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Shisi Pharmaceutical Group: Guentacapone-Dopa-Tabletten (II), Fluvoxamin-Maleat-Tabletten usw. haben die Genehmigungsdokumente für die Registrierung der Arzneimittelproduktion erhalten

2024-08-07

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Die Shisi Pharmaceutical Group gab am 7. August an der Hongkonger Börse bekannt, dass die Gruppe von der National Medical Products Administration die Zulassung für Entacapone Doubledopa-Tabletten (II) (Entacapone 200 mg, Levodopa 100 mg, Carbidopa 25 mg) und Fluvoxaminmaleat-Tabletten (100 mg) erhalten hat. Beide gehören zu chemischen Arzneimitteln der Kategorie 4 und gelten als bestanden. Unter ihnen ist Entacapone Didopa Tablets (II) ein inländisches Unternehmen, das als erstes Unternehmen zugelassen wurde. Entacapon-Didopa-Tabletten (II) werden hauptsächlich bei erwachsenen Parkinson-Patienten mit Schwankungen der motorischen Enddosis eingesetzt, die durch eine Therapie mit Levodopa/Dopa-Decarboxylase (DDC)-Hemmern nicht kontrolliert werden können, während Maleinsäure-Fluvoxamin-Tabletten hauptsächlich zur Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen eingesetzt werden. Zwangsstörung.

Gleichzeitig hat die Gruppe von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde das Genehmigungsdokument zur Registrierung der Arzneimittelproduktion für die Injektion einer Lipidemulsion (10 %)/Aminosäure (15)/Glukose (20 %) (1000 ml und 1500 ml) erhalten gehören zu den chemischen Arzneimitteln der Kategorie 4, je nachdem. Es hat auch die Konsistenzbewertung bestanden und war das zweite inländische Unternehmen, das zugelassen wurde. Diese Dreikammerbeutel-Injektion wird hauptsächlich zur parenteralen Ernährung eingesetzt, wenn eine enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.

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