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Shisi Pharmaceutical Group : les comprimés de Guentacapone-Dopa (II), les comprimés de maléate de fluvoxamine, etc. ont obtenu les documents d'approbation d'enregistrement de la production de médicaments

2024-08-07

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Shisi Pharmaceutical Group a annoncé à la Bourse de Hong Kong le 7 août que le groupe avait obtenu l'approbation de la National Medical Products Administration pour les comprimés d'entacapone doubledopa (II) (entacapone 200 mg, lévodopa 100 mg, carbidopa 25 mg) et les comprimés de maléate de fluvoxamine (100 mg), les deux appartiennent à des médicaments chimiques de catégorie 4 et sont réputés avoir réussi l'évaluation de cohérence. Parmi eux, les comprimés Entacapone Didopa (II) sont une entreprise nationale. La première entreprise à être approuvée. Les comprimés d'Entacapone Didopa (II) sont principalement utilisés chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson présentant des fluctuations de la fonction motrice à la fin de la dose qui ne peuvent pas être contrôlées par un traitement par inhibiteur de la lévodopa/dopa décarboxylase (DDC), tandis que les comprimés d'acide maléique Fluvoxamine sont principalement utilisés pour traiter la dépression et les troubles obsessionnels. désordre compulsif.

Dans le même temps, le groupe a obtenu le document d'approbation d'enregistrement de la production de médicaments de la State Food and Drug Administration pour l'injection d'émulsion grasse (10 %)/acide aminé (15)/glucose (20 %) (1 000 ml et 1 500 ml), qui tous appartiennent aux médicaments chimiques de catégorie 4, selon le. Elle a également réussi l'évaluation de cohérence et a été la deuxième entreprise nationale à être approuvée. Cette injection en poche à trois chambres est principalement utilisée pour la nutrition parentérale lorsque la nutrition entérale n'est pas réalisable, insuffisante ou contre-indiquée.

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