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lorsqu'un père de hangzhou a emmené son enfant de 6 ans à l'hôpital pour le traitement d'une pneumonie à mycoplasmes, il a découvert que l'azithromycine importée "zithromax" que son autre enfant avait reçue lorsqu'il avait eu la même pneumonie à mycoplasmes il y a six mois n'était plus disponible. dans le même hôpital tertiaire, et seuls les médicaments produits dans le pays étaient disponibles. l'azithromycine « bazhu » peut être utilisée.

après 2 jours de perfusion d'azithromycine produite localement, l'état de l'enfant ne s'était pas amélioré et la forte fièvre réapparaissait. naturellement, les parents étaient très inquiets. après bien des rebondissements, on m'a finalement prescrit de l'azithromycine importée dans un autre hôpital en utilisant un lit supplémentaire comme patient hospitalisé (les services ambulatoires n'étaient toujours pas disponibles). cette nuit-là, la forte fièvre de l'enfant s'est calmée, il s'est rétabli et est sorti de l'hôpital trois jours plus tard.

vous pouvez tout à fait imaginer la colère qu’un père ressentirait lorsque quelque chose comme ceci se produirait :

juste pour la différence de prix de plusieurs dizaines de dollars, laisser mon précieux fils souffrir de la maladie pendant deux jours de plus et supporter le risque que son état s'aggrave ? ! si vous ne donnez pas de bons médicaments à mon enfant, je me battrai avec vous !

l'enquête du père a révélé que lors des négociations nationales d'approvisionnement centralisé en médicaments de 2023, le médicament importé zithromax était coté à 5,58 yuans/sac, tandis que le prix le plus bas indiqué pour l'azithromycine nationale était de 0,98 yuans/sac. le traitement de trois jours coûtait 14 yuans, c'est pourquoi zithromax n'a pas été choisi. bien sûr, il s’agit de la différence de prix pour les médicaments oraux. la différence de prix pour l’azithromycine injectable sera plus élevée, mais elle n’est qu’à deux chiffres.

ces dernières années, le « marchandage d’âmes » dans les négociations nationales centralisées sur l’achat de médicaments a abouti à l’exclusion de certains médicaments importés de l’assurance médicale et à leur refus par les hôpitaux. il s’agit en effet d’un phénomène courant. lorsque de nombreuses personnes consultent un médecin, elles découvrent que certains des médicaments importés qu’ils consommaient ont discrètement disparu.

voici donc la question la plus critique :

le manque de médicaments importés affectera-t-il notre traitement médical ? avec les mêmes ingrédients, y aura-t-il une différence évidente entre les médicaments importés et les médicaments nationaux ?

parlons d’abord de la conclusion :

les mêmes ingrédients médicamenteux produits par différents fabricants auront en effet des efficacités et des effets indésirables différents, et les différences spécifiques peuvent être grandes ou petites. certains représentent la différence entre 95 points et 90 points, et d'autres représentent la différence entre 98 points et 61 points.

il convient toutefois de noter que la différence se situe ici principalement entre les médicaments originaux et les médicaments génériques, et non entre les médicaments importés et les médicaments nationaux. ce n'est qu'en raison de leur stade de développement que les médicaments importés sont principalement des médicaments originaux et que les médicaments nationaux sont principalement des médicaments génériques. cela ne signifie pas que les médicaments importés sont nécessairement meilleurs que les médicaments nationaux, et on ne peut pas non plus dire que les médicaments nationaux sont aussi bons que les médicaments importés. en général. nous devons faire face à l'écart, mais ne nous dévalorisons pas.

bien que les médicaments originaux et les médicaments génériques contiennent les mêmes ingrédients actifs et que de nombreuses spécifications de contenu soient exactement les mêmes, il existe encore des différences dans les applications cliniques réelles.

la première différence est la différence dans la technologie de préparation

une capsule, un sachet de granulés, un comprimé et un flacon de poudre sont différentes formes posologiques du médicament, qui contiennent des ingrédients actifs jouant un rôle essentiel, tels que l'azithromycine, et contiennent également les excipients nécessaires au processus de préparation.

certains excipients pharmaceutiques aident les principes actifs à se dissoudre pour une meilleure absorption, certains empêchent la destruction des principes actifs par l'acide gastrique et certains enveloppent les principes actifs pour les libérer lentement et uniformément (comme les gélules d'ibuprofène à libération prolongée). sans la présence de ces excipients, les principes actifs de nombreux médicaments ne pourraient produire aucun effet curatif s’ils étaient pris directement.

voici le point clé : après l’expiration de la protection par brevet du médicament original, seules la structure et la méthode de production des principes actifs seront divulguées, et non un ensemble complet de méthodes de préparation, encore moins une chaîne de production pharmaceutique complète et un personnel technique expérimenté.

pour utiliser une analogie qui n'est peut-être pas appropriée, il n'y a pas de secret dans le processus de cuisson du canard laqué, mais même si le même canard est utilisé, la qualité du rôtissage dans les différents restaurants peut varier considérablement.

les fabricants de médicaments d'origine disposent souvent de solides capacités de r&d et d'un contrôle strict de la qualité de la production. les généreux revenus exclusifs pendant la période du brevet peuvent également les aider à accumuler continuellement une expérience technique et à améliorer les processus de production. les fabricants de médicaments génériques peuvent être limités par les technologies clés du processus de préparation, ou ils peuvent ne pas être en mesure d’utiliser des excipients de haute qualité en raison de la baisse des prix, ce qui conduit finalement à la production de médicaments d’efficacité différente utilisant les mêmes principes actifs.

la deuxième différence est la différence dans les effets indésirables

en tant que médicaments, en plus de nous soucier de leur efficacité, nous devons également accorder une attention particulière aux effets indésirables, souvent appelés effets secondaires.

pour deux médicaments contenant les mêmes ingrédients et le même contenu, si le taux d'efficacité clinique est de 95 %, l'incidence des réactions indésirables allergiques dans l'un est de 1 sur 1 000 et une boîte est vendue 50 yuans, et l'incidence des réactions allergiques dans l'autre est de 5 %, vendu 20 yuans la boîte, lequel choisiriez-vous ? je ne sais pas comment les autres choisissent. quoi qu'il en soit, je choisirai certainement le plus cher avec moins d'allergies.

la survenue d’effets indésirables est principalement liée à la pureté du médicament. qu'il s'agisse de médicaments synthétisés chimiquement ou de médicaments extraits naturellement, les impuretés seront inévitablement mélangées. dans les réactions chimiques organiques, il y aura parfois des « isomères » distants de plusieurs milliers de kilomètres. certaines impuretés sont inoffensives pour les humains et les animaux, certaines peuvent provoquer des allergies et certaines impuretés peuvent être mortelles lorsqu'elles atteignent une certaine concentration.

toute personne née dans les années 1980 a peut-être des souvenirs. quand nous étions jeunes, nous devions faire un test cutané très douloureux à chaque fois avant la perfusion de pénicilline pour nous assurer que vous n'étiez pas allergique avant de l'injecter. mais maintenant, les médecins vous demandent généralement simplement verbalement si vous l'injectez. êtes allergique au médicament avant de lui prescrire des antibiotiques.

bien sûr, cela est dû à l’amélioration des antibiotiques, mais plus important encore, cela est dû à l’avancement des processus de purification des médicaments. dans les années 1990, le processus de production d'antibiotiques en chine venait tout juste de démarrer et le niveau de contrôle de qualité était préoccupant. les médicaments produits étaient généralement mélangés à des impuretés qui ne pouvaient être ignorées, entraînant des allergies médicamenteuses, voire la mort.

après les efforts de plusieurs générations de chercheurs scientifiques, le processus de purification des antibiotiques est désormais assez mature, de sorte que les réactions allergiques aux antibiotiques ont été réduites de plusieurs ordres de grandeur. la spécialisation en bio-ingénierie à l'université des sciences et technologies de chine orientale, où j'ai obtenu mon diplôme de premier cycle, était autrefois l'une des premières spécialisations en fabrication d'antibiotiques en chine, et cela est dû en grande partie aux contributions de mes professeurs.

cependant, la maturité du processus de purification des antibiotiques ne signifie pas que le processus de purification de tous les médicaments est mature et fiable. pour certains médicaments qui nécessitent une pureté extrêmement élevée, en particulier les médicaments intraveineux, des impuretés extrêmement petites peuvent provoquer des effets indésirables majeurs. à l’heure actuelle, l’écart de force entre les différentes sociétés pharmaceutiques se reflète.

pour en revenir au cas rencontré par le père de hangzhou au début de cet article, le zithromax de pfizer pharmaceuticals est de l'azithromycine, et le bazu de hainan beite pharmaceutical est également de l'azithromycine. si vous aviez le choix, à quelle société pharmaceutique feriez-vous le plus confiance ?

la troisième différence est la lacune dans le processus d'approbation des médicaments.

le lancement de médicaments originaux sérieux (à l'exclusion d'un certain lotus développé en 15 jours) doit passer par des essais cliniques de phase iii randomisés en double aveugle à grande échelle pour confirmer que le médicament a une efficacité significative et que les effets indésirables se situent dans une fourchette acceptable, puis il peut être approuvé pour la vente. ce processus prend généralement plusieurs années et coûte des centaines de millions. l'efficacité et la sécurité du médicament original sont prouvées par des données expérimentales directes.

mais les médicaments génériques sont différents. les médicaments génériques doivent simplement subir une « évaluation de cohérence » avant de pouvoir être mis sur le marché.

en bref, nous savons déjà grâce au zithromax de pfizer que l'azithromycine est sûre et efficace dans le traitement de la pneumonie à mycoplasmes. maintenant que le brevet de cet ingrédient a expiré, d'autres sociétés pharmaceutiques peuvent produire de l'azithromycine sans autorisation, à condition de prouver que les ingrédients de l'azithromycine i. les produits sont, le contenu, la dissolution et d'autres valeurs sont conformes à zithromax, vous pouvez obtenir l'approbation directement.

selon les statistiques, après l'expiration du brevet de zithromax, 629 approbations de médicaments à base d'azithromycine ont été approuvées en chine, impliquant 312 sociétés pharmaceutiques. de toute évidence, il est impossible pour les sociétés pharmaceutiques qui ont réussi l'évaluation de cohérence d'utiliser les lignes de production de pfizer avec les mêmes normes de processus pour produire des médicaments à base d'azithromycine.

si l'on ajoute à cela des raisons bien connues, il est inévitable que des mouches et des tigres interfèrent avec le processus d'approbation des médicaments en chine.

personnellement, ma confiance dans les médicaments génériques n’est pas si grande.

mais là encore, toutes les catégories de médicaments ne présentent pas de différences significatives entre les médicaments originaux et les médicaments génériques. en fait, la plupart des médicaments originaux et des médicaments génériques sont « utilisables ». ce que j'entends ici par « utilisable », c'est que l'efficacité peut répondre aux exigences de base, que les effets indésirables ne sont pas scandaleux et que le score global est à peu près la différence entre 95 points et 88 points. bien sûr, un score de 95 est meilleur, mais un score de 88 ne peut pas être considéré comme mauvais.

ce qui affecte réellement notre traitement médical, c'est la situation où le score du médicament initial est de 95 points et le score du médicament générique est de 61, voire 58 points... on ne peut pas dire que ce soit courant, mais cela existe.

quelques commentaires constructifs :

les négociations nationales centralisées sur l'achat de médicaments sont bien sûr une bonne chose pour économiser les fonds d'assurance maladie et réduire le fardeau médical de la population. toutefois, si le travail peut être plus détaillé et plus humain, l'écart entre les médicaments originaux et les médicaments génériques est élevé. les médicaments originaux à prix réduit peuvent être ouverts, ce qui donne aux patients un choix supplémentaire, même s'il s'agit d'une option d'autopaiement, peut permettre à chacun de se sentir plus en sécurité.

ne les tuez pas tous.