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Reportero de noticias de Jiemian |

El sitio web oficial de la Bolsa de Valores de Hong Kong reveló el 12 de agosto que después de más de medio año, Beijing Huahao Zhongtian Biopharmaceutical Co., Ltd. (conocida como "Huahao Zhongtian") presentó una vez más los materiales de solicitud para cotizar en bolsa en la bolsa principal. junta directiva de la Bolsa de Valores de Hong Kong. Anteriormente, la compañía presentó su prospecto de oferta pública inicial en Hong Kong por primera vez el 29 de enero de este año.

Vale la pena mencionar que la elección inicial de Huahao Zhongtian como lugar de cotización de IPO fue la Junta de Innovación Científica y Tecnológica de la Bolsa de Valores de Shanghai. Comenzó el trabajo de asesoramiento sobre cotización en agosto de 2021 y presentó los materiales de solicitud de cotización de IPO para la Junta de Innovación Científica y Tecnológica en junio de 2022. Sin embargo, después de dos rondas de consultas, la empresa finalmente canceló su solicitud de cotización en la Junta de Innovación Científica y Tecnológica en mayo de 2023.

El producto central único Utideron Inyección se lanzará en 2021

Huahao Zhongtian es una empresa biofarmacéutica impulsada por la tecnología de biología sintética dedicada al desarrollo de medicamentos innovadores contra el cáncer. Desde su creación en 2002, la empresa ha desarrollado tres plataformas tecnológicas centrales centradas en la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos basados ​​en metabolitos microbianos. A la última fecha practicable, la Compañía tenía un producto comercializado y otros 19 productos candidatos en cartera.

Actualmente, Huahao Zhongtian tiene un producto central único, Utideron Inyección. Los ensayos clínicos y proyectos existentes de sus productos principales y productos candidatos cubren el cáncer de mama avanzado, el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado, el tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama, el cáncer gástrico, el cáncer de esófago, la metástasis cerebral del cáncer de mama y la metástasis cerebral del cáncer de pulmón. , glioblastoma Indicaciones para tumores celulares y otros tumores sólidos.

Huahao Zhongtian dijo que la inyección de Utidelon fue aprobada para su comercialización por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2021, poniendo fin a la falta de medicamentos de quimioterapia innovadores de primera clase desarrollados de forma independiente en China en las últimas dos décadas. A la última fecha practicable, Utideron inyectable es el único fármaco de quimioterapia desarrollado mediante tecnología de biología sintética y aprobado para su comercialización. También es el único fármaco tumoral inhibidor de microtúbulos con una estructura molecular novedosa que ha sido aprobado a nivel mundial desde 2010.

La compañía está desarrollando una forma de dosificación oral de Utideron, concretamente Utideron en cápsulas, y ha desarrollado de forma independiente tres productos candidatos con diferentes objetivos y mecanismos de acción, así como otros ingredientes farmacéuticos activos BG22, BG18 y BG44, todos los cuales se encuentran en desarrollo inicial. etapas. De cara al futuro, la compañía planea presentar una solicitud previa a la NDA para las cápsulas de Utideron combinadas con capecitabina en el tratamiento del cáncer de mama avanzado a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en el cuarto trimestre de 2024, y completar la monoterapia con cápsulas de Utideron para el tratamiento del cáncer avanzado. cáncer de mama en China. FPI para ensayos clínicos de fase II en cáncer de ovario.

Fuente de la imagen: Huahao Zhongtian publicó el prospecto de acciones de Hong Kong el 12 de agosto de 2024.

Según el sitio web oficial, Chengdu Huahao Zhongtian, una subsidiaria de propiedad total de Huahao Zhongtian, ha construido una base nacional de industrialización de nuevos medicamentos antitumorales de Clase 1 y una base de producción y transformación de tecnología de biología sintética, que cubre un área de más de 50.000 metros cuadrados, con una inversión inicial de aproximadamente 500 millones de yuanes. Actualmente, se ha iniciado la construcción de la segunda fase del proyecto, que abarca un total de más de 47.000 metros cuadrados, con una inversión total de aproximadamente 360 ​​millones de yuanes y se espera que esté terminado a finales de 2024.

El prospecto muestra que la capacidad de producción existente de las instalaciones de producción de la primera fase de la compañía puede producir 500.000 botellas de inyección de Utideron por año.Las tasas de utilización de sus instalaciones de producción de la primera fase en 2022, 2023 y los primeros cinco meses de 2024 son del 5,5%, 39,4% y cero respectivamente., y se colocaron en el almacén 20.975 botellas, 107.608 botellas y 88.745 botellas de Utideron Inyección, respectivamente.Al 31 de mayo de 2024, el inventario no vendido o no asignado para actividades de investigación y desarrollo era de aproximadamente 80.000 botellas.

A la última fecha practicable, se han vendido o asignado aproximadamente 21.000 botellas o el 39,2% del inventario para actividades de investigación y desarrollo; se espera que las aproximadamente 33.000 botellas restantes caduquen en junio de 2025, y se espera que las botellas restantes se vendan o se vendan. asignado para la segunda mitad de 2024. y aproximadamente 26.000 frascos de inyección de Utideron de 3 ml, que se producen principalmente para ensayos clínicos de fase III en el tratamiento del NSCLC y para su solicitud a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para cambiar las especificaciones de los frascos.

Huahao Zhongtian declaró que la compañía planea ampliar la capacidad de producción estableciendo una línea de producción para cápsulas de Utidelon en las instalaciones de producción de la primera fase y desarrollando una instalación de producción de la segunda fase. Se espera que la instalación de producción de la segunda fase entre en funcionamiento en 2025. ."Esperamos que la capacidad de producción total de nuestras instalaciones de producción alcance al menos 1 millón de botellas de Utideron inyectable y al menos 2 millones de cápsulas de Utideron por año en 2025".

Ningún accionista mayoritario, anteriormente recaudó 1.150 millones de yuanes

Jiemian News se enteró de que Huahao Zhongtian no tiene ningún accionista mayoritario y su capital está bastante disperso. En la última fecha practicable, Tang Li, el fundador de la empresa de 61 años, poseía directamente aproximadamente el 1,03% del capital social emitido de la empresa, mientras que BaygenQT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong y Zhuhai Hua Rong (ambas controladas por Tang Li) poseen un total de aproximadamente el 28,44% del capital social emitido de la empresa.

Por lo tanto, Tang Li y su cónyuge Qiu Rongguo, Baygen QT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong y Zhuhai Huarong tienen colectivamente derecho a ejercer aproximadamente el 29,47% (un poco menos del 30%) de los derechos de voto de la empresa. y constituyen el mayor grupo de accionistas. Tang Li actualmente se desempeña como presidente, científico jefe y director de marketing de la empresa.

Fuente de la imagen: Huahao Zhongtian publicó el prospecto de acciones de Hong Kong el 12 de agosto de 2024.

Desde noviembre de 2013 hasta noviembre de 2020, Huahao Zhongtian completó un total de cinco rondas de financiación de capital y recibió sucesivamente inversiones de Zhongguancun Development Government Investment, Chengdu Venture Capital, Matrix Partners China, Dachen Venture Capital, MPCVI, Longpan Venture Capital y otras instituciones de inversión. o Inversión de agencias gubernamentales, con un monto total de financiación de 1.155 millones de yuanes.

Al 31 de mayo de 2024, la cantidad de fondos recaudados no utilizados por la empresa era de aproximadamente 505 millones de yuanes, lo que representa aproximadamente el 43,7 % de los ingresos.

Tras la finalización de la última ronda de financiación en noviembre de 2020, la empresa estaba valorada en aproximadamente 4.490 millones de yuanes.

Fuente de la imagen: Huahao Zhongtian emitió un prospecto de acciones de Hong Kong el 12 de agosto de 2024 y todavía está perdiendo dinero, diciendo que la inyección de Utilideron no enfrentará recortes de precios antes de finales de 2026.

Los datos financieros muestran que para los años que terminaron el 31 de diciembre de 2022 y 2023, y los cinco meses que terminaron el 31 de mayo de 2024, los ingresos de Huahao Zhongtian fueron de 32,82 millones de yuanes, 66,635 millones de yuanes y 28,564 millones de yuanes, respectivamente.

Fuente de la imagen: Huahao Zhongtian publicó el prospecto de acciones de Hong Kong el 12 de agosto de 2024.

El prospecto muestra que el crecimiento de los ingresos de Huahao Zhongtian en los últimos años se atribuye principalmente al aumento de las ventas de productos principales después de que se incluyeron oficialmente en el Catálogo Nacional de Medicamentos del Seguro Médico en 2022. En marzo de 2021, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó la inyección de Utideron para su comercialización. Cada ciclo de tratamiento requiere aproximadamente cinco frascos de inyección de Utideron.Después de ser incluido oficialmente en el Catálogo de Medicamentos del Seguro Médico Nacional el 1 de enero de 2023, el precio de Utideron Inyectable ha bajado más del 60% desde el 1 de marzo de 2023, mientras que las ventas han aumentado en 2022, 2023 y los primeros cinco meses de 2024. Fueron 18.483 botellas, 90.021 botellas y 38.577 botellas respectivamente, y los márgenes de beneficio bruto fueron del 72,8%, 70,3% y 85,1% respectivamente.

Huahao Zhongtian dijo que en el futuro, si el crecimiento de las ventas del producto no es el esperado después de que el producto se incluya en el catálogo de medicamentos del seguro médico nacional, aún puede tener un impacto negativo en el desempeño operativo y la rentabilidad a largo plazo de la compañía. Además, el acuerdo para ser incluido en el catálogo de medicamentos del seguro médico nacional es válido hasta finales de diciembre de 2024 si se elimina Utilidelon inyectable del catálogo o el precio se reduce mucho más de lo esperado durante el ajuste del medicamento del seguro médico nacional; catálogo en el futuro, puede afectar la competencia central del producto, el volumen de ventas o la rentabilidad de la empresa.

Sin embargo, Huahao Zhongtian afirmó posteriormente que el precio negociado antes mencionado es válido hasta el 31 de diciembre de 2024, momento en el que la empresa buscará renovar el acuerdo de negociación del medicamento. "Basándose en las estimaciones actuales de ventas, los directores creen que Utilideron injection cumplirá las condiciones establecidas en las normas de renovación y no afrontará reducciones de precios antes de finales de 2026".

Huahao Zhongtian dijo que, como producto comercializado, la inyección de Utideron, que se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado, seguirá siendo la principal fuente de ingresos y ganancias de la compañía en el futuro cercano, lo que limitará la rentabilidad de la compañía a un solo producto. "Si se producen cambios adversos importantes en el entorno del mercado para Utideron inyectable o si se producen retrasos inesperados en la ampliación de las indicaciones y el desarrollo de formulaciones, nuestro rendimiento empresarial puede verse afectado negativamente".

A pesar del continuo crecimiento de los ingresos, Huahao Zhongtian ha estado operando con pérdidas en los últimos años. La compañía ha incurrido en pérdidas y salidas netas de efectivo operativo en cada período desde su inicio. En 2022, 2023 y los primeros cinco meses de 2024, la empresa registró pérdidas de 161 millones de yuanes, 190 millones de yuanes y 57,453 millones de yuanes, respectivamente. "Esperamos seguir incurriendo en pérdidas en el futuro previsible y esperamos que estas pérdidas aumenten a medida que continuamos ampliando nuestra investigación y desarrollo de nuestros productos y candidatos de productos mientras aumentamos nuestras inversiones en ventas y marketing".

Durante el período del informe, los gastos en I+D de la empresa fueron de 82,739 millones de RMB, 127 millones de RMB y 43,825 millones de RMB respectivamente. Entre ellos, los gastos en I+D para productos principales (incluido el IIT) fueron de aproximadamente 50,8 millones de RMB, 98,6 millones de RMB y 30,7 millones de RMB, respectivamente. , representando el mismo período respectivamente el 61,4%, 77,9% y 70,1% del total de gastos de I+D y el 21,9%, 37,1% y 33% del total de gastos de explotación. Además, los gastos de ventas y distribución de la empresa fueron de 97,91 millones de yuanes, 95.397 millones de yuanes y 29.278 millones de yuanes respectivamente.

Al mismo tiempo, en 2022, 2023 y los primeros cinco meses de 2024, Huahao Zhongtian registró un efectivo neto utilizado en actividades operativas de 79,438 millones de yuanes, 149 millones de yuanes y 51,014 millones de yuanes, respectivamente. La compañía admitió que su flujo de caja operativo durante el período histórico fue negativo, principalmente debido a las actividades de investigación y desarrollo que requieren mucho efectivo y al aumento de la comercialización de productos ya lanzados.

Sin embargo, los directores de Huahao Zhongtian creen que teniendo en cuenta los recursos financieros disponibles, incluido el efectivo y equivalentes de efectivo y esta obtención de capital, más la tasa de quema de efectivo, la empresa tiene suficiente capital de trabajo para hacer frente al menos a los próximos 12 meses a partir del fecha estimada de este documento Al menos el 125% de los costos mensuales, incluyendo gastos de I+D y gastos administrativos.