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2024-08-07
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O Shisi Pharmaceutical Group anunciou na Bolsa de Valores de Hong Kong em 7 de agosto que o grupo obteve aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos para comprimidos de Entacapona Doubledopa (II) (Entacapona 200 mg, Levodopa 100 mg, Carbidopa 25 mg) e comprimidos de maleato de fluvoxamina (100 mg), ambos pertencem a medicamentos químicos da categoria 4 e são considerados aprovados na avaliação de consistência. Entre eles, os comprimidos de Entacapona Didopa (II) são uma empresa nacional, a primeira empresa a ser aprovada. Os comprimidos de Entacapona Didopa (II) são usados principalmente em pacientes adultos com doença de Parkinson com flutuações na função motora de dose final que não podem ser controladas pela terapia com inibidor da levodopa/dopa descarboxilase (DDC), enquanto os comprimidos de fluvoxamina com ácido maleico são usados principalmente para tratar depressão e obsessão. desordem compulsiva.
Ao mesmo tempo, o grupo obteve o documento de aprovação de registro de produção de medicamentos da State Food and Drug Administration para injeção de emulsão de gordura (10%)/aminoácido (15)/glicose (20%) (1000ml e 1500ml), que todos pertencem a medicamentos químicos da categoria 4, dependendo do Também passou na avaliação de consistência e foi a segunda empresa nacional a ser aprovada. Esta injeção em bolsa de três câmaras é usada principalmente para nutrição parenteral quando a nutrição enteral não é viável, insuficiente ou contraindicada.