планирует подать в Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами предварительную заявку на использование капсул Утидерона в сочетании с капецитабином для лечения распространенного рака молочной железы в четвертом квартале 2024 года, а также завершить монотерапию капсулами Утидерона для лечения распространенного рака молочной железы. рака молочной железы в Китае для проведения II фазы клинических исследований рака яичников.

Источник изображения: Huahao Zhongtian опубликовала проспект акций Гонконга 12 августа 2024 г.

Согласно официальному сайту, Чэнду Хуахао Чжунтянь, дочерняя компания, находящаяся в полной собственности Huahao Zhongtian, построила национальную базу индустриализации новых противоопухолевых препаратов класса 1, а также базу по производству и преобразованию технологий синтетической биологии, занимающую площадь более 50 000 квадратных метров, первоначальные инвестиции составляют около 500 миллионов юаней. В настоящее время начато строительство второй фазы проекта общей площадью более 47 000 квадратных метров с общим объемом инвестиций около 360 миллионов юаней. Ожидается, что оно будет завершено к концу 2024 года.

В проспекте указано, что существующие производственные мощности первой очереди производства компании могут производить 500 000 флаконов инъекционного препарата Утидерон в год.Загрузка производственных мощностей первой очереди в 2022, 2023 и первых пяти месяцах 2024 года составит 5,5%, 39,4% и ноль соответственно.На склад было поставлено 20 975 флаконов, 107 608 флаконов и 88 745 флаконов препарата Утидерон для инъекций соответственно.По состоянию на 31 мая 2024 года непроданные или нераспределенные запасы для исследований и разработок составляли около 80 000 бутылок.

По состоянию на Последнюю дату внесения изменений примерно 21 000 бутылок или 39,2% запасов были проданы или переданы на научно-исследовательскую деятельность, срок годности остальных примерно 33 000 бутылок, как ожидается, истечет в июне 2025 года, а остальные бутылки, как ожидается, будут проданы или проданы; ко второй половине 2024 г. выделено около 26 000 флаконов с инъекционным препаратом Утидерон по 3 мл, которые в основном производятся для III фазы клинических исследований при лечении НМРЛ и для подачи заявок в Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами для изменения характеристик флаконов.

Хуахао Чжунтянь заявил, что компания планирует расширить производственные мощности за счет создания линии по производству капсул Утиделона на первом этапе производства и развития производства второго этапа. Ожидается, что второй этап производства будет введен в эксплуатацию в 2025 году. .«Мы ожидаем, что к 2025 году общая производственная мощность наших производственных мощностей достигнет не менее 1 миллиона бутылок инъекционного препарата Утидерон и не менее 2 миллионов капсул Утидерона в год».

Нет контролирующего акционера, ранее привлекло 1,15 млрд юаней.

Jiemian News стало известно, что у Huahao Zhongtian нет контролирующего акционера, и ее капитал весьма рассредоточен. По состоянию на последнюю дату внесения изменений Тан Ли, 61-летний основатель компании, напрямую владел примерно 1,03% выпущенного акционерного капитала компании, в то время как BaygenQT Inc., Пекин Пекинюань, Чжухай Хуасинь, Чжухай Хуаджин, Чжухай Jingrong и Zhuhai Hua Rong (оба контролируются Тан Ли) владеют в общей сложности примерно 28,44% выпущенного акционерного капитала компании.

Таким образом, Тан Ли и ее супруг Цю Жунго, Baygen QT Inc., Пекин Пекинюань, Чжухай Хуасинь, Чжухай Хуацзин, Чжухай Цзинжун и Чжухай Хуаронг в совокупности имеют право осуществлять примерно 29,47% (чуть менее 30%) прав голоса компании. и составляют крупнейшую группу акционеров. Тан Ли в настоящее время является председателем правления, главным научным сотрудником и директором по маркетингу компании.

Источник изображения: Huahao Zhongtian опубликовала проспект акций Гонконга 12 августа 2024 г.

С ноября 2013 года по ноябрь 2020 года Huahao Zhongtian завершила в общей сложности пять раундов долевого финансирования и последовательно получила инвестиции от Zhongguancun Development Government Investment, Chengdu Venture Capital, Matrix Partners China, Dachen Venture Capital, MPCVI, Longpan Venture Capital и других инвестиционных учреждений. или Инвестиции государственных учреждений на общую сумму 1,155 млрд юаней.

По состоянию на 31 мая 2024 года неиспользованная сумма привлеченных средств компании составила около 505 млн юаней, что составляет примерно 43,7% выручки.

После завершения последнего раунда финансирования в ноябре 2020 года компания была оценена примерно в 4,49 млрд юаней.

Источник изображения: Huahao Zhongtian опубликовала проспект акций Гонконга 12 августа 2024 года и все еще теряет деньги, заявив, что инъекция Utilideron не столкнется со снижением цен до конца 2026 года.

Финансовые данные показывают, что за годы, закончившиеся 31 декабря 2022 и 2023 годов, а также за пять месяцев, закончившихся 31 мая 2024 года, выручка Huahao Zhongtian составила 32,82 миллиона юаней, 66,635 миллиона юаней и 28,564 миллиона юаней соответственно.

Источник изображения: Huahao Zhongtian опубликовала проспект акций Гонконга 12 августа 2024 г.

В проспекте показано, что рост доходов Huahao Zhongtian в последние годы в основном объясняется увеличением продаж основных продуктов после того, как они были официально включены в Национальный каталог лекарств медицинского страхования в 2022 году. В марте 2021 года Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило инъекцию Утидерона для продажи. Для каждого цикла лечения требуется около пяти флаконов утидерона для инъекций.После официального включения в Национальный каталог лекарств медицинского страхования 1 января 2023 года цена препарата Утидерон для инъекций упала более чем на 60% с 1 марта 2023 года, а продажи выросли в 2022, 2023 году и в первые пять месяцев 2024 года. Они составили 18 483 бутылки, 90 021 бутылку и 38 577 бутылок соответственно, а валовая прибыль составила 72,8%, 70,3% и 85,1% соответственно.

Хуахао Чжунтянь заявил, что в будущем, если рост продаж продукта не будет таким, как ожидалось, после включения продукта в национальный каталог лекарств медицинского страхования, это все равно может оказать негативное влияние на долгосрочные операционные показатели и прибыльность компании. Кроме того, договор на включение в каталог препаратов Национального медицинского страхования действителен до конца декабря 2024 года, если в ходе корректировки препарата Национального медицинского страхования Утилиделон Инъекционный будет удален из каталога или цена снизится значительно больше, чем ожидалось; каталог в будущем, это может повлиять на основную конкуренцию продукта, объем продаж или прибыльность компании.

Однако впоследствии Хуахао Чжунтянь заявил, что вышеупомянутая договорная цена действительна до 31 декабря 2024 года, после чего компания попытается продлить соглашение о переговорах по лекарствам. «Исходя из текущих оценок продаж, директора полагают, что Utilideron Injection будет соответствовать условиям, изложенным в правилах продления, и не столкнется со снижением цен до конца 2026 года».

Хуахао Чжунтянь заявил, что в качестве продаваемого продукта инъекция Утидерон, которая используется для лечения запущенного рака молочной железы, будет продолжать оставаться основным источником доходов и прибыли компании в ближайшем будущем, ограничивая прибыльность компании одним продуктом. «Если произойдут серьезные неблагоприятные изменения на рынке препарата Утидерон для инъекций или возникнут неожиданные задержки в расширении показаний и разработке рецептур, это может отрицательно сказаться на результатах нашего бизнеса».

Несмотря на продолжающийся рост доходов, Huahao Zhongtian в последние годы работала в убыток. Компания несла убытки и чистый отток операционных денежных средств в каждом периоде с момента ее создания. В 2022, 2023 и первых пяти месяцах 2024 года компания зафиксировала убытки в размере 161 млн юаней, 190 млн юаней и 57,453 млн юаней соответственно. «Мы ожидаем, что будем продолжать нести убытки в обозримом будущем, и ожидаем, что эти потери будут увеличиваться, поскольку мы продолжаем расширять наши исследования и разработки наших продуктов и потенциальных продуктов, одновременно увеличивая наши продажи и маркетинговые инвестиции».

За отчетный период расходы компании на НИОКР составили 82,739 млн юаней, 127 млн ​​юаней и 43,825 млн юаней соответственно, из которых расходы на НИОКР для основной продукции (включая ИИТ) составили примерно 50,8 млн юаней, 98,6 млн юаней и 30,7 млн ​​юаней соответственно. что составило за тот же период соответственно 61,4%, 77,9% и 70,1% общих расходов на НИОКР и 21,9%, 37,1% и 33% общих операционных расходов. Кроме того, расходы компании на продажу и распространение составили 97,91 млн юаней, 95,397 млн ​​юаней и 29,278 млн юаней соответственно.

В то же время в 2022, 2023 и первых пяти месяцах 2024 года Huahao Zhongtian зафиксировала чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, в размере 79,438 млн юаней, 149 млн юаней и 51,014 млн юаней соответственно. Компания признала, что ее операционный денежный поток в течение отчетного периода был отрицательным, главным образом из-за трудоемкой научно-исследовательской деятельности и увеличения маркетинга уже выпущенных продуктов.

Тем не менее, директора Huahao Zhongtian полагают, что, принимая во внимание имеющиеся финансовые ресурсы, включая денежные средства и их эквиваленты, а также привлечение капитала, а также скорость сжигания денежных средств, компания имеет достаточный оборотный капитал, чтобы справиться, по крайней мере, в течение следующих 12 месяцев с начала года. предполагаемая дата настоящего документа Не менее 125% ежемесячных затрат, включая расходы на НИОКР и административные расходы.