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Grupo Farmacêutico Shisi: Comprimidos de Guentacapona-Dopa (II), Comprimidos de Maleato de Fluvoxamina, etc. obtiveram documentos de aprovação de registro de produção de medicamentos

2024-08-07

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O Shisi Pharmaceutical Group anunciou na Bolsa de Valores de Hong Kong em 7 de agosto que o grupo obteve aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos para comprimidos de Entacapona Doubledopa (II) (Entacapona 200 mg, Levodopa 100 mg, Carbidopa 25 mg) e comprimidos de maleato de fluvoxamina (100 mg), ambos pertencem a medicamentos químicos da categoria 4 e são considerados aprovados na avaliação de consistência. Entre eles, os comprimidos de Entacapona Didopa (II) são uma empresa nacional, a primeira empresa a ser aprovada. Os comprimidos de Entacapona Didopa (II) são usados ​​principalmente em pacientes adultos com doença de Parkinson com flutuações na função motora de dose final que não podem ser controladas pela terapia com inibidor da levodopa/dopa descarboxilase (DDC), enquanto os comprimidos de fluvoxamina com ácido maleico são usados ​​principalmente para tratar depressão e obsessão. desordem compulsiva.

Ao mesmo tempo, o grupo obteve o documento de aprovação de registro de produção de medicamentos da State Food and Drug Administration para injeção de emulsão de gordura (10%)/aminoácido (15)/glicose (20%) (1000ml e 1500ml), que todos pertencem a medicamentos químicos da categoria 4, dependendo do Também passou na avaliação de consistência e foi a segunda empresa nacional a ser aprovada. Esta injeção em bolsa de três câmaras é usada principalmente para nutrição parenteral quando a nutrição enteral não é viável, insuficiente ou contraindicada.

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