νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

όταν ένας πατέρας στο hangzhou πήγε το 6χρονο παιδί του στο νοσοκομείο για θεραπεία πνευμονίας από μυκόπλασμα, ανακάλυψε ότι η εισαγόμενη αζιθρομυκίνη "zithromax" που έλαβε το άλλο παιδί του όταν είχε την ίδια μυκοπλασματική πνευμονία πριν από έξι μήνες δεν ήταν πλέον διαθέσιμη. στο ίδιο τριτοβάθμιο νοσοκομείο και ήταν διαθέσιμα μόνο φάρμακα εγχώριας παραγωγής.

μετά από 2 ημέρες έγχυσης με αζιθρομυκίνη εγχώριας παραγωγής, η κατάσταση του παιδιού δεν είχε βελτιωθεί και ο υψηλός πυρετός εξακολουθούσε να εμφανίζεται, όπως ήταν φυσικό, οι γονείς ανησυχούσαν πολύ. μετά από πολλές ανατροπές, τελικά μου συνταγογραφήθηκε εισαγόμενη αζιθρομυκίνη σε άλλο νοσοκομείο χρησιμοποιώντας ένα επιπλέον κρεβάτι ως εσωτερικός ασθενής (οι υπηρεσίες εξωτερικών ασθενών δεν ήταν ακόμα διαθέσιμες). εκείνο το βράδυ, ο υψηλός πυρετός του παιδιού υποχώρησε, και ανάρρωσε και πήρε εξιτήριο από το νοσοκομείο τρεις ημέρες αργότερα.

μπορείτε να φανταστείτε πλήρως τον θυμό που θα ένιωθε ένας πατέρας όταν συμβεί κάτι τέτοιο:

μόνο για τη διαφορά τιμής των δεκάδων δολαρίων, να αφήσω τον πολύτιμο γιο μου να υποφέρει από την ασθένεια για δύο ακόμη ημέρες και να φέρει τον κίνδυνο επιδείνωσης της κατάστασής του; ! αν δεν δώσεις στο παιδί μου καλό φάρμακο, θα τσακωθώ μαζί σου!

η έρευνα του πατέρα διαπίστωσε ότι στις εθνικές διαπραγματεύσεις για τις κεντρικές προμήθειες φαρμάκων του 2023, το εισαγόμενο φάρμακο zithromax ήταν 5,58 γιουάν/σακούλα, ενώ η χαμηλότερη τιμή της εγχώριας αζιθρομυκίνης ήταν 0,98 γιουάν/σακούλα. η τριήμερη πορεία θεραπείας κόστισε 14 γιουάν, επομένως δεν επιλέχθηκε το zithromax. φυσικά, αυτή είναι η διαφορά τιμής για τα από του στόματος φάρμακα η διαφορά τιμής για την ενέσιμη αζιθρομυκίνη θα είναι μεγαλύτερη, αλλά είναι μόνο διψήφια.

τα τελευταία χρόνια, η «διαπραγμάτευση ψυχής» στις εθνικές κεντρικές διαπραγματεύσεις για την προμήθεια φαρμάκων είχε ως αποτέλεσμα ορισμένα εισαγόμενα φάρμακα να αποκλείονται από την ιατρική ασφάλιση και να απορρίπτονται από τα νοσοκομεία. όταν πολλοί άνθρωποι αναζητούν ιατρική περίθαλψη, διαπιστώνουν ότι ορισμένα από τα εισαγόμενα φάρμακα που χρησιμοποιούσαν έχουν εξαφανιστεί αθόρυβα.

εδώ λοιπόν έρχεται η πιο κρίσιμη ερώτηση:

η έλλειψη εισαγόμενων φαρμάκων θα επηρεάσει την ιατρική μας θεραπεία; με τα ίδια συστατικά, θα υπάρχει κάποια εμφανής διαφορά μεταξύ των εισαγόμενων φαρμάκων και των εγχώριων φαρμάκων;

ας μιλήσουμε πρώτα για το συμπέρασμα:

τα ίδια συστατικά του φαρμάκου που παράγονται από διαφορετικούς κατασκευαστές θα έχουν πράγματι διαφορετική αποτελεσματικότητα και ανεπιθύμητες ενέργειες και οι συγκεκριμένες διαφορές μπορεί να είναι μεγάλες ή μικρές. μερικά είναι η διαφορά μεταξύ 95 πόντων και 90 πόντων, και μερικά είναι η διαφορά μεταξύ 98 πόντων και 61 πόντων.

ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι η διαφορά εδώ είναι κυρίως μεταξύ πρωτότυπων φαρμάκων και γενόσημων φαρμάκων, όχι μεταξύ εισαγόμενων φαρμάκων και εγχώριων φαρμάκων. ακριβώς λόγω του σταδίου ανάπτυξης, τα εισαγόμενα φάρμακα είναι κυρίως πρωτότυπα φάρμακα και τα εγχώρια φάρμακα είναι κυρίως γενόσημα φάρμακα, αυτό δεν σημαίνει ότι τα εισαγόμενα φάρμακα είναι απαραίτητα καλύτερα από τα εγχώρια φάρμακα, ούτε μπορεί να ειπωθεί ότι τα εγχώρια φάρμακα είναι τόσο καλά όσο τα εισαγόμενα φάρμακα. γενικά. πρέπει να αντιμετωπίσουμε το κενό, αλλά μην μειώνουμε τον εαυτό μας.

αν και τα πρωτότυπα φάρμακα και τα γενόσημα φάρμακα περιέχουν τα ίδια δραστικά συστατικά και πολλές προδιαγραφές περιεχομένου είναι ακριβώς οι ίδιες, εξακολουθούν να υπάρχουν διαφορές στις πραγματικές κλινικές εφαρμογές.

η πρώτη διαφορά είναι η διαφορά στην τεχνολογία προετοιμασίας

μια κάψουλα, μια σακούλα με κόκκους, ένα δισκίο και ένα μπουκάλι σκόνης είναι διαφορετικές μορφές δοσολογίας του φαρμάκου, οι οποίες περιέχουν δραστικά συστατικά που παίζουν βασικό ρόλο, όπως η αζιθρομυκίνη, και περιέχουν επίσης έκδοχα που απαιτούνται για τη διαδικασία παρασκευής.

μερικά φαρμακευτικά έκδοχα βοηθούν τη διάλυση των δραστικών συστατικών για καλύτερη απορρόφηση, μερικά εμποδίζουν την καταστροφή των δραστικών συστατικών από το γαστρικό οξύ και μερικά τυλίγουν τα δραστικά συστατικά για να τα απελευθερώσουν αργά και ομοιόμορφα (όπως οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης ιβουπροφαίνης). χωρίς την παρουσία αυτών των εκδόχων, τα δραστικά συστατικά πολλών φαρμάκων δεν θα μπορούσαν να παράγουν κανένα θεραπευτικό αποτέλεσμα εάν λαμβάνονταν απευθείας.

εδώ είναι το βασικό σημείο: μετά τη λήξη της προστασίας του αρχικού φαρμάκου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, θα αποκαλυφθούν μόνο η δομή και η μέθοδος παραγωγής των δραστικών συστατικών, όχι ένα πλήρες σύνολο μεθόδων παρασκευής, πόσο μάλλον μια ολόκληρη γραμμή φαρμακευτικής παραγωγής και έμπειρο τεχνικό προσωπικό.

για να χρησιμοποιήσετε μια αναλογία που μπορεί να μην είναι κατάλληλη, δεν υπάρχει μυστικό στη διαδικασία μαγειρέματος της πάπιας πεκίνου, αλλά ακόμα κι αν χρησιμοποιείται η ίδια πάπια, η ποιότητα του ψησίματος σε διαφορετικά εστιατόρια μπορεί να διαφέρει πολύ.

οι αυθεντικοί κατασκευαστές φαρμάκων έχουν συχνά ισχυρές δυνατότητες ε&α και αυστηρό έλεγχο ποιότητας παραγωγής. οι κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων μπορεί να περιορίζονται από βασικές τεχνολογίες διαδικασίας παρασκευής ή μπορεί να μην μπορούν να χρησιμοποιήσουν έκδοχα υψηλών προδιαγραφών επειδή έχουν μειωθεί οι τιμές, γεγονός που οδηγεί τελικά στην παραγωγή φαρμάκων με διαφορετική αποτελεσματικότητα χρησιμοποιώντας τα ίδια δραστικά συστατικά.

η δεύτερη διαφορά είναι η διαφορά στις ανεπιθύμητες ενέργειες

ως φάρμακα, εκτός από το να φροντίζουμε για την αποτελεσματικότητα, πρέπει επίσης να δίνουμε ιδιαίτερη προσοχή στις ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες συχνά αναφέρονται ως παρενέργειες.

για δύο φάρμακα με τα ίδια συστατικά και το ίδιο περιεχόμενο, εάν το ποσοστό κλινικής αποτελεσματικότητας είναι 95%, η συχνότητα εμφάνισης αλλεργικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ένα είναι 1 στα 1.000 και ένα κουτί πωλείται για 50 γιουάν και η συχνότητα αλλεργικών αντιδράσεων σε το άλλο είναι 5%, που πωλείται για 20 γιουάν το κουτί, ποιο θα διαλέγατε; δεν ξέρω πώς επιλέγουν οι άλλοι, σίγουρα θα επιλέξω το πιο ακριβό με λιγότερες αλλεργίες.

η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται κυρίως με την καθαρότητα του φαρμάκου. είτε πρόκειται για φάρμακα χημικής σύνθεσης είτε για φυσικά εκχυλισμένα φάρμακα, οι ακαθαρσίες αναπόφευκτα θα αναμειχθούν. στις οργανικές χημικές αντιδράσεις, μερικές φορές θα υπάρχουν «ισομερή» που απέχουν χιλιάδες μίλια μεταξύ τους. ορισμένες ακαθαρσίες είναι αβλαβείς για τον άνθρωπο και τα ζώα, μερικές μπορεί να προκαλέσουν αλλεργίες και ορισμένες ακαθαρσίες μπορεί να είναι θανατηφόρες όταν φτάσουν σε μια ορισμένη συγκέντρωση.

όλοι οι γεννημένοι στη δεκαετία του 1980 μπορεί να έχουν αναμνήσεις όταν ήμασταν μικροί, έπρεπε να κάνουμε ένα πολύ επώδυνο τεστ δέρματος πριν από την έγχυση πενικιλίνης για να βεβαιωθούμε ότι δεν ήσασταν αλλεργικοί πριν την ένεση είναι αλλεργικοί στο φάρμακο πριν το συνταγογραφήσουν.

φυσικά, αυτό οφείλεται στην αναβάθμιση των αντιβιοτικών, αλλά το πιο σημαντικό, οφείλεται στην πρόοδο των διαδικασιών καθαρισμού των φαρμάκων. στη δεκαετία του 1990, η διαδικασία παραγωγής αντιβιοτικών στη χώρα μου είχε μόλις ξεκινήσει και το επίπεδο ποιοτικού ελέγχου ήταν ανησυχητικό.

μετά από προσπάθειες πολλών γενεών επιστημονικών ερευνητών, η διαδικασία καθαρισμού των αντιβιοτικών είναι πλέον αρκετά ώριμη, επομένως οι αλλεργικές αντιδράσεις στα αντιβιοτικά έχουν μειωθεί κατά αρκετές τάξεις μεγέθους. η ειδικότητα της βιομηχανικής στο πανεπιστήμιο επιστήμης και τεχνολογίας της ανατολικής κίνας, όπου έκανα το προπτυχιακό μου πτυχίο, ήταν παλαιότερα ένας από τους πρώτους κλάδους παραγωγής αντιβιοτικών στην κίνα, και πολλά από αυτά οφείλονται στις συνεισφορές των δασκάλων μου.

ωστόσο, η ωριμότητα της διαδικασίας καθαρισμού με αντιβιοτικά δεν σημαίνει ότι η διαδικασία καθαρισμού όλων των φαρμάκων είναι ώριμη και αξιόπιστη. για ορισμένα φάρμακα που απαιτούν εξαιρετικά υψηλή καθαρότητα, ειδικά για ενδοφλέβια φάρμακα, εξαιρετικά μικρές ακαθαρσίες μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. αυτή τη στιγμή, αντικατοπτρίζεται το χάσμα ισχύος μεταξύ διαφορετικών φαρμακευτικών εταιρειών.

επιστρέφοντας στην περίπτωση που αντιμετώπισε ο μπαμπάς hangzhou στην αρχή αυτού του άρθρου, το zithromax της pfizer pharmaceuticals είναι αζιθρομυκίνη και το bazu της hainan beite είναι επίσης αζιθρομυκίνη, εάν είχατε την επιλογή, ποια φαρμακευτική εταιρεία θα εμπιστευόσασταν περισσότερο;

η τρίτη διαφορά είναι το κενό στη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων

η κυκλοφορία σοβαρών πρωτότυπων φαρμάκων (εξαιρουμένου ενός συγκεκριμένου lotus που αναπτύχθηκε σε 15 ημέρες) πρέπει να περάσει από μεγάλης κλίμακας τυχαιοποιημένες διπλές-τυφλές κλινικές δοκιμές φάσης ιιι για να επιβεβαιωθεί ότι το φάρμακο έχει σημαντική αποτελεσματικότητα και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εντός αποδεκτού εύρους και στη συνέχεια μπορεί να εγκριθεί προς πώληση. αυτή η διαδικασία συνήθως διαρκεί αρκετά χρόνια και κοστίζει εκατοντάδες εκατομμύρια. η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του αρχικού φαρμάκου αποδεικνύονται από άμεσα πειραματικά δεδομένα.

αλλά τα γενόσημα φάρμακα είναι διαφορετικά.

εν ολίγοις, γνωρίζουμε ήδη μέσω του zithromax της pfizer ότι η αζιθρομυκίνη είναι ασφαλής και αποτελεσματική στη θεραπεία της πνευμονίας από μυκόπλασμα τώρα που η πατέντα για αυτό το συστατικό έχει λήξει, άλλες φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να παράγουν αζιθρομυκίνη χωρίς άδεια, αρκεί να αποδείξουν ότι τα συστατικά της αζιθρομυκίνης ι. τα προϊόντα είναι , το περιεχόμενο, η διάλυση και άλλες τιμές είναι συνεπείς με το zithromax, μπορείτε να λάβετε την έγκριση απευθείας.

σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, μετά τη λήξη της πατέντας της zithromax, έχουν εγκριθεί 629 εγκρίσεις φαρμάκων αζιθρομυκίνης στην κίνα, στις οποίες συμμετέχουν 312 φαρμακευτικές εταιρείες. προφανώς, είναι αδύνατο για αυτές τις φαρμακευτικές εταιρείες που έχουν περάσει την αξιολόγηση συνέπειας να χρησιμοποιούν τις γραμμές παραγωγής της pfizer με τα ίδια πρότυπα διαδικασίας για την παραγωγή φαρμάκων αζιθρομυκίνης.

σε συνδυασμό με γνωστούς λόγους, είναι αναπόφευκτο ορισμένες μύγες και τίγρεις να παρεμβαίνουν στη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων στην κίνα.

η προσωπική μου εμπιστοσύνη στα γενόσημα φάρμακα δεν είναι τόσο υψηλή.

αλλά και πάλι, δεν έχουν όλες οι κατηγορίες φαρμάκων σημαντικές διαφορές μεταξύ των αρχικών φαρμάκων και των γενόσημων φαρμάκων στην πραγματικότητα, τα περισσότερα από τα πρωτότυπα φάρμακα και τα γενόσημα φάρμακα είναι "χρησιμοποιήσιμα". αυτό που εννοώ με τον όρο "χρήσιμο" εδώ είναι ότι η αποτελεσματικότητα μπορεί να καλύψει τις βασικές απαιτήσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι εξωφρενικές και η συνολική βαθμολογία είναι περίπου η διαφορά μεταξύ 95 πόντων και 88 πόντων. φυσικά η βαθμολογία 95 είναι καλύτερη, αλλά η βαθμολογία 88 δεν μπορεί να λεχθεί ότι είναι κακή.

αυτό που πραγματικά επηρεάζει την ιατρική μας θεραπεία είναι η κατάσταση όπου η αρχική βαθμολογία φαρμάκων είναι 95 βαθμοί και η βαθμολογία γενόσημων φαρμάκων είναι 61 ή και 58 βαθμοί... δεν μπορεί να λεχθεί ότι είναι συνηθισμένο, αλλά υπάρχει.

μερικά εποικοδομητικά σχόλια:

οι εθνικές κεντρικές διαπραγματεύσεις για την προμήθεια φαρμάκων είναι φυσικά ένα καλό πράγμα για την εξοικονόμηση κεφαλαίων ιατρικής ασφάλισης και τη μείωση της ιατρικής επιβάρυνσης των πολιτών, ωστόσο, εάν η εργασία μπορεί να είναι πιο λεπτομερής και ανθρώπινη, όταν υπάρχει μεγάλο χάσμα μεταξύ των πρωτότυπων φαρμάκων και των γενόσημων φαρμάκων. -τα αυθεντικά φάρμακα με τιμές μπορούν να ανοίξουν, δίνοντας στους ασθενείς μια ακόμη επιλογή, ακόμα κι αν είναι μια επιλογή αυτοπληρωμής, μπορεί να κάνει όλους να αισθάνονται πιο ασφαλείς.

μην τους σκοτώσετε όλους.