uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Lääketieteen uudistuksen syvenemisen myötä kotimaani lääketeollisuuden selviytymissäännöt ovat kokemassa valtavia muutoksia. Aiempi strategia, jossa yritykset luottavat geneerisiin lääkkeisiin ja apulääkkeisiin kilpaillakseen markkinoista, ei ole enää toteutettavissa. Perinteiset lääkeyritykset hakevat muutosta, nousevat lääkeyritykset nousevat nopeasti, ja innovaatiot ja muutokset ovat täydessä vauhdissa kotimaani lääketeollisuudessa.

Tällä lääketeollisuuden mallin uudelleenmuokkauksen aikakaudella mahdollisuudet, riskit ja aikaikkunat ovat kaikki dynaamisessa muutoksessa. Kuinka ymmärtää innovaation taustalla oleva logiikka ja muotoilla sopivat innovaatiostrategiat ottamaan paikkansa uudessa mallissa ja jopa kilpailemaan. MNC-yritykset (Multinational Pharmaceuticals) on ongelma, joka paikallisten lääkeyhtiöiden on kohdattava suoraan.

Wang Xingli, Fosun Pharman toimitusjohtaja ja Global R&D Centerin toimitusjohtaja, sanoi haastattelussa 21st Century Business Heraldin toimittajalle: "Useimmat vakiintuneet lääkeyhtiöt ovat peräisin geneerisistä lääkkeistä, ja muutos innovatiivisiksi lääkeyhtiöiksi vaatii iteratiivinen prosessi, vaikka aika saattaa olla pidempi. Jotkut maani paikallisista lääkeyhtiöistä kasvavat kuitenkin tulevaisuudessa kansainvälisiksi monikansallisiksi lääkeyhtiöiksi.

"Tässä prosessissa tarvitaan ensinnäkin sairausvakuutuksen maksutukea tutkimus- ja kehitystyön tukemiseen. Toiseksi lääkealan virastojen on tuettava innovatiivisia lääkekehitysprosesseja, mukaan lukien tekoälyn käyttö kliinisissä tutkimuksissa Yliopistoista, ylennysmekanismeista professorien rohkaisemiseen liittymään yrityksiin, vaatii myös poliittista tukea", Wang Xingli lisäsi.

Makroympäristön näkökulmasta, kun valtioneuvosto käynnisti tänä vuonna "Toteutussuunnitelman innovatiivisten lääkkeiden kehittämisen tukemiseksi koko ketjussa", kunnat seurasivat tiiviisti ja ottivat käyttöön asiaankuuluvia linjauksia innovatiivisten lääkkeiden korkealaatuisen kehittämisen tukemiseksi. Wang Xingli analysoi: "Jokaisella paikalla tulisi olla omat ominaisuutensa ja antaa täysi peli omille edullisille teollisuudenaloilleen. Esimerkiksi Chengdun luontainen etu on ydinteollisuus, joka voi houkutella voimakkaasti isotooppilääketieteen yrityksiä. Hyödynnä agglomeraatiovaikutusta täysimääräisesti luodaksesi erilaistuminen, osaajien rekrytoinnin ja resurssien hyödyntämisen osalta voimme myös oppia toisiltamme.

Wang Xingli. Data kartta

Valitse oikea innovaatiostrategia

Innovatiivisten lääkkeiden tutkimukselle ja kehitykselle on aina ollut ominaista korkeat riskit ja suuret investoinnit. Tilastojen mukaan innovatiivisten lääkkeiden keskimääräiset maailmanlaajuiset tutkimus- ja kehityskustannukset vuonna 2022 ovat US$2,284 miljardia ja kliinisen kokeen keskimääräinen sykli on 6,74 vuotta. Keskimääräinen onnistumisprosentti vaiheen I kliinisistä kokeista FDA:n hyväksyntään markkinointiin on vain 7,9 %, mikä tarkoittaa, että lääkeyhtiöiden on otettava käyttöön vähintään 12 lääkettä menestyäkseen. Oikean innovaatiostrategian valinta on ratkaisevan tärkeää.

"Suurin vaikeus innovaatiossa on valinnassa. Yritysten on tasapainotettava kaikki edellytykset tehdäkseen päätöksiä, mukaan lukien yrityksen koko, vahvuudet, resurssit, sijoittajien hyväksyntä jne.", Wang Xingli sanoi suoraan, että sama pätee Fosun Pharmaan alkuajat, kokemus ja Rajallisilla resursseilla käyttöönotto biofarmaseuttisten tuotteiden ja soluterapian alalla tapahtuu vasta saatuaan sertifikaatin ulkomailta. Samalla on myös tarpeen keskittyä tyydyttämättömiin kliinisiin tarpeisiin Kiinassa.

Henlius on ensimmäinen kannattava innovatiivinen lääkeyritys Fosun Pharman luomien Hongkongin 18A pörssiyhtiöiden joukossa. Se saavutti 546 miljoonan yuanin nettovoiton vuonna 2023 ja on tuonut markkinoille 5 innovatiivista tuotetta, joista 3 on myyty Euroopassa, Yhdysvalloissa, ja Listattu ulkomaisilla markkinoilla, kuten Kaakkois-Aasiassa. Lisäksi Fosun Pharma otti käyttöön yhteistyöllisen kehitysmallin tuodakseen markkinoille Kiinan ensimmäisen CAR-T-soluterapiatuotteen, Yikaidan. Tämän vuoden kesäkuussa Fosun Pharma ilmoitti aikovansa yksityistää Henliuksen. voimmeko käyttää rajallisia resursseja tehokkaammin kehittääksemme todella arvokkaita lääkkeitä."

Julkisen tiedon mukaan 80 % Fosun Pharman T&K-investoinneista kohdistuu tällä hetkellä innovatiivisiin lääkkeisiin. Niistä sairauksien alalla se keskittyy pääasiassa opportunistisiin asetteluihin kasvaimissa, tulehduksissa ja immuniteetissa, kroonisissa sairauksissa ja keskushermostossa. Wang Xinglin näkemyksen mukaan, vaikka edellinen layout onkologian alalla oli liian raskas, jatkamme kovaa työtä onkologian alalla tulevaisuudessa, mutta keskitymme myös innovatiivisempien, arvokkaampien ja riskialttiiden tuotteiden valintaan. kehitystä, "ei-onkologiassa alan t&k-investoinnit kasvavat myös vähitellen, toivoen olevan noin 50 % tulevaisuudessa."

Itse asiassa maailmanlaajuisen uusien lääkkeiden T&K-toiminnan avainalueista kasvainlääkkeiden osuus on aina ollut suurin, ja kohteiden keskittyminen on myös yksi tärkeimmistä syistä uusien lääketutkimusten ja -kehityksen "involuutioon". Tilastojen mukaan vuonna 2023 maailman 10 suurimman suuren lääkeyhtiön joukossa on kehitteillä 8 480 kasvainten hoitoon tarkoitettua lääkettä, mikä vastaa 39,8 % kaikista T&K-lääkeputkista, mikä on 9,1 % enemmän kuin vuotta aiemmin.

"Koska kasvainten ilmaantuvuus, uusien lääkkeiden kehittämisestä perustutkimukseen, yli 70-80% kiinalaisten lääkeyhtiöiden resursseista on omistettu kasvainten tutkimukseen ja kehittämiseen. Vertailun vuoksi 'numero yksi tappaja' maailman kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa Sydän- ja aivoverisuonitaudit sekä Alzheimerin tauti ja muut sairaudet, joiden vaikutus ikääntyessä vähitellen laajenee, osoittavat myös Kiinan epidemiatiedoissa nousevaa trendiä ja ovat myös tappajia ykkösenä. Lääketutkimuksen ja -kehityksen asettelussa on kuitenkin edelleen aukko, ja sillä on täyttämättä kliiniset tarpeet ja valtava markkinoiden kasvupotentiaali", Wang Xingli sanoi.

Tällä hetkellä Fosun Pharma laajentaa myös T&K-tiimiään "Toisaalta tämän tiimin kautta rakennamme edelleen itsenäistä innovaatio-t&k-putkistoa ja toisaalta teemme myös mahdollisten tuotekohteiden tieteellistä ja kliinistä tarvearviointia. BD:n (yritysyhteistyön) aikana, Wang Xingli selitti: "Kun itse kehitetty putki ei riitä yrityksen strategisten tavoitteiden saavuttamiseen, sitä voidaan täydentää BD:llä."

Wang Xingli korosti: "Sisäinen ja ulkoinen T&K tulee olemaan johdonmukaista sairausalojen ja hoitoteknologia-alustojen valinnassa. Pääkriteerit projektien valinnassa tai tuotteiden esittelyssä ovat tuotteet, joilla on parantavaa potentiaalia. Oli kyse sitten teknologia-alustan innovaatioista tai tuoteinnovaatioista, alkuperäinen Tarkoitus on Potilaiden palvelemisen tarkoitus on tarjota potilaille lääketieteellistä suojaa terveellisemmän ja laadukkaamman pitkäaikaisen elämän saavuttamiseksi.

Viime vuosina BD:stä on tullut yksi tärkeimmistä strategioista paikallisten lääkeyhtiöiden kehittämisessä. Julkisen tiedon mukaan kiinalaiset lääkeyhtiöt saavuttivat vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla 31 erilaista lupayhteistyötä innovatiivisille lääkkeille. Yhteistyölääkkeiden tutkimus- ja kehitysvaiheista päätellen faasin 2 prekliinisen vaiheen lääkkeiden osuus on 39 %, lisäksi markkinoille on hyväksytty 4 lääkettä.

Kuvan lähde: IC-kuva

Keskinäinen "käynti" ja vikasietomekanismi

Innovaatio ja muutos ovat yleinen suuntaus, mutta maani yleiset innovaatio- ja muutoskyvyt jäävät edelleen maailman kärjessä olevista, ja tieteellisten ja teknologisten saavutusten muutosnopeus on yksi tärkeimmistä rajoituksista. Julkiset tiedot osoittavat, että vuodesta 2019 lähtien kotimaani on ollut patenttien määrässä kaukana maailmassa kolmena peräkkäisenä vuotena, mutta hyvin harvat niistä on tosiasiallisesti muunnettu tuotteiksi ja saavuttaneet kliinisen etulinjan, ja muuntokurssi voi vaihdella välillä 2 % ja 5 %.

Kun tarkastellaan kotimaani biolääketieteen alaa, kuten maailman kehittyneitä maita, lähdeinnovaatioresurssit keskittyvät pääasiassa yliopistoihin/tieteellisiin tutkimuslaitoksiin ja sairaaloihin, ja lääkeyritykset ovat voimakkaita alan kehityksen ja kasvun edistäjiä. Innovaatioiden vetämänä on kiireellistä liittää orgaanisesti yliopistojen ja tieteellisten tutkimuslaitosten tutkimus- ja kehitystulokset yritysten kehitykseen ja toimialojen kasvuun.

"Lääketutkimuksella ja -kehityksellä on pitkä ketju kohteen löytämisestä, verifioinnin suorittamisesta, yhdisteiden seulonnasta, kliinisestä valinnasta rekisteröintiin ja markkinointiin, mikä vaatii paljon aikaa, energiaa ja resursseja. Jokainen vaihe on erittäin haastava. Yhteistyöllinen innovaatio on siis ainoa tapa Wang Xingli korosti, että työnjako ja yhteistyö suurten toimijoiden välillä kussakin solmussa auttaa avaamaan esteitä innovatiiviselle tutkimukselle ja kehitykselle.

Erityisesti lääkärit tuntevat potilaiden kliiniset tarpeet parhaiten, ja yliopistoille suunnattu palaute voi hautoa innovatiivisia ideoita resurssien keskittämiskeskuksena, yrityksillä on korkea lääkekehityskyky ja vahvoja yhteyksiä lääkäreiden kanssa määrittääkseen lääkealakohtaisia ​​indikaatioita ja hoitosuunnitelmia; Lääkekehitys on erittäin säännelty toimiala, ja sääntelyvirastojen on yhtä tärkeää tehdä tiivistä yhteistyötä yritysten kanssa. Yhteistyöllä pystymme ymmärtämään entistä yksityiskohtaisemmin ja kokonaisvaltaisemmin potilaiden tarpeita ja innovatiivisen lääkekehityksen tarpeita, saavuttaa yhdessä innovaatioita ja lyhentää lääkekehitysaikaa.

Yliopistoyhteistyöstä Wang Xingli sanoi: ”Esimerkiksi uuden tuotteen, mekanismin tai kohteen kohdalla yliopistolta kesti viisi vuotta päästä tieteellisen tutkimuksen johtavalle tasolle, mutta vasta kun yritys oli muuttumassa. se, että lääke löydettiin Kaupallisen kehityksen näkökulmasta puuttuu tarvittava varhainen kokeellinen sisältö, ja uudelleentyöskentely hidastaa mahdollisuutta ottaa johtoasema. Tämä edellyttää myös yliopistojen "avaamista". yrityksiä osallistumaan varhaiseen tutkimukseen.

"Tällaisia ​​esimerkkejä on runsaasti Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Yhteenvetona monien yritysten, kuten Novartis, Pfizer ja Roche, kokemukset, tieteellisten tutkimustulosten tehokas muuntaminen vaatii aikaa ja tieteellistä kertymistä sekä politiikan ohjausta ja tukea." , "Tämä innovatiivinen muutosmalli, maani on vielä alkuvaiheessa, ja Kiinan kansallinen säätiö on alkanut perustaa muutosprojekteja. Uskon, että tieteellisten tutkimustulosten muuntamisen määrä ja laatu maassamme paranevat tulevaisuus."

Lääketieteellisten innovaatioiden muutos on suljetun kierron järjestelmä, joka edellyttää hallitusten, yritysten, yliopistojen ja pääoman yhteistä osallistumista. Stimuloi tutkijoiden innovatiivista elinvoimaa, kannustaa alkuperäisten lääkkeiden tutkimusta ja kehitystä, luo tarvittavat edellytykset alkuperäisten uusien lääkkeiden menestyksekkäälle kaupallistamiselle ja pyri luomaan lähdeinnovaatioita edistävä institutionaalinen ympäristö ja innovaatioekosysteemi Tässä prosessissa Wang Xingli korosti että lääkeinnovoinnin ja tutkimus- ja kehitystyön luonnollisen luonteen, Ominaisuudet huomioon ottaen on erittäin tarpeellista parantaa vikasietomekanismia.

"Syy siihen, miksi monikansalliset lääkeyhtiöt menestyvät, on se, että niiden mekanismit ovat virhetoleranssit, Wang Xingli sanoi: "Uusien lääkkeiden tutkimus ja kehittäminen vaatii tieteellistä harkintaa ja tietynlaista opportunismia. Mutta ennen maani varoilla ei ollut." tarpeeksi vikasietoisia mekanismeja, eivätkä ne voi hyväksyä projektien epäonnistumista. Ja kun T&K-tiimien ei sallita epäonnistua, he valitsevat toisinaan epänormaalit T&K-kanavat ja käyttävät oikoteitä varmistaakseen, että he eivät epäonnistu johtaa väistämättä vähäarvoisiin tuotteisiin."

Miten paikalliset lääkeyritykset kasvavat monikansallisiksi yrityksiksi "ulkomaille" ja kansainvälistymisessä?

Viime vuosina Fosun Pharma on lanseerannut peräkkäin menestyneitä lääkkeitä, kuten Hanlikang, Hanquyou, Hansizhuang ja Yikaida. Tämän vuoden ensimmäisellä neljänneksellä Hanquyou teki uuden läpimurron ulkomaille laajentumisessa, ja Yhdysvaltain FDA on hyväksynyt sen listalle , Se on hyväksytty markkinoitavaksi 47 maassa ja alueella ympäri maailmaa, mikä hyödyttää yli 200 000 potilasta maailmanlaajuisesti.

Wang Xingli korosti, että tehdessään eron "ulkomaille menemisen" ja kansainvälistymisen välillä "menneisyydessä kotimaisten yritysten kansainvälistyminen oli enemmän tuotteiden myyntiä ja niiden huomioimista. Siitä tulisi myyjä ja siitä tulisi teollisen arvoketjun alin pää. Emme ole vain Meidän on harkittava tuotteiden myyntiä, ja mikä tärkeintä, meillä on oltava kyky kehittää tuotteita, kuten Japani ja Etelä-Korea, jotka tällä hetkellä kehittyvät hyvin, ovat ottaneet tämän vaikean ensimmäisen askeleen tullakseen nykypäivän kansainvälisiksi jättiläisiksi Tämä vaatii tietysti aikaa ja kokemusta, ja se on prosessi."

Viime vuonna ulkomaille suuntautuvien kotimaisten innovatiivisten lääkkeiden määrä jatkoi kasvuaan, ja sitä sanottiin kiinalaisten lääkeyhtiöiden ensimmäiseksi vuodeksi ulkomaille. Viime vuoden lopussa MNC esitteli paikallisen innovatiivisen lääkeyhtiön kaksoisvasta-aine-ADC:n 8,4 miljardilla dollarilla, mikä asetti uuden ennätyksen kotimaani innovatiivisten lääkelupien "ulkomailla" käsirahassa. Kiinalaisten ja ulkomaisten lääkeyhtiöiden intensiivistä BD-yhteistyötä pidetään osoituksena Kiinan lääketeollisuuden muutoksesta ja uudistuksesta sekä T&K-innovaatioiden tunnustamisesta ulkomailla. Se on myös yksi tapa maani innovatiivisille tuotteille globaalistua .

Wang Xingli analysoi, että toisaalta syy siihen, miksi MNC voi investoida niin moniin valtuutettuihin käyttöönottoputkiin, on se, että ne kattavat maailmanlaajuiset markkinat ja lopulliset myyntitulot voivat palauttaa T&K-investointeja. Maamme kotimaisilla lääkeyhtiöillä on kuitenkin hyvin vähän kykyä Kiinan markkinoiden ulkopuolella, eikä niiden tuotteiden arvoa voida usein maksimoida, joten ne eivät voi panostaa liikaa tutkimukseen ja tuotekehitykseen tai valtuutettuun käyttöönottoon.

Toisaalta, kun innovatiivisia puolivalmiita tuotteita myydään monikansallisille yrityksille, niiden on saatava lopullinen voitto Innovatiivisten lääkkeiden pitkä sykli Haasteena, olipa kyse resursseista, yrittäjistä tai järjestelmästä, on se, että se ei vieläkään kestä pitkää odotusta, ja prosessissa on erittäin korkea epäonnistumisprosentti.

"Yritysinnovaatiot ovat riippuvaisia ​​myös innovaatiokulttuurista ja -perustasta, Wang Xingli selitti: "Innovaatioissa ei ole hierarkiaa. Kaikkien on oltava tasa-arvoisia. Johtamisella on tasoja, ja eri ammateissa on erilaisia ​​​​vastuita. Yksi MNC:n suurimmista piirteistä on se, että kyvyt ovat. kotoisin Globaalisti eri maiden kyvyt kokoontuvat työskentelemään yhteisen tavoitteen eteen.

Globaalia yritystä rakennettaessa "Ensinnäkin tarvitaan operatiivista tiimiä. Lääkkeiden suurin pointti on luottaa standardoituihin prosesseihin, mutta tämä ei tarkoita, etteikö innovaatiovapautta annettaisi. Toiseksi se vaatii ammatillista osaamista, joka liittyy kykyyn Kolmanneksi maani yleiset T&K-mahdollisuudet ovat riittämättömän ajan vuoksi heikot.” Ajan myötä jotkut yritykset voivat astua eteenpäin ja ryhtyä monikansallisiksi yhtiöiksi.