berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

ketika seorang ayah di hangzhou membawa anaknya yang berusia 6 tahun ke rumah sakit untuk pengobatan pneumonia mikoplasma, ia menemukan bahwa azitromisin impor "zithromax" yang diterima anaknya yang lain ketika ia menderita pneumonia mikoplasma yang sama enam bulan lalu tidak lagi tersedia. di rumah sakit tersier yang sama, dan hanya obat produksi dalam negeri yang tersedia.

setelah 2 hari diinfus azitromisin produksi dalam negeri, kondisi anak belum kunjung membaik dan demam tinggi masih kambuh, wajar saja jika orang tua sangat khawatir. setelah melewati banyak liku-liku, akhirnya saya diberi resep azitromisin impor di rumah sakit lain dengan menggunakan extra bed sebagai rawat inap (layanan rawat jalan masih belum tersedia). malam itu, demam tinggi anak tersebut mereda, dan dia sembuh serta keluar dari rumah sakit tiga hari kemudian.

bisa dibayangkan betapa marahnya seorang ayah ketika hal seperti ini terjadi:

hanya dengan selisih harga puluhan dolar, biarkan anak saya yang berharga menderita penyakit itu selama dua hari lagi dan menanggung risiko kondisinya semakin buruk? ! jika kamu tidak memberikan obat yang baik kepada anakku, aku akan bertarung denganmu!

penyelidikan sang ayah menemukan bahwa dalam negosiasi pengadaan obat nasional terpusat tahun 2023, obat impor zithromax dihargai 5,58 yuan/kantong, sedangkan harga azitromisin dalam negeri yang terendah adalah 0,98 yuan/kantong. perawatan selama tiga hari menghabiskan biaya 14 yuan, jadi zithromax tidak dipilih. tentu saja ini selisih harga obat oral. selisih harga azitromisin suntik akan lebih tinggi, namun hanya dua digit saja.

dalam beberapa tahun terakhir, “tawar-menawar” dalam negosiasi pengadaan obat terpusat di tingkat nasional telah mengakibatkan beberapa obat impor tidak diikutsertakan dalam asuransi kesehatan dan ditolak oleh rumah sakit. ketika banyak orang mencari pengobatan, mereka menemukan bahwa beberapa obat impor yang mereka gunakan telah hilang secara diam-diam.

jadi, inilah pertanyaan paling kritis:

apakah kekurangan obat impor akan mempengaruhi pengobatan kita? dengan bahan yang sama, apakah akan ada perbedaan nyata antara obat impor dan obat dalam negeri?

mari kita bahas kesimpulannya terlebih dahulu:

bahan obat yang sama yang diproduksi oleh produsen berbeda memang akan memiliki khasiat dan efek samping yang berbeda, dan perbedaan spesifiknya mungkin besar atau kecil. ada yang selisih 95 poin dengan 90 poin, dan ada pula yang selisih 98 poin dengan 61 poin.

namun perlu diperhatikan bahwa perbedaan di sini terutama terletak pada obat asli dan obat generik, bukan antara obat impor dan obat dalam negeri. hanya karena tahap pengembangannya, obat impor sebagian besar adalah obat asli, dan obat dalam negeri sebagian besar adalah obat generik. bukan berarti obat impor lebih baik dari obat dalam negeri, juga tidak bisa dikatakan obat dalam negeri sama bagusnya dengan obat impor umumnya. kita harus menghadapi kesenjangan tersebut, namun jangan meremehkan diri kita sendiri.

walaupun obat asli dan obat generik mengandung bahan aktif yang sama dan banyak spesifikasi kandungan yang sama persis, namun tetap terdapat perbedaan dalam penerapan klinis sebenarnya.

perbedaan pertama adalah perbedaan teknologi persiapan

kapsul, sekantong butiran, tablet, dan sebotol bubuk merupakan bentuk sediaan obat yang berbeda, yang mengandung bahan aktif yang berperan inti, seperti azitromisin, dan juga mengandung eksipien yang diperlukan untuk proses pembuatannya.

beberapa eksipien farmasi membantu bahan aktif larut untuk penyerapan yang lebih baik, beberapa mencegah bahan aktif dihancurkan oleh asam lambung, dan beberapa membungkus bahan aktif untuk melepaskannya secara perlahan dan merata (seperti kapsul lepas lambat ibuprofen). tanpa adanya eksipien tersebut, bahan aktif banyak obat tidak akan mampu memberikan efek kuratif apapun jika dikonsumsi langsung.

inilah kuncinya: setelah perlindungan paten obat asli berakhir, hanya struktur dan cara produksi bahan aktif yang akan diungkapkan, bukan metode penyiapan yang lengkap, apalagi seluruh lini produksi farmasi dan tenaga teknis yang berpengalaman.

untuk menggunakan analogi yang mungkin kurang tepat, tidak ada rahasia dalam proses memasak bebek peking, namun meskipun bebek yang digunakan sama, kualitas pemanggangan di restoran yang berbeda bisa sangat bervariasi.

produsen obat asli seringkali memiliki kemampuan penelitian dan pengembangan yang kuat dan kontrol kualitas produksi yang ketat. pendapatan eksklusif yang besar selama masa paten juga dapat mendukung mereka untuk terus mengumpulkan pengalaman teknis dan meningkatkan proses produksi. produsen obat generik mungkin dibatasi oleh teknologi proses penyiapan utama, atau mereka mungkin tidak dapat menggunakan eksipien berstandar tinggi karena harga telah diturunkan, yang pada akhirnya mengarah pada produksi obat dengan khasiat berbeda dengan menggunakan bahan aktif yang sama.

perbedaan kedua adalah perbedaan reaksi merugikan

sebagai obat, selain memperhatikan khasiatnya, kita juga perlu memberikan perhatian khusus terhadap efek samping yang sering disebut dengan efek samping.

untuk dua obat dengan bahan yang sama dan kandungan yang sama, jika tingkat efektivitas klinisnya 95%, kejadian efek samping alergi dalam satu obat adalah 1 dalam 1.000, dan satu kotak dijual seharga 50 yuan, dan kejadian reaksi alergi di yang lainnya 5%, dijual seharga 20 yuan per kotak, yang mana yang akan anda pilih? saya tidak tahu bagaimana orang lain memilih. bagaimanapun, saya pasti akan memilih yang lebih mahal dengan alergi yang lebih sedikit.

terjadinya reaksi merugikan terutama berkaitan dengan kemurnian obat. baik itu obat yang disintesis secara kimia atau diekstraksi secara alami, pengotor pasti akan tercampur. dalam reaksi kimia organik, terkadang akan ada "isomer" yang jaraknya ribuan mil. beberapa kotoran tidak berbahaya bagi manusia dan hewan, beberapa dapat menyebabkan alergi, dan beberapa kotoran dapat berakibat fatal jika mencapai konsentrasi tertentu.

setiap orang yang lahir pada tahun 1980-an mungkin memiliki kenangan. ketika kami masih muda, kami harus melakukan tes kulit yang sangat menyakitkan setiap kali sebelum infus penisilin untuk memastikan anda tidak alergi sebelum menyuntikkannya alergi terhadap obat tersebut sebelum meresepkannya.

tentu saja, hal ini disebabkan oleh peningkatan kualitas antibiotik, namun yang lebih penting, hal ini disebabkan oleh kemajuan dalam proses pemurnian obat. pada tahun 1990-an, proses produksi antibiotik di negara saya baru saja dimulai, dan tingkat pengendalian mutunya mengkhawatirkan. obat-obatan yang diproduksi umumnya bercampur dengan kotoran yang tidak dapat diabaikan, sehingga mengakibatkan alergi obat bahkan kematian.

setelah upaya beberapa generasi peneliti ilmiah, proses pemurnian antibiotik kini sudah cukup matang, sehingga reaksi alergi terhadap antibiotik telah berkurang beberapa kali lipat. jurusan bioteknologi di east china university of science and technology, tempat saya meraih gelar sarjana, dulunya adalah salah satu jurusan manufaktur antibiotik pertama di tiongkok, dan sebagian besar hal ini berkat kontribusi para guru saya.

namun, kematangan proses pemurnian antibiotik tidak berarti proses pemurnian semua obat sudah matang dan dapat diandalkan. untuk beberapa obat yang memerlukan kemurnian sangat tinggi, terutama obat intravena, pengotor yang sangat kecil dapat menyebabkan reaksi merugikan yang besar. saat ini, kesenjangan kekuatan antara berbagai perusahaan farmasi terlihat.

kembali ke kasus yang dihadapi oleh ayah hangzhou di awal artikel ini, zithromax dari pfizer pharmaceuticals adalah azitromisin, dan bazu dari hainan beite pharmaceutical juga merupakan azitromisin.

perbedaan ketiga adalah kesenjangan dalam proses persetujuan obat

peluncuran obat asli yang serius (tidak termasuk lotus tertentu yang dikembangkan dalam 15 hari) perlu melalui uji klinis fase iii acak tersamar ganda skala besar untuk memastikan bahwa obat tersebut memiliki kemanjuran yang signifikan dan efek samping berada dalam kisaran yang dapat diterima, dan kemudian itu dapat disetujui untuk dijual. proses ini biasanya memakan waktu beberapa tahun dan biaya ratusan juta. khasiat dan keamanan obat asli dibuktikan dengan data eksperimen langsung.

namun obat generik berbeda. obat generik hanya perlu menjalani “evaluasi konsistensi” sebelum dapat dipasarkan.

singkatnya, kita sudah mengetahui melalui zithromax pfizer bahwa azitromisin aman dan efektif dalam mengobati pneumonia mikoplasma.sekarang paten bahan ini telah habis masa berlakunya, perusahaan farmasi lain dapat memproduksi azitromisin tanpa izin, selama mereka membuktikan bahwa bahan tersebut azitromisin i. menghasilkan, konten, pembubaran dan nilai-nilai lainnya yang konsisten dengan zithromax, anda bisa mendapatkan persetujuan secara langsung.

menurut statistik, setelah paten zithromax berakhir, 629 persetujuan obat azitromisin telah disetujui di tiongkok, melibatkan 312 perusahaan farmasi. tentu saja, perusahaan farmasi yang telah lolos evaluasi konsistensi tersebut tidak mungkin menggunakan lini produksi pfizer dengan standar proses yang sama untuk memproduksi obat azitromisin.

ditambah dengan alasan-alasan yang sudah diketahui, tidak dapat dihindari bahwa sejumlah lalat dan harimau akan mengganggu proses persetujuan obat-obatan tiongkok.

kepercayaan pribadi saya terhadap obat generik tidak terlalu tinggi.

namun sekali lagi, tidak semua kategori obat memiliki perbedaan yang signifikan antara obat asli dan obat generik. faktanya, sebagian besar obat asli dan obat generik “dapat digunakan”. yang saya maksud dengan "dapat digunakan" di sini adalah efisiensinya dapat memenuhi persyaratan dasar, reaksi merugikannya tidak keterlaluan, dan skor keseluruhannya kira-kira selisih antara 95 poin dan 88 poin. tentu saja skor 95 lebih baik, namun skor 88 tidak bisa dikatakan buruk.

yang sangat mempengaruhi pengobatan kita adalah keadaan dimana skor obat asli 95 poin dan skor obat generik 61 atau bahkan 58 poin... tidak bisa dikatakan umum, tapi memang ada.

beberapa komentar konstruktif:

perundingan pengadaan obat terpusat secara nasional tentu saja merupakan hal yang baik untuk menghemat dana asuransi kesehatan dan mengurangi beban kesehatan masyarakat. namun, jika pekerjaannya bisa lebih detail dan manusiawi, maka kesenjangan yang besar antara obat asli dan obat generik akan tinggi -obat asli dengan harga terjangkau dapat dibuka, memberi pasien satu pilihan lagi, meskipun itu adalah pilihan bayar sendiri, dapat membuat semua orang merasa lebih aman.

jangan bunuh mereka semua.