uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

kun isä hangzhoussa vei 6-vuotiaan lapsensa sairaalaan mykoplasmakeuhkokuumeen hoitoon, hän huomasi, että tuotu atsitromysiini "zithromax", jonka hänen toinen lapsensa sai, kun hänellä oli sama mykoplasmakeuhkokuume kuusi kuukautta sitten, ei ollut enää saatavilla. samassa korkea-asteen sairaalassa, ja vain kotimaisia ​​lääkkeitä oli saatavilla azithromycin "bazhu".

kaksi päivää kotimaisen atsitromysiinin infuusion jälkeen lapsen tila ei ollut parantunut ja korkea kuume toistui luonnollisesti vanhemmat olivat hyvin huolissaan. monien käänteiden jälkeen minulle määrättiin lopulta tuotu atsitromysiini toisessa sairaalassa lisävuoteen avulla (avohoitopalveluja ei edelleenkään ollut saatavilla). sinä yönä lapsen korkea kuume laski, ja hän toipui ja päästettiin sairaalasta kolme päivää myöhemmin.

voit täysin kuvitella vihan, jota isä tuntee, kun jotain tällaista tapahtuu:

pelkästään kymmenien dollarien hintaeron vuoksi, antakaa rakkaan poikani kärsiä taudista vielä kaksi päivää ja kantaa riski hänen tilansa huononemisesta? ! jos et anna lapselleni hyvää lääkettä, taistelen kanssasi!

isän kyselyssä todettiin, että vuoden 2023 kansallisissa lääkehankintaneuvotteluissa tuontilääkkeen zithromaxin hinta oli 5,58 yuania/pussi, kun taas kotimaisen atsitromysiinin alin noteerattu hinta oli 0,98 yuania/pussi. hintaero 3 päivän hoitojaksossa oli 14 yuania, joten zithromaxia ei valittu. tämä on tietysti suun kautta otettavien lääkkeiden hintaero. injektoitavan atsitromysiinin hintaero on suurempi, mutta se on vain kaksinumeroinen.

viime vuosina kansallisissa huumehankintaneuvotteluissa käydyt "sieluneuvottelut" ovat johtaneet siihen, että jotkin tuontilääkkeet on jätetty sairausvakuutuksen ulkopuolelle ja sairaalat hylänneet ne. se on todellakin yleinen ilmiö. kun monet ihmiset hakeutuvat hoitoon, he huomaavat, että osa heidän käyttämistään tuontilääkkeistä on hiljaa kadonnut.

joten tässä tulee kriittisin kysymys:

vaikuttaako tuontilääkkeiden puute hoitoomme? onko tuontilääkkeiden ja kotimaisten lääkkeiden välillä ilmeisiä eroja samoilla ainesosilla?

puhutaanpa ensin johtopäätöksestä:

eri valmistajien valmistamilla samoilla lääkeaineosilla on todellakin eri tehokkuus ja haittavaikutukset, ja erityiset erot voivat olla suuria tai pieniä. jotkut ovat ero 95 pisteen ja 90 pisteen välillä, ja jotkut ovat ero 98 pisteen ja 61 pisteen välillä.

on kuitenkin huomattava, että ero on pääasiassa alkuperäislääkkeiden ja geneeristen lääkkeiden välillä, ei tuontilääkkeiden ja kotimaisten lääkkeiden välillä. pelkästään kehitysvaiheesta johtuen tuontilääkkeet ovat pääosin alkuperäislääkkeitä ja kotimaiset lääkkeet pääosin geneerisiä. tämä ei tarkoita, että tuontilääkkeet olisivat välttämättä parempia kuin kotimaiset lääkkeet, eikä myöskään voida sanoa, että kotimaiset lääkkeet olisivat yhtä hyviä kuin tuontilääkkeet. yleensä. meidän pitäisi kohdata kuilu, mutta älä vähättele itseämme.

vaikka alkuperäiset ja geneeriset lääkkeet sisältävät samoja vaikuttavia aineita ja monet sisältövaatimukset ovat täsmälleen samat, todellisissa kliinisissä sovelluksissa on silti eroja.

ensimmäinen ero on valmistustekniikan ero

kapseli, rakepussi, tabletti ja jauhepullo ovat lääkkeen erilaisia ​​annostusmuotoja, jotka sisältävät keskeisiä vaikuttavia aineita, kuten atsitromysiiniä, ja sisältävät myös valmistusprosessissa tarvittavia apuaineita.

jotkut farmaseuttiset apuaineet auttavat vaikuttavia aineita liukenemaan imeytymään paremmin, toiset estävät vaikuttavien aineiden tuhoamisen mahahapon vaikutuksesta ja toiset käärivät aktiiviset aineet vapauttaakseen niitä hitaasti ja tasaisesti (kuten ibuprofeeni-hidastetusti vapauttavat kapselit). ilman näiden apuaineiden läsnäoloa monien lääkkeiden aktiiviset ainesosat eivät tuottaisi lainkaan parantavaa vaikutusta, jos ne otetaan suoraan.

tässä on keskeinen pointti: alkuperäisen lääkkeen patenttisuojan umpeutumisen jälkeen julkistetaan vain vaikuttavien aineiden rakenne ja valmistusmenetelmä, ei täydellistä valmistusmenetelmien sarjaa, puhumattakaan kokonaisesta lääketuotantolinjasta ja kokeneesta teknisestä henkilöstöstä.

käyttääksemme sopimatonta analogiaa, pekingin ankan kypsennysprosessissa ei ole salaisuutta, mutta vaikka käytettäisiin samaa ankkaa, paistamisen laatu voi vaihdella suuresti eri ravintoloissa.

alkuperäisillä lääkevalmistajilla on usein vahva t&k-kyky ja tiukka tuotannon laadunvalvonta patenttiajan runsaat yksintulot voivat myös tukea niitä jatkuvassa teknisen kokemuksen keräämisessä ja tuotantoprosessien parantamisessa. geneeristen lääkkeiden valmistajia voivat rajoittaa keskeiset valmistusprosessitekniikat tai he eivät ehkä pysty käyttämään korkealaatuisia apuaineita hintojen alentamisen vuoksi, mikä johtaa viime kädessä eri tehoisten lääkkeiden tuotantoon samoilla tehoaineilla.

toinen ero on ero haittavaikutuksissa

lääkkeinä meidän on tehokkuudesta huolehtimisen lisäksi kiinnitettävä erityistä huomiota myös haittavaikutuksiin, joita usein kutsutaan sivuvaikutuksiksi.

jos kahdella lääkkeellä, joilla on sama ainesosa ja sama pitoisuus, jos kliininen tehokkuus on 95 %, allergisten haittavaikutusten ilmaantuvuus yhdessä on 1:1000 ja laatikko myydään 50 yuania ja allergisten reaktioiden esiintyvyys toinen on 5 %, myy 20 yuania laatikko, kumman valitsisit? en tiedä miten muut ihmiset valitsevat joka tapauksessa, valitsen ehdottomasti kalliimman, jolla on vähemmän allergioita.

haittavaikutusten esiintyminen liittyy pääasiassa lääkkeen puhtauteen. olivatpa ne kemiallisesti syntetisoituja tai luonnollisesti uutettuja lääkkeitä, epäpuhtaudet sekoittuvat väistämättä sisään. orgaanisissa kemiallisissa reaktioissa joskus on "isomeerejä", jotka ovat tuhansien kilometrien päässä toisistaan. jotkut epäpuhtaudet ovat vaarattomia ihmisille ja eläimille, jotkut voivat aiheuttaa allergioita ja jotkut epäpuhtaudet voivat olla tappavia saavuttaessaan tietyn pitoisuuden.

kaikilla 1980-luvulla syntyneillä saattaa olla muistoja kun olimme nuoria, meidän piti tehdä erittäin kivulias ihotesti joka kerta ennen penisilliini-infuusiota varmistaaksemme, ettet ollut allerginen, mutta nyt lääkärit kysyvät sinulta yleensä vain suullisesti olet allerginen lääkkeelle ennen antibioottien määräämistä.

tietenkin tämä johtuu antibioottien parantamisesta, mutta mikä tärkeämpää, se johtuu lääkkeiden puhdistusprosessien edistymisestä. 1990-luvulla kotimaani antibioottien valmistusprosessi oli juuri alkanut, ja laadunvalvonta oli huolestuttavaa. valmistetut lääkkeet sekoitettiin yleensä epäpuhtauksiin, jotka johtivat lääkeaineallergioihin ja jopa kuolemaan.

useiden tieteellisten tutkijoiden sukupolvien ponnistelujen jälkeen antibioottien puhdistusprosessi on nyt varsin kypsä, joten allergiset reaktiot antibiooteille ovat vähentyneet useita suuruusluokkia. biotekniikan pääaine itä-kiinan tiede- ja teknologiayliopistossa, jossa suoritin perustutkintoni, oli aiemmin yksi ensimmäisistä antibioottivalmistuksen pääaineista kiinassa, ja suuri osa tästä johtuu opettajieni panoksesta.

antibioottipuhdistusprosessin kypsyys ei kuitenkaan tarkoita, että kaikkien lääkkeiden puhdistusprosessi olisi kypsä ja luotettava. jotkut lääkkeet vaativat erittäin korkean puhtauden, erityisesti suonensisäiset lääkkeet, ja erittäin pienet epäpuhtaudet voivat aiheuttaa suuria haittavaikutuksia. tällä hetkellä eri lääkeyhtiöiden välinen vahvuuskuilu heijastuu.

palatakseni tapaukseen, jonka hangzhoun isä kohtasi tämän artikkelin alussa, pfizer pharmaceuticalsin zithromax on atsitromysiini ja hainan beite pharmaceuticalin bazu on myös atsitromysiini jos saisit valita, mihin lääkeyhtiöön luottaisit enemmän?

kolmas ero on aukko lääkkeiden hyväksymisprosessissa

vakavien alkuperäislääkkeiden (lukuun ottamatta tiettyä 15 päivässä kehitettyä lotusta) markkinoille saattamista varten on käytävä läpi laajamittaiset satunnaistetut kaksoissokkoutuneet vaiheen iii kliiniset tutkimukset sen varmistamiseksi, että lääkkeellä on merkittävä teho ja haittavaikutukset ovat hyväksyttävällä alueella. se voidaan hyväksyä myyntiin. tämä prosessi kestää yleensä useita vuosia ja maksaa satoja miljoonia. alkuperäisen lääkkeen teho ja turvallisuus on todistettu suorilla kokeellisilla tiedoilla.

geneeriset lääkkeet ovat kuitenkin erilaisia.

lyhyesti sanottuna tiedämme jo pfizerin zithromaxin kautta, että atsitromysiini on turvallinen ja tehokas mykoplasman keuhkokuumeen hoidossa. nyt kun tämän ainesosan patentti on päättynyt, muut lääkeyritykset voivat valmistaa atsitromysiiniä ilman lupaa, kunhan ne osoittavat atsitromysiini i:n aineosien olevan. tuotteet ovat , sisältö, liukeneminen ja muut arvot ovat yhdenmukaisia ​​zithromaxin kanssa, voit saada hyväksynnän suoraan.

tilastojen mukaan zithromaxin patentin umpeutumisen jälkeen kiinassa on hyväksytty 629 atsitromysiinilääkehyväksyntää, joihin on osallistunut 312 lääkeyritystä. on selvää, että näiden yhtenäisyysarvioinnin läpäisseiden lääkeyhtiöiden on mahdotonta käyttää pfizerin tuotantolinjoja samoilla prosessistandardeilla atsitromysiinilääkkeiden tuottamiseen.

yhdessä tunnettujen syiden kanssa on väistämätöntä, että jotkut kärpäset ja tiikerit häiritsevät kiinan lääkkeiden hyväksymisprosessia.

henkilökohtainen luottamus geneerisiin lääkkeisiin ei ole niin korkea.

mutta sitten taas, kaikissa lääkeluokissa ei ole merkittäviä eroja alkuperäisten ja geneeristen lääkkeiden välillä. itse asiassa suurin osa alkuperäisistä ja geneerisistä lääkkeistä on "käyttökelpoisia". "käytettävillä" tarkoitan tässä sitä, että tehokkuus voi täyttää perusvaatimukset, haittavaikutukset eivät ole törkeitä ja kokonaispistemäärä on karkeasti ero 95 pisteen ja 88 pisteen välillä. tietysti pistemäärä 95 on parempi, mutta 88 pistettä ei voida sanoa huonoksi.

lääkehoitoomme todella vaikuttaa tilanne, jossa alkuperäinen lääkepiste on 95 pistettä ja geneeristen lääkkeiden pisteet 61 tai jopa 58 pistettä... sitä ei voi sanoa olevan yleistä, mutta se on olemassa.

muutama rakentava kommentti:

valtakunnalliset keskitetyt lääkehankintaneuvottelut ovat tietysti hyvä asia sairausvakuutusvarojen säästämiseksi ja ihmisten sairaanhoidon taakan vähentämiseksi. jos työ kuitenkin voi olla yksityiskohtaisempaa ja inhimillisempää, kun alkuperäisten ja geneeristen lääkkeiden välillä on suuri ero. -hinnoiteltuja alkuperäisiä lääkkeitä voidaan avata, jolloin potilaille annetaan yksi vaihtoehto, vaikka se olisi itse maksava vaihtoehto, joka voi saada kaikki tuntemaan olonsa turvallisemmaksi.

älä tapa heitä kaikkia.