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Mit der Vertiefung der medizinischen Reformen unterliegen die Überlebensregeln der Pharmaindustrie meines Landes enormen Veränderungen. Die bisherige Strategie von Unternehmen, die auf Generika und Hilfsmedikamente setzten, um um den Markt zu konkurrieren, ist nicht mehr umsetzbar. Traditionelle Pharmaunternehmen streben eine Transformation an, aufstrebende Pharmaunternehmen wachsen rasant und Innovation und Wandel sind in der Pharmaindustrie meines Landes in vollem Gange.

In dieser Zeit der Neugestaltung des Musters der Pharmaindustrie unterliegen Chancen, Risiken und Zeitfenster einem dynamischen Wandel. Wie man die zugrunde liegende Logik der Innovation versteht und geeignete Innovationsstrategien formuliert, um einen Platz im neuen Muster einzunehmen und sogar zu konkurrieren MNCs (multinationale Pharmaunternehmen) sind ein Problem, dem sich lokale Pharmaunternehmen direkt stellen müssen.

Wang Xingli, Executive President von Fosun Pharma und CEO des Global R&D Center, sagte in einem Interview mit einem Reporter des 21st Century Business Herald: „Die meisten etablierten Pharmaunternehmen haben ihren Ursprung in Generika, und die Transformation zu innovativen Pharmaunternehmen erfordert.“ Ein iterativer Prozess kann jedoch länger dauern. Einige der lokalen Pharmaunternehmen werden sich jedoch in Zukunft sicherlich zu internationalen multinationalen Pharmaunternehmen entwickeln.“

„In diesem Prozess ist erstens eine Unterstützung der Krankenversicherung erforderlich, um Forschung und Entwicklung zu unterstützen; zweitens müssen Arzneimittelregulierungsbehörden innovative Arzneimittelentwicklungsprozesse unterstützen, einschließlich des Einsatzes von KI in klinischen Studien; von Universitäten, von Beförderungsmechanismen bis hin zur Ermutigung von Professoren, sich Unternehmen anzuschließen, erfordert auch politische Unterstützung“, fügte Wang Xingli hinzu.

Aus makroökonomischer Sicht haben die Kommunalverwaltungen die Einführung des „Umsetzungsplans zur Unterstützung der Entwicklung innovativer Arzneimittel entlang der gesamten Kette“ durch den Staatsrat in diesem Jahr aufmerksam verfolgt und relevante Richtlinien zur Unterstützung der qualitativ hochwertigen Entwicklung innovativer Arzneimittel eingeführt. Wang Differenzierung im Hinblick auf die Rekrutierung von Talenten und die Nutzung von Ressourcen. Wir können auch voneinander lernen.“

Wang Xingli. Datenkarte

Wählen Sie die richtige Innovationsstrategie

Die Forschung und Entwicklung innovativer Medikamente ist seit jeher von hohen Risiken und hohen Investitionen geprägt. Laut Statistik werden die durchschnittlichen weltweiten Forschungs- und Entwicklungskosten für innovative Medikamente im Jahr 2022 2,284 Milliarden US-Dollar betragen, und der durchschnittliche Zyklus klinischer Studien wird 6,74 Jahre betragen. Die durchschnittliche Erfolgsquote von klinischen Phase-I-Studien bis zur FDA-Zulassung für die Vermarktung beträgt nur 7,9 %, was bedeutet, dass Pharmaunternehmen mindestens 12 Medikamente einsetzen müssen, um eine Erfolgschance zu haben. Die Wahl der richtigen Innovationsstrategie ist entscheidend.

„Die größte Schwierigkeit bei Innovation liegt in der Auswahl. Unternehmen müssen alle Bedingungen abwägen, um Entscheidungen zu treffen, einschließlich Unternehmensgröße, Stärken, Ressourcen, Fähigkeiten, Investorenakzeptanz usw.“ Wang Xingli sagte unverblümt, dass das Gleiche für Fosun Pharma gilt Anfänge, Erfahrung und begrenzte Ressourcen: Der Einsatz im Bereich Biopharmazeutika und Zelltherapie erfolgt erst nach Erhalt der Zertifizierung durch ausländische Kollegen. Gleichzeitig ist es auch notwendig, sich auf ungedeckte klinische Bedürfnisse in China zu konzentrieren.

Henlius ist das erste profitable innovative Pharmaunternehmen unter den von Fosun Pharma gegründeten 18A-Unternehmen in Hongkong. Es erzielte im Jahr 2023 einen Nettogewinn von 546 Millionen Yuan und hat 5 innovative Produkte auf den Markt gebracht, von denen 3 in Europa, den Vereinigten Staaten und anderen Ländern verkauft wurden. und in Überseemärkten wie Südostasien gelistet. Darüber hinaus hat Fosun Pharma ein kooperatives Entwicklungsmodell eingeführt, um Chinas erstes CAR-T-Zelltherapieprodukt, Yikaida, auf den Markt zu bringen. Im Juni dieses Jahres kündigte Fosun Pharma an, Henlius zu privatisieren, erklärte Wang Xingli: „Fosun Pharma integriert nach und nach strategische Innovationsressourcen und wird sich stärker auf verschiedene Teams, Technologieplattformen und Behandlungsbereiche konzentrieren. Können wir begrenzte Ressourcen effizienter nutzen, um wirklich hochwertige Medikamente zu entwickeln?“

Öffentlichen Informationen zufolge konzentrieren sich 80 % der F&E-Investitionen von Fosun Pharma derzeit auf innovative Medikamente. Unter ihnen konzentriert es sich im Krankheitsbereich hauptsächlich auf opportunistische Layouts bei Tumoren, Entzündungen und Immunität, chronischen Krankheiten und dem ZNS. Nach Ansicht von Wang Entwicklung: „Auch im Bereich der nicht-onkologischen Forschung und Entwicklung werden die Investitionen in diesem Bereich schrittweise erhöht und hoffen, dass sie in Zukunft etwa 50 % ausmachen.“

Tatsächlich hatten Antitumormedikamente unter den Schlüsselbereichen der weltweiten Forschung und Entwicklung neuer Medikamente schon immer den größten Anteil, und die Konzentration der Ziele ist auch einer der Hauptgründe für die „Rückentwicklung“ der Forschung und Entwicklung neuer Medikamente. Laut Statistik befinden sich im Jahr 2023 unter den zehn größten Pharmaunternehmen der Welt 8.480 Medikamente zur Behandlung von Tumoren in der Entwicklung, was 39,8 % aller F&E-Arzneimittelpipelines ausmacht, was einem Anstieg von 9,1 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

„Aufgrund der hohen Inzidenz von Tumoren, von der Entwicklung neuer Medikamente bis hin zur Grundlagenforschung, fließen mehr als 70 bis 80 % der Ressourcen chinesischer Pharmaunternehmen in die Forschung und Entwicklung von Tumoren. Im Vergleich dazu sind sie der ‚Killer Nummer eins‘. Zu den zehn häufigsten Todesursachen weltweit gehören Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen sowie die Alzheimer-Krankheit und andere Krankheiten, deren Auswirkungen im Alterungsprozess allmählich zunehmen. Auch sie zeigen in Chinas Epidemiedaten einen Aufwärtstrend und sind ebenfalls die Todesursache Nummer eins. Allerdings gibt es immer noch eine Lücke in der Gestaltung der Arzneimittelforschung und -entwicklung, und es gibt eine große Lücke, die den klinischen Bedarf nicht deckt und ein enormes Marktwachstumspotenzial aufweist“, sagte Wang Xingli.

Derzeit erweitert Fosun Pharma auch sein F&E-Team: „Mit diesem Team werden wir einerseits eine unabhängige F&E-Pipeline für Innovationen aufbauen und andererseits auch wissenschaftliche und klinische Bedarfsanalysen potenzieller Produktziele durchführen während BD (Business Cooperation).“ Wang Xingli erklärte: „Wenn die selbst entwickelte Pipeline nicht ausreicht, um die strategischen Ziele des Unternehmens zu erreichen, kann sie durch BD ergänzt werden.“

Wang Xingli betonte: „Interne und externe Forschung und Entwicklung werden bei der Auswahl von Krankheitsfeldern und Behandlungstechnologieplattformen konsistent sein. Das Hauptkriterium für die Auswahl von Projekten oder die Einführung von Produkten sind Produkte mit Heilpotenzial. Ob es sich um Technologieplattforminnovationen oder Produktinnovationen handelt, das Original.“ Die Absicht besteht darin, den Patienten medizinischen Schutz zu bieten, damit sie langfristig ein gesünderes und qualitativ hochwertigeres Leben führen können.“

In den letzten Jahren hat sich BD zu einer der wichtigen Strategien für die Entwicklung lokaler Pharmaunternehmen entwickelt. Aus öffentlichen Informationen geht hervor, dass chinesische Pharmaunternehmen im ersten Halbjahr 2024 31 verschiedene Arten von Zulassungskooperationen für innovative Arzneimittel abgeschlossen haben. Gemessen an den Forschungs- und Entwicklungsstadien der kooperativen Medikamente entfallen 33 % auf Medikamente der Phase 2/3; außerdem gibt es 4 Medikamente, die für die Vermarktung zugelassen wurden.

Bildquelle: IC-Foto

Gegenseitiger „Lauf“- und Fehlertoleranzmechanismus

Innovation und Transformation sind der allgemeine Trend, aber die gesamten Innovations- und Transformationsfähigkeiten meines Landes bleiben immer noch hinter denen an der Spitze der Welt zurück, und die Transformationsrate wissenschaftlicher und technologischer Errungenschaften ist eines der Haupthindernisse. Aus öffentlichen Informationen geht hervor, dass mein Land seit 2019 in drei aufeinanderfolgenden Jahren bei der Anzahl der Patente weltweit weit vorne liegt, aber nur sehr wenige tatsächlich in Produkte umgewandelt wurden und die klinische Front erreicht haben, und die Umwandlungsrate könnte zwischen 2 und 2 liegen % und 5 %.

Was den biomedizinischen Bereich meines Landes anbelangt, so konzentrieren sich die Quellinnovationsressourcen wie in den fortgeschrittenen Ländern der Welt hauptsächlich auf Universitäten/wissenschaftliche Forschungseinrichtungen und Krankenhäuser, und Pharmaunternehmen sind starke Förderer der Entwicklung und des Wachstums der Branche. Angetrieben von Innovation ist es dringend erforderlich, die Forschungs- und Entwicklungsergebnisse von Universitäten und wissenschaftlichen Forschungseinrichtungen organisch mit der Entwicklung von Unternehmen und dem Wachstum von Industrien zu verknüpfen.

„Die Arzneimittelforschung und -entwicklung umfasst eine lange Kette von der Zielfindung, dem Abschluss der Verifizierung, dem Wirkstoff-Screening, der klinischen Auswahl bis hin zur Registrierung und Vermarktung, die viel Zeit, Energie und Ressourcen erfordert. Jede Phase ist eine große Herausforderung. Daher ist gemeinschaftliche Innovation der einzige Weg.“ zu gehen.“ Wang Xingli betonte, dass die Arbeitsteilung und Zusammenarbeit zwischen wichtigen Akteuren an jedem Knoten dazu beitragen werde, Hindernisse für innovative Forschung und Entwicklung zu beseitigen.

Insbesondere kennen Ärzte die klinischen Bedürfnisse der Patienten am besten, und Feedbackinformationen an Universitäten können als Ressourcenkonzentrationszentrum innovative Ideen hervorbringen. Unternehmen verfügen über ein hohes Maß an Fähigkeiten zur Arzneimittelentwicklung und bauen enge Verbindungen zu Ärzten auf, um Indikationen für Arzneimittelunterteilungen und Behandlungspläne festzulegen ; Die pharmazeutische Entwicklung ist eine stark regulierte Branche, und es ist ebenso wichtig, dass Regulierungsbehörden eng mit Unternehmen zusammenarbeiten. Durch die Zusammenarbeit können wir die Bedürfnisse der Patienten und den Bedarf an innovativer medizinischer Entwicklung detaillierter und umfassender verstehen, gemeinsam Innovationen erzielen und die Entwicklungszeit für Medikamente verkürzen.

In Bezug auf die Zusammenarbeit mit Universitäten sagte Wang Xingli: „Bei einem neuen Produkt, Mechanismus oder Ziel brauchte die Universität beispielsweise fünf Jahre, um ein führendes Niveau in der wissenschaftlichen Forschung zu erreichen, aber erst als das Unternehmen im Begriff war, sich zu transformieren.“ Aus Sicht der kommerziellen Entwicklung mangelt es an einigen notwendigen frühen experimentellen Inhalten, und eine Überarbeitung wird die Möglichkeit verzögern, die Führung zu übernehmen. Dies erfordert auch, dass die Universitäten „eine Tür öffnen“ und zulassen Unternehmen sollen sich an der frühen Forschung beteiligen.

„Solche Beispiele gibt es in Europa und den Vereinigten Staaten zuhauf. Die Erfahrungen multinationaler Unternehmen wie Novartis, Pfizer und Roche zusammenfassend: Die effiziente Umwandlung wissenschaftlicher Forschungsergebnisse erfordert Zeit und wissenschaftliche Sammlung sowie politische Anleitung und Unterstützung.“ „Dieses innovative Transformationsmodell steckt in meinem Land noch in den Kinderschuhen und die National Foundation of China hat mit der Einrichtung von Transformationsprojekten begonnen. Ich glaube, dass sich Quantität und Qualität der Transformation wissenschaftlicher Forschungsergebnisse in unserem Land in Zukunft verbessern werden.“ Zukunft."

Die Transformation medizinischer Innovationserfolge ist ein geschlossenes System, das die gemeinsame Beteiligung von Regierungen, Unternehmen, Universitäten und Kapital erfordert. Stimulieren Sie die Innovationskraft von Wissenschaftlern, fördern Sie die Forschung und Entwicklung von Originalarzneimitteln, schaffen Sie die notwendigen Voraussetzungen für die erfolgreiche Kommerzialisierung von Originalarzneimitteln und streben Sie danach, ein institutionelles Umfeld und ein Innovationsökosystem zu schaffen, das Quelleninnovationen fördert, betonte Wang Xingli dass es angesichts der natürlichen Natur der Arzneimittelinnovation sowie der Forschung und Entwicklung unbedingt erforderlich ist, den Fehlertoleranzmechanismus zu verbessern.

„Der Grund, warum multinationale Pharmaunternehmen erfolgreich sind, liegt darin, dass ihre Mechanismen fehlertolerant sind.“ Wang Und wenn Forschungs- und Entwicklungsteams nicht zulassen, dass sie scheitern, entscheiden sie sich manchmal dafür, weniger innovativ zu sein, übernehmen ungewöhnliche Forschungs- und Entwicklungskanäle und nehmen Abkürzungen, um sicherzustellen, dass sie nicht scheitern zwangsläufig zu minderwertigen Produkten führen.“

„Going Overseas“ und Internationalisierung: Wie entwickeln sich lokale Pharmaunternehmen zu multinationalen Unternehmen?

In den letzten Jahren hat Fosun Pharma sukzessive Blockbuster-Medikamente wie Hanlikang, Hanquyou, Hansizhuang und Yikaida auf den Markt gebracht. Im ersten Quartal dieses Jahres gelang Hanquyou ein weiterer Durchbruch bei seiner Expansion ins Ausland und wurde bisher von der US-amerikanischen FDA zur Notierung zugelassen Es wurde für die Vermarktung in 47 Ländern und Regionen auf der ganzen Welt zugelassen und kommt mehr als 200.000 Patienten weltweit zugute.

Wang Xingli betonte, dass es bei der Unterscheidung zwischen „ins Ausland gehen“ und Internationalisierung „bei der Internationalisierung inländischer Unternehmen in der Vergangenheit eher darum ging, Produkte zu verkaufen und diese zu ignorieren. Dies würde zu einem Verkäufer und zum unteren Ende der industriellen Wertschöpfungskette.“ Wir müssen nicht nur über den Verkauf von Produkten nachdenken, sondern, was noch wichtiger ist, wir müssen in der Lage sein, Produkte zu entwickeln, die sich derzeit gut entwickeln. Sie haben auch diesen schwierigen ersten Schritt getan, um zu den heutigen internationalen Giganten zu werden Das erfordert natürlich Zeit und Erfahrung und ist ein Prozess.“

Im vergangenen Jahr stieg die Zahl inländischer innovativer Arzneimittel, die ins Ausland gingen, weiter an, und es war das erste Jahr, in dem chinesische Pharmaunternehmen ins Ausland gingen. Ende letzten Jahres führte MNC für 8,4 Milliarden US-Dollar ein Dual-Antikörper-ADC eines lokalen innovativen Pharmaunternehmens ein und stellte damit einen neuen Rekord für die Anzahlung der innovativen Arzneimittelzulassung meines Landes „im Ausland“ auf. Die intensive BD-Zusammenarbeit zwischen chinesischen und ausländischen Pharmaunternehmen gilt als Ausdruck der Transformation und Modernisierung der chinesischen Pharmaindustrie und der Anerkennung von F&E-Innovationen durch ausländische Märkte. Sie ist auch eine der Möglichkeiten für die weltweite Verbreitung innovativer Produkte meines Landes .

Wang Allerdings verfügen die inländischen Pharmaunternehmen unseres Landes außerhalb des chinesischen Marktes nur über sehr geringe Kapazitäten und ihr Produktwert kann oft nicht maximiert werden. Daher können sie nicht zu viel in Forschung und Entwicklung oder autorisierte Einführung investieren.

Wenn andererseits innovative Halbfabrikate an multinationale Unternehmen verkauft werden, muss der Endgewinn von den multinationalen Unternehmen erzielt werden, die sie auf dem Markt verkaufen. Daher verpassen innovative Pharmaunternehmen auch die Möglichkeit, Gewinne zu maximieren Der lange Zyklus innovativer Medikamente besteht darin, dass es immer noch nicht in der Lage ist, das lange Warten zu ertragen, und dass es dabei eine sehr hohe Misserfolgsquote gibt.“

„Unternehmensinnovation hängt auch von der Innovationskultur und dem Innovationsstandort ab.“ Wang „Global kommen Talente aus verschiedenen Ländern zusammen, um für ein gemeinsames Ziel zu arbeiten. Um innovativ zu sein, muss auch die Kultur des Arbeitsumfelds international sein.“

Beim Aufbau eines globalen Unternehmens „wird zunächst ein Betriebsteam benötigt. Der größte Vorteil von Pharmazeutika besteht darin, sich auf standardisierte Prozesse zu verlassen, aber das bedeutet nicht, dass keine Innovationsfreiheit gegeben ist. Zweitens erfordert es professionelle Fähigkeiten, Das hängt mit dem Talent zusammen. Drittens sind die Forschungs- und Entwicklungskapazitäten meines Landes derzeit aufgrund mangelnder Zeit schwach.“ Mit der Zeit werden einige Unternehmen in der Lage sein, sich zu multinationalen Unternehmen zu entwickeln.