uutiset

Shisi Pharmaceutical Group ilmoitti Hongkongin pörssissä 7. elokuuta, että ryhmä on saanut National Medical Products Administrationin hyväksynnän Entacapone Doubledopa Tablets (II) (Entacapone 200mg, Levodopa 100mg, Carbidopa 25mg) ja Fluvoxamine Maleate Tablets (100mg) molemmat kuuluvat luokan 4 kemiallisiin lääkkeisiin ja niiden katsotaan läpäisevän yhtenäisyysarvioinnin. Niistä Entacapone Didopa Tablets (II) on kotimainen yritys. Ensimmäinen hyväksytty yritys. Entacapone Didopa -tabletteja (II) käytetään pääasiassa aikuisille Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joilla on motorisen toiminnan loppuannoksen vaihteluita, joita ei voida hallita levodopa/dopadekarboksylaasi (DDC) estäjähoidolla, kun taas maleiinihappo Fluvoksamiinitabletteja käytetään pääasiassa masennuksen ja pakko-oireiden hoitoon. pakko-oireinen häiriö.

Samalla ryhmä on saanut elintarvike- ja lääkevirastolta lääketuotannon rekisteröintihyväksyntäasiakirjan rasvaemulsio (10 %)/aminohappo (15)/glukoosi (20 %) injektiolle (1000ml ja 1500ml), joka kuuluvat luokkaan 4 kemialliset lääkkeet riippuen siitä, että se läpäisi myös johdonmukaisuusarvioinnin ja oli toinen hyväksytty kotimainen yritys. Tätä kolmikammioista pussiruisketta käytetään pääasiassa parenteraaliseen ravitsemukseen, kun enteraalinen ravitsemus ei ole mahdollista, riittämätön tai vasta-aiheinen.