ニュース

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

今年９月には、マイコプラズマ肺炎の診察に子どもを連れて行ったが、輸入されたアジスロマイシン注射剤を思うように使用できなかったという保護者もいた。その結果、「輸入医薬品の購入が困難になっている」「輸入されたオリジナル医薬品を病院で処方することがますます困難になっている」といった話題が再び大きな注目と議論を呼んでいる。

医薬品の集中購入が輸入先発医薬品の国内供給に影響を与えているとの見方もある。では、集中購買は輸入先発医薬品の供給にどのような影響を与えたのでしょうか？

同紙の記者は、2018年以来、国家集中医薬品調達は計374種類の医薬品を対象にしており、毎年1600億元近くの医薬品コストを節約し、この金額の60％が国家医療機関が交渉する革新的な医薬品に割り当てられていると知った。その中には輸入医薬品も多く含まれます。

つまり、国民医療保険のカタログも「古いものを取り除き、新しいものを取り入れる」という過程で「バージョンアップ」しており、どんどん革新的な医薬品が収録されているのです。

上海市医療保険局の担当者は本紙に対し、全国的に議論されている医薬品のうち、輸入医薬品と国内医薬品の数は基本的に同じであると語った。上海を例に挙げると、医療保険カタログの管理においては、国産品と輸入品の区別はなく、また今後も区別されない。医療保険に入る医薬品には一般名があり、カタログに記載されている限り、支払い方針はすべて同じになります。

集中調達により、革新的な医薬品の国家開発にかかる年間コストを 60% 節約

医薬品集中調達の全国組織は 2018 年に始まり、4 つの地方都市と 7 つの地方都市が集中的な医薬品調達のパイロットを実施するために組織されました。基本的なロジックは「価格と引き換えに量」です。ここでの「量」は、通常、全国の公立病院の需要の約 60% ～ 70% であり、公立病院のこの部分は選択された製品を購入する必要があります。

医薬品の集中購入は、十分な競争力を持つ成熟品種をターゲットにしています。公式データによると、2018年の「4+7」試験以来、国家集中医薬品購買は9回10回の国家医薬品購買を組織・実施し、374種類の医薬品をカバーし、平均50％以上減少した。 。記者は、日々の業務と複数ラウンドの集中購買の実施を担当している上海製薬集中入札調達管理局から、輸入製品の最初の9バッチで70のオリジナル研究薬が選択され、その多くが輸入されたことを知った。集中購買参入後、製品は急成長を遂げました。例えば、ある多国籍製薬会社は9回のロットの計7製品を落札し、その中である腫瘍治療薬の販売量は集中購入前と比べて250％増加し、別の薬剤の販売量も増加した。精神疾患治療薬は130％増加しました。

何億人もの人々が高品質のジェネリック医薬品を低価格で服用できるようになったことに加え、集中調達による「檻を解放して鳥を変える」効果により、最新の革新的な医薬品を臨床現場に導入することが可能になりました。記者は、2019年と比較して、ジェネリック医薬品の集中購入に対する医療保険基金の割合が徐々に減少していることを学びました。現在のジェネリック医薬品の集中購入により、毎年約1600億元の医薬品費用が節約でき、国家医療保険に含まれる革新​​が可能です。医療保険交渉（「国家交渉」と呼ばれる） 医薬品の売上高は毎年約900億元増加している。言い換えれば、ジェネリック医薬品の集中調達による節約の60％が国有の革新的な医薬品に割り当てられたことになります。

上記の変化について、医療保険研究院院長補佐兼価格採用室長の江長松氏はかつて、全国の医療機関の総調達額が大幅に増加していない場合、こうしたコスト代替や構造調整は困難であると述べた。非常に珍しく、導入が容易なサプライサイド改革の開発コンセプトが採用されています。先進国の処方薬市場に合わせて、成熟したジェネリック医薬品の量と割合が減少する一方で、革新的な特許薬の量と割合が増加しています。これにより、国民の医薬品使用による経済的負担が軽減されるだけでなく、患者がより多くの新しい優れた薬を使用し、購入できるようになります。

以前は国家償還名簿は数年ごとに更新されていましたが、近年では毎年行われる国家償還交渉を通じて国家償還名簿が毎年更新され、その年に承認された国内外の革新的な医薬品が多数含まれるようになりました。ディレクトリ内にあります。

多国籍製薬会社の多くの革新的な製品が医療保険交渉に成功し、医療保険カタログに掲載されました。英国のアストラゼネカは現在、医療保険交渉を通じて16の医薬品を医療保険カタログに追加しており、呼吸器疾患、糖尿病、希少疾患、心血管疾患、脳血管疾患、腫瘍などの分野をカバーしている。スイスの製薬会社ノバルティスは2017年以来、40近くの医薬品を国民医療保険のカタログに加えている。ドイツの製薬会社ベーリンガーインゲルハイムも、2018年から2023年までの医療保険カタログに3つの医薬品を掲載した。

革新的な医薬品を輸入している多国籍製薬会社も、毎年行われる医療保険交渉に積極的に参加している。多国籍製薬会社の多くの中国人トップや幹部が自らチームを率いて現地交渉に参加していることは、国家交渉の魅力を示している。 2024年の医療保険カタログの調整が開始されているが、これに先立ち、多国籍製薬会社の幹部らは本紙記者とのインタビューで、各社はすでに医療保険交渉の準備を始めており、革新的な製品を国民医療保険に導入したいと考えていると述べた。最大限の誠意を持ってシステムを構築します。

保険適用後、革新的な医薬品の売り上げが急増し、医療の負担も軽減されました。

「2015年以前、我が国には基本的に革新的な医薬品はなく、そのほとんどがジェネリック医薬品でした。当時中国に入ってきた革新的な医薬品は例外なくすべて輸入されており、価格は基本的に世界で最も高かったからです。選択肢はなく、多くの患者、特にがん患者は病気のために再び貧困に陥ったが、今ではこの状況は永遠に消え去ったと、ある多国籍製薬会社の幹部は以前、同紙の記者を含むメディアに対し、中国の革新的な薬であると指摘した。過去 10 年間で産業は大きく進歩し、急速な発展により、ますます多くの国産の革新的な医薬品が中国人の患者に恩恵をもたらしています。

上記の業界を背景として、国内の革新的医薬品は国民医療保険交渉において同じ舞台で輸入の革新的医薬品と競争することができる。輸入医薬品が主流だった過去の市場構造と比較して、クリニックに送られることで、患者はより多くの国産の革新的な医薬品にさらされるようになりました。 iqviaのデータによると、国内の革新的医薬品の売上高は2020年の210億元から2022年には350億元に増加し、同期間の輸入の革新的医薬品の売上高は230億元から440億元に増加した。このことから、輸入の革新的医薬品と国内の革新的医薬品の両方が中国市場で継続的な発展を遂げていることがわかります。

輸入された革新的な医薬品を含む国家承認医薬品がスムーズに病院に入るようにすることも、医療保険部門の重要な任務です。この過程では、輸入医薬品と国内医薬品は同じ政策上の扱いを受けました。

上海市医療保険局の担当者は本紙に対し、医療保険に加入する医薬品は一般名であり、カタログに記載されている限り、国内と輸入の支払い保険は同等に扱われると述べた。

2023年7月、上海市医療保険局は関係当局と協力し、「革新的な医薬品や機器の開発を支援するための複数の支払いメカニズムをさらに改善するための上海のいくつかの措置」を発表した。これを業界は上海医療保険の「28」と呼んでいる。 「イノベーションを支援する記事」を掲載し、革新的な医薬品の「保険」を積極的に推進します。「入学」は好成績を収めました。前出の担当者によると、上海市は医療保険目録の年次調整後、新たに国家目録に追加された医薬品の受け入れについて協議するため、1カ月以内に医薬品委員会を開催するよう医療機関に義務付けている。この個別支払い政策は、病院が合理的に使用する国家交渉による医薬品の費用が完全に保証されることを意味します。

「医療保険に加入してから1年目は、医師が特定の薬剤について十分に理解していない場合があり、特定の薬剤の投与量が増えていない場合があります。一般的に、薬剤の臨床使用は3年で基本的に安定します。」担当者は「これは様々な状況を総合的に考慮した上で上海側が出した方針だ」と述べた。

デュアルチャネルメカニズムは、国家的に交渉された医薬品の実施を確実にするためのもう 1 つの重要な手段です。 2021年5月、国家医療保険総局と国家衛生健康委員会は共同で「国民医療保険交渉医薬品の『デュアルチャネル』管理メカニズムの確立と改善に関する指導意見」を発表した。これは国家レベルでのもので、指定小売薬局を国の医薬品供給保証の対象に加え、医療機関との統一的な支払い政策を実施するものです。

いわゆる「デュアルチャネル」とは、指定医療機関と指定小売薬局の２つのチャネルを通じて、医薬品の供給保証や臨床使用等の交渉の合理的なニーズに応えると同時に、医療保険の支払いの仕組みに組み込む仕組みのことを指します。 。この措置は国民協議の実施を確実にするための重要な措置となっている。

前述の担当者は、デュアルチャネルは患者が薬局で薬を購入し、病院と同じ償還制度を享受するのと同等であり、主に国家的な医薬品供給の問題を解決するためであると述べた。さらに、医療保険プラットフォームは、デュアルチャネル政策と連携するため、医師から薬局に処方箋を転送し、患者が薬局で処方箋を購入できる処方箋循環システムも構築した。

第三者の調査データによると、上海の三次病院は、国家承認医薬品の導入数と導入率の点で全国を大きくリードしており、全国第1位となっている。前述の担当者は、「さまざまな部門の連携と積極的な実施と相まって、一連の充実した措置により、上海市は2024年1月から7月まで国家医薬品流通業務を確実に実施することができた」と紹介した。国民医療保険カタログに収録 上海の医療機関における革新的医薬品の決済額のうち、多国籍製薬会社の新薬は前年比181.3％増加した。 「ケージを空にして鳥を変える」ことにより、ますます多くの救命薬や緊急輸入新薬が医療保険に含まれてから急速な成長を遂げ、革新的な輸入薬の入手しやすさと手頃な価格が向上したことがわかります。患者様の費用負担も大幅に軽減されました。