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Journaliste de Jiemian Guo Jingjing |

Le site officiel de la Bourse de Hong Kong a révélé le 12 août qu'après plus de six mois, Beijing Huahao Zhongtian Biopharmaceutical Co., Ltd. (dénommée « Huahao Zhongtian ») a de nouveau soumis des documents de demande d'introduction en bourse sur le marché principal. conseil d'administration de la Bourse de Hong Kong. Auparavant, la société avait soumis pour la première fois son prospectus d'introduction en bourse à Hong Kong le 29 janvier de cette année.

Il convient de mentionner que le choix initial de Huahao Zhongtian comme lieu d'introduction en bourse était le Conseil de l'innovation scientifique et technologique de la Bourse de Shanghai. Il a commencé son travail de conseil en matière de cotation en août 2021 et a soumis les documents de demande d'introduction en bourse au Conseil de l'innovation scientifique et technologique en juin 2022. Cependant, après deux séries d’enquêtes, l’entreprise a finalement mis fin à sa demande d’inscription au Conseil de l’innovation scientifique et technologique en mai 2023.

Le produit monocœur Utideron Injection sera lancé en 2021

Huahao Zhongtian est une société biopharmaceutique axée sur la technologie de la biologie synthétique et dédiée au développement de médicaments innovants contre le cancer. Depuis sa création en 2002, la société a développé trois plateformes technologiques principales axées sur la recherche et le développement de nouveaux médicaments basés sur des métabolites microbiens. À la dernière date possible, la Société disposait d'un produit commercialisé et de 19 autres produits candidats en cours de développement.

Actuellement, Huahao Zhongtian propose un seul produit principal, Utideron Injection. Les essais cliniques et projets existants de ses produits principaux et produits candidats couvrent le cancer du sein avancé, le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé, le traitement néoadjuvant du cancer du sein, le cancer gastrique, le cancer de l'œsophage, les métastases cérébrales du cancer du sein, les métastases cérébrales du cancer du poumon. , glioblastome Indications pour les tumeurs cellulaires et autres tumeurs solides.

Huahao Zhongtian a déclaré que la commercialisation d'Utidelon Injection avait été approuvée par la State Food and Drug Administration en 2021, mettant ainsi fin au manque de médicaments de chimiothérapie innovants de première classe développés de manière indépendante en Chine au cours des deux dernières décennies. À la dernière date possible, Utideron Injection est le seul médicament de chimiothérapie développé grâce à la technologie de la biologie synthétique et approuvé pour la commercialisation. Il s'agit également du seul médicament antitumoral inhibiteur de microtubules doté d'une nouvelle structure moléculaire qui a été approuvé à l'échelle mondiale depuis 2010.

La société développe une forme posologique orale d'Utideron, à savoir les gélules d'Utideron, et a développé indépendamment trois produits candidats avec des cibles et des mécanismes d'action différents, ainsi que d'autres ingrédients pharmaceutiques actifs BG22, BG18 et BG44, qui sont tous en phase de développement précoce. étapes. Pour l’avenir, la société prévoit de soumettre une demande pré-NDA pour les gélules d’Utideron associées à la capécitabine dans le traitement du cancer du sein avancé à la State Food and Drug Administration au quatrième trimestre 2024, et de compléter la monothérapie des gélules d’Utideron pour le traitement du cancer du sein avancé. cancer du sein en Chine. FPI pour des essais cliniques de phase II sur le cancer de l'ovaire.

Source de l'image : Huahao Zhongtian a publié le prospectus d'actions de Hong Kong le 12 août 2024.

Selon le site officiel, Chengdu Huahao Zhongtian, une filiale en propriété exclusive de Huahao Zhongtian, a construit une base nationale d'industrialisation de nouveaux médicaments antitumoraux de classe 1 et une base de production et de transformation de technologies de biologie synthétique, couvrant une superficie de plus de 50 000 mètres carrés, avec un investissement initial d'environ 500 millions de yuans. À l'heure actuelle, la construction de la deuxième phase du projet a commencé, couvrant un total de plus de 47 000 mètres carrés, avec un investissement total d'environ 360 millions de yuans. Elle devrait être achevée d'ici la fin de 2024.

Le prospectus montre que la capacité de production existante de l'installation de production de première phase de la société peut produire 500 000 bouteilles d'Utideron injectable par an.Les taux d'utilisation de ses installations de production de première phase en 2022, 2023 et les cinq premiers mois de 2024 sont respectivement de 5,5%, 39,4% et zéro., et 20 975 bouteilles, 107 608 bouteilles et 88 745 bouteilles d'Utideron Injection ont été mises respectivement dans l'entrepôt.Au 31 mai 2024, les stocks invendus ou non alloués aux activités de recherche et développement s'élevaient à environ 80 000 bouteilles.

À la dernière date possible, environ 21 000 bouteilles, soit 39,2 % du stock, ont été vendues ou affectées à des activités de recherche et de développement ; les quelque 33 000 bouteilles restantes devraient expirer en juin 2025, et les bouteilles restantes devraient être vendues ou affectées à des activités de recherche et de développement. alloué d'ici le second semestre 2024. et environ 26 000 flacons d'Utideron injectable de 3 ml, qui sont principalement produits pour des essais cliniques de phase III dans le traitement du CPNPC et pour demande à la State Food and Drug Administration de modifier les spécifications des flacons.

Huahao Zhongtian a déclaré que la société envisage d'étendre sa capacité de production en établissant une ligne de production de capsules Utidelon dans l'installation de production de première phase et en développant une installation de production de deuxième phase. L'installation de production de deuxième phase devrait être mise en service en 2025. ."Nous prévoyons que la capacité de production totale de nos installations de production atteindra au moins 1 million de flacons d'Utideron injectable et au moins 2 millions de gélules d'Utideron par an en 2025."

Aucun actionnaire majoritaire, 1,15 milliard de yuans levés précédemment

Jiemian News a appris que Huahao Zhongtian n'a pas d'actionnaire majoritaire et que ses capitaux propres sont assez dispersés. À la dernière date possible, Tang Li, le fondateur de la société âgé de 61 ans, détenait directement environ 1,03 % du capital social émis de la société, tandis que BaygenQT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong et Zhuhai Hua Rong (toutes deux contrôlées par Tang Li) détiennent au total environ 28,44 % du capital social émis de la société.

Par conséquent, Tang Li et son épouse Qiu Rongguo, Baygen QT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong et Zhuhai Huarong ont collectivement le droit d'exercer environ 29,47 % (un peu moins de 30 %) des droits de vote de la société. , et constituent le plus grand groupe d’actionnaires. Tang Li est actuellement président, scientifique en chef et directeur du marketing de la société.

Source de l'image : Huahao Zhongtian a publié le prospectus d'actions de Hong Kong le 12 août 2024.

De novembre 2013 à novembre 2020, Huahao Zhongtian a réalisé un total de cinq cycles de financement par actions et a successivement reçu des investissements de Zhongguancun Development Government Investment, Chengdu Venture Capital, Matrix Partners China, Dachen Venture Capital, MPCVI, Longpan Venture Capital et d'autres institutions d'investissement. ou Investissement des agences gouvernementales, avec un montant total de financement de 1,155 milliard de yuans.

Au 31 mai 2024, le montant non utilisé des fonds levés par la société s'élevait à environ 505 millions de yuans, soit environ 43,7 % des recettes.

Après la clôture du dernier cycle de financement en novembre 2020, la société était évaluée à environ 4,49 milliards de yuans.

Source de l'image : Huahao Zhongtian a publié un prospectus boursier de Hong Kong le 12 août 2024 et perd toujours de l'argent, affirmant que l'injection d'Utilideron ne fera pas l'objet de baisses de prix avant la fin de 2026.

Les données financières montrent que pour les années se terminant les 31 décembre 2022 et 2023 et les cinq mois se terminant le 31 mai 2024, les revenus de Huahao Zhongtian étaient respectivement de 32,82 millions de yuans, 66,635 millions de yuans et 28,564 millions de yuans.

Source de l'image : Huahao Zhongtian a publié le prospectus d'actions de Hong Kong le 12 août 2024.

Le prospectus montre que la croissance des revenus de Huahao Zhongtian au cours des dernières années est principalement attribuée à l'augmentation des ventes de produits de base après leur inclusion officielle dans le catalogue national des médicaments de l'assurance médicale en 2022. En mars 2021, la commercialisation de l’injection d’Utideron a été approuvée par la State Food and Drug Administration. Chaque cycle de traitement nécessite environ cinq flacons d’injection d’Utideron.Après avoir été officiellement inscrit au catalogue national des médicaments de l'Assurance Maladie le 1er janvier 2023, le prix d'Utideron Injection a baissé de plus de 60 % depuis le 1er mars 2023, tandis que les ventes ont augmenté en 2022, 2023 et au cours des cinq premiers mois de 2024. Il s'agissait respectivement de 18 483 bouteilles, 90 021 bouteilles et 38 577 bouteilles, et les marges bénéficiaires brutes étaient respectivement de 72,8%, 70,3% et 85,1%.

Huahao Zhongtian a déclaré qu'à l'avenir, si la croissance des ventes du produit n'est pas celle attendue une fois le produit inclus dans le catalogue national de médicaments de l'assurance médicale, cela pourrait encore avoir un impact négatif sur les performances opérationnelles et la rentabilité à long terme de l'entreprise. De plus, l'accord pour être inclus dans le catalogue national des médicaments de l'assurance maladie est valable jusqu'à fin décembre 2024 si Utilidelon Injection est retiré du catalogue ou si le prix est réduit beaucoup plus que prévu lors de l'ajustement du médicament de l'assurance maladie nationale ; catalogue à l'avenir, cela peut affecter la concurrence de base de la force du produit, le volume des ventes ou la rentabilité de l'entreprise.

Toutefois, Huahao Zhongtian a déclaré par la suite que le prix négocié mentionné ci-dessus était valable jusqu'au 31 décembre 2024, date à laquelle la société chercherait à renouveler l'accord de négociation sur le médicament. "Sur la base des estimations actuelles des ventes, les administrateurs estiment qu'Utilideron Injection remplira les conditions énoncées dans les règles de renouvellement et ne fera pas l'objet de réductions de prix avant la fin de 2026."

Huahao Zhongtian a déclaré qu'en tant que produit commercialisé, Utideron Injection, utilisé pour traiter le cancer du sein avancé, continuera d'être la principale source de revenus et de bénéfices de l'entreprise dans un avenir proche, limitant la rentabilité de l'entreprise à un seul produit. "S'il survient des changements défavorables majeurs dans l'environnement du marché pour Utideron Injection ou s'il y a des retards inattendus dans l'expansion des indications et le développement de formulations, nos performances commerciales pourraient être affectées négativement."

Malgré une croissance continue des revenus, Huahao Zhongtian a connu une perte ces dernières années. La société a subi des pertes et des sorties nettes de trésorerie d'exploitation à chaque période depuis sa création. En 2022, 2023 et au cours des cinq premiers mois de 2024, la société a enregistré des pertes de 161 millions de yuans, 190 millions de yuans et 57,453 millions de yuans respectivement. "Nous prévoyons continuer à subir des pertes dans un avenir prévisible et nous nous attendons à ce que ces pertes augmentent à mesure que nous continuons à étendre notre recherche et développement de nos produits et produits candidats tout en augmentant nos investissements commerciaux et marketing."

Au cours de la période considérée, les dépenses de R&D de l'entreprise se sont élevées respectivement à 82,739 millions de RMB, 127 millions de RMB et 43,825 millions de RMB, parmi lesquelles les dépenses de R&D pour les produits de base (y compris IIT) étaient respectivement d'environ 50,8 millions de RMB, 98,6 millions de RMB et 30,7 millions de RMB. , représentant respectivement pour la même période 61,4%, 77,9% et 70,1% des dépenses totales de R&D et 21,9%, 37,1% et 33% des dépenses totales d'exploitation. En outre, les dépenses de vente et de distribution de la société étaient respectivement de 97,91 millions de yuans, 95,397 millions de yuans et 29,278 millions de yuans.

Dans le même temps, en 2022, 2023 et au cours des cinq premiers mois de 2024, Huahao Zhongtian a enregistré des liquidités nettes utilisées dans les activités d'exploitation de 79,438 millions de yuans, 149 millions de yuans et 51,014 millions de yuans respectivement. La société a admis que son flux de trésorerie d'exploitation au cours de la période record était négatif, principalement en raison d'activités de recherche et développement à forte intensité de trésorerie et d'une commercialisation accrue de produits déjà lancés.

Cependant, les administrateurs de Huahao Zhongtian estiment que, compte tenu des ressources financières disponibles, y compris la trésorerie et les équivalents de trésorerie et de cette levée de capitaux, ainsi que du taux d'épuisement des liquidités, la société dispose d'un fonds de roulement suffisant pour faire face au moins aux 12 prochains mois à compter de la date estimée de ce document Au moins 125% des coûts mensuels, y compris les dépenses de R&D et les frais administratifs.