berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Dengan semakin mendalamnya reformasi medis, aturan kelangsungan hidup industri farmasi di negara saya sedang mengalami perubahan yang luar biasa. Strategi masa lalu dimana perusahaan mengandalkan obat generik dan obat penolong untuk bersaing memperebutkan pasar tidak lagi memungkinkan. Perusahaan farmasi tradisional sedang mencari transformasi, perusahaan farmasi baru sedang berkembang pesat, dan inovasi serta perubahan sedang berjalan lancar di industri farmasi negara saya.

Di era pembentukan kembali pola industri farmasi ini, peluang, risiko, dan rentang waktu semuanya berada dalam perubahan yang dinamis. Bagaimana memahami logika yang mendasari inovasi dan merumuskan strategi inovasi yang tepat agar dapat menempati tempat dalam pola baru dan bahkan menyaingi MNC (Perusahaan Farmasi Multinasional) adalah masalah yang harus dihadapi secara langsung oleh perusahaan farmasi lokal.

Wang Xingli, Presiden Eksekutif Fosun Pharma dan CEO Global R&D Center, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan reporter dari 21st Century Business Herald, "Sebagian besar perusahaan farmasi yang didirikan berasal dari obat generik, dan transformasi menjadi perusahaan farmasi yang inovatif memerlukan sebuah proses yang berulang-ulang. Meskipun waktunya mungkin lebih lama. Namun, beberapa perusahaan farmasi lokal di negara saya pasti akan berkembang menjadi perusahaan farmasi multinasional internasional di masa depan.”

“Dalam proses ini, pertama, dukungan pembayaran asuransi kesehatan diperlukan untuk memberi masukan pada penelitian dan pengembangan; kedua, badan pengawas obat perlu mendukung proses pengembangan obat yang inovatif, termasuk penggunaan AI dalam uji klinis; ketiga, inovasi sumber tidak dapat dipisahkan dari universitas, mulai dari mekanisme promosi hingga mendorong profesor untuk bergabung dengan perusahaan, juga memerlukan dukungan kebijakan,” tambah Wang Xingli.

Dari perspektif lingkungan makro, ketika Dewan Negara meluncurkan "Rencana Implementasi untuk Mendukung Pengembangan Obat-obatan Inovatif di Seluruh Rantai" tahun ini, pemerintah daerah mengikuti dengan cermat dan memperkenalkan kebijakan yang relevan untuk mendukung pengembangan obat-obatan inovatif yang berkualitas tinggi. Wang Xingli menganalisis, "Setiap tempat harus memiliki karakteristiknya sendiri dan memberikan pengaruh penuh pada industri-industri yang menguntungkannya. Misalnya, keunggulan bawaan Chengdu adalah industri nuklir, yang dapat dengan penuh semangat menarik perusahaan-perusahaan obat nuklir. Manfaatkan sepenuhnya efek aglomerasi untuk menciptakan diferensiasi, dalam hal rekrutmen bakat dan pemanfaatan sumber daya. Kita juga bisa belajar satu sama lain.”

Wang Xingli. Peta data

Pilih strategi inovasi yang tepat

Penelitian dan pengembangan obat-obatan inovatif selalu ditandai dengan risiko tinggi dan investasi tinggi. Menurut statistik, rata-rata biaya penelitian dan pengembangan obat inovatif global pada tahun 2022 adalah US$2,284 miliar, dan siklus uji klinis rata-rata adalah 6,74 tahun. Tingkat keberhasilan rata-rata dari uji klinis fase I hingga persetujuan FDA untuk pemasaran hanya 7,9%, yang berarti perusahaan farmasi perlu menerapkan setidaknya 12 obat agar memiliki peluang sukses. Memilih strategi inovasi yang tepat sangatlah penting.

"Kesulitan terbesar dalam inovasi terletak pada pilihan. Perusahaan harus menyeimbangkan semua kondisi untuk mengambil keputusan, termasuk ukuran perusahaan, kekuatan, sumber daya, kemampuan, penerimaan investor, dll." Wang Xingli mengatakan dengan blak-blakan bahwa hal yang sama juga berlaku untuk Fosun Pharma masa-masa awal, pengalaman dan Dengan sumber daya yang terbatas, penerapan di bidang biofarmasi dan terapi sel hanya dilakukan setelah memperoleh sertifikasi dari rekan-rekan di luar negeri. Pada saat yang sama, kita juga perlu fokus pada kebutuhan klinis yang belum terpenuhi di Tiongkok.

Henlius adalah perusahaan farmasi inovatif pertama yang menguntungkan di antara perusahaan terdaftar 18A Hong Kong yang didirikan oleh Fosun Pharma. Perusahaan ini mencapai laba bersih sebesar 546 juta yuan pada tahun 2023 dan telah meluncurkan 5 produk inovatif, 3 di antaranya telah dijual di Eropa, Amerika Serikat, dan Terdaftar di pasar luar negeri seperti Asia Tenggara. Selain itu, Fosun Pharma juga mengadopsi model pengembangan kooperatif untuk meluncurkan produk terapi sel CAR-T pertama di Tiongkok, Yikaida. Pada bulan Juni tahun ini, Fosun Pharma mengumumkan rencananya untuk memprivatisasi Henlius. Dalam hal ini, Wang Xingli menjelaskan, "Fosun Pharma secara bertahap mengintegrasikan sumber daya inovasi strategis dan akan lebih fokus pada tim, platform teknologi, dan bidang perawatan yang berbeda. Hanya dengan fokus, bisakah kita menggunakan sumber daya yang terbatas secara lebih efisien untuk mengembangkan obat-obatan yang benar-benar bernilai tinggi.”

Menurut informasi publik, 80% investasi penelitian dan pengembangan Fosun Pharma saat ini difokuskan pada obat-obatan inovatif. Diantaranya, di bidang penyakit, fokus utamanya adalah pada tata letak oportunistik pada tumor, peradangan dan imunitas, penyakit kronis, dan SSP. Dalam pandangan Wang Xingli, meskipun tata letak sebelumnya di bidang onkologi terlalu berat, kami akan terus bekerja keras di bidang onkologi di masa depan, namun kami juga akan fokus pada pemilihan produk yang lebih inovatif, bernilai tinggi, dan berisiko tinggi. pembangunan, “investasi penelitian dan pengembangan non-onkologi di bidang ini juga akan meningkat secara bertahap, dengan harapan dapat mencapai sekitar 50% di masa depan.”

Faktanya, di antara bidang utama penelitian dan pengembangan obat baru global, obat anti tumor selalu menempati proporsi terbesar, dan konsentrasi target juga merupakan salah satu alasan utama "involusi" penelitian dan pengembangan obat baru. Menurut statistik, pada tahun 2023, di antara 10 perusahaan farmasi besar terbesar di dunia, 8.480 obat untuk pengobatan tumor sedang dalam pengembangan, terhitung 39,8% dari seluruh jalur pipa obat penelitian dan pengembangan, meningkat dari tahun ke tahun sebesar 9,1%.

“Karena tingginya insiden tumor, mulai dari pengembangan obat baru hingga penelitian dasar, lebih dari 70% hingga 80% sumber daya perusahaan farmasi Tiongkok dicurahkan untuk penelitian dan pengembangan tumor. Sebagai perbandingan, sebagai 'pembunuh nomor satu' di antara sepuluh besar penyebab kematian di dunia Penyakit kardiovaskular dan serebrovaskular, serta penyakit Alzheimer dan penyakit lain yang dampaknya secara bertahap meluas seiring dengan proses penuaan, juga menunjukkan tren peningkatan dalam data epidemi di Tiongkok dan juga merupakan pembunuh nomor satu. Namun, masih ada kesenjangan dalam tata letak penelitian dan pengembangan obat, dan terdapat kesenjangan yang sangat besar. Kebutuhan klinisnya belum terpenuhi dan memiliki potensi pertumbuhan pasar yang besar,” kata Wang Xingli.

Saat ini, Fosun Pharma juga sedang memperluas tim Litbangnya. “Melalui tim ini, di satu sisi, kami akan semakin membangun jalur litbang inovasi independen, dan di sisi lain, kami juga akan melakukan penilaian kebutuhan ilmiah dan klinis terhadap target produk potensial. selama BD (kerja sama bisnis).” Wang Xingli menjelaskan, “Ketika jalur pipa yang dikembangkan sendiri tidak cukup untuk mencapai tujuan strategis perusahaan, maka dapat dilengkapi dengan BD.”

Wang Xingli menekankan, "Litbang internal dan eksternal akan konsisten dalam pemilihan bidang penyakit dan platform teknologi pengobatan. Kriteria utama untuk memilih proyek atau memperkenalkan produk adalah produk dengan potensi kuratif. Baik itu inovasi platform teknologi atau inovasi produk, yang asli niatnya adalah Tujuan melayani pasien adalah untuk memberikan perlindungan medis bagi pasien untuk mencapai kehidupan jangka panjang yang lebih sehat dan berkualitas.”

Dalam beberapa tahun terakhir, BD menjadi salah satu strategi penting bagi perkembangan perusahaan farmasi lokal. Informasi publik menunjukkan bahwa pada paruh pertama tahun 2024, perusahaan farmasi Tiongkok mencapai 31 jenis kerja sama otorisasi yang berbeda untuk obat-obatan inovatif. Dilihat dari tahap penelitian dan pengembangan obat kooperatif, obat praklinis fase 2 menyumbang 33%; obat fase klinis fase 2/3 menyumbang 39%;

Sumber gambar: foto IC

Mekanisme saling "berjalan" dan toleransi kesalahan

Inovasi dan transformasi adalah tren umum, namun kemampuan inovasi dan transformasi negara saya secara keseluruhan masih tertinggal dibandingkan negara-negara terdepan di dunia, dan laju transformasi pencapaian ilmu pengetahuan dan teknologi merupakan salah satu kendala utama. Informasi publik menunjukkan bahwa mulai tahun 2019, negara saya telah jauh unggul di dunia dalam hal jumlah paten selama tiga tahun berturut-turut, namun sangat sedikit yang benar-benar diubah menjadi produk dan mencapai garis depan klinis, dan tingkat konversi mungkin berkisar antara 2 % dan 5%.

Melihat bidang biomedis di negara saya, seperti negara-negara maju di dunia, sumber daya inovasi sebagian besar terkonsentrasi di universitas/lembaga penelitian ilmiah dan rumah sakit, dan perusahaan farmasi adalah pendorong kuat perkembangan dan pertumbuhan industri ini. Didorong oleh inovasi, sangat mendesak untuk menghubungkan secara organik hasil penelitian dan pengembangan universitas dan lembaga penelitian ilmiah dengan perkembangan perusahaan dan pertumbuhan industri.

“Litbang obat memiliki rantai panjang mulai dari penemuan target, penyelesaian verifikasi, skrining senyawa, seleksi klinis, hingga registrasi dan pemasaran, yang memerlukan banyak waktu, tenaga, dan sumber daya. Setiap tahapan sangat menantang. Jadi inovasi kolaboratif adalah satu-satunya cara untuk pergi." Wang Xingli menekankan bahwa pembagian kerja dan kerja sama antara pemain utama di setiap titik akan membantu membuka hambatan terhadap penelitian dan pengembangan inovatif.

Secara khusus, dokter paling mengetahui kebutuhan klinis pasien, dan informasi umpan balik ke universitas dapat menetaskan ide-ide inovatif; sebagai pusat konsentrasi sumber daya, perusahaan memiliki kemampuan pengembangan obat tingkat tinggi dan menjalin hubungan yang kuat dengan dokter untuk menentukan indikasi subdivisi obat dan rencana pengobatan. ; Pengembangan farmasi adalah industri yang sangat diatur, dan sama pentingnya bagi badan pengawas untuk bekerja sama dengan perusahaan. Melalui kerja sama, kita dapat memperoleh pemahaman yang lebih rinci dan komprehensif tentang kebutuhan pasien dan kebutuhan akan pengembangan medis yang inovatif, bersama-sama mencapai inovasi, dan mempersingkat waktu pengembangan obat.

Dalam hal kerja sama dengan universitas, Wang Xingli berkata, “Misalnya, untuk produk, mekanisme, atau target baru, universitas memerlukan waktu lima tahun untuk mencapai tingkat terdepan dalam penelitian ilmiah, namun hal ini hanya terjadi ketika perusahaan akan bertransformasi. bahwa obat tersebut telah ditemukan. Dari sudut pandang pengembangan komersial, terdapat kekurangan pada konten eksperimental awal yang diperlukan, dan pengerjaan ulang akan menunda peluang untuk memimpin. Hal ini juga mengharuskan universitas untuk 'membuka pintu' dan mengizinkannya perusahaan untuk berpartisipasi dalam penelitian awal.

“Contoh seperti itu banyak terjadi di Eropa dan Amerika Serikat. Meringkas pengalaman perusahaan multinasional seperti Novartis, Pfizer, dan Roche, transformasi hasil penelitian ilmiah yang efisien memerlukan waktu dan akumulasi ilmiah, serta panduan dan dukungan kebijakan.” , "Model transformasi inovatif ini, negara saya masih dalam tahap awal, dan Yayasan Nasional Tiongkok telah mulai menyiapkan proyek transformasi. Saya yakin kuantitas dan kualitas transformasi hasil penelitian ilmiah di negara kita akan meningkat pada tahun masa depan."

Transformasi pencapaian inovasi medis merupakan sistem loop tertutup yang memerlukan partisipasi bersama antara pemerintah, perusahaan, universitas, dan modal. Merangsang vitalitas inovatif para ilmuwan, mendorong penelitian dan pengembangan obat-obatan asli, menciptakan kondisi yang diperlukan untuk keberhasilan komersialisasi obat-obatan baru yang asli, dan berupaya menciptakan lingkungan kelembagaan dan ekosistem inovasi yang mendorong inovasi sumber bahwa mengingat sifat alami dari inovasi obat serta penelitian dan pengembangan, Atribut, sangat perlu untuk memperbaiki mekanisme toleransi kesalahan.

"Alasan mengapa perusahaan farmasi multinasional berhasil adalah karena mekanisme mereka toleran terhadap kesalahan." Wang Xingli berkata, "Penelitian dan pengembangan obat baru memerlukan penilaian ilmiah dan sejumlah oportunisme. Namun sebelumnya, dana negara saya tidak memiliki dana tersebut." mekanisme yang cukup toleran terhadap kesalahan dan tidak dapat menerima kegagalan proyek. Dan Ketika tim Litbang tidak dibiarkan gagal, mereka terkadang memilih untuk menjadi kurang inovatif, mengadopsi saluran Litbang yang tidak normal, dan mengambil jalan pintas untuk memastikan bahwa inovasi rendah tersebut tidak akan gagal pasti mengarah pada produk bernilai rendah.”

“Pergi ke Luar Negeri” dan Internasionalisasi, Bagaimana Perusahaan Farmasi Lokal Tumbuh Menjadi MNC?

Dalam beberapa tahun terakhir, Fosun Pharma berturut-turut meluncurkan obat-obatan blockbuster seperti Hanlikang, Hanquyou, Hansizhuang, dan Yikaida. Pada kuartal pertama tahun ini, Hanquyou membuat terobosan lain dalam ekspansi ke luar negeri dan sejauh ini disetujui oleh FDA AS , Obat ini telah disetujui untuk dipasarkan di 47 negara dan wilayah di seluruh dunia, memberikan manfaat bagi lebih dari 200.000 pasien di seluruh dunia.

Wang Xingli menekankan bahwa ketika membedakan antara "pergi ke luar negeri" dan internasionalisasi, "di masa lalu, internasionalisasi perusahaan dalam negeri lebih tentang menjual produk dan mengabaikannya. Ini akan menjadi penjual dan akan menjadi rantai nilai industri kelas bawah." Kita tidak hanya harus mempertimbangkan untuk menjual produk, dan yang lebih penting, kita harus memiliki kemampuan untuk mengembangkan produk. Perusahaan multinasional seperti Jepang dan Korea Selatan yang saat ini sedang berkembang dengan baik juga telah mengambil langkah awal yang sulit untuk menjadi raksasa internasional saat ini Tentu saja, hal ini membutuhkan waktu dan pengalaman, dan merupakan sebuah proses.”

Tahun lalu, jumlah obat-obatan inovatif dalam negeri yang dipasarkan ke luar negeri terus bertambah, dan ini disebut sebagai tahun pertama bagi perusahaan farmasi Tiongkok untuk memasarkan ke luar negeri. Pada akhir tahun lalu, MNC memperkenalkan ADC antibodi ganda dari perusahaan farmasi inovatif lokal senilai US$8,4 miliar, yang memecahkan rekor baru untuk pembayaran uang muka izin obat inovatif negara saya "di luar negeri". Kerja sama BD yang intensif antara perusahaan farmasi Tiongkok dan asing dianggap sebagai wujud transformasi dan peningkatan industri farmasi Tiongkok serta pengakuan atas inovasi penelitian dan pengembangan oleh pasar luar negeri .

Wang Xingli menganalisis bahwa, di satu sisi, alasan mengapa MNC dapat berinvestasi di begitu banyak jalur pengenalan resmi adalah karena jalur tersebut mencakup pasar global, dan pendapatan penjualan akhir dapat memberi umpan balik pada investasi penelitian dan pengembangan. Namun, perusahaan farmasi dalam negeri kita hanya memiliki sedikit kemampuan di luar pasar Tiongkok, dan nilai produk mereka seringkali tidak dapat dimaksimalkan. Oleh karena itu, mereka tidak dapat berinvestasi terlalu banyak dalam penelitian dan pengembangan atau pengenalan resmi.

Di sisi lain, ketika produk setengah jadi yang inovatif dijual ke perusahaan multinasional, keuntungan akhir harus diperoleh oleh perusahaan multinasional yang menjualnya di pasar. Oleh karena itu, perusahaan farmasi yang inovatif juga kehilangan kesempatan untuk memaksimalkan keuntungan siklus panjang obat-obatan inovatif. Tantangannya, baik dalam hal sumber daya, pengusaha atau sistem, adalah bahwa mereka masih belum mampu bertahan dalam penantian panjang, dan terdapat tingkat kegagalan yang sangat tinggi dalam prosesnya.”

"Inovasi perusahaan juga bergantung pada budaya dan landasan inovasi." Wang Xingli menjelaskan, "Tidak ada hierarki dalam inovasi. Setiap orang harus setara. Manajemen memiliki tingkatan, dan profesi yang berbeda memikul tanggung jawab yang berbeda. Salah satu fitur terbesar MNC adalah talenta yang dimilikinya. berasal dari Secara global, talenta dari berbagai negara berkumpul untuk bekerja demi tujuan bersama. Untuk berinovasi, budaya lingkungan kerja juga harus bersifat internasional.”

Dalam proses membangun perusahaan global, "Pertama, diperlukan tim operasi. Poin terbesar dari farmasi adalah mengandalkan proses yang terstandarisasi, namun bukan berarti kebebasan berinovasi tidak diberikan. Kedua, memerlukan kemampuan profesional, yang terkait dengan bakat. Ini terkait dengan sumbernya. Ketiga, kemampuan penelitian dan pengembangan negara saya secara keseluruhan saat ini lemah karena kurangnya waktu. Wang Xingli percaya bahwa jalan yang harus ditempuh perusahaan farmasi lokal di negara saya masih panjang sebelum menjadi perusahaan multinasional seiring berjalannya waktu, beberapa perusahaan akan mampu melangkah maju dan menjadi MNC.