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Shisi Pharmaceutical Group: tabletas de guentacapone-dopa (II), tabletas de maleato de fluvoxamina, etc. obtuvieron documentos de aprobación de registro de producción de medicamentos

2024-08-07

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Shisi Pharmaceutical Group anunció en la Bolsa de Valores de Hong Kong el 7 de agosto que el grupo obtuvo la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos para las tabletas de entacapona doubledopa (II) (entacapona 200 mg, levodopa 100 mg, carbidopa 25 mg) y tabletas de maleato de fluvoxamina (100 mg). ambos pertenecen a medicamentos químicos de categoría 4 y se considera que han pasado la evaluación de consistencia. Entre ellos, Entacapone Didopa Tablets (II) es una empresa nacional La primera empresa en ser aprobada. Las tabletas de entacapona didopa (II) se usan principalmente en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones de la función motora al final de la dosis que no pueden controlarse con la terapia con inhibidores de levodopa/dopa descarboxilasa (DDC), mientras que las tabletas de fluvoxamina con ácido maleico se usan principalmente para tratar la depresión y la obsesividad. desorden compulsivo.

Al mismo tiempo, el grupo obtuvo el documento de aprobación de registro de producción de medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para inyección de emulsión de grasa (10%)/aminoácido (15)/glucosa (20%) (1000 ml y 1500 ml), que todos pertenecen a la categoría 4 de medicamentos químicos, dependiendo de También pasó la evaluación de consistencia y fue la segunda empresa nacional en ser aprobada. Esta inyección en bolsa de tres cámaras se utiliza principalmente para la nutrición parenteral cuando la nutrición enteral no es factible, es insuficiente o está contraindicada.

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