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インタビューした専門家: 武漢中央病院薬剤部の副主任薬剤師、ライ・ヨンジ氏と統括薬剤師のフェン・チーリン氏

環球時報の健康クライアント記者、李振宇

このほど、厚生労働省は、小林製薬の紅麹を含む健康食品の原材料から検出されたペニシリン酸が原因であることが実験で確認されたとの調査結果を発表した。消費者に腎機能障害を引き起こすため。

新華社通信は、共同通信、関西テレビ、その他日本のメディアの報道を引用し、日本の国立研究開発法人が実施した動物実験の結果、ペニシリン酸を摂取したラットのみが腎機能障害を発症したが、他の2匹には「予想外の」腎機能障害が発生しなかったと伝えた。ラットの腎臓に悪影響を及ぼします。厚生労働省は、紅麹米の原料を製造する工場で、紅麹米の栽培過程でペニシリウムが混入し、ペニシリン酸が生成されたのではないかと推測している。以前は厚生労働省と大阪市小林製薬紅麹米原料を製造する大阪工場が立ち入り検査を実施し、培養室などからペニシリウムが抽出された。

今年3月末、日本の一部の消費者が、小林製薬が製造した紅麹を含む健康製品を使用した後、重篤な健康障害や腎臓病を患い、さらには死亡に至った。厚生労働省が発表したデータによると、小林製薬の紅酵母サプリメントを摂取した後に計2,450人の消費者が治療を受けており、120人もの死亡者が因果関係を調査中である。小林製薬は事件発覚後、ただちに発表を行い、関連製品「紅酵母アルコール低減顆粒」「内臓脂肪低減＋コレステロール低下顆粒」「ナットウキナーゼすっきり顆粒」３品を回収した。製薬の専門家は、紅麹そのものが腎臓にダメージを与えることはないと分析しており、このバッチの製品が製造や発酵の過程で腎臓にダメージを与える何らかの「副産物」を生成した可能性があると分析している。 4月中旬、日本の国立医薬品食品衛生研究所は、小林製薬が昨年6月から8月にかけて製造した紅麹のサンプルを分析したところ、ペニシリン酸を含む複数の「予期せぬ物質」が検出されたが、それがどこにあったかを特定することは不可能だという。生成されたもの、または誤って混入したもの。

武漢中央病院薬剤部副部長の頼永基氏は「環球時報ヘルスクライアント」記者に対し、ペニシリン酸はペニシリウムの発酵過程で生成される毒素であり、日常生活で接触するのは容易ではないと語った。この物質は、小林製薬の紅麹原料を含む製品から検出されました。製造工程に問題があるか、原材料が汚染されている可能性があります。研究によると、ペニシリン酸への長期曝露は腎臓の濾過機能を損傷し、さらには腎疾患や腎不全を引き起こす可能性があり、肝機能に影響を及ぼし、肝肥大や肝細胞変性を引き起こす可能性もあります。さらに、発酵によって生成される毒素には催奇形性があり、がんのリスクが高まる可能性があります。この毒素は高温に強く、高温で加熱しても毒性を取り除くのが難しいため、一度汚染されてしまうと食べられなくなります。

小林製薬がリコールした問題のある 3 つの製品は、私の国では本土では販売されていませんが、一部の消費者は紅酵母製品の使用を懸念しています。では、紅酵母製品は安心して使えるのでしょうか？

担当薬剤師の馮希林氏によると、紅麹米はジャポニカ米と紅麹菌から発酵して作られ、ペニシリン酸は生成されず、我が国では南朝時代から使用されており、1500年の歴史があるという。紅麹は食品の味付けや色付けなどの調味料として使用されるほか、血液循環の活性化、食物の消化、血中脂質を下げる働きがあり、医療用の漢方薬としても使用されています。軽度の高脂血症患者の中には、お茶の代わりに紅麹を使用する人もいますが、脂質低下効果は良好です。

「現時点で、当社の紅麹の臨床使用は小林製薬事件の影響を受けておらず、紅麹を使用したことで肝機能や腎機能に障害を負った患者さんからの報告も受けておりません。通常販売されている紅麹薬はすべて正規品です」病院や薬局では誰でも安心して服用できますが、妊娠中や授乳中の女性は慎重に使用する必要があり、肝疾患の既往歴のある患者は肝機能を監視し、医師の指示に従って服用する必要があります。」言った。

小林製薬の健康製品が消費者の健康に深刻な被害を及ぼしたという事件は、消費者に「奇跡の薬」を迷信したり、「海外通販」で輸入された健康製品を盲信したりしないようにという警鐘を鳴らすものでもある。 、ラベルには、健康機能、適したグループ、不適なグループ、機能性成分などの重要な情報が記載されている必要があります。 、消費および使用方法。消費者は国家市場監督管理総局のウェブサイトで健康食品の登録情報を確認できる。 ▲

編集者: 潘子胡

編集長：丁文軍