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auteur : zhang yuqi

le premier nouveau médicament antischizophrénique au monde a été approuvé aux états-unis.

le 26 septembre, le fic (premier de sa classe, le premier au monde) cobenfy (association de xanoméline et de chlorure de trospium, karxt) de bristol-myers squibb (bms) a été approuvé par la food and drug administration (fda) des états-unis pour le traitement chez les adultes. pour la schizophrénie, il s'agit du premier nouveau médicament dans le domaine de la schizophrénie depuis des décennies et du premier agoniste des récepteurs muscariniques de l'acétylcholine approuvé pour traiter la schizophrénie.

le dr chris boerner, président-directeur général de bristol-myers squibb, a déclaré : « l'approbation des médicaments de traitement de la schizophrénie de classe fic est une étape importante. après plus de 30 ans de développement, une nouvelle méthode de traitement médicamenteux de la schizophrénie a émergé, qui pourrait changer également les modèles de traitement pour les maladies associées.

en tant que promoteur du développement, de la production et de la commercialisation de karxt dans la grande chine, zai lab (09688.hk) a déclaré au times finance : « actuellement, unite-1, l'étude clinique enregistrée de karxt pour le traitement de la schizophrénie en chine, a après en complétant le recrutement de tous les patients, nous prévoyons d’obtenir les données clés de l’étude de 2024 au premier semestre 2025 et de soumettre une nouvelle demande de commercialisation de médicament pour karxt pour le traitement de la schizophrénie en chine continentale.

cobenfy, anciennement connu sous le nom de karxt, est un antipsychotique muscarinique indiqué pour le traitement oral de la schizophrénie chez l'adulte. grâce à un nouveau mécanisme d'action, karxt agit comme un agoniste des récepteurs muscariniques de l'acétylcholine m1/m4 dans le système nerveux central et on pense qu'il améliore les symptômes positifs, négatifs et cognitifs de la schizophrénie. contrairement aux thérapies existantes, karxt ne bloque pas directement les récepteurs de la dopamine, offrant ainsi une nouvelle façon de traiter la schizophrénie. karxt explore également des traitements pour les troubles psychiatriques associés à la maladie d'alzheimer.

fin décembre de l'année dernière, bristol-myers squibb a acquis la société biopharmaceutique karuna pour un prix total d'environ 14 milliards de dollars. le principal actif de la société est karxt, dont la cotation aux états-unis a été approuvée.

zai lab a acquis une partie des droits de karxt avant que bristol-myers squibb n'acquière karuna et s'est rapidement étendu au domaine de la schizophrénie en chine.

en novembre 2021, zai lab et karuna ont conclu un accord de licence exclusif pour obtenir les droits de développement, de production et de commercialisation de karxt dans la grande chine (y compris la chine continentale, hong kong, macao et taiwan). karuna a reçu une avance de 35 millions de dollars américains. paiements d'étape de développement et d'enregistrement pouvant atteindre 80 millions de dollars. karuna recevra également des paiements d'étape de vente pouvant atteindre 72 millions de dollars américains, basés sur les ventes nettes annuelles de karxt dans la grande chine, ainsi que des redevances échelonnées comprises entre dix et vingt pour cent. zai lab financera principalement toutes les activités de développement, d'enregistrement et de commercialisation dans la grande chine.

la schizophrénie est une maladie mentale chronique et souvent invalidante qui affecte la façon dont les gens pensent, ressentent et se comportent, touchant près de 24 millions de personnes dans le monde. elle se caractérise par des symptômes positifs (hallucinations et délires), des symptômes négatifs (difficulté à profiter de la vie et à s'éloigner des autres) et des troubles cognitifs (déficits de mémoire, d'attention et de prise de décision). en partie à cause des limites des traitements actuels, les personnes atteintes de schizophrénie ont souvent des difficultés à conserver un emploi, à vivre de manière indépendante et à gérer leurs relations. bien que les traitements actuels puissent être efficaces pour contrôler certains symptômes, ils sont inefficaces pour environ 30 % des personnes, et 50 % supplémentaires ne connaissent qu’une amélioration partielle des symptômes ou subissent des effets secondaires inacceptables.

selon bristol-myers squibb, environ 24 millions de personnes dans le monde souffrent de schizophrénie et environ 2,8 millions de personnes aux états-unis. selon the business research company, le marché du traitement associé devrait dépasser les 7 milliards de dollars américains d’ici 2028.

le dernier rapport publié par evaluate prédit que karxt se classera neuvième parmi les dix pipelines les plus précieux en 2030, avec des ventes annuelles qui devraient atteindre 3,1 milliards de dollars américains. selon les analystes de wall street, le pic des ventes annuelles de ce médicament dépassera les 10 milliards de dollars.

il y a plus de 8 millions de personnes atteintes de schizophrénie en chine qui ont besoin de toute urgence de traitements plus efficaces et plus sûrs, mais moins de la moitié des patients recevant actuellement un traitement ont obtenu une amélioration adéquate de leurs symptômes grâce aux traitements antipsychotiques actuels.

selon la base de données nextpharma, la chine ne compte actuellement que 16 nouveaux médicaments contre la schizophrénie en cours de développement au stade des essais cliniques, et la plupart d'entre eux sont encore des médicaments ciblant les récepteurs dopaminergiques et les récepteurs 5-ht. outre zai lab, les sociétés qui déploient des médicaments connexes sur le marché chinois comprennent boehringer ingelheim, merck, hansoh pharmaceuticals, jingxin pharmaceuticals, lundbeck pharmaceuticals/nvar pharmaceuticals, zhongze pharmaceuticals, etc. parmi eux, l'iclepertin de boehringer ingelheim (bi 425809) a réalisé les progrès les plus rapides et fait l'objet d'essais cliniques mondiaux de phase 3 et est également en phase de développement clinique de phase 3 en chine.