berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

penulis: zhang yuqi

obat anti-skizofrenia baru pertama di dunia telah disetujui di amerika serikat.

pada tanggal 26 september, fic (pertama di kelasnya, pertama di dunia) cobenfy (kombinasi xanomeline dan trospium klorida, karxt) dari bristol-myers squibb (bms) disetujui oleh badan pengawas obat dan makanan as (fda) untuk pengobatan pada orang dewasa dengan skizofrenia, ini adalah obat baru pertama di bidang skizofrenia dalam beberapa dekade dan agonis reseptor asetilkolin muskarinik pertama yang disetujui untuk mengobati skizofrenia.

chris boerner, ketua dan ceo bristol-myers squibb, berkata, "persetujuan obat pengobatan skizofrenia kelas fic merupakan sebuah tonggak sejarah. setelah lebih dari 30 tahun pengembangan, metode pengobatan obat baru untuk skizofrenia telah muncul, yang mungkin juga mengubah model pengobatan untuk penyakit terkait.”

sebagai promotor pengembangan, produksi dan komersialisasi karxt di tiongkok raya, zai lab (09688.hk) mengatakan kepada times finance, “saat ini, unite-1, studi klinis terdaftar karxt untuk pengobatan skizofrenia di tiongkok, telah setelah menyelesaikan pendaftaran semua pasien, kami berencana untuk memperoleh data penting penelitian ini dari tahun 2024 hingga paruh pertama tahun 2025 dan mengajukan permohonan pemasaran obat baru untuk karxt untuk skizofrenia di tiongkok daratan.”

cobenfy, sebelumnya dikenal sebagai karxt, adalah antipsikotik muskarinik yang diindikasikan untuk pengobatan oral skizofrenia pada orang dewasa. melalui mekanisme aksi baru, karxt bertindak sebagai agonis reseptor asetilkolin muskarinik m1/m4 di sistem saraf pusat dan dianggap memperbaiki gejala skizofrenia positif, negatif, dan kognitif. berbeda dengan terapi yang ada, karxt tidak secara langsung memblokir reseptor dopamin, sehingga memberikan cara baru untuk mengobati skizofrenia. karxt juga menjajaki pengobatan untuk gangguan kejiwaan yang berhubungan dengan penyakit alzheimer.

pada akhir desember tahun lalu, bristol-myers squibb mengakuisisi perusahaan biofarmasi karuna dengan total harga sekitar us$14 miliar. aset utama perusahaan adalah karxt, yang disetujui untuk dicatatkan di amerika serikat.

zai lab memperoleh sebagian hak atas karxt sebelum bristol-myers squibb mengakuisisi karuna, dan dengan cepat berkembang ke bidang skizofrenia di tiongkok.

pada november 2021, zai lab dan karuna mencapai perjanjian lisensi eksklusif untuk memperoleh hak pengembangan, produksi, dan komersialisasi karxt di tiongkok raya (termasuk tiongkok daratan, hong kong, makau, dan taiwan). pembayaran tonggak pengembangan dan pendaftaran hingga $80 juta. karuna juga akan menerima pembayaran pencapaian penjualan hingga us$72 juta berdasarkan penjualan bersih tahunan karxt di tiongkok raya, serta royalti berjenjang antara sepuluh dan dua puluh persen. zai lab terutama akan mendanai semua kegiatan pengembangan, registrasi dan komersialisasi di tiongkok raya.

skizofrenia adalah penyakit mental kronis dan seringkali melumpuhkan yang mempengaruhi cara orang berpikir, merasakan dan berperilaku, mempengaruhi hampir 24 juta orang di seluruh dunia. hal ini ditandai dengan gejala positif (halusinasi dan delusi), gejala negatif (kesulitan menikmati hidup dan menarik diri dari orang lain), dan gangguan kognitif (kekurangan memori, perhatian, dan pengambilan keputusan). karena keterbatasan pengobatan saat ini, penderita skizofrenia sering kali mengalami kesulitan dalam mempertahankan pekerjaan, hidup mandiri, dan mengatur hubungan. meskipun pengobatan yang ada saat ini efektif dalam mengendalikan beberapa gejala, pengobatan tersebut tidak efektif pada sekitar 30% orang, dan 50% lainnya hanya mengalami perbaikan sebagian gejala atau mengalami efek samping yang tidak dapat diterima.

sekitar 24 juta orang di seluruh dunia menderita skizofrenia, dan sekitar 2,8 juta orang di amerika serikat menderita penyakit ini, menurut bristol-myers squibb. menurut the business research company, pasar pengobatan terkait diperkirakan akan melebihi us$7 miliar pada tahun 2028.

laporan terbaru yang dirilis oleh evaluate memperkirakan bahwa karxt akan menempati peringkat kesembilan di antara sepuluh jaringan pipa paling berharga pada tahun 2030, dengan penjualan tahunan diperkirakan mencapai us$3,1 miliar. menurut analis wall street, puncak penjualan tahunan obat tersebut akan melebihi $10 miliar.

terdapat lebih dari 8 juta penderita skizofrenia di tiongkok yang sangat membutuhkan pengobatan yang lebih efektif dan aman, namun kurang dari separuh pasien yang saat ini menerima pengobatan telah mencapai perbaikan gejala yang memadai dibandingkan dengan pengobatan antipsikotik yang ada saat ini.

menurut database nextpharma, tiongkok saat ini hanya memiliki 16 obat skizofrenia baru yang sedang dikembangkan dalam tahap uji klinis, dan sebagian besar masih merupakan obat yang menargetkan reseptor dopamin dan reseptor 5-ht. selain zai lab, perusahaan yang menyebarkan obat-obatan terkait di pasar tiongkok termasuk boehringer ingelheim, merck, hansoh pharmaceuticals, jingxin pharmaceuticals, lundbeck pharmaceuticals/nvar pharmaceuticals, zhongze pharmaceuticals, dll. diantaranya, lclepertin boehringer ingelheim (bi 425809) telah mencapai kemajuan tercepat dan sedang menjalani uji klinis fase 3 global dan juga sedang dalam tahap pengembangan klinis fase 3 di tiongkok.