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Giornalista di notizie Jiemian |. Guo Jingjing

Il sito web ufficiale della Borsa di Hong Kong ha reso noto il 12 agosto che, dopo più di sei mesi, Beijing Huahao Zhongtian Biopharmaceutical Co., Ltd. (denominata "Huahao Zhongtian") ha presentato ancora una volta i materiali per la richiesta di quotazione in Borsa sulla borsa principale di Hong Kong. consiglio di amministrazione della Borsa di Hong Kong. In precedenza, la società aveva presentato per la prima volta il prospetto dell’IPO a Hong Kong il 29 gennaio di quest’anno.

Vale la pena ricordare che la scelta iniziale di Huahao Zhongtian come sede per la quotazione dell'IPO è stata il Consiglio per l'innovazione scientifica e tecnologica della Borsa di Shanghai, che ha iniziato il lavoro di consulenza per la quotazione nell'agosto 2021 e ha presentato i materiali per la domanda di quotazione per il Consiglio per l'innovazione scientifica e tecnologica nel giugno 2022. Tuttavia, dopo due cicli di indagini, la società ha finalmente revocato la sua richiesta di ammissione alla quotazione nel Science and Technology Innovation Board nel maggio 2023.

Il prodotto single core Utideron Injection sarà lanciato nel 2021

Huahao Zhongtian è un'azienda biofarmaceutica guidata dalla tecnologia della biologia sintetica, dedicata allo sviluppo di farmaci antitumorali innovativi. Dalla sua fondazione nel 2002, l'azienda ha sviluppato tre piattaforme tecnologiche principali focalizzate sulla ricerca e sullo sviluppo di nuovi farmaci basati su metaboliti microbici. All'ultima data possibile, la Società aveva un prodotto commercializzato e altri 19 prodotti candidati in fase di sviluppo.

Attualmente, Huahao Zhongtian ha un unico prodotto principale, Utideron Injection. Gli studi clinici esistenti e i progetti dei suoi prodotti principali e dei prodotti candidati riguardano il cancro al seno avanzato, il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, il trattamento neoadiuvante del cancro al seno, il cancro gastrico, il cancro esofageo, le metastasi cerebrali del cancro al seno, le metastasi cerebrali del cancro ai polmoni , glioblastoma Indicazioni per tumori cellulari e altri tumori solidi.

Huahao Zhongtian ha affermato che Utidelon Injection è stato approvato per la commercializzazione dalla State Food and Drug Administration nel 2021, ponendo fine alla mancanza in Cina di farmaci chemioterapici innovativi di prima classe sviluppati in modo indipendente negli ultimi due decenni. All'ultima data utile, Utideron Injection è l'unico farmaco chemioterapico sviluppato attraverso la tecnologia della biologia sintetica e approvato per la commercializzazione ed è anche l'unico farmaco antitumorale inibitore dei microtubuli con una nuova struttura molecolare approvato a livello globale dal 2010.

L'azienda sta sviluppando una forma di dosaggio orale di Utideron, vale a dire le capsule di Utideron, e ha sviluppato in modo indipendente tre prodotti candidati con diversi bersagli e meccanismi d'azione, nonché altri principi farmaceutici attivi BG22, BG18 e BG44, che sono tutti in fase di sviluppo iniziale. fasi. Guardando al futuro, la società prevede di presentare una domanda di pre-NDA per le capsule di Utideron in combinazione con capecitabina nel trattamento del cancro al seno avanzato alla State Food and Drug Administration nel quarto trimestre del 2024, e di completare la monoterapia con le capsule di Utideron per il trattamento del carcinoma mammario avanzato. cancro al seno in Cina. FPI per studi clinici di fase II sul cancro ovarico.

Fonte immagine: Huahao Zhongtian ha pubblicato il prospetto azionario di Hong Kong il 12 agosto 2024

Secondo il sito web ufficiale, Chengdu Huahao Zhongtian, una consociata interamente controllata da Huahao Zhongtian, ha costruito una base nazionale di industrializzazione di nuovi farmaci antitumorali di Classe 1 e una base di produzione e trasformazione di tecnologie di biologia sintetica, che copre un'area di oltre 50.000 mq, con un investimento iniziale di circa 500 milioni di yuan. Attualmente è stata avviata la costruzione della seconda fase del progetto, che copre un totale di oltre 47.000 metri quadrati, con un investimento complessivo di circa 360 milioni di yuan. Si prevede che sarà completata entro la fine del 2024.

Il prospetto mostra che la capacità produttiva esistente dell'impianto di produzione della prima fase dell'azienda può produrre 500.000 flaconi di Utideron iniettabili all'anno.I tassi di utilizzo degli impianti di produzione della prima fase nel 2022, 2023 e nei primi cinque mesi del 2024 sono rispettivamente del 5,5%, 39,4% e zero.e sono stati immessi in magazzino rispettivamente 20.975 flaconi, 107.608 flaconi e 88.745 flaconi di Utideron Injection.Al 31 maggio 2024 le scorte invendute o non allocate per attività di ricerca e sviluppo ammontavano a circa 80.000 bottiglie.

All'ultima data possibile, circa 21.000 bottiglie pari al 39,2% delle scorte sono state vendute o destinate ad attività di ricerca e sviluppo, si prevede che le rimanenti circa 33.000 bottiglie scadranno nel giugno 2025 e che le rimanenti bottiglie saranno vendute o destinate; assegnati entro la seconda metà del 2024. e circa 26.000 flaconi di Utideron iniettabile da 3 ml, prodotti principalmente per studi clinici di fase III nel trattamento del NSCLC e per la richiesta alla State Food and Drug Administration di modificare le specifiche dei flaconi.

Huahao Zhongtian ha dichiarato che la società prevede di espandere la capacità produttiva creando una linea di produzione per le capsule di Utidelon nell'impianto di produzione della prima fase e sviluppando un impianto di produzione della seconda fase, che dovrebbe entrare in funzione nel 2025 ."Prevediamo che la capacità produttiva totale dei nostri impianti di produzione raggiungerà almeno 1 milione di flaconi di Utideron iniettabili e almeno 2 milioni di capsule di Utideron all'anno nel 2025."

Nessun azionista di controllo, in precedenza aveva raccolto 1,15 miliardi di yuan

Jiemian News ha appreso che Huahao Zhongtian non ha alcun azionista di controllo e il suo capitale è piuttosto disperso. All'ultima data possibile, Tang Li, il 61enne fondatore della società, deteneva direttamente circa l'1,03% del capitale azionario emesso della società, mentre BaygenQT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong e Zhuhai Hua Rong (entrambi controllati da Tang Li) detengono complessivamente circa il 28,44% del capitale azionario emesso della società.

Pertanto, Tang Li e il suo coniuge Qiu Rongguo, Baygen QT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong e Zhuhai Huarong hanno collettivamente il diritto di esercitare circa il 29,47% (poco meno del 30%) dei diritti di voto della società. , e costituiscono il più grande gruppo di azionisti. Tang Li attualmente ricopre il ruolo di presidente, capo scienziato e direttore marketing dell’azienda.

Fonte immagine: Huahao Zhongtian ha pubblicato il prospetto azionario di Hong Kong il 12 agosto 2024

Da novembre 2013 a novembre 2020, Huahao Zhongtian ha completato un totale di cinque round di finanziamento azionario e successivamente ha ricevuto investimenti da Zhongguancun Development Government Investment, Chengdu Venture Capital, Matrix Partners China, Dachen Venture Capital, MPCVI, Longpan Venture Capital e altri istituti di investimento o Investimenti da parte di agenzie governative, per un importo totale di finanziamento di 1.155 miliardi di yuan.

Al 31 maggio 2024, l'importo inutilizzato dei fondi raccolti dalla società ammontava a circa 505 milioni di yuan, pari a circa il 43,7% dei proventi.

Dopo il completamento dell’ultimo round di finanziamento nel novembre 2020, la società è stata valutata circa 4,49 miliardi di yuan.

Fonte immagine: Huahao Zhongtian ha emesso un prospetto azionario di Hong Kong il 12 agosto 2024 e sta ancora perdendo denaro, affermando che l'iniezione di Utilideron non subirà riduzioni di prezzo prima della fine del 2026.

I dati finanziari mostrano che per gli anni terminati il ​​31 dicembre 2022 e 2023 e i cinque mesi terminati il ​​31 maggio 2024, le entrate di Huahao Zhongtian sono state rispettivamente di 32,82 milioni di yuan, 66,635 milioni di yuan e 28,564 milioni di yuan.

Fonte immagine: Huahao Zhongtian ha pubblicato il prospetto azionario di Hong Kong il 12 agosto 2024

Il prospetto mostra che la crescita dei ricavi di Huahao Zhongtian negli ultimi anni è principalmente attribuita all’aumento delle vendite dei prodotti principali dopo che sono stati ufficialmente inclusi nel catalogo dei farmaci dell’assicurazione medica nazionale nel 2022. Nel marzo 2021, l'iniezione di Utideron è stata approvata per la commercializzazione dalla State Food and Drug Administration. Ogni ciclo di trattamento richiede circa cinque flaconi di Utideron.Dopo essere stato ufficialmente incluso nel catalogo dei farmaci dell'assicurazione medica nazionale il 1 gennaio 2023, il prezzo di Utideron Injection è diminuito di oltre il 60% dal 1 marzo 2023, mentre le vendite sono aumentate nel 2022, 2023 e nei primi cinque mesi del 2024 Sono state rispettivamente 18.483 bottiglie, 90.021 bottiglie e 38.577 bottiglie, ed i margini di profitto lordi sono stati rispettivamente del 72,8%, 70,3% e 85,1%.

Huahao Zhongtian ha affermato che in futuro, se la crescita delle vendite del prodotto non sarà quella prevista dopo che il prodotto sarà incluso nel catalogo dei farmaci dell'assicurazione medica nazionale, potrebbe comunque avere un impatto negativo sulle prestazioni operative e sulla redditività a lungo termine dell'azienda. Inoltre, l'accordo per l'inclusione nel catalogo dei farmaci dell'assicurazione medica nazionale è valido fino alla fine di dicembre 2024 se Utilidelon Injection viene rimosso dal catalogo o il prezzo viene ridotto molto più del previsto durante l'adeguamento del farmaco dell'assicurazione medica nazionale; catalogo in futuro, potrebbe influenzare la concorrenza principale del prodotto, il volume delle vendite o la redditività dell'azienda.

Tuttavia, Huahao Zhongtian ha successivamente dichiarato che il prezzo negoziato sopra menzionato è valido fino al 31 dicembre 2024, data in cui la società cercherà di rinnovare l'accordo di negoziazione del farmaco. "Sulla base delle attuali stime delle vendite, gli amministratori ritengono che Utilideron Injection soddisferà le condizioni stabilite nelle regole di rinnovo e non dovrà affrontare riduzioni di prezzo prima della fine del 2026."

Huahao Zhongtian ha affermato che, come prodotto commercializzato, Utideron Injection, utilizzato per trattare il cancro al seno avanzato, continuerà a essere la principale fonte di entrate e profitti dell'azienda nel prossimo futuro, limitando la redditività dell'azienda a un singolo prodotto. "Se si verificano importanti cambiamenti avversi nel contesto di mercato per Utideron Injection o se si verificano ritardi imprevisti nell'espansione delle indicazioni e nello sviluppo delle formulazioni, la nostra performance aziendale potrebbe essere influenzata negativamente."

Nonostante la continua crescita dei ricavi, negli ultimi anni Huahao Zhongtian ha operato in perdita. La società ha subito perdite e deflussi di cassa operativi netti in ogni periodo sin dal suo inizio. Nel 2022, 2023 e nei primi cinque mesi del 2024, la società ha registrato perdite rispettivamente pari a 161 milioni di yuan, 190 milioni di yuan e 57,453 milioni di yuan. "Prevediamo di continuare a subire perdite nel prossimo futuro e prevediamo che tali perdite aumenteranno man mano che continuiamo ad espandere la nostra ricerca e sviluppo dei nostri prodotti e candidati ai prodotti, aumentando al contempo i nostri investimenti in vendite e marketing."

Durante il periodo in esame, le spese di ricerca e sviluppo della società sono state rispettivamente di 82,739 milioni di RMB, 127 milioni di RMB e 43,825 milioni di RMB. Tra queste, le spese di ricerca e sviluppo per i prodotti principali (incluso IIT) sono state rispettivamente di circa 50,8 milioni di RMB, 98,6 milioni di RMB e 30,7 milioni di RMB. , che rappresentano nello stesso periodo rispettivamente il 61,4%, 77,9% e 70,1% del totale delle spese di ricerca e sviluppo e il 21,9%, 37,1% e 33% del totale delle spese operative. Inoltre, le spese di vendita e distribuzione della società sono state rispettivamente di 97,91 milioni di yuan, 95,397 milioni di yuan e 29,278 milioni di yuan.

Allo stesso tempo, nel 2022, 2023 e nei primi cinque mesi del 2024, Huahao Zhongtian ha registrato liquidità netta utilizzata nelle attività operative rispettivamente di 79,438 milioni di yuan, 149 milioni di yuan e 51,014 milioni di yuan. La società ha ammesso che il suo flusso di cassa operativo durante il periodo record è stato negativo, principalmente a causa delle attività di ricerca e sviluppo ad alta intensità di cassa e dell'aumento della commercializzazione di prodotti già lanciati.

Tuttavia, i direttori di Huahao Zhongtian ritengono che, tenendo conto delle risorse finanziarie disponibili, comprese liquidità e mezzi equivalenti e di questa raccolta di capitale, oltre al tasso di consumo di liquidità, la società disponga di capitale circolante sufficiente per far fronte almeno ai prossimi 12 mesi dalla data stimata del presente documento Almeno il 125% dei costi mensili, comprese le spese di ricerca e sviluppo e le spese amministrative.