berita

Shisi Pharmaceutical Group mengumumkan di Bursa Efek Hong Kong pada tanggal 7 Agustus bahwa grup tersebut telah memperoleh persetujuan dari Administrasi Produk Medis Nasional untuk Tablet Entacapone Doubledopa (II) (Entacapone 200mg, Levodopa 100mg, Carbidopa 25mg) dan Tablet Fluvoxamine Maleate (100mg), keduanya termasuk dalam obat kimia Kategori 4 dan dianggap telah lulus evaluasi konsistensi. Diantaranya, Entacapone Didopa Tablet (II) merupakan perusahaan dalam negeri Perusahaan pertama yang mendapat persetujuan. Entacapone Didopa Tablet (II) terutama digunakan untuk pasien penyakit Parkinson dewasa dengan fluktuasi fungsi motorik dosis akhir yang tidak dapat dikendalikan dengan terapi penghambat levodopa/dopa decarboxylase (DDC), sedangkan tablet Fluvoxamine asam maleat terutama digunakan untuk mengobati depresi dan obsesif- gangguan kompulsif.

Pada saat yang sama, kelompok tersebut telah memperoleh dokumen persetujuan registrasi produksi obat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara untuk injeksi emulsi lipid (10%)/asam amino (15)/glukosa (20%) (1000ml dan 1500ml), yang semuanya termasuk dalam obat kimia Kategori 4, tergantung pada produknya. Obat ini juga lolos evaluasi konsistensi dan merupakan perusahaan dalam negeri kedua yang disetujui. Injeksi kantong tiga ruang ini terutama digunakan untuk nutrisi parenteral ketika nutrisi enteral tidak memungkinkan, tidak mencukupi, atau dikontraindikasikan.