uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Jiemian News Reporter Guo Jingjing

Hongkongin pörssin virallisella verkkosivustolla paljastettiin 12. elokuuta, että yli puolen vuoden jälkeen Beijing Huahao Zhongtian Biopharmaceutical Co., Ltd. (jäljempänä "Huahao Zhongtian") jätti jälleen hakemusmateriaalin listautumisesta päälistalle. Hongkongin pörssin johtokunta. Aiemmin yhtiö esitti Hongkongin listautumisesitteensä ensimmäistä kertaa 29. tammikuuta tänä vuonna.

On syytä mainita, että Huahao Zhongtian alun perin valitsi listautumispaikaksi Shanghain pörssin Science and Technology Innovation Boardin. Se aloitti listautumisneuvontatyön elokuussa 2021 ja toimitti listautumishakemusmateriaalit Science and Technology Innovation Boardille kesäkuussa 2022. Kahden kyselykierroksen jälkeen yritys kuitenkin lopulta lopetti hakemuksensa Tiede- ja teknologiainnovaatiolautakuntaan toukokuussa 2023.

Yksiydintuote Utideron Injection tuodaan markkinoille vuonna 2021

Huahao Zhongtian on biofarmaseuttinen yritys, jota ohjaa synteettinen biologinen teknologia ja joka on sitoutunut kehittämään innovatiivisia syöpälääkkeitä. Perustamisestaan ​​vuonna 2002 lähtien yritys on kehittänyt kolme ydinteknologia-alustaa, jotka keskittyvät uusien mikrobien metaboliitteihin perustuvien lääkkeiden tutkimukseen ja kehittämiseen. Viimeisimpään mahdolliseen päivämäärään mennessä Yhtiöllä oli yksi kaupallinen tuote ja 19 muuta valmisteilla olevaa tuotetta.

Tällä hetkellä Huahao Zhongtianilla on yksi ydintuote, Utideron Injection. Sen ydintuotteiden ja tuoteehdokkaiden nykyiset kliiniset tutkimukset ja hankkeet kattavat pitkälle edenneen rintasyövän, edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC), rintasyövän neoadjuvanttihoidon, mahasyövän, ruokatorven syövän, rintasyövän aivometastaasit, keuhkosyövän aivometastaasit , glioblastooma Käyttöaiheet solukasvaimille ja muille kiinteille kasvaimille.

Huahao Zhongtian sanoi, että valtion elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Utidelon Injectionin markkinoitavaksi vuonna 2021, mikä lopetti Kiinan itsenäisesti kehitettyjen kotimaisten ensiluokkaisten innovatiivisten kemoterapialääkkeiden puutteen viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Viimeisimmän käytännön mukaan Utideron Injection on ainoa kemoterapialääke, joka on kehitetty synteettisen biologian teknologialla ja hyväksytty markkinointiin. Se on myös ainoa uudella molekyylirakenteella varustettu mikrotubulusinhibiittori, joka on hyväksytty maailmanlaajuisesti vuodesta 2010 lähtien.

Yhtiö kehittää Utideronin oraalista annosmuotoa, nimittäin Utideron-kapseleita, ja on itsenäisesti kehittänyt kolme tuotekandidaattia, joilla on erilaiset tavoitteet ja vaikutusmekanismit, sekä muita lääkeaineita BG22, BG18 ja BG44, jotka ovat kaikki varhaisessa kehitysvaiheessa. vaiheet. Tulevaisuudessa yhtiö aikoo jättää NDA:ta edeltävän hakemuksen Utideron-kapseleista yhdistettynä kapesitabiiniin edenneen rintasyövän hoidossa Valtion elintarvike- ja lääkevirastolle vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä sekä täydellisen Utideron-kapseleiden monoterapian edenneen rintasyövän hoitoon. rintasyöpä Kiinassa FPI-vaiheen kliinisissä tutkimuksissa munasarjasyövän hoidossa.

Kuvan lähde: Huahao Zhongtian julkaisi Hongkongin osakeesitteen 12. elokuuta 2024

Virallisen verkkosivuston mukaan Chengdu Huahao Zhongtian, Huahao Zhongtianin kokonaan omistama tytäryhtiö, on rakentanut kansallisen luokan 1 kasvainten vastaisen uuden lääketeollisuuden perustan sekä synteettisen biologian teknologian tuotanto- ja muunnospohjan, joka kattaa yli 50 000 neliömetriä, ja alkuinvestointi on noin 500 miljoonaa yuania. Tällä hetkellä hankkeen toisen vaiheen rakentaminen on aloitettu, ja se kattaa yhteensä yli 47 000 neliömetriä ja jonka kokonaisinvestointi on noin 360 miljoonaa yuania. Sen odotetaan valmistuvan vuoden 2024 loppuun mennessä.

Esite osoittaa, että yhtiön ensimmäisen vaiheen tuotantolaitoksen nykyinen tuotantokapasiteetti voi tuottaa 500 000 pulloa Utideron-injektiota vuodessa.Sen ensimmäisen vaiheen tuotantolaitosten käyttöasteet vuosina 2022, 2023 ja vuoden 2024 ensimmäiset viisi kuukautta ovat 5,5 %, 39,4 % ja nolla., ja 20 975 pulloa, 107 608 pulloa ja 88 745 pulloa Utideron Injectionia varastoon.31.5.2024 tutkimus- ja kehitystoiminnan myymätön tai kohdentamaton varasto oli noin 80 000 pulloa.

Viimeisimpään mahdolliseen päivämäärään mennessä noin 21 000 pulloa eli 39,2 % varastosta on myyty tai varattu tutkimus- ja kehitystoimintaan, loput noin 33 000 pulloa vanhenevat kesäkuussa 2025, ja loput pullot myydään tai myydään. jaettu vuoden 2024 jälkipuoliskolla. ja noin 26 000 pulloa 3 ml:n Utideron-injektiota, jotka valmistetaan pääosin NSCLC:n hoidon vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin ja elintarvike- ja lääkevirastoon pullon spesifikaatioiden muuttamista varten.

Huahao Zhongtian ilmoitti, että yritys aikoo laajentaa tuotantokapasiteettia perustamalla Utidelon-kapseleiden tuotantolinjan ensimmäisen vaiheen tuotantolaitokseen ja kehittämällä toisen vaiheen tuotantolaitoksen ."Odotamme tuotantolaitostemme kokonaistuotantokapasiteetin saavuttavan vähintään miljoonan Utideron-injektiopullon ja vähintään 2 miljoonan Utideron-kapselin vuodessa vuonna 2025."

Ei määräysvaltaa omistavaa osakkeenomistajaa, aiemmin nostettu 1,15 miljardia yuania

Jiemian News sai tietää, että Huahao Zhongtianilla ei ole määräysvaltaa omistavaa omistajaa ja sen oma pääoma on melko hajallaan. Viimeisimmän mahdollisen päivämäärän mukaan Tang Li, 61-vuotias yrityksen perustaja, omisti suoraan noin 1,03 % yhtiön osakepääomasta, kun taas BaygenQT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong ja Zhuhai Hua Rong (molemmat Tang Li:n määräysvallassa) omistavat yhteensä noin 28,44 % yhtiön osakepääomasta.

Siksi Tang Li ja hänen puolisonsa Qiu Rongguo, Baygen QT Inc., Beijing Beijingyuan, Zhuhai Huaxin, Zhuhai Huajin, Zhuhai Jingrong ja Zhuhai Huarong yhdessä ovat oikeutettuja käyttämään noin 29,47 % (hieman alle 30 %) yhtiön oikeuksista ja muodostavat suurimman yksittäisen omistajaryhmän. Tang Li toimii tällä hetkellä yhtiön puheenjohtajana, johtavana tutkijana ja markkinointijohtajana.

Kuvan lähde: Huahao Zhongtian julkaisi Hongkongin osakeesitteen 12. elokuuta 2024

Marraskuusta 2013 marraskuuhun 2020 Huahao Zhongtian suoritti yhteensä viisi osakerahoituskierrosta ja sai peräkkäin sijoituksia Zhongguancun Development Government Investmentiltä, ​​Chengdu Venture Capitalilta, Matrix Partners Chinalta, Dachen Venture Capitalilta, MPCVI:ltä, Longpan Venture Capitalilta ja muilta sijoituslaitoksilta. tai valtion virastojen sijoituksia, joiden kokonaisrahoitus on 1,155 miljardia yuania.

31.5.2024 yhtiön käyttämätön kerättyjen varojen määrä oli noin 505 miljoonaa yuania, mikä on noin 43,7 % tuotoista.

Viimeisimmän rahoituskierroksen päätyttyä marraskuussa 2020 yhtiön arvoksi arvioitiin noin 4,49 miljardia juania.

Kuvan lähde: Huahao Zhongtian julkaisi Hongkongin osakeesitteen 12. elokuuta 2024 ja menettää edelleen rahaa sanoen, että Utilideron-injektio ei kohtaa hintaleikkauksia ennen vuoden 2026 loppua.

Taloudelliset tiedot osoittavat, että 31. joulukuuta 2022 ja 2023 päättyneiden vuosien ja 31. toukokuuta 2024 päättyneiden viiden kuukauden aikana Huahao Zhongtianin liikevaihto oli 32,82 miljoonaa yuania, 66,635 miljoonaa yuania ja 28,564 miljoonaa yuania.

Kuvan lähde: Huahao Zhongtian julkaisi Hongkongin osakeesitteen 12. elokuuta 2024

Esite osoittaa, että Huahao Zhongtianin viime vuosien liikevaihdon kasvu johtuu pääasiassa ydintuotteiden myynnin kasvusta sen jälkeen, kun ne sisällytettiin virallisesti National Medical Insurance Drug Catalog -luetteloon vuonna 2022. Maaliskuussa 2021 Valtion elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Utideron-injektion markkinointiin. Jokainen hoitojakso vaatii noin viisi pulloa Utideron-injektiota.Utideron Injectionin hinta on virallisesti sisällytetty kansalliseen sairausvakuutuksen lääkeluetteloon 1. tammikuuta 2023, ja se on laskenut yli 60 % 1. maaliskuuta 2023 lähtien, kun taas myynti on kasvanut vuosina 2022, 2023 ja vuoden 2024 ensimmäisillä viidellä kuukaudella. Ne olivat 18 483 pulloa, 90 021 pulloa ja 38 577 pulloa, ja bruttomarginaalit olivat 72,8 %, 70,3 % ja 85,1 %.

Huahao Zhongtian sanoi, että tulevaisuudessa, jos tuotteen myynnin kasvu ei ole odotetusti sen jälkeen, kun tuote on sisällytetty kansalliseen sairausvakuutuksen lääkeluetteloon, sillä voi silti olla negatiivinen vaikutus yhtiön pitkän aikavälin toimintakykyyn ja kannattavuuteen. Lisäksi sopimus kansalliseen sairausvakuutuksen lääkeluetteloon on voimassa joulukuun 2024 loppuun asti, jos Utilidelon Injection poistetaan luettelosta tai sen hintaa alennetaan huomattavasti odotettua enemmän kansallisen sairausvakuutuksen lääkkeen mukauttamisen yhteydessä; tulevaisuudessa, se voi vaikuttaa tuotteen ydinkilpailuun, myyntimääriin tai yrityksen kannattavuuteen.

Huahao Zhongtian kuitenkin totesi myöhemmin, että edellä mainittu neuvotteluhinta on voimassa 31.12.2024 asti, jolloin yhtiö pyrkii uusimaan lääkeneuvottelusopimuksen. "Nykyisten myyntiarvioiden perusteella johtajat uskovat, että Utilideron Injection täyttää uusimissäännöissä asetetut ehdot eikä joudu alentamaan hintoja ennen vuoden 2026 loppua."

Huahao Zhongtian sanoi, että markkinoituna tuotteena Utideron Injection, jota käytetään edenneen rintasyövän hoitoon, tulee jatkossakin olemaan yhtiön pääasiallinen tulon ja voiton lähde lähitulevaisuudessa, mikä rajoittaa yhtiön kannattavuuden yhteen tuotteeseen. "Jos Utideron Injectionin markkinaympäristössä tapahtuu suuria haitallisia muutoksia tai jos käyttöaiheiden laajentamisessa ja formulaatioiden kehittämisessä on odottamattomia viiveitä, liiketoimintamme suorituskyky voi heiketä."

Liikevaihdon jatkuvasta kasvusta huolimatta Huahao Zhongtian on toiminut tappiollisesti viime vuosina. Yritykselle on aiheutunut tappioita ja nettomääräisiä kassavirtoja kullakin kaudella sen perustamisesta lähtien. Vuosina 2022, 2023 ja vuoden 2024 viiden ensimmäisen kuukauden tappiot olivat 161 miljoonaa yuania, 190 miljoonaa yuania ja 57,453 miljoonaa yuania. "Odotamme, että tappiot jatkuvat lähitulevaisuudessa ja näiden tappioiden kasvavan, kun jatkamme tuotteidemme ja tuoteehdokkaidemme tutkimus- ja kehitystyön laajentamista samalla kun lisäämme myynti- ja markkinointiinvestointejamme."

Raportointikauden aikana yhtiön T&K-kulut olivat 82,739 miljoonaa RMB, 127 miljoonaa RMB ja 43,825 miljoonaa RMB. Näistä ydintuotteiden (mukaan lukien IIT) T&K-kulut olivat noin 50,8 miljoonaa RMB, 98,6 miljoonaa RMB ja 30,7 miljoonaa RMB. , mikä vastaa vastaavasti 61,4 %, 77,9 % ja 70,1 % kaikista T&K-kuluista ja 21,9 %, 37,1 % ja 33 % kaikista toimintakuluista. Lisäksi yhtiön myynti- ja jakelukulut olivat 97,91 miljoonaa yuania, 95,397 miljoonaa yuania ja 29,278 miljoonaa yuania.

Samaan aikaan vuosina 2022, 2023 ja vuoden 2024 ensimmäisten viiden kuukauden aikana Huahao Zhongtian kirjasi operatiiviseen toimintaan käytettyä nettorahaa 79,438 miljoonaa yuania, 149 miljoonaa yuania ja 51,014 miljoonaa yuania. Yhtiö myönsi, että sen liiketoiminnan kassavirta oli ennätysjaksolla negatiivinen, mikä johtui pääasiassa kassavaltaisesta tutkimus- ja kehitystoiminnasta sekä jo lanseerattujen tuotteiden lisääntyneestä markkinoinnista.

Huahao Zhongtianin johtajat kuitenkin uskovat, että kun otetaan huomioon käytettävissä olevat taloudelliset resurssit, mukaan lukien käteisvarat ja tämä pääoman hankinta sekä käteisvarojen polttoaste, yrityksellä on riittävästi käyttöpääomaa selviytyäkseen ainakin seuraavat 12 kuukautta. tämän asiakirjan arvioitu päivämäärä vähintään 125 % kuukausikustannuksista, mukaan lukien T&K-kulut ja hallintokulut.