nachricht

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

als ein vater in hangzhou sein 6-jähriges kind zur behandlung einer mykoplasmen-pneumonie ins krankenhaus brachte, stellte er fest, dass das importierte azithromycin „zithromax“, das sein anderes kind vor sechs monaten erhalten hatte, als es an derselben mykoplasmen-pneumonie litt, nicht mehr verfügbar war im selben tertiärkrankenhaus, und es konnten nur im inland hergestellte medikamente verwendet werden.

nach zweitägiger infusion mit im inland hergestelltem azithromycin hatte sich der zustand des kindes nicht verbessert und das hohe fieber trat immer noch auf. natürlich waren die eltern sehr besorgt. nach vielen wendungen wurde mir schließlich in einem anderen krankenhaus importiertes azithromycin verschrieben, wobei ich als stationärer patient ein zustellbett nutzte (ambulante behandlungen gab es immer noch nicht). in dieser nacht ließ das hohe fieber des kindes nach, er erholte sich und wurde drei tage später aus dem krankenhaus entlassen.

sie können sich durchaus vorstellen, wie wütend ein vater sein würde, wenn so etwas passiert:

meinen geliebten sohn nur für den preisunterschied von mehreren zehn dollar noch zwei tage an der krankheit leiden lassen und das risiko einer verschlechterung seines zustands tragen? ! wenn sie meinem kind keine gute medizin geben, werde ich mit ihnen kämpfen!

die untersuchung des vaters ergab, dass in den nationalen verhandlungen über die zentralisierte arzneimittelbeschaffung im jahr 2023 das importierte medikament zithromax mit 5,58 yuan/beutel angegeben wurde, während der niedrigste angebotspreis für inländisches azithromycin 0,98 yuan/beutel betrug. die dreitägige behandlung kostete 14 yuan, daher wurde zithromax nicht ausgewählt. natürlich ist dies der preisunterschied für orale medikamente. der preisunterschied für injizierbares azithromycin wird höher sein, aber er liegt nur im zweistelligen bereich.

in den letzten jahren haben die „seelenverhandlungen“ in den verhandlungen über die zentralisierte arzneimittelbeschaffung auf nationaler ebene dazu geführt, dass einige importierte arzneimittel von der krankenversicherung ausgeschlossen und von krankenhäusern abgelehnt wurden. dies ist in der tat ein häufiges phänomen. wenn viele menschen medizinische behandlung in anspruch nehmen, stellen sie fest, dass einige der von ihnen verwendeten importierten medikamente stillschweigend verschwunden sind.

hier kommt also die kritischste frage:

wird sich der mangel an importierten arzneimitteln auf unsere medizinische behandlung auswirken? gibt es bei gleichen inhaltsstoffen einen offensichtlichen unterschied zwischen importierten und einheimischen arzneimitteln?

lassen sie uns zunächst über die schlussfolgerung sprechen:

dieselben arzneimittelbestandteile verschiedener hersteller weisen tatsächlich unterschiedliche wirksamkeiten und nebenwirkungen auf, und die spezifischen unterschiede können groß oder klein sein. einige sind der unterschied zwischen 95 punkten und 90 punkten, andere sind der unterschied zwischen 98 punkten und 61 punkten.

dabei ist jedoch zu beachten, dass der unterschied hier hauptsächlich zwischen originalarzneimitteln und generika besteht, nicht zwischen importierten arzneimitteln und inländischen arzneimitteln. allein aufgrund des entwicklungsstadiums handelt es sich bei importierten arzneimitteln hauptsächlich um originalarzneimittel und bei inländischen arzneimitteln hauptsächlich um generika. dies bedeutet nicht, dass importierte arzneimittel unbedingt besser sind als inländische arzneimittel, und es kann auch nicht gesagt werden, dass inländische arzneimittel so gut sind wie importierte arzneimittel im allgemeinen. wir sollten uns der kluft stellen, uns aber nicht kleinreden.

obwohl originalarzneimittel und generika die gleichen wirkstoffe enthalten und viele inhaltsangaben exakt gleich sind, gibt es dennoch unterschiede in der tatsächlichen klinischen anwendung.

der erste unterschied ist der unterschied in der zubereitungstechnologie

eine kapsel, ein granulatbeutel, eine tablette und eine flasche pulver sind unterschiedliche darreichungsformen des arzneimittels, die zentrale wirkstoffe wie azithromycin sowie für den herstellungsprozess erforderliche hilfsstoffe enthalten.

einige pharmazeutische hilfsstoffe unterstützen die auflösung der wirkstoffe und sorgen so für eine bessere absorption, andere verhindern, dass die wirkstoffe durch magensäure zerstört werden, und einige umhüllen die wirkstoffe, um sie langsam und gleichmäßig freizusetzen (z. b. ibuprofen-retardkapseln). ohne diese hilfsstoffe könnten die wirkstoffe vieler medikamente bei direkter einnahme keine heilende wirkung entfalten.

hier ist der entscheidende punkt: nach ablauf des patentschutzes des originalarzneimittels werden nur die struktur und die herstellungsmethode der wirkstoffe offengelegt, nicht jedoch ein vollständiger satz von herstellungsmethoden, geschweige denn eine gesamte pharmazeutische produktionslinie und erfahrenes technisches personal.

um eine vielleicht unpassende analogie zu verwenden: es gibt kein geheimnis im garprozess der peking-ente, aber selbst wenn dieselbe ente verwendet wird, kann die qualität des bratens in verschiedenen restaurants stark variieren.

hersteller von originalarzneimitteln verfügen häufig über starke forschungs- und entwicklungskapazitäten und eine strenge qualitätskontrolle in der produktion. die großzügigen exklusiven einnahmen während der patentlaufzeit können sie auch dabei unterstützen, kontinuierlich technische erfahrungen zu sammeln und produktionsprozesse zu verbessern. hersteller von generika sind möglicherweise durch wichtige herstellungsverfahrenstechnologien eingeschränkt oder können aufgrund gesunkener preise keine hochwertigen hilfsstoffe verwenden, was letztendlich dazu führt, dass medikamente mit unterschiedlicher wirksamkeit unter verwendung derselben wirkstoffe hergestellt werden.

der zweite unterschied ist der unterschied bei den nebenwirkungen

als arzneimittel müssen wir neben der wirksamkeit auch besonderes augenmerk auf nebenwirkungen legen, die oft als nebenwirkungen bezeichnet werden.

wenn bei zwei arzneimitteln mit denselben inhaltsstoffen und demselben inhalt die klinische wirksamkeitsrate 95 % beträgt, beträgt die häufigkeit allergischer nebenwirkungen bei einem von 1.000, und eine packung wird für 50 yuan verkauft, und die häufigkeit allergischer reaktionen liegt bei 1 zu 1.000 der andere kostet 5 % und kostet 20 yuan pro karton. für welchen würden sie sich entscheiden? ich weiß nicht, wie andere sich entscheiden. ich werde mich auf jeden fall für das teurere modell mit weniger allergien entscheiden.

das auftreten von nebenwirkungen hängt hauptsächlich mit der reinheit des arzneimittels zusammen. unabhängig davon, ob es sich um chemisch synthetisierte oder natürlich extrahierte arzneimittel handelt, werden zwangsläufig verunreinigungen eingemischt. bei organischen chemischen reaktionen treten manchmal „isomere“ auf, die tausende von kilometern voneinander entfernt sind. manche verunreinigungen sind für mensch und tier ungefährlich, manche können allergien auslösen und manche verunreinigungen können ab einer bestimmten konzentration tödlich sein.

jeder, der in den 1980er jahren geboren wurde, hat möglicherweise erinnerungen. als wir jung waren, mussten wir jedes mal vor der penicillin-infusion einen sehr schmerzhaften hauttest durchführen, um sicherzustellen, dass wir nicht allergisch waren wenn sie allergisch auf das medikament reagieren, bevor sie es verschreiben.

dies ist natürlich auf die weiterentwicklung der antibiotika zurückzuführen, aber was noch wichtiger ist, es ist auf die weiterentwicklung der arzneimittelreinigungsverfahren zurückzuführen. in den 1990er jahren hatte der antibiotika-produktionsprozess in meinem land gerade erst begonnen, und das qualitätskontrollniveau war besorgniserregend. die hergestellten medikamente waren im allgemeinen mit verunreinigungen vermischt, die nicht ignoriert werden konnten, was zu arzneimittelallergien und sogar zum tod führte.

nach den bemühungen mehrerer generationen wissenschaftlicher forscher ist der reinigungsprozess von antibiotika mittlerweile ziemlich ausgereift, so dass allergische reaktionen auf antibiotika um mehrere größenordnungen reduziert wurden. der studiengang bioingenieurwesen an der east china university of science and technology, an dem ich meinen bachelor-abschluss gemacht habe, war früher einer der ersten studiengänge zur herstellung von antibiotika in china, und ein großteil davon ist den beiträgen meiner lehrer zu verdanken.

allerdings bedeutet die reife des antibiotika-reinigungsprozesses nicht, dass der reinigungsprozess aller arzneimittel ausgereift und zuverlässig ist. bei einigen medikamenten, die eine extrem hohe reinheit erfordern, insbesondere intravenös verabreichte medikamente, können extrem kleine verunreinigungen schwerwiegende nebenwirkungen hervorrufen. zu diesem zeitpunkt spiegelt sich die stärkelücke zwischen verschiedenen pharmaunternehmen wider.

um auf den fall des hangzhou-vaters am anfang dieses artikels zurückzukommen: zithromax von pfizer pharmaceuticals ist azithromycin, und bazu von hainan beite pharmaceutical ist ebenfalls azithromycin. wenn sie die wahl hätten, welchem ​​pharmaunternehmen würden sie mehr vertrauen?

der dritte unterschied ist die lücke im arzneimittelzulassungsverfahren

die einführung ernsthafter originalmedikamente (mit ausnahme eines bestimmten lotus, der in 15 tagen entwickelt wurde) muss groß angelegte randomisierte, doppelblinde klinische phase-iii-studien durchlaufen, um zu bestätigen, dass das medikament eine signifikante wirksamkeit aufweist und die nebenwirkungen in einem akzeptablen bereich liegen es kann zum verkauf freigegeben werden. dieser prozess dauert in der regel mehrere jahre und kostet hunderte millionen. die wirksamkeit und sicherheit des originalarzneimittels werden durch direkte experimentelle daten nachgewiesen.

bei generika ist das jedoch anders. generika müssen lediglich einer „konsistenzprüfung“ unterzogen werden, bevor sie auf den markt gebracht werden dürfen.

kurz gesagt: durch zithromax von pfizer wissen wir bereits, dass azithromycin bei der behandlung von mycoplasma-pneumonie sicher und wirksam ist. nachdem das patent für diesen inhaltsstoff abgelaufen ist, können andere pharmaunternehmen azithromycin ohne genehmigung herstellen, sofern sie nachweisen, dass die inhaltsstoffe von azithromycin i produkte, inhalt, auflösung und andere werte stimmen mit zithromax überein, sie können die genehmigung direkt einholen.

laut statistik wurden nach ablauf des zithromax-patents in china 629 azithromycin-arzneimittelzulassungen erteilt, an denen 312 pharmaunternehmen beteiligt waren. offensichtlich ist es für diese pharmaunternehmen, die die konsistenzbewertung bestanden haben, unmöglich, die produktionslinien von pfizer mit denselben prozessstandards zur herstellung von azithromycin-medikamenten zu verwenden.

aus bekannten gründen ist es unvermeidlich, dass einige fliegen und tiger den arzneimittelzulassungsprozess in china stören.

mein persönliches vertrauen in generika ist nicht so groß.

andererseits weisen nicht alle arzneimittelkategorien signifikante unterschiede zwischen originalarzneimitteln und generika auf. tatsächlich sind die meisten originalarzneimittel und generika „verwendbar“. mit „brauchbar“ meine ich hier, dass die effizienz die grundanforderungen erfüllen kann, die nebenwirkungen nicht unverschämt sind und die gesamtpunktzahl ungefähr der differenz zwischen 95 und 88 punkten entspricht. natürlich ist ein wert von 95 besser, aber ein wert von 88 kann nicht als schlecht bezeichnet werden.

was unsere medizinische behandlung wirklich beeinflusst, ist die situation, in der der original-arzneimittel-score 95 punkte beträgt und der generika-arzneimittel-score 61 oder sogar 58 punkte beträgt ... man kann nicht sagen, dass es häufig vorkommt, aber es existiert.

einige konstruktive kommentare:

die nationalen zentralisierten arzneimittelbeschaffungsverhandlungen sind natürlich eine gute sache, um krankenkassengelder zu sparen und die medizinische belastung der menschen zu verringern. wenn jedoch eine große lücke zwischen originalarzneimitteln und generika besteht, kann die arbeit detaillierter und humaner sein es können preisgünstigere originalarzneimittel geöffnet werden, wodurch sich jeder sicherer fühlt, auch wenn es sich um eine selbstzahleroption handelt.

töte sie nicht alle.